Aktive SubstanzIndapamidIndapamid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tabletten mit verlängerter Wirkung, überzogen
    Zusammensetzung:

    1 Tablette, beschichtet, enthält:

    aktive Substanz: Indapamid 1,5 mg;

    Hilfsstoffe: Lactose wasserfrei, Arabisches Gummi (E414), Hypromelose 4000 cP Typ 2208, Hypromelose 15000 cP Typ 2208, Magnesiumstearat;

    Mantel: Opadraj AMW weiß OY-B28920 (Polyvinylalkohol, Titandioxid (E171), Talk, Sojalecithin (E322), Xanthangummi (E415)).

    Beschreibung:Runde, bikonkave, weiß gefärbte Tabletten, beschichtet.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika
    ATX: & nbsp;

    C.03.B.A.11   Indapamid

    Pharmakodynamik:

    Indapamid gehört zu den Sulfonamid-Derivaten und ist pharmakologisch ähnlich wie Thiazid-Diuretika. Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der Arterien, reduziert den gesamten peripheren Widerstand der Gefäße. Hat moderate saluretische und diuretische Wirkungen, die mit einer Blockade der Resorption von Natrium, Chlorionen und in geringerem Maße von Kalium- und Magnesiumionen in den proximalen Tubuli und im kortikalen Segment des distalen Tubulus des Nephrons verbunden sind.Die vasodilatatorischen Wirkungen und die Verringerung des gesamten peripheren vaskulären Widerstandes beruhen auf den folgenden Mechanismen: eine Abnahme der Reaktivität der Gefäßwand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin II; eine Zunahme der Synthese von Prostaglandinen mit vasodilatierender Aktivität; Unterdrückung des Calciumstroms in glatten Muskelzellen von Blutgefäßen. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. Indapamid wirkt blutdrucksenkend in Dosen, die keine ausgeprägte harntreibende Wirkung haben. In therapeutischen Dosen beeinflusst nicht den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes mellitus),

    Die antihypertensive Wirkung des Präparates dauert 24 Stunden vor dem Hintergrund der Einzeldosis.

    Pharmakokinetik:

    Absaugung

    Indapamid wird nach oraler Verabreichung schnell und vollständig im Magen-Darm-Trakt resorbiert.

    Etwas zu verlangsamen verlangsamt die Rate der Absorption des Medikaments, aber es beeinflusst nicht die Menge der aufgenommenen Substanz. Nach Einnahme einer Einzeldosis oder Mehrfachdosen des Arzneimittels ist die maximale Konzentration im Blutplasma nach 8 Stunden erreicht.

    Verteilung

    Etwa 79% des Arzneimittels bindet an Blutplasmaproteine.

    Stoffwechsel

    Indapamid wird in der Leber zu inaktiven Metaboliten metabolisiert, nur etwa 5-8% der akzeptierten Dosis des Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden.

    Ausscheidung

    Das Medikament wird über die Nieren (70%) und den Darm (22%) in Form von inaktiven Metaboliten aus dem Körper ausgeschieden. Die Halbwertszeit von Indapamid beträgt durchschnittlich 16 Stunden. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 4 Tagen regelmäßiger Einnahme des Arzneimittels erreicht.

    Wiederauftreten von Ipris® Long führt nicht zur Ansammlung von Indapamid im Körper.

    Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändern sich die pharmakokinetischen Parameter des Arzneimittels nicht.

    Indikationen:

    Arterieller Hypertonie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Indapamid, andere Derivate von Sulfonamid oder andere Komponenten des Arzneimittels;

    - schweres Nierenversagen (Anurie-Stadium);

    - hepatische Enzephalopathie oder schwere Leberfunktionsstörung;

    - Hypokaliämie;

    - gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen");

    - Schwangerschaft, Stillzeit;

    - Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glucose / Galactose-Absorptionsstörung;

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    Eingeschränkte Nieren- und / oder Leberfunktion, Diabetes mellitus im Stadium der Dekompensation, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen, Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Gicht und Harnsäure-Nephrolithiasis), Hyperparathyreoidismus, Patienten mit erhöhtem Intervall QT auf dem Elektrokardiogramm oder dem Erhalten der Kombinationstherapie, infolge dessen man das Intervall vergrössern kann QT.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Einnahme von Indapamid während der Schwangerschaft wird nicht empfohlen. Die Verwendung des Arzneimittels kann fetoplazentare Ischämie mit dem Risiko der Verlangsamung der Entwicklung des Fötus verursachen.

    Es wird nicht empfohlen, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden (Indapamid dringt in die Muttermilch ein).

