Aktive SubstanzIndapamidIndapamid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Kapseln
    Zusammensetzung:

    1 Kapsel enthält:

    des Wirkstoffs: Indapamid 2,5 mg;

    Hilfsstoffe: mikrokristalline Cellulose (granuliert), Lactosemonohydrat, Maisstärke, Magnesiumstearat, Siliciumdioxidkolloid, Titandioxid, Gelatine, Indigocarminfarbstoff.

    Beschreibung:

    Hartgelatinekapseln N4. Die Kappe der Kapsel ist blau, der Körper ist weiß. Inhalt der Kapseln: weißes oder fast weißes Pulver, oder weißes oder fast weißes Pulver mit Scheiben von Masse, oder weißes oder fast weißes Pulver, mit einer Säule komprimiert und beim Pressen zersetzt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika
    ATX: & nbsp;

    C.03.B.A.11   Indapamid

    Pharmakodynamik:

    Indapamid gehört zu der Gruppe der azidfreien Sulfonamide, durch pharmakologische Eigenschaften kommt es Thiazid-ähnlichen Diuretika nahe. Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der Arterien, reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand.Das Medikament hat eine moderate saluretische und diuretische Wirkung, die mit der Blockade der Resorption von Natrium, Chlor, Wasserstoffionen und in geringerem Maße Kaliumionen in den proximalen Tubuli und dem kortikalen Segment der distalen Tubuli der Niere verbunden ist . Verfügt über die Fähigkeit, selektiv "langsame" Kalziumkanäle zu blockieren, erhöht die Elastizität der Arterienwände und reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. Beeinflusst nicht den Gehalt an Lipiden im Plasma (Triglyceride, Low-Density-Lipoproteine, High-Density-Lipoproteine); beeinflusst nicht den Kohlenhydratstoffwechsel (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes mellitus). Die Verringerung des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes ist auch auf eine Abnahme der Empfindlichkeit von Adrenozeptoren der Gefäßwand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin zurückzuführen II, erhöhte Synthese von Prostaglandinen mit vasodilatierender Aktivität (Prostaglandin PgE2 und Prostacyclin PgI2). Reduziert die Produktion von freien und stabilen Sauerstoffradikalen. Wenn es in hohen Dosen verabreicht wird, beeinflusst dies nicht den Grad der Senkung des Blutdrucks, trotz einer Erhöhung der Diurese.

    Die antihypertensive Wirkung tritt am Ende der ersten Woche auf, besteht für 24 Stunden vor dem Hintergrund einer Einzeldosis und erreicht nach 8-12 Wochen nach Beginn des Arzneimittels ein Maximum.

    Pharmakokinetik:
    Nach oraler Verabreichung Indapamid schnell und vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, hohe Bioverfügbarkeit (93%). Das Essen verlangsamt die Absorptionsrate etwas, beeinflusst aber nicht die Vollständigkeit der Absorption. Nach Einnahme des Medikaments in einer Dosis von 2,5 mg ist die maximale Konzentration im Blut nach 1-2 Stunden erreicht. Die Bindung an Plasmaproteine ​​beträgt etwa 75%. Es bindet auch an das Elastin der glatten Muskulatur der Gefäßwand. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, durchläuft die histohämatologischen Barrieren (einschließlich Plazenta), dringt in die Muttermilch ein.

    Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit ist im Durchschnitt 14-18 Std. Es wird hauptsächlich durch die Nieren ausgeschieden - 60-80% (in den meisten Fällen - in Form von Metaboliten, etwa 5% - unverändert), durch den Darm - 20-23%. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Nicht kumulieren.

    Indikationen:

    Arterieller Hypertonie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Indapamid, andere Derivate von Sulfonamiden und Komponenten des Arzneimittels;

    - akute Störung der Hirndurchblutung;

    - exprimiert Leber (einschließlich mit Enzephalopathie) und / oder Nierenversagen, Anurie;

    - Hypokaliämie;

    - gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern Q-T;

    - Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glukoseabsorptionsbeeinträchtigungssyndrom, Galactose;

    - Schwangerschaft und Stillzeit;

    - Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

    Vorsichtig:

    Diabetes mellitus im Stadium der Dekompensation, Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Gicht und Harnsäure-Nephrolithiasis), Hyponatriämie und andere Störungen des Wasser-Elektrolyt-Metabolismus, mäßige Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Aszites, ischämische Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz, Verlängerung der Intervall Q-THyperparathyreoidismus.

    Dosierung und Verabreichung:

    Im Inneren wird die Kapsel unabhängig von der Nahrungsaufnahme morgens ohne Kauen geschluckt und mit Wasser ausgepresst.

    Weisen Sie 2,5 mg (1 Kapsel) 1 Mal pro Tag zu.

