Aktive SubstanzIndapamidIndapamid
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  • Dosierungsform: & nbsp;Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen
    Zusammensetzung:1 Tablette enthält:

    aktive Substanz: Indapamid 1,5 mg;

    Tablettenkernhilfsstoffe: Hypromellose 42,5 mg, Lactosemonohydrat 80 M 94,6 mg, Siliciumdioxidkolloid 0,7 mg, Agniumstearat 0,7 mg;

    Folienmantelhilfsmittel - 5 mg: Methacrylsäure und Methylmethacrylat-Copolymer [1: 1] 40,0%, Talkum 37,25%, Titandioxid 15,0%, Triethylcitrat 4,8%, kolloidales wasserfreies Kohlendioxid 1,25%, Natriumbicarbonat 1,2%, Natriumlaurylsulfat 0,5%.

    Beschreibung:

    Die Tabletten sind rund, bikonvex, mit Folie überzogen Schale weiß oder fast weiß. Farbe des Tablettenkerns ohne Schale weiß oder fast weiß.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:harntreibend
    ATX: & nbsp;

    C.03.B.A.11   Indapamid

    Pharmakodynamik:

    Indapamid gehört zu den Sulfonamidderivaten und ist Thiaziddiuretika pharmakologisch ähnlich. Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der Arterien, reduziert den gesamten peripheren Widerstand der Gefäße.Hat moderate saluretische und diuretische Wirkungen, die mit der Blockade der Resorption von Natrium, Chlor, Wasserstoffionen und in geringerem Maße von Kaliumionen in den proximalen Tubuli und dem kortikalen Segment des distalen Tubulus des Nephrons verbunden sind. Die vasodilatatorische Wirkung und die Verringerung des gesamten peripheren Widerstandes der Gefäße werden durch eine Abnahme der Reaktivität der vaskulären Wand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin II vermittelt; eine Zunahme der Synthese von Prostaglandin E2, das eine vasodilatatorische Aktivität aufweist; Unterdrückung des Calciumstroms in glatten Muskelzellen von Blutgefäßen. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. In therapeutischen Dosen wirkt sich dies nicht auf den Fett- und Kohlenhydratstoffwechsel aus (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes mellitus).

    Der blutdrucksenkende Effekt entwickelt sich am Ende des ersten / Beginn der zweiten Woche mit einer konstanten Einnahme des Medikaments und besteht für 24 Stunden gegen einen Hintergrundsempfang.

    Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Die Bioverfügbarkeit ist hoch (93%). Essen etwas verlangsamt die Geschwindigkeit, aber nicht die Vollständigkeit der Absorption. Die maximale Konzentration im Blut ist 12 Stunden nach der Einnahme erreicht. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme erreicht. Das Präparat bindet zu 70-80% an Blutplasmaproteine. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, passiert die histohämatologischen (einschließlich Plazenta) Barrieren, dringt in die Muttermilch ein. Metabolisiert in der Leber. Die Halbwertszeit von Indapamid beträgt durchschnittlich 14-18 Stunden. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Nicht kumulieren.
    Indikationen:

    Arterieller Hypertonie.

    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegenüber Indapamid, anderen Derivaten des Sulfonamids oder anderen Komponenten der Zubereitung, schwere Nierenfunktionsstörung (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), schwere Leberinsuffizienz (einschließlich hepatische Enzephalopathie), Hypokaliämie, Schwangerschaft, Stillzeit, Laktoseintoleranz, Laktasemangel , Gluko-Galaktose-Malabsorption, Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen).

    Vorsichtig:

    Mit Diabetes, Verstößen Nieren- oder Leberfunktion, Wasser-Elektrolyt-Gleichgewichtsstörungen, Hyperparathyreoidismus, gleichzeitige Verwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, Hyperurikämie.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung von Indapamid in dieser Patientenkategorie wird nicht empfohlen. Adäquate und gut kontrollierte Studien zur Sicherheit der Anwendung von Indapamid während der Schwangerschaft und Stillzeit wurden nicht durchgeführt. Anwendung des Medikaments Indapamid kann zu Plazentainsuffizienz (fetoplazentare Ischämie) und gestörter fetaler Entwicklung führen.