    Dosierung und Verabreichung:

    Dosierung und Anwendung Inside, 1 Tablette / Tag, ohne zu kauen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, drückte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit. Es ist vorzuziehen, die Droge am Morgen zu nehmen.

    Bei der Behandlung von Patienten mit arterieller Hypertonie führt eine Erhöhung der Dosis des Arzneimittels nicht zu einer Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung, sondern verstärkt den harntreibenden Effekt.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Arrhythmie, Herzklopfen, Veränderungen im EKG (Manifestationen der Hypokaliämie).

    Aus dem Verdauungssystem: Gefühl von Trockenheit in der Mundhöhle, Übelkeit, Verdauungsstörungen (einschließlich Erbrechen), Verstopfung, Durchfall, Anorexie, Bauchschmerzen. Sehr selten - Pankreatitis.

    Aus dem Nervensystem: Schwindel, Parästhesien, Kopfschmerzen, Nervosität, Asthenie, Benommenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression, Müdigkeit, Unwohlsein, Muskelkrämpfe, Verspannungen, Reizbarkeit, Angstgefühle. Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion können eine hepatische Enzephalopathie entwickeln (siehe "Gegenanzeigen").

    Aus dem Atmungssystem: Husten, Pharyngitis, Sinusitis, Rhinitis.

    Allergische Reaktionen: punktuelle Eruptionen; bei Patienten, die für allergische Reaktionen anfällig sind, kann es zu einer Manifestation von Überempfindlichkeitsreaktionen kommen, hauptsächlich bei dermatologischen Reaktionen.

    Aus dem Urogenitalsystem: Infektion, Nykturie, Polyurie.

    Andere: hämorrhagische Vaskulitis, Exazerbation des systemischen Lupus erythematodes.

    Laborindikatoren: Abnahme des Kaliumspiegels und Entwicklung von Hypokaliämie.

    Klinische Daten zeigen, dass Hypokaliämie (Kalium im Blutplasma ≤3,4 mmol / L) bei 10% der Patienten und ≤3,2 mmol / L bei 4% der Patienten nach 4-6 Wochen Behandlung beobachtet wurde. Nach 12 Wochen Therapie betrug der Kaliumspiegel im Blutplasma 0,23 mmol / l.

    Abnahme des Natriumspiegels im Blutplasma, begleitet von Hypovolämie, Dehydratation des Körpers und orthostatischer Hypotonie. In seltenen Fällen kann der gleichzeitige Verlust von Chloridionen zu einer kompensatorischen metabolischen Alkalose führen.

    Anstieg von Harnstoff im Blutplasma; extrem selten - eine Erhöhung des Kalziumspiegels im Blutplasma

    Sehr selten: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, aplastische und hämolytische Anämie.

    Überdosis:

    Indapamid hat selbst in hohen Konzentrationen bis zu 40 mg (27-mal mehr als die therapeutische Dosis) keine toxische Wirkung.

    Symptome akute Vergiftungsarznei, in erster Linie mit einer Verletzung des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht verbunden: Übelkeit, Erbrechen, deutlicher Blutdruckabfall, Schwindel, Krämpfe, Benommenheit, Verwirrtheit, Polyurie oder Oligurie, Anurie (aufgrund von Hypovolämie).

    Behandlung: Magenspülung und / oder die Verabreichung von Aktivkohle, gefolgt von Wiederherstellung der normalen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Unerwünschte Kombination von Drogen

    Lithium-Präparate: Bei gleichzeitiger Verwendung von Indapamid mit Lithiumpräparaten ist eine Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma möglich. Falls notwendig, können diuretische Medikamente in Kombination mit Lithiumpräparaten verwendet werden, aber Sie sollten die Dosis der Medikamente sorgfältig auswählen und den Lithiumgehalt im Blutplasma ständig überwachen.

    Präparate, die nicht zur Klasse der Antiarrhythmika gehören und Arrhythmie vom Typ "Pirouette" verursachen (Astemizol, bepreidil, Erythromycin (mit intravenöser Verabreichung), Halofantrin, Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, Wincamine): bei gleichzeitiger Anwendung mit Indapamid erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Herzrhythmusstörungen nach Typ Torsaden de Punkte (ventrikuläre Tachykardie vom Typ "Pirouette").

