Retapres - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Guargummi, Lactose, Natriumlaurylsulfat, Talk gereinigt, Magnesiumstearat, Siliciumdioxidkolloid, Hydroxypropylmethylcellulose (Hypromellose), Titandioxid, Polyethylenglycol.

Beschreibung:

Weiße, runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Folienmembran.

Pharmakotherapeutische Gruppe:harntreibend

ATX: & nbsp;

C.03.B.A.11 Indapamid

Pharmakodynamik:

Indapamid gehört zu den Sulfonamidderivaten und ist Thiaziddiuretika pharmakologisch ähnlich. Indapamid hemmt die Aufnahme von Natrium im kortikalen Segment der Nierentubuli, was die Ausscheidung von Natrium- und Chlorionen im Urin erhöht und zu einer erhöhten Diurese führt. In geringerem Maße erhöht das Medikament die Ausscheidung von Kalium- und Magnesiumionen. Zusätzlich zu seiner harntreibenden Wirkung Indapamid hat einen vaskulären Effekt, der mit einer Abnahme des arteriolären und allgemeinen peripheren Widerstandes verbunden ist. Indapamid wirkt blutdrucksenkend in Dosen, die keine ausgeprägte harntreibende Wirkung haben. In hohen Dosen wirkt sich der Grad der Senkung des Blutdrucks (BP) trotz einer Erhöhung der Diurese nicht aus.

Wie andere Thiaziddiuretika vermindert Indapamid die Hypertrophie des linken Ventrikels.

In therapeutischen Dosen wirkt sich der Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel praktisch nicht aus.

Pharmakokinetik:

Indapamid wird im Magen-Darm-Trakt schnell und nahezu vollständig resorbiert.

Das Essen verlangsamt etwas die Absorption, aber beeinflusst die Menge nicht wesentlich adsorbierte Zubereitung. Die maximale Konzentration im Plasma des Blutes wird 12 Stunden nach der einmaligen Aufnahme der Dosis erreicht. Bei den wiederholten Aufnahmen der Fluktuation der Konzentration des Präparates im Plasma des Blutes im Intervall zwischen zwei Dosen werden geglättet.

Es gibt jedoch individuelle Unterschiede bei einzelnen Patienten.

Indapamid bindet zu 79% an Plasmaproteine. Die Halbwertszeit beträgt 14 bis 24 Stunden (durchschnittlich 18 Stunden). Wiederholter Empfang führt nicht zur Ansammlung der Droge im Körper.

Metabolisiert in der Leber. 70% von Indapamid werden von den Nieren hauptsächlich in Form von Metaboliten ausgeschieden (der Anteil des unveränderten Arzneimittels beträgt etwa 5%). Etwa 20% werden in Form von inaktiven Metaboliten ausgeschieden.

Bei Patienten mit unzureichender Nierenfunktion ändern sich die pharmakokinetischen Parameter der Zubereitung nicht signifikant.

Indikationen:Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen irgendeinen Bestandteil des Arzneimittels und anderer Sulfonamidderivate;

- schweres Nierenversagen (Anurie-Stadium);

- hepatische Enzephalopathie oder schwere Leberfunktionsstörung;

- Hypokaliämie;

- gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen");

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Diabetes mellitus, eingeschränkte Nieren- und / oder Leberfunktion, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen, Hyperparathyreoidismus, Patienten mit erhöhtem Intervall QT auf einem Elektrokardiogramm oder erhalten eine Kombinationstherapie, Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Gicht oder Harnsäure-Nephrolithiasis).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Einnahme von Indapamid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Verwendung des Arzneimittels kann fetoplazentare Ischämie mit dem Risiko der Verlangsamung der Entwicklung des Fötus verursachen.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden (Indapamid dringt in die Muttermilch ein).

Dosierung und Verabreichung:

Inside, 1 Tablette Retapresa ® einmal täglich, vorzugsweise am Morgen, mit einer ausreichenden Menge an Flüssigkeit.

Nebenwirkungen:

Co Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, Veränderungen im EKG (Hypokaliämie), Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen.

Co Seite des zentralen Nervensystems: Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Asthenie.

