Lauras SR - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Laktose Monohydrat 144,22 mg, vorgelierte Stärke 6,88 mg, Hypromellose (Methocel K100 MCR) 50 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,4 mg, Magnesiumstearat 1,0 mg;

Folienhülle: Hypromellose 6 cps (Pharmakoat 606) 0,43 mg, Macrogol (Polyglykol 6000 PF) 0,43 mg, Titandioxid 0,85 mg.

Beschreibung:

Weiße oder fast weiße runde bikonvexe Tabletten, die mit einer Folienmembran bedeckt sind.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika

ATX: & nbsp;

C.03.B.A.11 Indapamid

Pharmakodynamik:

Blutdrucksenkende Mittel (Diuretikum, Vasodilatator). Durch pharmakologische Eigenschaften ist in der Nähe von Thiazid-Diuretika (Verletzung der Resorption von Natrium-Ionen im kortikalen Segment der Henle-Schleife). Erhöht die Freisetzung von Natrium-, Chlor- und in geringerem Maße Kalium- und Magnesiumionen.Verfügt über die Fähigkeit, selektiv "langsame" Kalziumkanäle zu blockieren, erhöht die Elastizität der Arterienwände und reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. Beeinflusst nicht den Gehalt an Lipiden im Blutplasma (Triglyceride, Low-Density-Lipoproteine, High-Density-Lipoproteine); beeinflusst nicht den Kohlenhydratstoffwechsel (auch bei Patienten mit Diabetes mellitus). Reduziert die Empfindlichkeit der Gefäßwand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin II, stimuliert die Synthese von Prostaglandin E2, reduziert die Produktion von freien und stabilen Sauerstoffradikalen.

Der blutdrucksenkende Effekt entwickelt sich bis zum Ende der ersten Woche, bleibt für 24 Stunden vor dem Hintergrund der Einzeldosis bestehen.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig vom Gastrointestinaltrakt absorbiert; Bioverfügbarkeit ist hoch (93%). Etwas zu verlangsamen verlangsamt die Geschwindigkeit der Absorption, aber nicht die Menge der aufgenommenen Substanz.

Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma nach der Einnahme - 12 Stunden. Bei wiederholter Verabreichung von Schwankungen in der Konzentration des Medikaments im Blutplasma im Intervall zwischen den Dosen von zwei Dosen reduziert werden. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme festgestellt. Die Halbwertszeit beträgt 18 Stunden, die Verbindung mit Blutplasmaproteinen liegt bei 79%. Es bindet auch an das Elastin der glatten Muskulatur der Gefäßwand. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, durchläuft die histohämatologischen Barrieren (einschließlich Plazenta), dringt in die Muttermilch ein.

Metabolisiert in der Leber. Die Nieren scheiden 60-80% in Form von Metaboliten aus (in unveränderter Form werden etwa 5% ausgeschieden), durch den Darm - 20%.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Nicht kumulieren.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Sulfonamid-Derivate, schwere Niereninsuffizienz (Anurie-Stadium), Hypokaliämie, ausgeprägte hepatische (einschließlich Enzephalopathie) Insuffizienz, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen).

Im Zusammenhang mit der Tatsache, dass die Zusammensetzung der Droge Laktose enthält, ist das Medikament bei Patienten mit Laktoseintoleranz, Galaktosämie, ein Syndrom der gestörten Glukose / Galaktose-Absorption kontraindiziert.

Vorsichtig:

Bei Leber- und / oder Nierenfunktionsstörungen, Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichts, Hyperparathyreoidismus, Patienten mit erhöhtem Intervall QT am EKG oder erhalten eine Kombinationstherapie, wodurch die Verlängerung des Intervalls möglich ist QT (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"), Diabetes mellitus im Stadium der Dekompensation, Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Gicht und Harnsäure-Nephrolithiasis).

Dosierung und Verabreichung:

Die Tabletten werden ganz mit dem Mund genommen, ohne zu kauen, mit genug Flüssigkeit gepresst. Die tägliche Dosis von Lorvas ® SR beträgt 1 Tablette einmal täglich (morgens).

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Anorexie, trockener Mund, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, Bauchschmerzen, mögliche Entwicklung einer hepatischen Enzephalopathie; selten - Pankreatitis.

Vom zentralen Nervensystem: Asthenie, Nervosität, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression; selten - erhöhte Müdigkeit, allgemeine Schwäche, Unwohlsein, Muskelkrämpfe, Reizbarkeit der Spannung, Angstzustände.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Pharyngitis, Sinusitis; selten Rhinitis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: orthostatische Hypotonie, Veränderungen am Elektrokardiogramm (Hypokaliämie), Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen.

Aus dem Harnsystem: häufige Infektionen, Nykturie, Polyurie.

Allergische ReaktionenHautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, hämorrhagische Vaskulitis.

LaborindikatorenHyperurikämie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie, Hyperkalzämie, erhöhte Plasma-Harnstoff-Stickstoff-Harnstoff, Hyperkreatininämie, Glucosurie. Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Knochenmarkaplasie und hämolytische Anämie.

Andere: Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Dysfunktion des Magen-Darm-Traktes, Wasser-Elektrolyt-Störungen, in einigen Fällen - übermäßige Senkung des Blutdrucks, Atemdepression. Patienten mit Leberzirrhose können Leberkoma entwickeln.

