Indapamid-Teva - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Laktose Monohydrat 63,5 mg, Maisstärke 20,0 mg, Povidon 7,0 mg, Calciumphosphatdihydrat 3,0 mg, Magnesiumstearat 1,5 mg, Talkum 2,5 mg;

Filmbeschichtung: runterfallen (Opadry® OY-B-28920) 2,5 mg (Polyvinylalkohol, Titandioxid (E 171), Talk, Sojalecithin, Xanthangummi).

Beschreibung:

Biconvex Tabletten mit einem Film bedeckt, fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika

ATX: & nbsp;

C.03.B.A.11 Indapamid

Pharmakodynamik:

Ein blutdrucksenkendes Mittel, ein thiazidähnliches Diuretikum mit mäßiger Stärke und langer Wirkungsdauer, ein Benzamid-Derivat. Hält moderate saluretische und diuretische Wirkungen, die mit der Blockade der Rückresorption von Natrium, Chlor, Wasserstoffionen und, verbunden sind in geringerem Maße Kaliumionen in den proximalen Tubuli und dem kortikalen Segment des distalen Tubulus des Nephrons.Die vasodilatatorischen Wirkungen und die Verringerung des gesamten peripheren vaskulären Widerstandes beruhen auf den folgenden Mechanismen: eine Abnahme der Reaktivität der Gefäßwand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin II; Erweiterung Synthese von Prostaglandinen mit vasodilatorischer Aktivität; Unterdrückung des Kalziumstroms in den glatten Muskelwänden der Blutgefäße.

Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der Arterien, reduziert den gesamten peripheren Widerstand der Gefäße. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. In therapeutischen Dosen wirkt sich dies nicht auf den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel aus (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes mellitus).

Die antihypertensive Wirkung entwickelt sich am Ende des ersten / Beginn der zweiten Woche mit einer konstanten Einnahme des Medikaments und besteht für 24 Stunden vor dem Hintergrund einer Einzeldosis.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit ist hoch (93%). Essen etwas verlangsamt die Geschwindigkeit, aber nicht die Vollständigkeit der Absorption. Die maximale Konzentration im Blut wird 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme erreicht. Das Präparat bindet zu 70-80% an Blutplasmaproteine. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, passiert die histohämatologischen (einschließlich Plazenta) Barrieren, dringt in die Muttermilch ein. Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit von Indapamid beträgt durchschnittlich 14-18 Stunden. Es wird über die Nieren (bis zu 80%) hauptsächlich in Form von Metaboliten aus dem Körper ausgeschieden, durch den Darm - 20%.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht.

Nicht kumulieren.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Sulfonamid-Derivate, Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glukose / Galaktose-Absorptionsstörung-Syndrom; schweres Nierenversagen (Anurie-Stadium), Hypokaliämie, ausgeprägte hepatische (einschließlich Enzephalopathie) Insuffizienz, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht belegt); gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT.

Vorsichtig:

Bei Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, Hyperparathyreoidismus, Patienten mit erhöhtem Intervall QT auf einem Elektrokardiogramm (EKG) oder erhalten eine Kombinationstherapie mit anderen Antiarrhythmika, Diabetes mellitus im Dekompensationsstadium, Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Gicht und Harnsäure-Nephrolithiasis).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament wird während der Schwangerschaft nicht angewendet, da Diuretika fetoplazentare Ischämie mit einem Risiko für fetale Hypotrophie verursachen können.

Indapamid wird in die Muttermilch ausgeschieden. Angesichts der Möglichkeit unerwünschter Ereignisse bei Säuglingen wird das Stillen während der Behandlung nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, vorzugsweise am Morgen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme von 2,5 mg (1 Tablette) pro Tag, drückte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit.

Die maximale Tagesdosis beträgt 1 Tablette.

Nebenwirkungen:

Aus dem Herz-Kreislauf-System: orthostatische Hypotonie, Veränderungen im EKG (als Manifestationen von Hypokaliämie), Arrhythmien, Herzklopfen.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Nervosität, Asthenie, Benommenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression, selten - Müdigkeit, Unwohlsein, Muskelkrämpfe, Verspannungen, Reizbarkeit, Angstgefühle.

Aus dem Verdauungssystem: Verstopfung oder Durchfall, Dyspepsie (einschließlich Übelkeit, Erbrechen), trockener Mund, Appetitlosigkeit, Bauchschmerzen, hepatische Enzephalopathie (gegen Leberversagen).

Aus dem Urogenitalsystem: Infektion, Nykturie, Polyurie.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Pharyngitis, Sinusitis, selten - Rhinitis.

Allergische ReaktionenJuckreiz, fleckig-papulöser Ausschlag, Nesselsucht, hämorrhagische Vaskulitis.

Von Seiten der Organe der HämatopoeseThrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Knochenmarkaplasie, hämolytische Anämie.

LaborindikatorenHyperkalzämie, Hyperurikämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Hyperkalziurie, erhöhter Harnstoffstickstoff im Blut, Hyperkreatininämie, Glucosurie.

Andere: grippeähnliches Syndrom, Brustschmerzen, Rückenschmerzen, Infektionen, verminderte Potenz, verminderte Libido, Rhinorrhoe, Schwitzen, Gewichtsverlust, Kribbeln in den Gliedmaßen, Pankreatitis, Verschlimmerung von systemischem Lupus erythematodes.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Dysfunktion des Magen-Darm-Traktes, Wasser-Elektrolyt-Störungen, Blutdrucksenkung, Atemdepression. Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion kann sich ein Leberkoma entwickeln.