    Da Indapamid in die Muttermilch übergeht, sollte es während des Stillens nicht angewendet werden. Wenn eine Therapie erforderlich ist, sollte das Stillen abgebrochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, 1 Tablette (1,5 mg) 1 Mal pro Tag, vorzugsweise am Morgen, unabhängig von der Nahrungsaufnahme.

    Wenn nach 4-8 Wochen der Behandlung der gewünschte therapeutische Effekt nicht erreicht wird, sollte die Dosis des Rauschgifts nicht erhöht werden (das Risiko von Nebenwirkungen erhöht sich, ohne den antihypertensiven Effekt zu erhöhen). Stattdessen wird empfohlen, ein anderes blutdrucksenkendes Medikament einzuschließen ist kein Diuretikum.

    In Fällen, in denen die Behandlung mit der Einnahme von zwei Arzneimitteln beginnen sollte, bleibt die Dosis von Indapamid einmal täglich 1,5 mg am Morgen.

    Nebenwirkungen:

    Klassifizierung der Inzidenz unerwünschter Ereignisse, von der Welt angenommen die Gesundheitsorganisation (WHO): sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100 und <1/10), selten (> 1/1000 und <1/100), selten (> 1/10000 und < 1/1000), sehr selten (<1/10000), die Häufigkeit ist unbekannt.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: sehr selten - Senkung des Blutdrucks, (BP), Herzrhythmusstörungen, orthostatische Hypotonie, Herzrhythmusgefühl, Veränderungen des EKG, charakteristisch für Hypokaliämie.

    Aus der Hämatopoese: sehr selten - Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Knochenmarkaplasie.

    Von der Seite das zentrale und periphere Nervensystem: selten - Schwindel, Kopfschmerzen, Parästhesien, Benommenheit, Schlaflosigkeit, Müdigkeit, Muskelkrämpfe der Gliedmaßen; Die Frequenz ist unbekannt - Synkope.

    Aus dem Verdauungssystem: selten - Erbrechen; selten - Übelkeit, Verstopfung, Trockenheit der Schleimhaut / Mundhöhle; sehr selten - Pankreatitis, Durchfall, Leberfunktionsstörungen; die Frequenz ist unbekannt - hepatische Enzephalopathie, Hepatitis, erhöhte Aktivität von "hepatischen Transaminasen".

    Aus dem Urogenitalsystem: sehr selten - Nierenversagen.

    Von der Haut und dem Unterhautgewebe: oft - makulopapulöser Ausschlag; selten - Purpura, sehr selten - Angioödem und / oder Urtikaria, toxische epidermale Nekrolyse, Stevens-Johnson-Syndrom, Juckreiz; Häufigkeit unbekannt - Exazerbation von systemischem Lupus erythematodes (SLE), Photosensitivitätsreaktionen.

    Labordaten: In klinischen Studien wurde eine Hypokaliämie (Kalium im Blutplasma unter 3,4 mmol / l) bei 10% der Patienten und 3,2 mmol / l bei 4% der Patienten nach 4-6 Wochen Behandlung beobachtet. Nach 12 Wochen Therapie sank der Kaliumgehalt im Blutplasma im Mittel um 0,23 mmol / l.

    Sehr selten - Hyperkalzämie; Frequenz ist unbekannt - Inhaltsabfall Kalium und die Entwicklung von Hypokaliämie, besonders signifikant für Risikopatienten; Hyponatriämie, begleitet von Hypovolämie und orthostatischer Hypotonie.

    Simultaner Verlust von Chloridionen kann zur kompensatorischen metabolischen Alkalose führen, jedoch die Häufigkeit der Entwicklung metabolische Alkalose und ihre Schwere ist vernachlässigbar; Hyperurikämie und Hyperglykämie (Häufigkeit unbekannt), erhöhte Harnstoffstickstoffkonzentration im Blut; Hyperkreatininämie.

