Indapamid retard - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Hypromellose Methocel K 15 M Prämie (Hydroxypropylmethylcellulose) 77,36 mg, Lactosemonohydrat (Tabletten 80 mesh) 115,14 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht) 4 mg, Siliciumdioxidkolloid (Aerosil) 1 mg, Magnesiumstearat 1 mg;

Shell Hilfsstoffe: Opedrai II (weiß) [Polyvinylalkohol 2,1 mg, Macrogol-4000 (Polyethylenglycol) 0,8 mg, Titandioxid 1,2 mg, Talk-0,9 mg] 5 mg.

Beschreibung:

Die Tabletten bedeckt mit einer Filmmembran, weiß oder weiß mit hellbraun oder gräulichen Farbton, rund, bikonkav, leicht angeraut. Auf den zerbrochenen Tabletten sind zwei Schichten sichtbar: der Kern ist weiß oder fast weiß und die Schale ist weiß oder weiß mit einem hellbraunen oder gräulichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:harntreibend

ATX: & nbsp;

C.03.B.A.11 Indapamid

Pharmakodynamik:

Blutdrucksenkende Mittel (Diuretikum, Vasodilatator).

Aufgrund seiner pharmakologischen Eigenschaften kommt es Thiaziddiuretika nahe, deren Wirkung auf die Hemmung der Rückresorption von Natriumionen im kortikalen Segment der Nephronschleife zurückzuführen ist. Erhöht die Ausscheidung von Natrium, Chlor und in geringerem Maße Kalium- und Magnesiumionen. Verfügt über die Fähigkeit, selektiv "langsame" Kalziumkanäle zu blockieren, erhöht die Elastizität der Arterienwände und reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. Beeinflusst nicht die Konzentration von Lipiden im Blutplasma (Triglyceride, Lipoproteine niedriger Dichte, Lipoproteine hoher Dichte), beeinflusst nicht den Kohlenhydratstoffwechsel (einschließlich bei Patienten mit begleitendem Diabetes). Reduziert die Empfindlichkeit der Gefäßwand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin II, stimuliert die Synthese von Prostaglandin (PGE2) und Prostaglandin (PgI2), reduziert die Produktion von freien und stabilen Sauerstoffradikalen.

Der blutdrucksenkende Effekt besteht für 24 Stunden vor dem Hintergrund einer Einzeldosis mit einem moderaten Anstieg der Diurese.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig vom Gastrointestinaltrakt absorbiert; Bioverfügbarkeit hoch (93%) Die Nahrungsaufnahme verlangsamt die Absorptionsrate etwas, beeinflusst aber nicht die Menge der aufgenommenen Substanz.

Die maximale Konzentration im Blutplasma beträgt 12 Stunden nach Einnahme. Bei den wiederholten Aufnahmen der Fluktuation der Konzentration des Präparates im Plasma des Blutes in den Intervall zwischen den Aufnahmen der zwei Dosen verringern sich. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme festgestellt. Die Halbwertszeit von Indapamid beträgt durchschnittlich 18 Stunden, die Verbindung mit Plasmaproteinen liegt bei 79%. Es bindet auch an das Elastin der glatten Muskulatur der Gefäßwand. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, durchläuft die histohämatologischen Barrieren (einschließlich Plazenta), dringt in die Muttermilch ein.

Metabolisiert in der Leber. Die Nieren scheiden 60-80% in Form von Metaboliten aus (in unveränderter Form werden etwa 5% ausgeschieden), durch den Darm - 20%. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Nicht kumulieren.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Indapamid, andere Bestandteile und andere Sulfonamidderivate, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), Anurie, Hypokaliämie, schwerer Lebermangel (einschließlich Enzephalopathie), Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Kartierung, Alter unter 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen).

Vorsichtig:

Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen, Hyperparathyreoidismus, Diabetes mellitus im Dekompensationsstadium, Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Gicht- oder Harn-Nephrolithiasis).

Patienten, die eine medikamentöse Therapie mit Verlängerungsintervallen erhielten QT (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerer Empfang des Medikaments Indapamid retard wird nicht empfohlen. Die Verwendung des Arzneimittels kann fetoplazentare Ischämie mit dem Risiko der Verlangsamung der Entwicklung des Fötus verursachen.

Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, da Indapamid dringt in die Muttermilch ein.

Wenn während der Stillzeit eine Behandlung mit Indapamid retard erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten werden oral eingenommen, ohne zu kauen.

Die Tagesdosis des Präparates - 1 Tablette des Präparates Indapamid retard 1 Male pro Tag (am Morgen), mit genug Flüssigkeit.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Anorexie, Trockenheit der Mundschleimhaut, Magenschmerzen, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, mögliche Entwicklung von hepatischen Enzephalopathie, Hepatitis, Pankreatitis.

Aus dem zentralen Nervensystem: Asthenie, Nervosität, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression, Müdigkeit, allgemeine Schwäche, Unwohlsein, Muskelkrämpfe, Verspannungen, Reizbarkeit, Angstzustände, Parästhesien.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Pharyngitis, Sinusitis, Rhinitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Orthostatische Hypotonie, Veränderungen im Elektrokardiogramm (Hypokaliämie), Arrhythmie, Palpitation, markiert | Senkung des Blutdrucks.

Aus dem Harnsystem: Nierenversagen, Infektion, Nykturie, Polyurie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Pruritus, Urtikaria, hämorrhagische Vaskulitis, Angioödem, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Purpura.

Laborindikatoren: Hyperurikämie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Hyponatriämie, Hypochlorämie, Hyperkalzämie, Erhöhung von Harnstoffstickstoff im Blutplasma Hyperkreatininämie, Glykosurie.

Aus der Hämatopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, hämolytische Anämie, aplastische Anämie.

Andere: Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes.

Fälle von Photosensitivitätsreaktionen werden beschrieben.

Überdosis:

Symptome: starke Blutdrucksenkung, Wasser-Elektrolyt-Störungen (Hyponatriämie, Hypokaliämie), Übelkeit, Erbrechen, Krämpfe, Schwindel, Benommenheit, Verwirrtheit, Verwirrtheit, Atemdepression, Polyurie oder Oligurie bis zu Anurie (aufgrund von Hypovolämie). Patienten mit Leberzirrhose können Leberkoma entwickeln.

Behandlung: Magenspülung, Verabreichung von Aktivkohle, Korrekturflüssigkeit und Elektrolythaushalt, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Unerwünschte Kombinationen:

Wann Bei gleichzeitiger Anwendung mit Lithiumpräparaten ist eine Erhöhung der Konzentration von Lithiumionen im Blutplasma möglich, da die Ausscheidung aus dem Körper über die Nieren abnimmt, eine Überdosierung (neurotoxische Wirkung) nachgewiesen wird und ein Salz beobachtet wird -freie Diät (reduzierte Ausscheidung von Lithium-Ionen durch die Nieren).

Kombinationen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern:

1. Medikamente, die Herzrhythmusstörungen als Pirouetten verursachen können: Antiarrhythmika IA Klasse (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid), Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid, Bret Tosylat), Sotalol, einige Neuroleptika: Phenothiazine (Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamide (Amisulprid, SulpiridSultoprid, Tiapride), Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol), andere (Bepridil, Cisaprid, Difemanyl, Erythromycin (intravenöse Verabreichung), Halofantrin, Misolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxacin, Wincamine (Intravenöse Verabreichung), Astemizol. Gleichzeitige Anwendung mit einem dieser Medikamente, insbesondere gegen Hypokaliämie, erhöht das Risiko von ventrikulären Arrhythmien als Pirouetten.

Vor Beginn der Kombinationstherapie mit dem Arzneimittel Indapamid retard und den oben genannten Arzneimitteln sollte der Kaliumgehalt im Blutplasma überwacht und gegebenenfalls eingestellt werden.

Empfohlen: Überwachung des klinischen Zustands des Patienten sowie des Gehalts an Elektrolyten von Blutplasma und Elektrokardiogramm (EKG). Patienten mit Hypokaliämie sollten Medikamente einnehmen, die nicht die Entwicklung von Arrhythmien vom Piruet-Typ auslösen.