Behandlung: Magenspülung und / oder die Ernennung von Aktivkohle, gefolgt von der Wiederherstellung der normalen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung von Indapamid mit Lithiumpräparaten ist eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma möglich.

Astemizol, Erythromycin (w / w), Pentamidin, Sultoprid, WincamineAntiarrhythmika IA (Chinidin, Disopyramid) und III-Klasse (Amiodaron, Brüderlichkeit, Sotalol) kann die Wahrscheinlichkeit von Herzrhythmusstörungen nach Typ erhöhen Torsaden de Punkte (ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette").

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glukokortikosteroide, Tetracosactid, Sympathomimetika reduzieren blutdrucksenkende Wirkung, Baclofen erhöht sich.

Saluretika, Herzglykoside, Gluko- und Mineralokortikosteroide, Tetracosactid, Amphotericin B (IV), Abführmittel erhöhen das Risiko von Hypokaliämie. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Herzglykosiden erhöht sich die Wahrscheinlichkeit einer Digitalisintoxikation, wobei Kalziumpräparate - Hyperkalzämie, mit Metformin - möglicherweise eine Verschlechterung der Laktatazidose bewirken.

Die Kombination mit kaliumsparenden Diuretika kann bei einigen Patienten wirksam sein, jedoch ist die Möglichkeit einer Hypo- oder Hyperkaliämie bei Patienten mit Diabetes mellitus und Nierenversagen nicht vollständig ausgeschlossen.

Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und / oder akutes Nierenversagen (insbesondere bei bestehender Nierenarterienstenose).

Kontrastierende jodhaltige Medikamente in hohen Dosen erhöhen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung (Dehydratation). Vor der Verwendung von iodhaltigen Kontrastmitteln müssen Patienten den Flüssigkeitsverlust wiederherstellen.

Trizyklische Antidepressiva und Antipsychotika erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.

Cyclosporin erhöht das Risiko einer Hyperkreatininämie.

Reduziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Cumarin oder Indandion-Derivate) aufgrund einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren als Folge einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens und einer Erhöhung ihrer Produktion durch die Leber (eine Dosiskorrektur kann erforderlich sein).

Stärkt die Blockade der neuromuskulären Übertragung, die sich unter der Einwirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien entwickelt.

Spezielle Anweisungen:

Bei längerer Anwendung oder unter Verwendung des Arzneimittels Indapamid-Teva in großen Dosen können Elektrolytstörungen wie Hyponatriämie, Hypokaliämie, hypochlorämische Alkalose auftreten. Diese Störungen werden häufiger bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz beobachtet (II-IV f.k. nach Klassifizierung NYHA); Lebererkrankungen, mit Erbrechen und Durchfall, sowie bei Menschen auf einer salzfreien Diät. Die gleichzeitige Verabreichung des Medikaments Indapamid-Teva mit Herzglykosiden und Kortikosteroiden erhöht das Risiko einer Hypokaliämie. Außerdem kann die Freisetzung von Magnesium im Urin zunehmen, was zu Hypomagnesiämie führen kann.

Vielleicht das Auftreten von orthostatischer Hypotonie, die durch Trinken von Alkohol, Barbituraten, Rauschgift und gleichzeitiger Einnahme anderer blutdrucksenkender Medikamente hervorgerufen werden kann.

Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel, gegen Hyperaldosteronismus sowie bei älteren Patienten einnehmen, wird eine sorgfältige Überwachung des Kalium- und Kreatinin-Gehalts gezeigt. Die gründlichste Kontrolle ist bei Patienten mit Leberzirrhose, ischämischer Herzkrankheit, chronischer Herzinsuffizienz indiziert.

Zu der Gruppe mit erhöhtem Risiko gehören auch Patienten mit einer Verlängerung des Intervalls QT auf dem Elektrokardiogramm (kongenital oder entwickelt auf dem Hintergrund des pathologischen Prozesses). Die erste Messung der Kaliumkonzentration im Blut sollte innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung erfolgen.

Hyperkalzämie mit der Verwendung des Medikaments Indapamida-Teva kann eine Folge von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

Bei Patienten mit Diabetes ist es äußerst wichtig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen, insbesondere wenn eine Hypokaliämie vorliegt.

Eine signifikante Dehydratation kann zur Entwicklung von akutem Nierenversagen führen (reduzierte glomeruläre Filtration). Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Medikament Indapamid-Teva kann ein positives Ergebnis bei der Dopingkontrolle geben.

Patienten mit Hypertonie und Hyponatriämie (wegen Diuretika) 3 Tage vor dem Beginn der Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer erforderlich, stoppen Diuretika (wenn notwendig Diuretika können später wieder aufgenommen werden) oder ihnen die erste niedrige Dosis von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern zugewiesen.

Sulfonamidderivate können sich bei systemischem Lupus erythematodes verschlimmern (zu beachten bei der Indapamid-Teva-Verschreibung).

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmbeschichtet, 2,5 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer PVC-Blister / Aluminiumfolie; 3 Blister pro Pappkarton zusammen mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-006069/08

Datum der Registrierung:31.07.2008 / 04.08.2016

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

BALKANPHARMA-DUPITSCHA, AD Bulgarien

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Indapamid-Teva (Indapamid-Teva)