    Überdosis:

    Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Wasser-Elektrolyt-Störungen, deutliche Blutdrucksenkung, Schwindel, Benommenheit, Verwirrung, Atemdepression; bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist es möglich, Leberkoma, Krämpfe, Polyurie, Oligurie bis zur Anurie zu entwickeln.

    Behandlung: Magenspülung und / oder die Verabreichung von Aktivkohle, gefolgt von der Wiederherstellung der normalen Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

    Interaktion:

    Unerwünschte Kombinationen:

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten ist eine Erhöhung der Konzentration von Lithiumionen im Blutplasma aufgrund einer Abnahme der Ausscheidung aus dem Körper durch die Nieren möglich; begleitet von dem Auftreten von Zeichen: Überdosierung (nephrotoxische Wirkung), sowie bei der Beobachtung einer salzfreien Diät (reduzierte Ausscheidung von Lithium-Ionen durch die Nieren).

    Kombinationen, die besondere Aufmerksamkeit erfordern:

    1) Medikamente, die Herzrhythmusstörungen wie "Pirouette", Antiarrhythmika der Klasse IA (Chinidin, Hydrochinidin, Disopyramid), Antiarrhythmika der Klasse III (Amiodaron, Dofetilid, Ibutilid, Bret Tosylat), Sotalol, einige Neuroleptika: Phenothiazine (Chlorpromazin, Cyamemazin, Levomepromazin, Thioridazin, Trifluoperazin), Benzamide (Amisulprid, SulpiridSultoprid, Tiapride), Butyrophenone (Droperidol, Haloperidol), andere (Bepridil, Cisaprid, Difemanyl, Erythromycin (intravenös (iv)), Halofantrin, Misolastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Moxifloxacin, Wincamine (w / w), Astemizol. Gleichzeitige Anwendung mit einem dieser Medikamente, insbesondere gegen Hypokaliämie, erhöht das Risiko von ventrikulären Arrhythmien als Pirouetten. Vor Beginn der kombinierten Therapie mit dem Medikament Indapamid und die oben genannten Medikamente sollten den Kaliumgehalt im Blutplasma überwachen und gegebenenfalls anpassen.

    Empfohlen: Überwachung des klinischen Zustands des Patienten sowie des Gehalts an Plasmaelektrolyten und EKG. Patienten mit Hypokaliämie sollten Medikamente verwenden, die keine Entwicklung von Piruet-artigen Herzrhythmusstörungen auslösen.

    2) Bei gleichzeitiger Anwendung von nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich systemischer Anwendung), einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Inhibitoren (COX-2), sind hohe Dosen Salicylsäure (3 g / Tag oder mehr) möglich: Verringerung der blutdrucksenkenden Wirkung von Indapamid, Nierenversagen bei dehydrierten Patienten (aufgrund einer verringerten glomerulären Filtrationsrate). Zu Beginn der Therapie mit Indapamid ist es notwendig, das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht wiederherzustellen und die Funktion der Nieren zu kontrollieren.

    3) Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Hemmer bei Patienten mit Hyponatriämie (insbesondere bei Patienten mit Nierenarterienstenose) erhöhen das Risiko für die Entwicklung einer arteriellen Hypotonie und / oder akuter Nierenerkrankung Insuffizienz.

    Patienten mit Hypertonie und möglicherweise mit Hyponatriämie aufgrund von Diuretika sollten:

    - die Einnahme des Medikaments 3 Tage vor Beginn der Therapie mit ACE-Hemmern einstellen und auf kaliumsparende Diuretika umstellen;

    - oder eine Therapie mit ACE-Hemmern aus niedrigen Dosen initiieren, gefolgt von einer schrittweisen Dosiserhöhung, falls erforderlich. In der ersten Woche der Therapie mit ACE-Hemmern wird empfohlen, die Plasmakreatinin-Konzentration zu überwachen.

