Bagomet - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Doppel-konvexe Kapselkapseln von weißer Farbe mit einem Risiko auf der einen Seite und dem Logo der Firma auf der anderen, mit einer Folienhülle beschichtet.
Ansicht der Fraktur: eine raue Oberfläche von weißer Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Verabreichung der Biguanidgruppe

ATX: & nbsp;

A.10.B.A.02 Metformin

Pharmakodynamik:

Bagomet ® senkt die Glukosekonzentration im Blut bei Patienten mit Diabetes, indem es die Glukoneogenese in der Leber unterdrückt, die Absorption von Glukose aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) reduziert und seine Nutzung im Gewebe erhöht.

Führt nicht zu hypoglykämischen Reaktionen. Stimuliert nicht die Sekretion von Insulin und verursacht keine Hypoglykämie.

Reduziert das Körpergewicht bei Patienten mit hohem Körpergewicht, die an Diabetes leiden, durch Verringerung der Hyperinsulinämie. Hat eine lipolytische Wirkung. Bagomet ® senkt die Konzentration von Gesamtcholesterin in Blutplasma, Lipoproteinen niedriger Dichte und Triglyceriden.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es schnell und ausreichend vom Verdauungstrakt absorbiert. Die absolute Bioverfügbarkeit beim Fasten beträgt 50-60%. Die maximale Plasmakonzentration im Plasma (Cmax) beträgt 4 μg / ml. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) beträgt 1-3 Stunden. Bei gleichzeitiger Verabreichung des Medikaments mit der Nahrung wird die Resorption von Metformin reduziert und verzögert. Metformin schnell in Gewebe verteilt, bindet praktisch nicht an Plasmaproteine, kann sich in Erythrozyten anreichern. Das Verteilungsvolumen beträgt 1951,7 Liter. Es ist einem sehr schwachen Stoffwechsel ausgesetzt. Es wird von den Nieren hauptsächlich in unveränderter Form ausgeschieden. Die Clearance von Metformin bei gesunden Probanden beträgt 400 ml / min. Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt ca. 6 Stunden. Bei Verstößen gegen die Nierenfunktion ist eine Kumulation des Arzneimittels möglich.

Indikationen:

Typ-2-Diabetes mellitus, insbesondere in Kombination mit Adipositas (einschließlich der Unfähigkeit der Sulfonylharnstoff-Gruppe) in Monotherapie oder als Teil einer Kombinationstherapie mit anderen oralen Antidiabetika oder Insulin.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Metformin oder einen anderen Hilfsstoff;

- diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, Koma;

- Nierenversagen oder eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min);

- akute Zustände, bei denen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung besteht;

- Dehydration (mit Durchfall, Erbrechen), Fieber, schwere Infektionskrankheiten;

- der Zustand der Hypoxie (Schock, Sepsis, Niereninfektionen, Bronchopneumonie);

- klinisch ausgeprägte Manifestationen akuter und chronischer Erkrankungen, die zur Entwicklung einer Gewebehypoxie (einschließlich Herz- oder Atemversagen, akutem Myokardinfarkt) führen können;

- ausgedehnte Operation und Trauma, wenn eine Insulintherapie indiziert ist;

- Leberversagen, eine Verletzung der Leberfunktion;

- chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;

- die Schwangerschaft, die Periode des Stillens;

- die Laktatazidose (einschließlich in der Anamnese);

- mindestens 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach der Durchführung von Radioisotop- oder Röntgenuntersuchungen mit der Einführung von jodhaltigem Kontrastmittel verwenden;

- Einhaltung der kalorienreduzierten Diät (weniger als 1000 kcal / Tag);

- Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Das Alter ist mehr als 60 Jahre alt, harte körperliche Arbeit (erhöhtes Laktatazidose-Risiko).

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb

Die Dosis des Medikaments wird vom Arzt individuell in Abhängigkeit von der Glukosekonzentration im Blut bestimmt.

Die Anfangsdosis beträgt 1000 mg (1 Tablette) 1 Mal pro Tag zu den Mahlzeiten oder unmittelbar nach den Mahlzeiten, mit genügend Flüssigkeit. Nach 10-15 Tagen in Abwesenheit von Nebenwirkungen auf den Teil des Gastrointestinaltraktes ist eine weitere allmähliche Erhöhung der Dosis in Abhängigkeit von der Konzentration von Glucose im Blut möglich. Die Erhaltungsdosis des Medikaments beträgt normalerweise 1000-2000 mg / Tag (1-2 Tabletten). Die maximale Dosis beträgt 2000 mg / Tag (2 Tabletten). Um die Nebenwirkungen der GIT zu reduzieren, sollte die Dosis von 2000 mg in 2 Dosen aufgeteilt werden.

Ein langsamer Anstieg der Dosis kann helfen, die gastrointestinale Toleranz des Medikaments zu verbessern.

In der Kombinationstherapie mit Insulin:

Die übliche empfohlene Dosis von Bagometh ® beträgt einmal täglich 1000 mg (1 Tablette). Die Insulindosis wird basierend auf den Glukosewerten im Blut ausgewählt.

Nebenwirkungen:

Störungen aus dem Verdauungstrakt: Übelkeit, Erbrechen, "metallischer" Geschmack im Mund, Appetitlosigkeit, Blähungen, Durchfall, Bauchschmerzen. Diese Symptome finden sich manchmal zu Beginn der Behandlung und neigen dazu, sich selbst zu beseitigen: Typischerweise werden diese Nebenwirkungen minimiert, indem das Medikament während oder nach einer Grundmahlzeit eingenommen wird.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Müdigkeit, Schwäche.