    Eine Kombination von Medikamenten, die besondere Aufmerksamkeit erfordert

    Nichtsteroidale Antirheumatika (zur systemischen Anwendung): Bei einem signifikanten Flüssigkeitsverlust kann sich ein akutes Nierenversagen entwickeln (aufgrund einer verminderten glomerulären Filtration). Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

    Andere Medikamente, die Hypokaliämie verursachen können: Amphotericin B (mit in / in der Einleitung), Gluko- und Mineralokortikosteroide (zur systemischen Verabreichung), TetracosactidWirkstoffe, die die Darmmotilität stimulieren: erhöhtes Risiko für Hypokaliämie (additive Wirkung). Es ist notwendig, den Kaliumspiegel im Blutplasma ständig zu überwachen, falls erforderlich, wird den Patienten eine angemessene Behandlung verordnet.

    Baclofen: es gibt eine Zunahme der blutdrucksenkenden Wirkung. Patienten müssen den Flüssigkeitsverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

    Drogen von Digitalis: die Wahrscheinlichkeit der Entwicklung von Digitalisintoxikation steigt. Bei gleichzeitiger Anwendung von Thiaziddiuretika und Herzglykosiden sollte der Kaliumspiegel im Blutplasma und die EKG-Parameter sorgfältig überwacht werden.

    Kaliumsparende Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren): Diese Kombination von Medikamenten ist bei einigen Patienten wirksam, aber die Möglichkeit der Entwicklung von Hypokaliämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus oder Nierenversagen, ist nicht vollständig ausgeschlossen. Es ist nötig, den Stand des Kaliums im Plasma des Blutes, die Parameter des EKG zu überwachen und, falls notwendig, den Ablauf der Behandlung zu ändern.

    Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren: Eine reduzierte Natrium-Plasmakonzentration bei Patienten, die ACE-Hemmer erhalten, erhöht das Risiko einer plötzlichen arteriellen Hypotonie und / oder eines akuten Nierenversagens in der ersten Woche (insbesondere bei bestehender Nierenarterienstenose). In der ersten Woche der Einnahme von ACE-Hemmern bei Patienten ist es notwendig, die Nierenfunktion (die Kreatinin im Blutplasma enthält) zu überwachen.

    Antiarrhythmika, die Arrhythmie vom Typ "Pirouette" verursachen können: Droge ichein (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid) und Klasse III (Amiodaron, Brüderlichkeit, Sotalol)piruetteartige Arrhythmie (Risikofaktoren: Hypokaliämie, Bradykardie und anfänglich verlängertes QT-Intervall). Der Kaliumspiegel im Blutplasma und im QT-Intervall sollte sorgfältig überwacht werden, um gegebenenfalls den Behandlungsverlauf zu ändern.

    MetforminLaktatazidose, die vor dem Hintergrund der Einnahme von Metformin auftritt, ist oft eine Folge von funktionellem Nierenversagen, das durch die Wirkung von Diuretika und insbesondere Schleifendiuretika verursacht wird. Verwende nicht Metforminwenn der Kreatininwert bei Männern 15 mg / l (135 μmol / l) und bei Frauen 12 mg / l (110 μmol / l) übersteigt.

    Kontrastierende iodhaltige Produkte: in hohen Dosen erhöhen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung (Dehydratation). Vor der Verwendung kontrastierender jodhaltiger Substanzen müssen Patienten den Flüssigkeitsverlust wiederherstellen.

    Trizyklische Antidepressiva und Antipsychotika: erhöhen den blutdrucksenkenden Effekt von Indapamid und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.

    Salze von Kalzium: mit der gleichzeitigen Verabreichung einer Erhöhung der Konzentration von Calciumionen im Blutplasma aufgrund einer Abnahme ihrer Ausscheidung im Urin.

    Cyclosporin: bei gleichzeitiger Anwendung mit Indapamid erhöht sich das Risiko einer Hyperkreatininämie.

    Glukose und Mineralokortikosteroide (zur systemischen Anwendung), Tetracosactid: verminderter blutdrucksenkender Effekt (Flüssigkeitsretention und Natrium-Ionen als Folge der Wirkung von Kortikosteroiden).

    Indirekte Antikoagulanzien: Verringerung der Wirkung von Cumarinderivaten oder Indandion aufgrund einer Erhöhung ihrer Produktion durch die Leber (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

    Nicht-depolarisierende Muskelrelaxantien: verstärkte Blockade der neuromuskulären Übertragung.

    Spezielle Anweisungen:

    Funktionsstörung der Leber

    Wenn Diuretika verschrieben werden, können Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion eine hepatische Enzephalopathie entwickeln. In diesem Fall sollte das Medikament sofort zurückgezogen werden.

    Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht

    Natriumgehalt im Blutplasma: vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, den Gehalt an Natriumionen im Blutplasma zu bestimmen.Vor dem Hintergrund der Droge sollte diese Kontrolle kontinuierlich durchgeführt werden. Alle Diuretika können eine Hyponatriämie verursachen, die manchmal zu sehr schwerwiegenden Folgen führt. Eine regelmäßige Überwachung des Natriumgehalts ist notwendig, da die anfängliche Abnahme der Natriumkonzentration im Blutplasma nicht mit dem Auftreten pathologischer Symptome einhergehen darf. Die gründlichste Kontrolle der Natriumionen ist bei Patienten mit Leberzirrhose und älteren Menschen indiziert (siehe Abschnitte "Nebenwirkung" und "Überdosierung").

    Der Gehalt an Kalium im Blutplasma: Bei der Diuretika-Therapie besteht das Hauptrisiko in einer starken Abnahme des Kaliumspiegels im Blutplasma und in der Entwicklung einer Hypokaliämie. Es ist notwendig, das Risiko einer Hypokaliämie (<3,4 mmol / l) zu vermeiden, insbesondere bei Patienten der folgenden Kategorien: ältere Patienten, geschwächte oder begleitende Medikamente, Patienten mit Zirrhose, periphere Ödeme oder Aszites, koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz. Hypokaliämie bei diesen Patienten erhöht die toxische Wirkung von Herzglykosiden und erhöht das Risiko für die Entwicklung von Herzrhythmusstörungen. Darüber hinaus haben Patienten mit einem verlängerten QT-Intervall im EKG ein erhöhtes Risiko, aber es spielt keine Rolle, ob diese Verlängerung auf angeborene Symptome oder das Vorhandensein eines pathologischen Prozesses zurückzuführen ist. Hypokaliämie ist, ebenso wie Bradykardie, ein Zustand, der der Entwicklung von schweren Herzrhythmusstörungen, insbesondere des "Pirouetten" -Typs, förderlich ist, die oft zum Tod führen. In allen oben beschriebenen Fällen ist es notwendig, den Kaliumgehalt im Blutplasma regelmäßig zu überwachen. Die erste Kontrolle der Konzentration von Kaliumionen im Blut sollte während der ersten Woche nach Beginn der Behandlung durchgeführt werden. Wenn Hypokaliämie auftritt, sollte eine geeignete Behandlung verordnet werden.

    Kalzium im Blutplasma: Diuretika reduzieren die Calciumausscheidung im Urin, was zu einer leichten und vorübergehenden Erhöhung der Calciumkonzentration im Blutplasma führt. Ausgedrückte Hyperkalzämie kann eine Folge von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein. Es ist notwendig, die Verwendung von Diuretika vor dem Studium der Nebenschilddrüsenfunktion zu stornieren.

    Andere Laborindikatoren

    Der Gehalt an Glukose im Blutplasma: Patienten mit Diabetes mellitus können vor dem Hintergrund der Iprisom®-Long-Therapie eine Veränderung des Blutzuckerspiegels zeigen, insbesondere bei Vorliegen einer Hypokaliämie.

    HarnsäureBei Patienten mit einem hohen Harnsäuregehalt im Blutplasma vor dem Hintergrund der Iprisom-Long-Therapie kann die Inzidenz von Gichtanfällen zunehmen.

    Sportler

    Der Wirkstoff, der Teil des Ipres® Long-Medikaments ist, kann bei der Dopingkontrolle von Sportlern zu einem positiven Ergebnis führen.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    In einigen Fällen sind individuelle Reaktionen im Zusammenhang mit Veränderungen des Blutdrucks möglich, besonders zu Beginn der Behandlung oder mit der Zugabe eines anderen blutdrucksenkenden Medikaments. Als Ergebnis kann die Fähigkeit, mit Mechanismen zu fahren und zu arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, reduziert werden.

    Während der Behandlung sollte man nicht mit dem Auto fahren und potentiell gefährliche Aktivitäten durchführen, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, da Schwindel möglich ist, besonders zu Beginn des Behandlungsverlaufs.

    Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten der verlängerten Handlung, abgedeckt mit der Hülle, 1,5 Milligramme.
    Verpackung:

    Für 10 Tabletten in einem Blister aus einem kombinierten Material (Polyvinylchlorid / Polyethylen / Polyvinylidenchlorid) und Aluminiumfolie.

    Für 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen eine Packung Pappe einlegen.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-000068
    Datum der Registrierung:21.05.2007
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Schwarz Pharma Sp. z ooSchwarz Pharma Sp. z oo Polen
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;SCHWARTZ PHARMA AG SCHWARTZ PHARMA AG Deutschland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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