    4) Andere Medikamente, die Hypokaliämie verursachen können: Amphotericin B; (in / in), Gluco- und Mineralocorticosteroide (zur systemischen Verabreichung) (siehe unten). auch die Informationen im Abschnitt "Kombinationen von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordern", Tetracosactid (Siehe auch die Informationen im Abschnitt "Kombinationen von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordern"), Abführmittel, die die Darmmotilität stimulieren. Bei gleichzeitiger Verabreichung der oben genannten Arzneimittel mit Indapamid erhöht sich das Risiko, eine Hypokaliämie (additive Wirkung) zu entwickeln. Überwachen und justieren Sie gegebenenfalls den Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma.

    5) Die gleichzeitige Behandlung mit Baclofen erhöht die antihypertensive Wirkung von Indapamid.

    6) Herzglykoside Hypokaliämie erhöht toxische Wirkungen Herzglykoside (Glykosidintoxikation). Bei gleichzeitiger Anwendung von Indapamid und Herzglykosiden ist es notwendig, den Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma, die Parameter des EKGs zu überwachen und ggf. die Therapie anzupassen.

    Kombinationen von Medikamenten, die Aufmerksamkeit erfordern:

    1) Gleichzeitige Anwendung mit kaliumsparenden Diuretika (Amilorid, Spironolacton, Triamteren) ist bei einigen Patienten nützlich, aber die Möglichkeit einer Hypokaliämie ist nicht ausgeschlossen. Vor dem Hintergrund von Diabetes oder Nierenversagen kann sich eine Hyperkaliämie entwickeln. Es ist notwendig, den Gehalt an Kaliumionen im Blutplasma, die Parameter des EKGs zu kontrollieren und gegebenenfalls die Therapie anzupassen.

    2) Metformin erhöht das Risiko, eine Laktatazidose zu entwickeln, da es möglich ist, mit Diuretika, insbesondere "Schleife", Nierenversagen zu entwickeln. Metformin sollte nicht bei einer Plasmakreatininkonzentration von mehr als 15 mg / l (135 μmol / l) bei Männern und 12 mg / l (110 μmol / l) bei Frauen eingenommen werden.

    3) Die gleichzeitige Anwendung hoher Dosen von jodhaltigen Kontrastmitteln gegen Hypovolämie und diuretische Verabreichung erhöht das Risiko eines akuten Nierenversagens. Es wird empfohlen, das Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht des Blutes vor der Anwendung der Medikamente wiederherzustellen.

    4) Trizyklische Antidepressiva (Imipramin-ähnliche) und Antipsychotika erhöhen Sie den blutdrucksenkenden Effekt und das Risiko einer orthostatischen Hypotonie (additive Wirkung).

    5) Zubereitungen, die Calciumsalze enthalten, erhöhen das Risiko einer Hypercalcämie aufgrund einer verminderten Ausscheidung von Calciumionen durch die Nieren.

    6) Cyclosporin, Tacrolimus - Das Risiko einer Erhöhung der Konzentration von Kreatinin im Blutplasma ohne Änderung der Konzentration von zirkulierendem Cyclosporin.

    7) Glucorticosteroid-Zubereitungen, Tetracosactid (bei systemischer Anwendung) reduzieren Sie den blutdrucksenkenden Effekt (Natrium- und Flüssigionenretention).

    Spezielle Anweisungen:

    Bei längerer Anwendung oder bei Indapamid in hohen Dosen können Elektrolytstörungen wie Hyponatriämie, Hypokaliämie, hypochlorämische Alkalose auftreten. Diese Störungen werden häufiger bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz (II-IV-FK nach NYHA-Klassifikation), Lebererkrankungen mit Erbrechen und Diarrhoe sowie bei Personen mit salzfreier Diät beobachtet.

    Die gleichzeitige Anwendung von Indapamid mit Herzglykosiden und Kortikosteroiden erhöht das Risiko einer Hypokaliämie.

    Außerdem kann die Freisetzung von Magnesium im Urin zunehmen, was zu Hypomagnesiämie führen kann.