Behandlung: Magenspülung, Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Saluretika, Herzglykoside, Gluko- und Mineralokortikoide, Tetracosactid, Amphotericin B (IV), Abführmittel erhöhen das Risiko von Hypokaliämie.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Herzglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit einer Digitalisintoxikation; mit Calciumpräparaten - Hyperkalzämie; mit Metformin - kann Laktatazidose verschlimmern.

Erhöht die Konzentration von Lithium-Ionen im Blutplasma (verminderte Ausscheidung im Urin), Lithium hat eine nephrotoxische Wirkung,

Astemizol, Erythromycin in / in, Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, WincamineAntiarrhythmika IA Klasse (Chinidin, Disopyramid) und III-Klasse (Amiodaron, Brüderlichkeit, Sotalol) kann zur Entstehung von Arrhythmien vom Typ "Pirouette" führen ("Torsaden de Punkte").

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glukokortikosteroide, TetracosactidAdrenostimulantien reduzieren den blutdrucksenkenden Effekt, Baclofen - Stärkt.

Die Kombination mit kaliumsparenden Diuretika kann bei einigen Patienten wirksam sein, jedoch ist die Möglichkeit der Entwicklung einer Hypo- oder Hyperkaliämie insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz nicht vollständig ausgeschlossen.

Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren erhöhen das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie und / oder eines akuten Nierenversagens (insbesondere bei bestehender Nierenarterienstenose).

Erhöht das Risiko von Verstößen Funktionund Nieren bei Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln in hohen Dosen (Dehydratation des Körpers).

Vor der Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln müssen Patienten den Flüssigkeitsverlust wiederherstellen.

Imipramin (trizyklische) Antidepressiva und Neuroleptika erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.

Cyclosporin erhöht das Risiko einer Hyperkreatininämie.

Reduziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Cumarin oder Indandionderivate) aufgrund einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren als Folge einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens und einer Erhöhung ihrer Produktion durch die Leber (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Stärkt die Blockade der neuromuskulären Übertragung, die sich unter der Einwirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien entwickelt.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel, vor dem Hintergrund von Hyperaldosteronismus, sowie bei älteren Patienten einnehmen, wird eine regelmäßige Überwachung des Gehalts an Kalium- und Kreatininionen gezeigt.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Lovas ® CP sollte die Konzentration von Kalium-, Natrium-, Magnesiumionen im Blutplasma (Elektrolytstörungen können sich entwickeln), pH-Wert, Glukosekonzentration, Harnsäure und Reststickstoff systematisch überwacht werden.

Die gründlichste Kontrolle ist bei Patienten mit Leberzirrhose (insbesondere mit Ödemen oder Aszites - das Risiko einer metabolischen Alkalose, die die Manifestation der hepatischen Enzephalopathie erhöht), koronarer Herzkrankheit, Herzinsuffizienz und auch bei älteren Patienten angezeigt.

Zu der Gruppe des erhöhten Risikos auch die Patientinnen mit dem vergrösserten Intervall QT auf EKG (angeboren oder vor dem Hintergrund eines pathologischen Prozesses entwickelt).

Die erste Messung der Kaliumkonzentration im Blut sollte während der ersten Behandlungswoche durchgeführt werden.

Hyperkalzämie auf dem Hintergrund der Einnahme von Indapamid kann eine Konsequenz von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

Bei Patienten mit Diabetes ist es äußerst wichtig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen, insbesondere wenn eine Hypokaliämie vorliegt.

Eine signifikante Dehydrierung kann zur Entwicklung eines akuten Nierenversagens (verminderte glomeruläre Filtrationsrate) führen.

Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Indapamid kann bei der Durchführung der Dopingkontrolle ein positives Ergebnis liefern.

Patienten mit Hypertonie und Hyponatriämie (aufgrund der Einnahme von Diuretika) müssen die Einnahme von Diuretika 3 Tage vor Beginn der Einnahme von ACE-Hemmern abbrechen (falls erforderlich, können Diuretika etwas später eingenommen werden) oder sie erhalten anfänglich niedrige Dosen von ACE-Hemmern.

Sulfonamidderivate können den Verlauf des systemischen Lupus erythematodes verschlimmern (sollte bei der Anwendung von Indapamid berücksichtigt werden).

Effizienz und Sicherheit bei Kindern ist nicht festgelegt.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

In einigen Fällen sind individuelle Reaktionen im Zusammenhang mit Veränderungen des Blutdrucks möglich, insbesondere zu Beginn der Behandlung und mit der Zugabe eines anderen blutdrucksenkenden Mittel. Als Ergebnis ist die Fähigkeit zu fahren und mit Mechanismen arbeiten, die erhöht erfordern Beachtung.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit kontrollierter Wirkstofffreisetzung, die mit einem Filmüberzug 1,5 mg beschichtet waren.

Verpackung:

10 Tabletten in PVC / Al. Blase.

3 oder 10 Blister mit Gebrauchsanweisungen werden in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-004128/09

Datum der Registrierung:26.05.2009 / 07.08.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Torrent Arzneimittel Co., Ltd.Torrent Arzneimittel Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

TORRENT PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Lorvas® SR (Lorvas® SR)