Acrypamide retard - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Ludypress LCEE [Lactosemonohydrat 94,7-98,3%, Povidon 3-4%] 94,4 mg, Hypromellose 42 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,7 mg, Magnesiumstearat 1,4 mg;

Zusammensetzung der Schale: Hypromellose 4,83 mg, Macrogol-6000 0,14 mg, Glycerin 0,28 mg, Titandioxid 0,91 mg, Talk 0,49 mg, Lactosemonohydrat 0,35 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten, die mit der Deckung des Filmes abgedeckt sind, rund, bikonkow, weiß oder weiß mit kremowatym oder dem gräulichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika

ATX: & nbsp;

C.03.B.A.11 Indapamid

Pharmakodynamik:

Antihypertensivum (Diuretikum, Vasodilatator). Durch pharmakologische Eigenschaften kommt Thiazid-Diuretika nahe (Verletzung der Resorption von Natrium-Ionen im kortikalen Segment der Henle-Schleife). Erhöht die Ausscheidung von Urinionen von Natrium, Chlor und in geringerem Maße von Kalium- und Magnesiumionen.Verfügt über die Fähigkeit, selektiv "langsame" Kalziumkanäle zu blockieren, erhöht die Elastizität der Arterienwände und reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. Beeinflusst nicht die Konzentration von Lipiden im Blutplasma (Triglyceride, Lipoproteine hoher und niedriger Dichte); beeinflusst nicht den Kohlenhydratstoffwechsel (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes mellitus). Reduziert die Empfindlichkeit der Gefäßwand auf Noradrenalin und Angiotensin II, stimuliert die Synthese von Prostaglandin (PgE2) und Prostacyclin (PgI2), reduziert die Produktion von freien und stabilen Sauerstoffradikalen. Wenn es in hohen Dosen verabreicht wird, beeinflusst dies nicht den Grad der Senkung des Blutdrucks, trotz einer Erhöhung der Diurese. Nach wiederholter Anwendung wird der therapeutische Effekt nach 1-2 Wochen beobachtet, erreicht maximal 8-12 Wochen und bleibt bis zu 8 Wochen bestehen; nach Einnahme einer Einzeldosis wird der maximale Effekt nach 24 Stunden beobachtet.

Pharmakokinetik:Nach der Einnahme schnell und vollständig vom Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit ist hoch (93%). Essen etwas verlangsamt die Geschwindigkeit, aber nicht die Menge an absorbiertem Indapamid. Die maximale Konzentration im Blutplasma nach Einnahme von retard Tabletten (1,5 mg) wird nach 12 Stunden erreicht. Bei wiederholter Verabreichung von Schwankungen der Konzentration von Indapamid im Blutplasma im Intervall zwischen den Dosen von zwei Dosen abnehmen. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme erreicht. Das Medikament ist zu 71-79% an Blutplasmaproteine gebunden. Es bindet auch an das Elastin der glatten Muskulatur der Gefäßwand. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, passiert die histohämatologischen (einschließlich Plazenta) Barrieren, dringt in die Muttermilch ein.

Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit von Indapamid beträgt durchschnittlich 14 Stunden, die Halbwertszeit beträgt 26 Stunden.

Es wird aus dem Körper von den Nieren (60-70%) hauptsächlich in Form von Metaboliten, durch den Darm - 20-23% ausgeschieden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Nicht kumulieren.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen die aktiven und Hilfskomponenten des Arzneimittels, Derivate von Sulfonamiden und Thiazid.

Schwere Leberinsuffizienz (einschließlich hepatische Enzephalopathie), schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), Hypokaliämie.

Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glukose / Galaktose-Absorptionsstörung, Laktasemangel.

Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Störungen des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtes, Leber- und / oder Nierenversagen, Hyperurikämie (insbesondere durch Gicht oder Harnsäurephromolyt), Hyperparathyreoidismus, Diabetes mellitus im Dekompensationsstadium.

Das Arzneimittel sollte bei Patienten, die eine Therapie mit anderen Medikamenten erhalten, mit Vorsicht angewendet werden, was das QT-Intervall verlängern kann (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, mit genügend Flüssigkeit. Nehmen Sie das Medikament vorzugsweise am Morgen ein. Bei arterieller Hypertonie wird das Medikament 1 Tablette (1,5 mg) pro Tag eingenommen.