    Das Medikament kann als Monotherapie oder in Kombination mit anderen Antihypertensiva (mit Beta-Adrenoblockern, langsamen Kalziumkanalblockern, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern) verwendet werden. Wenn nach 4-8 Wochen Behandlung der gewünschte therapeutische Effekt nicht erreicht wird, sollte die Dosis des Arzneimittels nicht erhöht werden (das Risiko von Nebenwirkungen steigt ohne Erhöhung der blutdrucksenkenden Wirkung). Stattdessen sollte ein anderes blutdrucksenkendes Medikament, das kein Diuretikum ist, dem Behandlungsschema hinzugefügt werden. In Fällen, in denen die Behandlung mit der Einnahme von zwei Arzneimitteln beginnen sollte, bleibt die Dosis von Indap einmal täglich 2,5 mg.

    Nebenwirkungen:
    Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Appetitlosigkeit, trockener Mund, Bauchbeschwerden, Magenschmerzen, Verstopfung oder Durchfall, hepatische Enzephalopathie (gegen Leberinsuffizienz).

    Vom zentralen Nervensystem: Müdigkeit, Müdigkeit, Unwohlsein, Schwindel, Muskelkrämpfe, Nervosität, Anspannung, Reizbarkeit, Erregung, Angst, Schlaflosigkeit, Depression, Schwindel, Benommenheit.

    Von den Sinnesorganen: Konjunktivitis, Sehstörungen.

    Aus dem Atmungssystem: Rhinitis; selten - Husten, Pharyngitis, Sinusitis.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Orthostatische Hypotonie, Arrhythmie, Herzklopfen, Veränderungen im Elektrokardiogramm (Hypokaliämie).

    Aus dem Harnsystem: Nykturie, Polyurie, eine Zunahme der Inzidenz von Infektionen.

    Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hautausschlag, Nesselsucht, hämorrhagische Vaskulitis.

    Aus der Hämatopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Knochenmarkaplasie, hämolytische Anämie.

    Laborindikatoren: Hyperkalzämie, Hyperurikämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, erhöhter Harnstoffstickstoff im Blutplasma, Hyperkreatininämie, Glucosurie.

    Andere: grippeähnliches Syndrom, Brustschmerzen, Rückenschmerzen, verminderte Potenz und / oder Libido, Rhinorrhoe, Schwitzen, Gewichtsverlust, Parästhesien in den Extremitäten, Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes, Pankreatitis.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Dysfunktion des Magen-Darm-Traktes, Wasser-Elektrolytstörungen, in einigen Fällen - übermäßige Blutdrucksenkung, Atemdepression. Patienten mit Leberzirrhose können Leberkoma entwickeln.

    Behandlung: Magenspülung, Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:
    Nicht gleichzeitig empfohlen Indapamid und Lithiumpräparate wegen der Möglichkeit, eine toxische Wirkung von Lithium auf dem Hintergrund einer Abnahme seiner renalen Clearance zu entwickeln.

    Gemeinsame Anwendung von Indapamid mit Astemizol, Erythromycin (intravenös), Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, Vincamin, Antiarrhythmika Ia (Chinidin, Disopyramid) und III-Klasse (Amiodaron, Brüderlichkeit, Sotalol) kann die blutdrucksenkende Wirkung von Indapamid schwächen und aufgrund der synergistischen Wirkung (Verlängerung) auf die Dauer des Intervalls zur Entwicklung von Piruette-artigen Herzrhythmusstörungen führen Q-T.

    Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glukokortikosteroide, Tetracosactid. Adrenostimulantien reduzieren den blutdrucksenkenden Effekt, Baclofen stärkt.

    Saluretika (Schleife, Thiazid), Herzglykoside. Gluko- und Mineralokortikosteroide, Tetracosactid, Abführmittel, Amphotericin B (intravenös) erhöhen das Risiko von Hypokaliämie.

    Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Herzglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit einer Digitalisintoxikation; mit Calciumpräparaten - Hyperkalzämie; mit Metformin ist eine Verschlimmerung der Laktatazidose möglich.

    Die Kombination mit kaliumsparenden Diuretika kann bei einigen Patienten wirksam sein, aber die Möglichkeit einer Hypo- oder Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz, ist nicht vollständig ausgeschlossen.

    Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren erhöhen das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie und / oder eines akuten Nierenversagens (insbesondere bei bestehender Nierenarterienstenose).

    Indapamid erhöht das Risiko der Entwicklung eines Nierenversagens, wenn jodhaltige Kontrastmittel in hohen Dosen mit Dehydratisierung des Körpers verwendet werden. Vor der Verwendung von jodhaltigen Kontrastmitteln müssen Patienten den Flüssigkeitsverlust wiederherstellen.