Co die Seiten des Verdauungssystems: Verstopfung oder Durchfall, Dyspepsie, Übelkeit, Bauchschmerzen, möglicherweise die Entwicklung von hepatischen Enzephalopathie, selten Pankreatitis.

Co die Seite des Urogenitalsystems: häufige Infektionen, Nykturie, Polyurie.

Allergische Reaktionen: Hautjucken, fleckig-papulöser Ausschlag, Nesselsucht, hämorrhagische Vaskulitis.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Pharyngitis, Sinusitis.

Laborindikatoren: Hyperkalzämie, Hyperurikämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie, Hyperglykämie

Selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Knochenmarkaplasie und hämolytische Anämie.

Andere: möglicherweise Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes.

Überdosis:

Symptome akute Vergiftungen sind hauptsächlich mit Wasser-Elektrolyt-Störungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie) verbunden und manifestieren sich als Übelkeit, Erbrechen, Blutdruckabfall, Krämpfe, Schwindel, Benommenheit, Hemmung, Polyurie oder Oligurie, was zu Anurie (aufgrund von Hypovolämie) führen kann.

Behandlung: Maßnahmen, die darauf abzielen, das Medikament durch Waschen und / oder Aktivkohle aus dem Magen zu entfernen. Follow-up-Aktivitäten in einer medizinischen Einrichtung sollten auf die Wiederherstellung der Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie ausgerichtet sein. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung von: Lithium - und Indapamid - Präparaten, sorgfältiger Überwachung der Lithiumkonzentration im Blutplasma und Korrektur der Dosierung ist es möglich, die Konzentration von Lithium im Blutplasma mit Symptomen einer Überdosierung in gleicher Weise zu erhöhen wie bei a salzfreie Diät (Verringerung der Freisetzung von Lithium im Urin).

Mit Astemizol, Biperidinom, Erythromycin (mit iv Einführung), Halofantrin, Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin und Vincamin, Antiarrhythmika IA Klasse (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid, Amiodaron, Brethylum, Sotalol) - die Wahrscheinlichkeit des Auftretens von Herzrhythmusstörungen wie "Pirouette" erhöht. Risikofaktoren sind Hypokaliämie, Bradykardie und vorherige Verlängerung des Intervalls QT.

Bei nichtsteroidalen Antirheumatika (zur systemischen Anwendung), hohen Dosen von Salicylaten besteht bei dehydrierten Patienten das Risiko eines akuten Nierenversagens (verminderte glomeruläre Filtrationsrate). Es ist notwendig, den Flüssigkeitsverlust auszugleichen und zu Beginn der Behandlung die Funktion der Nieren zu überwachen.

Mit Amphotericin B (IV); Gluko- und Mineralokortikosteroide (zur systemischen Anwendung), Tetracosactide, Abführmittel, stimulierende Darmmotilität, Herzglykoside - erhöht das Risiko einer Hypokaliämie (additive Wirkung). Es ist nötig, den Stand des Kaliums im Plasma des Blutes des EKG zu kontrollieren, falls notwendig - die Bestimmung der entsprechenden Behandlung.

Mit Baklofenom - erhöhte antihypertensive Wirkung.

Mit Cyclosporin - eine Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma bei unveränderter Konzentration von zirkulierendem Cyclosporin.

Trizyklische Antidepressiva, Neuroleptika - erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (additive Wirkung).

Mit Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmern - erhöhtes Risiko, arterielle Hypotension zu entwickeln.

Mit jodhaltigen Kontrastmitteln (in hohen Dosen) - Austrocknung des Körpers und ein erhöhtes Risiko für akutes Nierenversagen. Vor der Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln sollten Patienten den Flüssigkeitsverlust kompensieren. Calciumsalze - eine Erhöhung der Konzentration von Calciumionen im Blutplasma aufgrund einer Abnahme der Ausscheidung im Urin.

Kaliumsparende Diuretika (Ailorid, Spironolacton, Triamteren) - das Risiko einer Hypokaliämie oder Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können Thiaziddiuretika eine hepatische Enzephalopathie verursachen. Wenn es auftritt, sollten Diuretika sofort abgesetzt werden.

