Acrypamide - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Die Tabletten sind mit einem Filmüberzug bedeckt, rund, weiß oder weiß mit einem cremigen oder gräulichen Farbton, rund, bikonkav. Rauheit ist erlaubt. Auf der Pause sind die Tabletten weiß oder fast weiß in der Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika

ATX: & nbsp;

C.03.B.A.11 Indapamid

Pharmakodynamik:

Blutdrucksenkende Mittel (Diuretikum, Vasodilatator). Durch pharmakologische Eigenschaften kommt Thiazid-Diuretika nahe (Verletzung der Resorption von Natrium-Ionen im kortikalen Segment der Henle-Schleife). Erhöht die Ausscheidung von Natrium- und Chlorionen im Urin sowie in geringerem Maße Kalium- und Magnesiumionen.Verfügt über die Fähigkeit, selektiv "langsame" Kalziumkanäle zu blockieren, erhöht die Elastizität der Arterienwände und reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. Beeinflusst nicht den Lipidgehalt im Plasma (Triglyceride, Lipoproteine hoher und niedriger Dichte); beeinflusst nicht den Kohlenhydratstoffwechsel (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes mellitus). Reduziert die Empfindlichkeit der Gefäßwand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin II, stimuliert die Synthese PGE2 und Prostacylia PgI2, reduziert die Produktion von freien und stabilen Sauerstoffradikalen. Wenn es in hohen Dosen verabreicht wird, beeinflusst dies nicht den Grad der Senkung des Blutdrucks, trotz einer Erhöhung der Diurese.

Nach wiederholter Anwendung wird der therapeutische Effekt nach 1-2 Wochen beobachtet, erreicht ein Maximum von 8-12 Wochen und hält bis zu 8 Wochen an; nach Einnahme einer Einzeldosis wird der maximale Effekt nach 24 Stunden beobachtet.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit ist hoch (93%). Essen etwas verlangsamt die Geschwindigkeit, aber nicht die endgültige Menge an absorbiertem Medikament. Die maximale Konzentration im Blut ist nach 1-2 Stunden erreicht. Die maximale Konzentration nach oraler Verabreichung in einer Dosis von 5 mg beträgt 260 ng / l. Bei den wiederholten Aufnahmen der Fluktuation der Konzentration des Präparates im Plasma in den Intervall zwischen den Aufnahmen der zwei Dosen verringern sich. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme erreicht. Das Präparat bindet zu 70-80% an Blutplasmaproteine. Es bindet auch an das Elastin der glatten Muskulatur der Gefäßwand. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, passiert die histohämatologischen (einschließlich Plazenta) Barrieren, dringt in die Muttermilch ein.

Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit von Indapamid beträgt durchschnittlich 14 Stunden. Es wird über die Nieren aus dem Körper ausgeschieden (bis zu 70%) hauptsächlich in Form von Metaboliten, durch den Darm - 20-23%. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Nicht kumulieren.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

Erhöhte Empfindlichkeit gegenüber dem Arzneimittel und anderen Derivaten des Sulfonamid, Anurie, schweres Leberversagen (einschließlich Enzephalopathie) und / oder Nierenversagen, Hypokaliämie, gleichzeitige Verlängerung des Intervalls QT, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen).

Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glukose / Galaktose-Absorptionsstörung.

Vorsichtig:

Verstöße gegen Wasser-Elektrolyt-Stoffwechsel, Leber- und / oder Nierenversagen, Verlängerung des Intervalls QT, Hyperurikämie (insbesondere manifestiert durch Gicht oder Harnsäure-Nephrulolythiasis), Hyperparathyreoidismus.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, mit genügend Flüssigkeit. Nehmen Sie das Medikament vorzugsweise am Morgen ein. Die tägliche Dosis beträgt 1 Tablette (2,5 mg).

Wenn der gewünschte therapeutische Effekt nach 4-8 Wochen der Therapie nicht erreicht wird, sollte die Dosis des Arzneimittels nicht erhöht werden (ein erhöhtes Risiko von Nebenwirkungen, ohne den antihypertensiven Effekt zu erhöhen). Stattdessen wird empfohlen, ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel, das kein Diuretikum ist, in das Arzneimittelschema aufzunehmen. Wenn Sie die Behandlung mit zwei blutdrucksenkenden Arzneimitteln beginnen, bleibt die Dosis von Acrypamide® 2,5 mg einmal am Morgen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, Arrhythmie, Herzklopfen.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Asthenie, Benommenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression, Müdigkeit, Unwohlsein, Muskelkrämpfe, Verspannungen, Reizbarkeit, Angstzustände.

Aus dem Verdauungssystem: Verstopfung oder Durchfall, Dyspepsie (einschließlich Übelkeit, Erbrechen), Appetitlosigkeit, trockener Mund, Bauchschmerzen, hepatische Enzephalopathie (gegen Leberversagen), Pankreatitis.

Aus dem Urogenitalsystem: Nykturie, Polyurie.

Aus dem Atmungssystem: Rhinitis, Husten, Pharyngitis, Sinusitis.

Allergische Reaktionen: Hautjucken, fleckig-papulöser Ausschlag, Nesselsucht, hämorrhagische Vaskulitis.