    Trizyklische Antidepressiva und Antipsychotika können die antihypertensive Wirkung des Arzneimittels verstärken und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie erhöhen.

    Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cyclosporin ist eine Erhöhung des Kreatininspiegels im Blutplasma möglich.

    Reduziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Cumarin oder Indandionderivate) aufgrund einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren als Folge einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens und einer Erhöhung ihrer Produktion durch die Leber (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

    Stärkt die Blockade der neuromuskulären Übertragung, die sich unter der Einwirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien entwickelt.

    Spezielle Anweisungen:
    Indapamid ist wirksam zur Behandlung von Patienten mit arterieller Hypertonie, die "gefährdet" sind, d. H. Mit begleitender Pathologie: leichter oder mittelschwerer Diabetes mellitus oder mit chronischer Niereninsuffizienz, Patienten mit Hyperlipidämie.

    Bei längerer Anwendung von Indapamid kann manchmal Elektrolytstoffwechsel auftreten, wie Hyponatriämie, Hypokaliämie, Hypercalcämie und hypochlorämische Alkalose. Diese Störungen werden häufiger bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, Lebererkrankungen mit Erbrechen und Diarrhoe sowie bei Personen mit salzfreier Diät beobachtet, was die Kontrolle von Blutelektrolyten erforderlich macht.

    Indapamid erhöht die Freisetzung von Magnesium im Urin, was zu Hypomagnesiämie führen kann. Bei der Verwendung von Indapamid sollte der Harnsäure- und Reststickstoffgehalt im Blutplasma ebenfalls systematisch überwacht werden.

    Vielleicht das Auftreten von orthostatischer Hypotonie, die durch die Einnahme von Alkohol, Barbituraten, Rauschgiften, sowie anderen blutdrucksenkenden Medikamenten hervorgerufen werden kann.

    Im Falle von Hypokaliämie, die durch Indapamid verursacht wird, kann die Toxizität von Herzglykosiden zunehmen. Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel, mit Hyperaldosteronismus sowie bei älteren Patienten einnehmen, wird eine sorgfältige Überwachung des Kalium- und Kreatinin-Gehalts gezeigt.

    Die gründlichste Kontrolle ist indiziert bei Patienten mit Leberzirrhose (insbesondere mit Ödemen oder Aszites - das Risiko, metabolische Alkalose zu entwickeln, die Manifestation der hepatischen Enzephalopathie zu verstärken), koronarer Herzkrankheit, chronischer Herzinsuffizienz, sowie bei älteren Menschen. Zu der Gruppe des erhöhten Risikos auch die Patientinnen mit dem vergrösserten Intervall Q-T auf dem Elektrokardiogramm (kongenital oder entwickelt auf dem Hintergrund des pathologischen Prozesses).

    Die erste Messung der Kaliumkonzentration im Blut sollte innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung erfolgen.

    Hyperkalzämie auf dem Hintergrund der Einnahme von Indapamid kann eine Konsequenz von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

    Bei Patienten mit Diabetes ist es äußerst wichtig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen, insbesondere wenn eine Hypokaliämie vorliegt.

    Eine signifikante Dehydration kann zur Entwicklung von akutem Nierenversagen führen (reduzierte glomeruläre Filtration). Die Patienten müssen den Wasserverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

    Indapamid kann bei der Durchführung der Dopingkontrolle ein positives Ergebnis liefern.

    Patienten mit arterieller Hypertonie und Hyponatriämie (aufgrund der Einnahme von Diuretika) müssen die Einnahme von Diuretika 3 Tage vor Beginn der Einnahme von ACE-Hemmern abbrechen (falls erforderlich, können die Diuretika etwas später wieder aufgenommen werden), oder sie erhalten anfänglich niedrige Dosen von ACE-Hemmern.

    Indapamid kann den Verlauf des systemischen Lupus erythematodes verschlechtern.

    Obwohl Indapamid beeinflusst den Kohlenhydratstoffwechsel praktisch nicht; Bei Patienten mit insulinabhängigem Diabetes mellitus ist es möglich, den Bedarf zu erhöhen Dosen Insulin und bei latentem Diabetes ist es notwendig, Blutzucker zu überwachen.

    Formfreigabe / Dosierung:Kapseln, 2,5 mg.
    Verpackung:

    10 Kapseln in der Blisterpackung.

    3 Blister in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

    Lagerbedingungen:

    Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    5 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:П N014138 / 01
    Datum der Registrierung:18.08.2008 / 20.04.2017
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PRO.MED.CS Prag als.PRO.MED.CS Prag als. Tschechien
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;PRO.MED.CS Prag als. PRO.MED.CS Prag als. Tschechien
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;03.11.2017
    Illustrierte Anweisungen
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