Jedes Diuretikum kann Hyponatriämie verursachen, in einigen Fällen mit schwerwiegenden Folgen. Der Natriumspiegel im Blutplasma wird vor Beginn der Behandlung und dann während der Behandlung in regelmäßigen Abständen gemessen. Anfänglich kann der Abfall der Natriumkonzentration im Blutplasma asymptomatisch sein, daher ist eine regelmäßige Überwachung wichtig. Bei älteren Patienten und Patienten mit Leberzirrhose sollte die Kontrolle noch häufiger erfolgen.

Das größte Risiko bei der Behandlung von Thiaziddiuretika ist Hypokaliämie.

Das Risiko einer Hypokaliämie (weniger als 3,4 mmol / L) sollte bei bestimmten Hochrisikopopulationen verhindert werden, wie geschwächte Patienten und / oder gleichzeitige Einnahme mehrerer Medikamente, ältere Patienten, Patienten mit Zirrhose, periphere Ödeme und Aszites, ischämisch Herzkrankheit und Herzversagen. Bei diesen Patienten erhöht Hypokaliämie die toxische Wirkung von Herzglykosiden und das Risiko von Herzrhythmusstörungen.

Zur Hochrisikogruppe gehören auch Patienten mit einem verlängerten Intervall QT auf dem EKG, unabhängig von der Ursache - angeboren oder durch Drogen induziert. Hypokaliämie (sowie Bradykardie) ist ein prädisponierender Faktor für das Auftreten von schweren Arrhythmien, insbesondere der potenziell gefährlichen Art von Pirouette.

Alle diese Patienten benötigen eine häufigere Überwachung der Kaliumkonzentration im Blutplasma. Die erste Messung der Kaliumkonzentration im Plasma sollte während der ersten Behandlungswoche durchgeführt werden.

Wenn ein niedriger Kaliumspiegel festgestellt wird, ist seine Korrektur erforderlich.

Blutzuckerkontrolle ist wichtig bei Patienten mit Diabetes, insbesondere mit Hypokaliämie.

Bei Patienten mit Hyperurikämie kann die Häufigkeit von Gichtanfällen zunehmen. Thiazid und Thiazid-ähnliche Diuretika sind nur bei normaler oder leicht verminderter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance bei Erwachsenen unter 25 mg / L oder 220 μmol / L) wirksam. Bei älteren Patienten kann der Plasmakreatininspiegel in Abhängigkeit von Alter, Körpergewicht und Geschlecht variieren.

Die sekundäre Hypovolämie aufgrund von Wasser- und Natriumverlust, die zu Beginn der Behandlung durch Diuretika hervorgerufen wird, führt zu einer Abnahme der glomerulären Filtration. Dies kann zu erhöhten Konzentrationen von Harnstoff und Kreatinin im Blutplasma führen. Wenn die Nierenfunktion beim Patienten nicht verletzt ist, so geht diese vorübergehende funktionelle renale Mangelhaftigkeit in der Regel ohne Folgen durch, aber kann das schon existierende Nierenversagen verschlechtern.

Sportler sollten berücksichtigen, dass das Medikament einen Wirkstoff enthält, der bei der Dopingkontrolle eine positive Reaktion auslösen kann.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In einigen Fällen sind individuelle Reaktionen im Zusammenhang mit Blutdruckänderungen möglich, insbesondere zu Beginn der Behandlung oder durch die Zugabe eines anderen blutdrucksenkenden Mittels. Infolgedessen kann die Fähigkeit, mit Mechanismen zu fahren und zu arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, reduziert werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit modifizierter Freisetzung, beschichtet mit einer Beschichtung, 1,5 mg.

Verpackung:

Für 10, 14 Tabletten in einer Blister AL / PVC.

Für 1, 2, 3 und 5 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C aufbewahren.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001704

Datum der Registrierung:01.06.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:M. J. Biofarm Pvt. GmbH.M. J. Biofarm Pvt. GmbH. Indien

Hersteller: & nbsp;

M. J. BIOPHARM, Pvt. GmbH. Indien

Darstellung: & nbsp;M. J. BIOFARM Pvt. Ltd Division der Gesellschaft MJ Group M. J. BIOFARM Pvt. Ltd Division der Gesellschaft MJ Group Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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