Bei unzureichender Wirksamkeit nach 4-8 Wochen ist es ratsam, der Therapie ein Medikament mit einem anderen Wirkungsmechanismus hinzuzufügen (eine Erhöhung der Dosis ist unangemessen - in Ermangelung einer Erhöhung der antihypertensiven Wirkung kommt es zu einer Zunahme der Nebenwirkungen) .

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: orthostatische Hypotonie, Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen, EKG-Veränderungen, charakteristisch für Hypokaliämie.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Asthenie, Benommenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression, Müdigkeit, Unwohlsein, Muskelkrämpfe, Verspannungen, Reizbarkeit, Angstzustände, Parästhesien.

Aus dem Verdauungssystem: Verstopfung oder Durchfall, Dyspepsie (einschließlich Übelkeit, Erbrechen), Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Bauchschmerzen, hepatische Enzephalopathie (gegen Leberversagen), Pankreatitis.

Aus dem Urogenitalsystem: Infektion, Nykturie, Polyurie.

Aus dem Atmungssystem: Rhinitis, Husten, Pharyngitis, Sinusitis.

Allergische ReaktionenPruritus, fleckig-papulöser Ausschlag, Nesselsucht, hämorrhagische Vaskulitis, Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Photosensitivitätsreaktionen.

Aus der Hämatopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Knochenmarkaplasie, hämolytische Anämie.

LaborindikatorenHyperkalzämie, Hyperurikämie, Hypochlorämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperglykämie, erhöhter Blutharnstoffstickstoff, Hyperkreatininämie, Glucosurie.

Andere: Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, deutliche Abnahme des Blutdrucks, Schwindel, Benommenheit, Verwirrtheit, Atemdepression, Dysfunktion des Gastrointestinaltraktes; bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist es möglich, ein "hepatisches" Koma zu entwickeln.

Behandlung: Magenspülung und / oder Aufnahme von Aktivkohle, Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Bei einer signifikanten Senkung des Blutdrucks sollte der Patient in die "liegende" Position auf dem Rücken mit erhobenen Beinen gebracht werden, falls erforderlich, korrekte Hypovolämie (z. B. intravenöse Infusion von 0,9% Natriumchloridlösung).

Interaktion:

Erhöht die Konzentration von Lithium-Ionen im Blutplasma (verminderte Ausscheidung im Urin), Lithium hat eine nephrotoxische Wirkung.

Erhöht das Risiko von Verletzungen der Nierenfiktion bei der Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln in hohen Dosen (Austrocknung des Körpers). Vor der Verwendung jodhaltiger Kontrastmittel müssen die Patienten das zirkulierende Blutvolumen wiederherstellen.

Reduziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Cumarin oder Indandionderivate) aufgrund einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren als Folge einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens und einer Erhöhung ihrer Produktion durch die Leber (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Stärkt die Blockade der neuromuskulären Übertragung, die sich unter der Einwirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien entwickelt.

Saluretika (Schleife, Thiazid), Herzglykoside, Glukokortikosteroide und Mineralokortikosteroide, Tetracosactid, Amphotericin B (mit intravenöser Verabreichung), Abführmittel erhöhen das Risiko von Hypokaliämie.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Herzglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit einer Digitalisintoxikation; mit Calciumpräparaten - Hyperkalzämie; mit metformin - nimmt das Risiko der Entwicklung der Milchsäureazidose zu.

Astemizol, Erythromycin (mit intravenöser Verabreichung), Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, WincamineAntiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Disopyramid) und III-Klasse (Amiodaron, Bret Tosylat), Sotalol, einige Neuroleptika: Phenothiazine (Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamide (Amisulprid, SulpiridSultoprid, Tiapride), Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol), andere (Bepridil, Cisaprid, Difemanyl, Halofantrin, Misolastin, Sparfloxacin, Moxifloxacin) kann aufgrund der synergistischen Wirkung (Verlängerung) auf die Dauer des QT-Intervalls zur Entwicklung von Pirouette-artigen Rhythmusstörungen führen.