Allergische Reaktionen: Erythem, Juckreiz, Hautausschlag.

Von der Seite des Stoffwechsels: Laktoazidose (erfordert den Entzug des Medikaments)

Andere: bei längerem Gebrauch entwickelt Hypovitaminose B12.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung kann sich eine Laktoazidose entwickeln. Frühsymptome einer Laktatazidose sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Fieber, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen, raschere Atmung, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und Koma-Entwicklung. Behandlung: Bei Anzeichen einer Laktatazidose sollte die Behandlung mit Metformin sofort abgebrochen werden, der Patient sofort stationär behandelt werden. Die wirksamste Maßnahme zur Ausscheidung von Laktat und Metformin aus dem Körper ist die Hämodialyse. Eine symptomatische Therapie wird ebenfalls durchgeführt.

Wenn Sie versehentlich eine große Menge der Droge einnehmen, müssen Sie den Magen waschen. Die Konzentration von Glukose, Harnstoff, Kreatinin, Laktat und Elektrolyten im Blut sollte überwacht werden.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Glukokortikosteroiden, hormonellen Kontrazeptiva, Epinephrin, Glykagon, Sympathomimetika, Phenytoin, Schilddrüsenhormonen, Phenothiazinderivaten, Thiaziddiuretika, Nikotinsäurederivaten, langsamen Kalziumkanalblockern und Isoniazid ist eine Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Metformin möglich.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Sulfonylharnstoffderivaten, Acarbose, Insulin, nichtsteroidalen Antirheumatika (NSAIDs), Monoaminoxidase-Hemmern, Oxytetracyclin, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmern, Clofibrat-Derivaten, Cyclophosphamid, β-Blockern ist eine hypoglykämische Wirkung von Metformin möglich.

Alkoholkonsum erhöht das Risiko einer Laktatazidose bei akuter Alkoholintoxikation, insbesondere bei Fasten oder kalorienarmer Diät sowie bei Leberversagen. Vermeiden Sie bei der Einnahme von Alkohol Alkohol und alkoholhaltige Drogen.

Metformin kann die Aufnahme von Cyanocobalamin (Vitamin B12) verringern.

Cimetidin verlangsamt die Ausscheidung von Metformin, was das Risiko einer Laktatazidose erhöht.

Nifedipin verlangsamt die Ausscheidung von Metformin. Metformin kann die Wirkung von Antikoagulantien (Cumarinderivate) abschwächen.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung mit Bagometh® sollte die Glukosekonzentration im Blut regelmäßig auf nüchternen Magen und nach dem Essen überwacht werden.

Der Patient sollte vor der Notwendigkeit gewarnt werden, die Einnahme des Medikaments abzubrechen und einen Arzt aufzusuchen, wenn Erbrechen, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen, allgemeine Schwäche und schweres Unwohlsein auftreten. Diese Symptome können ein Zeichen für beginnende Laktatazidose sein.

Bagomet ® sollte 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach Röntgenuntersuchung (einschließlich Urographie, intravenöse Angiographie) mit radioopaken Mitteln abgesetzt werden.

Bagomet ® sollte 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach der Operation unter Vollnarkose, Spinal- oder Epiduralanästhesie abgesetzt werden. Weil das Metformin über die Nieren ausgeschieden wird, sollte die Konzentration von Kreatinin im Blutserum vor Behandlungsbeginn und regelmäßig danach bestimmt werden: bei Patienten mit erhaltener Nierenfunktion einmal jährlich; bei Patienten mit einer verringerten Serum-Kreatinin-Konzentration und bei älteren Patienten -2-4 Mal pro Jahr. Besondere Vorsicht ist geboten bei eingeschränkter Nierenfunktion, z. B. in der Anfangsphase der Therapie mit Antihypertonika, Diuretika, NSAIDs.

Es ist notwendig, den Patienten über die Notwendigkeit zu informieren, einen Arzt zu konsultieren, wenn Symptome einer bronchopulmonalen Infektion oder einer Infektionskrankheit der urogenitalen Organe auftreten.

Vor dem Hintergrund der Verwendung des Medikaments sollte Bagomet ® keinen Alkohol trinken, da es möglich ist, eine Laktatazidose zu entwickeln.

Hypovitaminosis B12 bei der Einnahme von Bagometh® wird durch eine Malabsorption verursacht. Es hat einen reversiblen Charakter - der Inhalt von Vitamin B12 wird schnell wieder hergestellt, wenn das Medikament Bagomet ® entfernt wird. Die Verringerung der Konzentration von Vitamin B12 sollte bei Patienten mit Megaloblastenanämie berücksichtigt werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten zu den Nebenwirkungen von Bagomet ® in den empfohlenen Dosierungen auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit, mit Maschinen zu arbeiten, liegen nicht vor.

Patienten, die Nebenwirkungen bei der Einnahme des Arzneimittels melden, insbesondere wenn Bagometh ® zusammen mit anderen hypoglykämischen Wirkstoffen (Sulfonylharnstoffen, Insulin usw.) angewendet wird, sollten bei der Durchführung potentiell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Aufmerksamkeit erfordern, vorsichtig sein.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogene 1000 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Blister.Für 1, 3, 6 oder 12 Blisterpackungen in einer Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-008009/10

Datum der Registrierung:12.08.2010 / 27.08.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

QUIMICA MONTPELLIER, S.A. Argentinien

Darstellung: & nbsp;VALEANT LLC VALEANT LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.01.17

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bagomet® (Bagomet®)