2. Bei gleichzeitiger Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) (zur systemischen Anwendung) einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2), hohe Dosen von Salicylsäure (3 r/ Tag oder mehr) ist möglich: Verringerung der antihypertensiven Wirkung von Indapamid, Entwicklung von akutem Nierenversagen bei dehydrierten Patienten (aufgrund einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate). Zu Beginn der Therapie mit Indapamid ist es notwendig, das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht wiederherzustellen und die Funktion der Nieren zu kontrollieren.

3. Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer bei Patienten mit Hyponatriämie (insbesondere bei Patienten mit Nierenarterienstenose) erhöhen das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie und / oder akutem Nierenversagen.

Patienten mit arterieller Hypertonie und möglicherweise mit Hyponatriämie, aufgrund der Einnahme von Diuretika, brauchen:

- die Einnahme des Medikaments 3 Tage vor Beginn der Therapie mit ACE-Hemmern einstellen und auf kaliumsparende Diuretika umstellen;

- oder initiieren Sie eine Therapie mit ACE-Hemmern aus niedrigen Dosen, gefolgt von einer allmählichen Dosiserhöhung, falls erforderlich. In der ersten Woche der Therapie mit ACE-Hemmern wird empfohlen, die Plasmakreatinin-Konzentration zu überwachen.

4. Andere Medikamente, die Hypokaliämie verursachen können:

- Amphotericin B intravenös;

- Gluko- und Mineralokortikosteroide (zur systemischen Anwendung) (siehe auch die Informationen im Abschnitt "Kombinationen von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordern");

- tetrakosaktid (siehe auch die Information in der Abteilung "Kombinationen von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordern");

- Abführmittel, anregende Darmmotilität.

Bei gleichzeitiger Verabreichung der oben genannten Arzneimittel mit Indapamid erhöht sich das Risiko, eine Hypokaliämie (additive Wirkung) zu entwickeln. Überwachen und justieren Sie gegebenenfalls den Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma.

5. Die gleichzeitige Therapie mit Baclofen erhöht die antihypertensive Wirkung von Indapamid.

6. Herzglykoside: Hypokaliämie erhöht die toxische Wirkung von Herzglykosiden (Glykosidintoxikation). Bei gleichzeitiger Anwendung von Indapamid und Herzglykosiden ist es notwendig, die Kaliumionen im Blutplasma, die Parameter des Elektrokardiogramms (EKG) zu überwachen und ggf. die Therapie anzupassen.

Kombinationen von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordern:

1. Gleichzeitige Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) ist bei einigen Patienten nützlich, aber die Möglichkeit einer Hypokaliämie ist nicht ausgeschlossen. Vor dem Hintergrund von Diabetes oder Nierenversagen kann sich eine Hyperkaliämie entwickeln. Es ist notwendig, den Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma, die Parameter des Elektrokardiogramms (EKG) zu kontrollieren und gegebenenfalls die Therapie anzupassen.

2. Metformin erhöht das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, da mit Diuretika, insbesondere "Schleife", Niereninsuffizienz entwickelt werden kann. Metformin sollte nicht bei einer Plasmakreatininkonzentration von mehr als 15 mg / l (135 μmol / l) bei Männern und 12 mg / l (110 μmol / l) bei Frauen eingenommen werden.

3. Die gleichzeitige Anwendung hoher Dosen von jodhaltigen Kontrastmitteln gegen Hypovolämie und die Verwendung von Diuretika erhöht das Risiko für akutes Nierenversagen. Es wird empfohlen, vor dem Auftragen der Medikamente das Elektrolytgleichgewicht des Blutes wiederherzustellen.

4. Trizyklische Antidepressiva (Imipramin-ähnliche) und Antipsychotika erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (additive Wirkung).

5. Zubereitungen, die Calciumsalze enthalten, erhöhen das Risiko einer Hyperkalzämie aufgrund einer verminderten Ausscheidung von Calciumionen durch die Nieren.

