Vero-Indapamide - Gebrauchsanweisung, Dosierung, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Cellulose mikrokristallin, Lactose (Zuckermilch), Kartoffelstärke, Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Talkum (Magnesiumhydroxylat), Magnesiumstearat;

Zusammensetzung der Schale: Methylcellulose, wasserlöslich, Tween-80 (Polysorbat), Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Titandioxid, Talk (Magnesiumhydroxylat).

Beschreibung:

Die Tabletten mit einer Filmabdeckung bedeckt, weiß oder fast weiße Farbe, bikonkave Form. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar. Die innere Schicht ist weiß oder weiß mit einem gelblichen Farbton.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Diuretika

ATX: & nbsp;

C.03.B.A.11 Indapamid

Pharmakodynamik:

Blutdrucksenkende Mittel (Diuretikum, Vasodilatator). Durch pharmakologische Eigenschaften kommt Thiazid-Diuretika nahe (Verletzung der Ionenreabsorption) N / a⁺ im kortikalen Segment der Schleife Henle). Erhöht die Ausscheidung von Ionen im Urin N / a⁺, VONl^- und in einem geringeren Ausmaß, K⁺ und Mg²⁺ . Verfügt über die Fähigkeit, selektiv "langsame" Kalziumkanäle zu blockieren, erhöht die Elastizität der Arterienwände und reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand. Hilft, die Hypertrophie des linken Ventrikels des Herzens zu reduzieren. Beeinflusst nicht den Gehalt an Lipiden im Blutplasma (Triglyceride, Low-Density-Lipoproteine, High-Density-Lipoproteine); beeinflusst nicht den Kohlenhydratstoffwechsel (auch bei Patienten mit begleitendem Diabetes mellitus). Reduziert die Empfindlichkeit der Gefäßwand gegenüber Noradrenalin und Angiotensin II, stimuliert die Synthese von Prostaglandin E2, reduziert die Produktion von freien und stabilen Sauerstoffradikalen.

Der blutdrucksenkende Effekt entwickelt sich bis zum Ende der ersten Woche, bleibt für 24 Stunden vor dem Hintergrund der Einzeldosis bestehen.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und vollständig vom Gastrointestinaltrakt absorbiert; Bioverfügbarkeit ist hoch (93%). Das Essen verlangsamt die Absorptionsrate etwas, beeinflusst aber nicht die Menge des absorbierten Indapamids. Die maximale Konzentration im Blutplasma wird 1-2 Stunden nach der Einnahme erreicht. Bei den wiederholten Aufnahmen der Fluktuation der Konzentration des Präparates im Plasma des Blutes in den Intervall zwischen den Aufnahmen der zwei Dosen verringern sich. Die Gleichgewichtskonzentration wird nach 7 Tagen regelmäßiger Einnahme festgestellt. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 79%. Es bindet auch an das Elastin der glatten Muskulatur der Gefäßwand. Hat ein hohes Verteilungsvolumen, durchläuft die histohämatologischen Barrieren (einschließlich Plazenta), dringt in die Muttermilch ein. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt 18 Stunden. Metabolisiert in der Leber.

Die Nieren scheiden 60-80% in Form von Metaboliten aus (in unveränderter Form werden etwa 5% ausgeschieden), durch den Darm - 20%. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz ändert sich die Pharmakokinetik nicht. Nicht kumulieren.

Indikationen:

Arterieller Hypertonie.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff und andere Sulfonamidderivate, Anurie, Hypokaliämie, exprimierte Leber (einschließlich Enzephalopathie) und / oder Nierenversagen, Schwangerschaft, Stillzeit, Alter unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht erwiesen); gleichzeitiger Empfang von Medikamenten, die das Intervall verlängern QT, Laktoseintoleranz, Galaktosämie, Glucose / Galactose-Absorptionsstörung-Syndrom.

Vorsichtig:Mit Diabetes mellitus im Stadium der Dekompensation, Hyperurikämie (insbesondere begleitet von Gicht und Harnsäure-Nephrolithiasis), Wasser-Elektrolyt-Stoffwechselstörungen, Leber- und / oder Niereninsuffizienz, Verlängerung des Intervalls QT, Hyperparathyreoidismus.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten werden morgens oral eingenommen.

