Indapamid-OBL - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Die Tabletten bedeckt mit einer Abdeckung von weißer oder fast weißer Farbe, runde, bikonkave Form. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht ist weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika

ATX: & nbsp;

C.03.B.A.11 Indapamid

Pharmakodynamik:

Blutdrucksenkende Mittel (Diuretikum, Vasodilatator). Durch pharmakologische Eigenschaften kommt Thiazid Diuretika nahe (Störung der Reabsorption) N / a⁺ im kortikalen Segment der Schleife Henle). Erhöht die Ausscheidung von Na-Ionen im Urin⁺, Cl^- und in einem geringeren Ausmaß, K⁺ und Mg²⁺. Verfügt über die Fähigkeit, selektiv "langsame" Kalziumkanäle zu blockieren, erhöht die Elastizität der Arterienwände und reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. Beeinflusst nicht den Gehalt von Lipiden im Blutplasma (TG, Low-Density-Lipoproteine, High-Density-Lipoproteine); beeinflusst nicht den Kohlenhydratstoffwechsel (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes mellitus). Reduziert die Empfindlichkeit der Gefäßwand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin II, stimuliert die Synthese von Prostaglandin E2, reduziert die Produktion von freien und stabilen Sauerstoffradikalen.

Der blutdrucksenkende Effekt entwickelt sich bis zum Ende der ersten Woche, bleibt für 24 Stunden vor dem Hintergrund der Einzeldosis bestehen.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig vom Gastrointestinaltrakt absorbiert; die Bioverfügbarkeit ist hoch (93%), das Essen verlangsamt die Resorptionsrate etwas, beeinflusst aber nicht die Menge der aufgenommenen Substanz.

Die maximale Konzentration im Blutplasma - 1-2 Stunden nach der Einnahme. Bei den wiederholten Aufnahmen der Fluktuation der Konzentration des Präparates im Plasma des Blutes in den Intervall zwischen den Aufnahmen der zwei Dosen verringern sich. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme festgestellt. Die Halbwertszeit beträgt 18 Stunden, die Verbindung mit Blutplasmaproteinen liegt bei 79%. Es bindet auch an das Elastin der glatten Muskulatur der Gefäßwand. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, durchläuft die histohämatologischen Barrieren (einschließlich Plazenta), dringt in die Muttermilch ein.

Metabolisiert in der Leber. Die Nieren scheiden 60-80% in Form von Metaboliten (in unveränderter Form von etwa 5%) durch den Darm aus - 20%. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Nicht kumulieren.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Derivate von Sulfonamid, Anurie, Hypokaliämie, exprimiert Leber (einschließlich Enzephalopathie) und / oder Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen); gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT.

Vorsichtig:

Mit Diabetes im Stadium der Dekompensation, Hyperurikämie (besonders begleitet von Gicht und Harnsäure-Nephrolithiasis).

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten werden oral eingenommen, ohne zu kauen.

Die tägliche Dosis des Arzneimittels beträgt 1 Tablette (2,5 mg) pro Tag (am Morgen).

Wenn nach 4-8 Wochen der Behandlung der gewünschte therapeutische Effekt nicht erreicht wird, sollte die Dosis des Arzneimittels nicht erhöht werden (eine Zunahme des Risikos von Nebenwirkungen, ohne den antihypertensiven Effekt zu erhöhen). Stattdessen wird empfohlen, ein anderes blutdrucksenkendes Medikament in das Arzneimittelschema aufzunehment nEs ist ein Diuretikum. In Fällen, in denen eine Behandlung erforderlich ist, um die Vorbereitungen zu beginnen, die Dosis Indapamid-OBL bleibt einmal am Tag gleich 2,5 mg am Morgen.

Nebenwirkungen:

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit / Appetitlosigkeit, trockener Mund, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung.

Aus dem Nervensystem: Asthenie, Nervosität, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression, selten - Müdigkeit, allgemeine Schwäche, Unwohlsein, Muskelkrämpfe, Verspannungen, Reizbarkeit, Angstgefühle.

Von den Sinnesorganen: Konjunktivitis, Sehstörungen.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Pharyngitis, Sinusitis; selten Rhinitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Orthostatische Hypotonie, Veränderungen im Elektrokardiogramm (Hypokaliämie), Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen.

Aus dem Harnsystem: häufige Infektionen, Nykturie, Polyurie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, hämorrhagische Vaskulitis.

LaborindikatorenHyperurikämie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie, Hypercalciurie, erhöhter Plasma-Harnstoff-Stickstoff, Hypercreatininämie, Glucosurie.

Andere: grippeähnliches Syndrom, Brustschmerzen, Rückenschmerzen, Infektionen, verminderte Potenz, verminderte Libido, Rhinorrhoe, Schwitzen, Gewichtsverlust, Kribbeln in den Gliedmaßen, Pankreatitis, Verschlimmerung von systemischem Lupus erythematodes.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Dysfunktion des Magen-Darm-Traktes, Wasser-Elektrolyt-Störungen, in einigen Fällen - übermäßige Blutdrucksenkung, Atemdepression. Patienten mit Leberzirrhose können Leberkoma entwickeln.