Aus der Hämatopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Knochenmarkaplasie, hämolytische Anämie.

LaborindikatorenHyperkalzämie, Hyperurikämie, Hypochlorämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hyperglykämie, erhöhter Stickstoff, Blutharnstoff, Hyperkreatininämie, Glucosurie.

Andere: Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, arterielle Hypotonie, Schwindel, Schläfrigkeit, Verwirrtheit, Atemdepression, Dysfunktion des Gastrointestinaltraktes; bei einem Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann sich ein Leberkoma entwickeln.

Behandlung: Magenspülung und / oder die Ernennung von Aktivkohle, Korrektur von Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Erhöht die Konzentration von Lithium-Ionen im Blutplasma (verminderte Ausscheidung im Urin), Lithium hat eine nephrotoxische Wirkung.

Erhöht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung bei Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln in hohen Dosen (Austrocknung des Körpers). Vor der Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln müssen Patienten den Flüssigkeitsverlust wiederherstellen.

Reduziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Cumarin oder Indandionderivate) aufgrund einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren als Folge einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens und einer Erhöhung ihrer Produktion durch die Leber (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Stärkt die Blockade der neuromuskulären Übertragung, die sich unter der Einwirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien entwickelt.

Saluretika (Schleife, Thiazid), Herzglykoside, Glukokortikosteroide und Mineralokortikosteroide, Tetracosactid, Amphotericin B (mit intravenöser Verabreichung), Abführmittel erhöhen das Risiko von Hypokaliämie.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Herzglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit einer Digitalisintoxikation; mit Präparationen von Calciumionen - Hyperkalzämie; mit Metformin ist eine Verschlimmerung der Laktatazidose möglich.

Astemizol, Erythromycin (mit intravenöser Verabreichung), Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, WincamineAntiarrhythmika Klasse Ia (Chinidin, Disopyramid) und III-Klasse (Amiodaron, Bret Tosylat, Sotalol) kann aufgrund der synergistischen Wirkung (Verlängerung) auf die Dauer des Intervalls zur Entwicklung von Arrhythmien vom Typ "Pirouette" führen Q-T.

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glukokortikosteroide, TetracosactidAdrenostimulantien reduzieren den blutdrucksenkenden Effekt, Baclofen stärkt.

Die Kombination mit kaliumsparenden Diuretika kann bei einigen Patienten wirksam sein, aber die Möglichkeit einer Hypo- oder Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz, ist nicht vollständig ausgeschlossen.

ACE-Hemmer erhöhen das Risiko für arterielle Hypotension und / oder akutes Nierenversagen (insbesondere bei bestehender Nierenarterienstenose).

Imipramin (trizyklische) Antidepressiva und Antipsychotika (Neuroleptika) erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.

Cyclosporin erhöht das Risiko einer Hyperkreatininämie.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel, gegen Hyperaldosteronismus sowie bei älteren Menschen einnehmen, wird eine sorgfältige Überwachung des Gehalts an Kalium- und Kreatininionen gezeigt.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Acrypamide ® sollte systematisch die Konzentration von Kaliumionen, Natrium, Magnesium im Plasma (kann Elektrolytstörungen verursachen), pH-Wert, die Konzentration von Glucose, Harnsäure und Reststickstoff überwacht werden.Die gründlichste Kontrolle ist indiziert bei Patienten mit Leberzirrhose (insbesondere mit Ödemen oder Aszites - das Risiko, metabolische Alkalose zu entwickeln, die Manifestation der hepatischen Enzephalopathie zu verbessern), koronare Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz und bei älteren Menschen. Zu der Gruppe des erhöhten Risikos auch die Patientinnen mit dem vergrösserten Intervall Q-T auf EKG (angeboren oder vor dem Hintergrund eines pathologischen Prozesses entwickelt).

Die erste Messung der Konzentration von Kaliumionen im Blut sollte innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung durchgeführt werden.

Eine Hyperkalzämie vor dem Hintergrund der Einnahme von Acrypamid® kann eine Folge von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

Bei Patienten mit Diabetes ist es äußerst wichtig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen, insbesondere wenn eine Hypokaliämie vorliegt.

Eine signifikante Dehydration kann zur Entwicklung von akutem Nierenversagen führen (reduzierte glomeruläre Filtration). Die Patienten müssen den Wasserverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Acrypamide ® kann bei der Durchführung der Dopingkontrolle ein positives Ergebnis liefern.

Patienten mit arterieller Hypertonie und Hyponatriämie (aufgrund von Diuretika) sollten die Einnahme von Diuretika 3 Tage vor dem Beginn der Einnahme von ACE-Hemmern abbrechen (falls erforderlich, können die Diuretika etwas später eingenommen werden) oder sie erhalten anfänglich niedrige Dosen von ACE-Hemmer.

Es kann den Verlauf des systemischen Lupus erythematodes verschlimmern.

Effizienz und Sicherheit bei Kindern sind nicht etabliert.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmbeschichtet, 2,5 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenpackung.

1, 2 oder 3 Contour-Mesh-Packungen zusammen mit der Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001371 / 01

Datum der Registrierung:28.11.2007

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:AKRIKHIN HFK, JSC AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

AKRIKHIN HFK, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.07.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Acrypamide® (Akriamid®)