Die tägliche Dosis des Arzneimittels beträgt 2,5 mg (1 Tablette) pro Tag.

Wenn nach 4-8 Wochen der Behandlung der gewünschte therapeutische Effekt nicht erreicht wird, sollte die Dosis des Arzneimittels nicht erhöht werden (eine Zunahme des Risikos von Nebenwirkungen, ohne den antihypertensiven Effekt zu erhöhen). Stattdessen wird empfohlen, ein anderes blutdrucksenkendes Arzneimittel, das kein Diuretikum ist, in das Arzneimittelschema aufzunehmen. In Fällen, in denen die Behandlung mit der Einnahme von zwei Medikamenten beginnen sollte, bleibt die Dosis von Indapamid 2,5 mg am Morgen einmal täglich.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit / Appetitlosigkeit, trockener Mund, Magenschmerzen, Erbrechen, Durchfall, Verstopfung, hepatische Enzephalopathie (gegen Leberinsuffizienz).

Aus dem zentralen Nervensystem: Asthenie, Nervosität, Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Schwindel, Schlaflosigkeit, Depression, selten - Müdigkeit, allgemeine Schwäche, Unwohlsein, Muskelkrämpfe, Verspannungen, Reizbarkeit, Angstgefühle.

Von den Sinnesorganen: Konjunktivitis, Sehstörungen.

Aus dem Atmungssystem: Husten, Pharyngitis, Sinusitis, selten - Rhinitis.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Orthostatische Hypotonie, Veränderungen im Elektrokardiogramm (Hypokaliämie), Herzrhythmusstörungen, Herzklopfen.

Aus dem Harnsystem: häufige Infektionen, Nykturie, Polyurie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Nesselsucht, Juckreiz, hämorrhagische Vaskulitis.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Agranulozytose, Knochenmarkaplasie, hämolytische Anämie.

Laborindikatoren: Hyperurikämie, Hyperglykämie, Hypokaliämie, Hypochlorämie, Hyponatriämie, Hyperkalziurie, eine Erhöhung des Blutplasmas von Harnstoffstickstoff, Hypercreatininämie, Glucosurie.

Andere: grippeähnliches Syndrom, Brustschmerzen, Rückenschmerzen, Infektionen, verminderte Potenz, verminderte Libido, Rhinorrhoe, Schwitzen, Gewichtsverlust, Kribbeln in den Gliedmaßen, Pankreatitis, Verschlimmerung von systemischem Lupus erythematodes.

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schwäche, Dysfunktion des Gastrointestinaltraktes, Elektrolyteinleitstörungen, in einigen Fällen - übermäßige Senkung des Blutdrucks, Atemdepression. Patienten mit Leberzirrhose können Leberkoma entwickeln.

Behandlung: Magenspülung, Korrektur des Wasser-Elektrolyt-Gleichgewicht, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Saluretika, Herzglykoside, Gluko- und Mineralokortikoide, Tetracosactid, Amphotericin B (mit intravenöser Verabreichung), Abführmittel erhöhen das Risiko von Hypokaliämie.

Bei gleichzeitiger Aufnahme mit Herzglykosiden steigt die Wahrscheinlichkeit einer Digitalisintoxikation; mit Calciumpräparaten - Hyperkalzämie; mit Metformin - kann Laktatazidose verschlimmern.

Erhöht die Ionenkonzentration Li⁺ Im Blutplasma (verminderte Ausscheidung im Urin) wirkt Lithium nephrotoxisch.

Astemizol, Erythromycin (mit intravenöser Verabreichung), Pentamidin, Sultoprid, Terfenadin, Wincamine, Antiarrhythmika I A-Klasse (Chinidin, Disopyramid) und III-Klasse (Amiodaron, Brüderlichkeit, Sotalol) kann zur Entwicklung von Arrhythmien des Typs führen "Torsaden de Punkte".

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, Glukokortikosteroide, TetracosactidSympathomimetika reduzieren den blutdrucksenkenden Effekt, Baclofen - Stärkt.

Die Kombination mit kaliumsparenden Diuretika kann bei einigen Patienten wirksam sein, aber die Möglichkeit einer Hypo- oder Hyperkaliämie, insbesondere bei Patienten mit Diabetes mellitus und Niereninsuffizienz, ist nicht vollständig ausgeschlossen.

Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer erhöhen das Risiko für arterielle Hypotonie und / oder akutes Nierenversagen (insbesondere bei bestehender Nierenarterienstenose).

Erhöht das Risiko einer Nierenfunktionsstörung, wenn kontrastreiche jodhaltige Medikamente in hohen Dosen verwendet werden (Dehydratation des Körpers). Vor der Verwendung kontrastierender jodhaltiger Substanzen müssen Patienten den Flüssigkeitsverlust wiederherstellen.

Imipramin (trizyklische) Antidepressiva und Antipsychotika erhöhen die blutdrucksenkende Wirkung und erhöhen das Risiko einer orthostatischen Hypotonie.

Cyclosporin erhöht das Risiko einer Hyperkreatininämie.

Reduziert die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien (Cumarin oder Indandionderivate) aufgrund einer Erhöhung der Konzentration von Gerinnungsfaktoren als Folge einer Verringerung des zirkulierenden Blutvolumens und einer Erhöhung ihrer Produktion durch die Leber (eine Dosisanpassung kann erforderlich sein).

Stärkt die Blockade der neuromuskulären Übertragung, die sich unter der Einwirkung von nichtdepolarisierenden Muskelrelaxantien entwickelt.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten, die Herzglykoside, Abführmittel, vor dem Hintergrund von Hyperaldosteronismus, sowie bei älteren Patienten einnehmen, wird die Kontrolle des Kalium- und Kreatininspiegels im Blut gezeigt.

Vor dem Hintergrund der Einnahme von Indapamid ist die Konzentration von Ionen K⁺, N / a⁺, Mg²⁺ im Blut (kann Elektrolytstörungen verursachen), pH-Wert, die Konzentration von Glucose, Harnsäure und Reststickstoff.

Die gründlichste Kontrolle wird bei Patienten mit Leberzirrhose gezeigt (besonders mit entwickelten Ödemen oder Aszites - das Risiko, metabolische Alkalose zu entwickeln, hepatische Enzephalopathie), koronare Herzkrankheit, Herzinsuffizienz, sowie bei älteren Menschen.

Zu der Gruppe des erhöhten Risikos auch die Patientinnen mit dem vergrösserten Intervall QT auf dem Elektrokardiogramm (kongenital oder entwickelt auf dem Hintergrund des pathologischen Prozesses).

Die erste Messung der Konzentration von Ionen K⁺ im Blut sollte in der ersten Woche nach Beginn der Behandlung durchgeführt werden.

Hypokalzämie auf dem Hintergrund der Einnahme von Indapamid kann eine Folge von zuvor nicht diagnostiziertem Hyperparathyreoidismus sein.

Bei Patienten mit Diabetes ist es äußerst wichtig, den Blutzuckerspiegel zu überwachen, insbesondere bei Vorliegen einer Hypokaliämie.

Eine signifikante Dehydration kann zur Entwicklung von akutem Nierenversagen führen (reduzierte glomeruläre Filtration). Die Patienten müssen den Wasserverlust kompensieren und zu Beginn der Behandlung die Nierenfunktion sorgfältig überwachen.

Indapamid kann bei der Durchführung der Dopingkontrolle ein positives Ergebnis liefern.

Patienten mit arterieller Hypertonie und Hyponatriämie (aufgrund von Diuretika) sollten die Einnahme von Diuretika 3 Tage vor der Einnahme von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern abbrechen (falls erforderlich, können Diuretika etwas später eingenommen werden) oder anfangs niedrige Dosen von Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern verschreiben.

Sulfonamid-Derivate können den Verlauf des systemischen Lupus erythematodes verschlimmern (dies sollte bei der Anwendung von Indapamid beachtet werden).

Effizienz und Sicherheit bei Kindern ist nicht festgelegt.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, filmbeschichtet, 2,5 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket.

Für 20 oder 30 Tabletten in einer Dose aus lichtdichtem Glas.

Jede Bank oder 2 oder 3 Contour-Mesh-Pakete zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einem Pappkarton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort, vor Licht geschützt, außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N000980 / 01

Datum der Registrierung:19.11.2007 / 08.10.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland

Hersteller: & nbsp;

VEROPHARM SA Russland

Darstellung: & nbsp;VEROPHARM, AO VEROPHARM, AO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;30.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vero Indapamid (Vero-Indapamid)