Behandlung: Magenspülung, Korrektur von Wasser-Elektrolythaushalt, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Saluretika, Herzglykoside, Gluko- und Mineralokortikoide, Tetracosactid, Amphotericin B (IV), Abführmittel erhöhen das Risiko von Hypokaliämie.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Herzglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit einer Digitalisintoxikation; mit Zubereitungen von Ca²⁺ - Hyperkalzämie; mit Metformin - kann Laktatazidose verschlimmern.

Erhöht die Ionenkonzentration Li⁺ Im Blutplasma (verminderte Ausscheidung im Urin) wirkt Lithium nephrotoxisch.

Astemizol, Erythromycin in / in, Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, WincamineAntiarrhythmika ichaber der Klasse (Chinidin, Disopyramid) und III-Klasse (Amiodaron, Brüderlichkeit, Sotalol) kann zur Entwicklung von Arrhythmien des Typs führen "Torsaden de Punkte".

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glukokortikosteroide, TetracosactidSympathomimetika reduzieren den blutdrucksenkenden Effekt, Baclofen - Stärkt.

Die Kombination mit kaliumsparenden Diuretika kann bei einigen Patienten wirksam sein. Allerdings ist die Möglichkeit, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz, eine Hypo- oder Hyperkaliämie zu entwickeln, nicht vollständig ausgeschlossen.

Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und / oder akutes Nierenversagen (insbesondere bei bestehender Nierenarterienstenose).

Erhöht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung, wenn kontrastreiche jodhaltige Medikamente in hohen Dosen (Dehydration des Körpers) verwendet werden. Vor der Verwendung kontrastierender jodhaltiger Substanzen müssen Patienten den Flüssigkeitsverlust wiederherstellen.

Imipramin (trizyklische) Antidepressiva und Antipsychotika erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.

Cyclosporin erhöht das Risiko einer Hyperkreatininämie.

Reduziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Cumarin oder Indandionderivate) aufgrund einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren als Folge einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens und einer Erhöhung ihrer Produktion durch die Leber (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Stärkt die Blockade der neuromuskulären Übertragung, die sich unter der Einwirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien entwickelt.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel gegen Hyperaldosteronismus sowie bei älteren Menschen einnehmen, Kontrolle des K-Gehalts⁺ Kreatinin.

Auf dem Hintergrund der Zulassung Indapamid-OBL sollte regelmäßig die Konzentration von K überwachen⁺, N / a⁺, Mg²⁺ im Plasma (Elektrolytstörungen können sich entwickeln), pH, Glukosekonzentration, Harnsäure und Reststickstoff.

Die gründlichste Kontrolle ist bei Patienten mit Leberzirrhose (besonders entwickelte Ödeme oder Aszites - das Risiko einer metabolischen Alkalose, zunehmende Manifestationen der hepatischen Enzephalopathie), koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und auch bei älteren Patienten indiziert. Zu der Gruppe des erhöhten Risikos auch die Patientinnen mit dem vergrösserten Intervall QT auf dem Elektrokardiogramm (kongenital oder entwickelt auf dem Hintergrund des pathologischen Prozesses).

Die erste Messung der Konzentration von K⁺ im Blut sollte in der ersten Woche nach Beginn der Behandlung durchgeführt werden.

Hyperkalzämie auf dem Hintergrund der Einnahme von Indapamid kann eine Konsequenz von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

Bei Patienten mit Diabetes ist es äußerst wichtig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen, insbesondere wenn eine Hypokaliämie vorliegt.

Eine signifikante Dehydratation kann zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens (verminderte glomeruläre Filtration) führen. Patienten müssen den Verlust kompensieren Wasser und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Indapamid-OBL kann ein positives Ergebnis bei der Durchführung der Dopingkontrolle geben.

Patienten mit arterieller Hypertonie und Hyponatriämie (aufgrund von Diuretika) müssen die Einnahme von Diuretika 3 Tage vor der Initiierung von Prima von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern abbrechen (falls erforderlich, können Diuretika etwas später eingenommen werden) oder initiieren niedrige Dosen von Angiotensin-Converting Enzym-Inhibitoren.

Derivate des Sulfonamids können den Verlauf des systemischen Lupus erythematodes verschlimmern (es ist notwendig, im Hinblick auf die Ernennung zu halten) Indapamid-OBL).

Effizienz und Sicherheit bei Kindern ist nicht festgelegt.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten, die mit der Hülle abgedeckt sind, 2,5 Milligramme.

Verpackung:

Für 10 oder 30 Tabletten in einem Konturzellenpaket.

Für 1-Kreis-Zellpackung mit 30 Tabletten oder 3 Konturpackungen mit 10 Tabletten werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung in Pappschachteln verpackt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, dunklen Ort, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N002521 / 01

Datum der Registrierung:19.05.2008 / 18.05.2012

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCOBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.11.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Indapamid-OBL (Indapamid-OBL)