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, einschließlich selektive Inhibitoren von Cyclooxygenase-2 (COX-2), hohe Dosen von Acetylsalicylsäure (3 g / Tag oder mehr), Glukokortikosteroide, TetracosactidAdrenostimulantien reduzieren den blutdrucksenkenden Effekt, Baclofen - Stärkt.

Die Kombination mit kaliumsparenden Diuretika kann bei einigen Patienten wirksam sein, aber die Möglichkeit einer Hypo- oder Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz, ist nicht vollständig ausgeschlossen.

Angiotensin-Converting-Enzyme (ACE) -Inhibitoren erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und / oder akutes Nierenversagen (insbesondere bei bestehender Nierenarterienstenose).

Imipramin (trizyklische) Antidepressiva und Antipsychotika (Neuroleptika) erhöhen die antihypertensive Wirkung und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.

Cyclosporin und Tacrolimus erhöht das Risiko von Hypercreatininämie.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel, gegen Hyperaldosteronismus sowie bei älteren Menschen einnehmen, wird eine sorgfältige Überwachung des Gehalts an Kalium- und Kreatininionen gezeigt.

Vor dem Hintergrund der Droge sollte systematisch den Gehalt an Kaliumionen, Natrium, Magnesium im Blutplasma (kann Elektrolytstörungen verursachen), pH-Wert, die Konzentration von Glucose, Harnsäure und Reststickstoff überwachen. Die gründlichste Kontrolle ist bei Patienten mit Leberzirrhose (vor allem mit Ödemen oder Aszites - das Risiko der metabolischen Alkalose, Verbesserung der Manifestation der hepatischen Enzephalopathie), koronarer Herzkrankheit, chronischer Herzinsuffizienz und bei älteren Patienten angezeigt. Patienten mit Ein erhöhtes QT-Intervall im EKG (angeboren oder vor dem Hintergrund eines pathologischen Prozesses) gehört ebenfalls zur Hochrisikogruppe.

Die erste Messung der Konzentration von Kaliumionen im Blutplasma sollte innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung durchgeführt werden.

Hyperkalzämie im Zusammenhang mit der Verabreichung des Medikaments Acrypamide® retard kann eine Folge von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

Bei Patienten mit Diabetes ist es äußerst wichtig, die Konzentration von Glucose im Blutplasma zu überwachen, insbesondere bei Vorliegen einer Hypokaliämie.

Eine signifikante Abnahme des zirkulierenden Blutvolumens kann zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens (verminderte glomeruläre Filtrationsrate) führen. Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Acrypamide® retard kann ein positives Ergebnis bei der Dopingkontrolle liefern. Patienten mit Hypertonie und Hyponatriämie (aufgrund der Einnahme von Diuretika) sollten die Einnahme von Diuretika 3 Tage vor der Initiierung von ACE-Hemmern abbrechen (falls erforderlich, können die Diuretika etwas später eingenommen werden) oder sie erhalten anfänglich niedrige ACE-Dosen Inhibitoren.

Bei Patienten mit erhöhter Harnsäurekonzentration im Blutplasma kann die Häufigkeit von Gichtanfällen mit der Therapie zunehmen.

Unter Verwendung von thiazidähnlichen Diuretika wurden Fälle der Entwicklung von Photosensitivitätsreaktionen beobachtet. Wenn sie sich entwickeln, sollte das Medikament abgesetzt werden. Auf dem Hintergrund der Therapie mit dem Medikament Acrypamide® retard ist es notwendig, die exponierten Körperstellen vor der Einwirkung von Sonnenlicht und künstlicher UV-Strahlung zu schützen.

Es kann den Verlauf des systemischen Lupus erythematodes verschlimmern:

Effizienz und Sicherheit bei Kindern sind nicht etabliert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl.und Pelz:

Während der Behandlung muss vorsichtig vorgegangen werden, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 1,5 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket.

3 oder 6 Konturquadrate mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001136

Datum der Registrierung:04.08.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.07.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acrypamide® retard (Akriamid® retard)