    Vielleicht das Auftreten von orthostatischer Hypotonie, die durch Trinken von Alkohol, Barbituraten, Rauschgift und gleichzeitiger Einnahme anderer blutdrucksenkender Medikamente hervorgerufen werden kann.

    Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel gegen Hyperaldosteronismus sowie bei älteren Menschen einnehmen, wird eine sorgfältige Überwachung des Kaliumgehalts und der Kreatininkonzentration gezeigt.

    Die gründlichste Kontrolle ist bei Patienten mit Leberzirrhose, ischämischer Herzkrankheit, chronischer Herzinsuffizienz indiziert.

    Patienten mit einem erhöhten QT-Intervall auf einem Elektrokardiogramm (angeboren oder entwickeln sich vor dem Hintergrund eines pathologischen Prozesses) gehören ebenfalls zur Hochrisikogruppe.

    Die erste Messung des Kaliumgehalts im Blutplasma sollte innerhalb von 1 Woche nach der Behandlung erfolgen.

    Hyperkalzämie auf dem Hintergrund der Einnahme von Indapamid kann eine Konsequenz von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

    Bei Patienten mit Diabetes ist es extrem wichtig, die Konzentration von Glukose im Blut zu kontrollieren, insbesondere wenn eine Hypokaliämie vorliegt.

    Eine signifikante Dehydration kann zur Entwicklung von akutem Nierenversagen führen (reduzierte glomeruläre Filtration). Die Patienten müssen den Wasserverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

    Indapamid kann ein positives Ergebnis bei der Doping-Steuerung.

    Patienten mit arterieller Hypertonie und Hyponatriämie (aufgrund der Aufnahme Diuretika) ist es notwendig, die Einnahme von Diuretika 3 Tage vor dem Beginn von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern zu beenden (wenn notwendig, Diuretika können etwas später genommen werden) oder sie erhalten anfängliche niedrige Dosen von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern.

    Vielleicht die Entwicklung der hepatischen Enzephalopathie aufgrund einer Verletzung der Leberfunktion, die Entwicklung von Photosensitivitätsreaktionen, Verschlimmerung der Gicht.

    Es ist notwendig, den Gehalt an Kalium-, Natrium-, Magnesiumionen im Blutplasma systematisch zu überwachen (Elektrolytstörungen können sich entwickeln), pH, Konzentration von Glucose, Harnsäure und Reststickstoff; Es wird empfohlen, den Gehalt an Natriumionen im Blutplasma vor Beginn der Behandlung zu bestimmen. Die erste Messung der Konzentration von Kaliumionen im Blutplasma sollte während der ersten Woche nach Beginn der Behandlung durchgeführt werden.

    Sulfonamidderivate können den Verlauf von systemischem Rot verstärken Lupus (sollte bei der Verabreichung von Indapamid beachtet werden).

    Effizienz und Sicherheit bei Kindern sind nicht etabliert.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    In einigen Fällen sind individuelle Reaktionen im Zusammenhang mit Blutdruckänderungen möglich, insbesondere zu Beginn der Behandlung und durch die Zugabe eines anderen blutdrucksenkenden Arzneimittels. Infolgedessen kann die Fähigkeit, mit Mechanismen zu fahren und zu arbeiten, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, reduziert werden.

    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 1,5 mg.
    Verpackung:

    10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

    30 Tabletten in Dosen Typ BTS oder in Polymerdosen mit Kontrollabdeckungen der ersten Autopsie.

    Jedes Glas, 2, 3 oder 6 Konturquadrate mit Anweisungen auf Anwendung wird in eine Packung Pappe gelegt.

    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen Ort, geschützt vor Licht und außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LP-001235
    Datum der Registrierung:17.11.2011
    Datum der Stornierung:2016-11-17
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BIOCHEMIST, OJSC BIOCHEMIST, OJSC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;BIOCHEMISCHES JSC BIOCHEMISCHES JSC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.10.2015
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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