6. Cyclosporin, Tacrolimus - Das Risiko einer Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma ohne Änderung der Konzentration von zirkulierendem Cyclosporin.

7. Glukokortikoidpräparate, Tetracosactid (bei systemischer Anwendung) reduzieren Sie den blutdrucksenkenden Effekt (Natrium- und Flüssigionenretention).

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel, gegen Hyperaldosteronismus sowie bei älteren Menschen einnehmen, wird eine regelmäßige Überwachung des Gehalts an Kalium- und Kreatininionen gezeigt.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Indapamid sollte der Gehalt an Kaliumionen, Natrium, Magnesium im Blutplasma (kann Elektrolytstörungen verursachen), pH-Wert, Glukosekonzentration, Harnsäure und Reststickstoff systematisch überwacht werden.

Mit der Einstellung von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann insbesondere bei Verstößen gegen das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht eine hepatische Enzephalopathie entwickelt werden. In diesem Fall sollte die Einnahme von Diuretika sofort abgebrochen werden.

Die sorgfältigste Kontrolle wird bei Patienten mit Leberzirrhose (vor allem mit Ödemen oder Aszites - das Risiko einer metabolischen Alkalose, die die Manifestation der hepatischen Enzephalopathie erhöht), koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und auch bei älteren Menschen gezeigt.

Zur Hochrisikogruppe gehören auch Patienten mit erhöhtem Intervall QT auf dem Elektrokardiogramm (kongenital oder entwickelt auf dem Hintergrund des pathologischen Prozesses).

Die erste Messung der Konzentration von Kaliumionen im Blut sollte innerhalb der ersten Woche nach Beginn der Behandlung erfolgen.

Hyperkalzämie mit Indapamid kann eine Konsequenz eines zuvor nicht identifizierten Hyperparathyreoidismus sein.

Bei Patienten mit Diabetes ist es extrem wichtig, die Konzentration von Glukose im Blut zu kontrollieren, insbesondere bei Vorliegen einer Hypokaliämie.

Eine signifikante Dehydration kann zur Entwicklung von akutem Nierenversagen führen (reduzierte glomeruläre Filtration).

Die Patienten müssen das zirkulierende Blutvolumen auffrischen und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Patienten mit Gicht können die Häufigkeit von Attacken erhöhen oder den Verlauf von Gicht verschlimmern.

Indapamid kann bei der Durchführung der Dopingkontrolle ein positives Ergebnis liefern.

Patienten mit arterieller Hypertonie und Hyponatriämie (aufgrund von Diuretika) sollten die Einnahme von Diuretika 3 Tage vor der Initiierung von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern abbrechen (falls erforderlich, können Diuretika etwas später eingenommen werden) oder anfangs niedrige Dosen von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern verschreiben.

Sulfonamid-Derivate können den Verlauf des systemischen Lupus erythematodes verschlimmern (dies sollte bei der Anwendung von Indapamid beachtet werden).

Vor dem Hintergrund der Einnahme von thiazid- und thiazidähnlichen Diuretika ist die Entwicklung von Photosensibilitätsreaktionen möglich. In diesem Fall, stoppen Sie die Behandlung mit dem Medikament.Wenn es notwendig ist, die Therapie mit Diuretika fortzusetzen, wird empfohlen, die Haut vor der Einwirkung von Sonnenlicht oder künstlichen UV-Strahlen zu schützen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Beim Führen von Fahrzeugen und Arbeiten mit Maschinen ist Vorsicht geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 1,5 mg.

Verpackung:

Für 10 oder 15 Tabletten in einem Konturmaschenpaket. Jeweils 3 Konturpackungen mit 10 Tabletten oder 2 Konturpackungen mit 15 Tabletten mit Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001322

Datum der Registrierung:02.12.2011

Datum der Stornierung:2016-12-02

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:TATHIMFARMPREPARATY, JSC TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Hersteller: & nbsp;

TATHIMFARMPREPARATY, JSC Russland

Darstellung: & nbsp;TATHIMFARM VORBEREITUNGEN OJSC TATHIMFARM VORBEREITUNGEN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.10.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Indapamid retardiert (Indapamid retardiert)