Metformin-Richter - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:1 Tablette enthält:
aktive Substanz - Metforminhydrochlorid - 500 mg oder 850 mg.
Hilfsstoffe (in ausreichender Menge zur Herstellung einer Tablette mit einem Gewicht von 625,0 mg und 1062,5 mg (ohne Schale)): Copovidon, Polyvidon (Povidon), gesalzene [98% mikrokristalline Cellulose und 2% Siliciumdioxidkolloid], Magnesiumstearat.
Hilfsstoffe (eine ausreichende Menge, um eine Tablette mit einem Beschichtungsgewicht von 0,650 g und 1,105 g zu erhalten): Opadrai II 33G28523 weiß (Titandioxid 25%, Triacetin 6,0%, Macrogol 4000 8,0%, Hypromellose 40,0%, Lactosemonohydrat 21,0%).

Beschreibung:Tabletten 500 mg: Tabletten, überzogen mit einer weißen, runden, bikonvexen Filmschicht auf einem weißen Querprofil.
Tabletten 850 mg: Die Tabletten, die mit der Filmhülle der weißen Farbe bedeckt sind, länglich, bikonvex, auf dem Querschnitt der weißen Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Hypoglykämisches Mittel zur oralen Verabreichung der Biguanidgruppe.

ATX: & nbsp;

A.10.B.A.02 Metformin

Pharmakodynamik:Metformin hemmt die Gluconeogenese in der Leber, reduziert die Absorption von Glucose aus dem Darm, erhöht die periphere Verwertung von Glucose und erhöht auch die Empfindlichkeit von Gewebe gegenüber Insulin. In diesem Fall hat es keinen Effekt auf die Sekretion von Insulin durch Betazellen der Bauchspeicheldrüse, es verursacht keine hypoglykämischen Reaktionen. Reduziert den Gehalt an Gesamtcholesterin, Triglyceriden und Lipoproteinen niedriger Dichte im Blut.

Pharmakokinetik:Nach oraler Verabreichung Metformin wird aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die Bioverfügbarkeit beträgt 50-60%. Die maximale Konzentration im Blutplasma (Cmax) wird 2,5 Stunden nach Einnahme erreicht. Die Nahrungsaufnahme reduziert Cmax um 40% und verlangsamt die Leistung um 35 Minuten. Das Verteilungsvolumen für die Dosis (850 mg) beträgt 296 - 1012 Liter. Metformin schnell im Gewebe verteilt, bindet praktisch nicht an Plasmaproteine. Wird einem sehr schwachen Metabolismus ausgesetzt und von den Nieren ausgeschieden. Die Metformin-Clearance bei gesunden Probanden beträgt 400 ml / min (4-mal höher als die Kreatinin-Clearance), was auf eine aktive tubuläre Sekretion hinweist. Die Halbwertszeit beträgt 6,5 Stunden.
Wenn die Nieren geschädigt sind, ist eine Kumulation des Arzneimittels möglich.

Indikationen:Diabetes mellitus Typ 2 (vor allem bei Patienten mit Adipositas) ohne Neigung zu Ketoazidose mit Ineffektivität der Diät-Therapie.

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen das Medikament;
- diabetische Ketoazidose, diabetisches Präkoma, Koma;
- eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min);
- akute Krankheiten, bei denen die Gefahr einer Nierenfunktionsstörung besteht: Dehydrierung (mit Durchfall, Erbrechen), Fieber, schwere Infektionskrankheiten, Hypoxie (Schock, Sepsis, Niereninfektionen, bronchopulmonale Erkrankungen);
- klinisch ausgeprägte Manifestationen akuter und chronischer Erkrankungen, die zur Entwicklung einer Gewebehypoxie (Herz- oder Atemversagen, akuter Myokardinfarkt usw.) führen können;
- Schwere chirurgische Operationen und Traumata (gegen die Hintergrundinsulintherapie gezeigt wird);
- beeinträchtigte Leberfunktion;
- chronischer Alkoholismus, akute Alkoholvergiftung;
- die Schwangerschaft, die Periode des Stillens;
- die Laktatazidose (einschließlich in der Anamnese);
- mindestens 2 Tage vor und innerhalb von 2 Tagen nach der Durchführung von Radioisotop- oder Röntgenuntersuchungen mit der Einführung von jodhaltigem Kontrastmittel verwenden;
- Einhaltung der kalorienreduzierten Diät (weniger als 1000 kcal / Tag);
- Lactase-Mangel, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption; Es wird nicht empfohlen, das Medikament bei Menschen über 60 Jahre zu verwenden, die schwere körperliche Arbeit verrichten, was mit einem erhöhten Risiko für die Entwicklung einer Laktatazidose verbunden ist.

Schwangerschaft und Stillzeit:Bei der Planung einer Schwangerschaft, sowie im Falle einer Schwangerschaft vor dem Hintergrund der Einnahme von Metformin, sollte es abgebrochen werden und Insulin-Therapie verordnet werden. Da keine Daten zur Penetration in die Muttermilch vorliegen, ist dieses Medikament beim Stillen kontraindiziert. Wenn Metformin während des Stillens benötigt wird, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:Die Dosis des Medikaments wird vom Arzt individuell in Abhängigkeit von der Glukosekonzentration im Blut bestimmt.
Tabletten, Film überzogen 500 mg. Die Anfangsdosis beträgt 500-1000 mg / Tag. Nach 10 bis 15 Tagen ist eine weitere schrittweise Erhöhung der Dosis in Abhängigkeit von der Glucosekonzentration im Blut möglich. Die Erhaltungsdosis des Medikaments beträgt normalerweise 1000-2000 mg / Tag. Die maximale Dosis beträgt 3000 mg / Tag.
Filmtabletten 850 mg: Die Anfangsdosis beträgt 850 mg / Tag. Nach 10 bis 15 Tagen ist eine weitere schrittweise Erhöhung der Dosis in Abhängigkeit von der Glucosekonzentration im Blut möglich. Die Erhaltungsdosis des Arzneimittels beträgt üblicherweise 1700 mg / Tag. Die maximale Dosis beträgt 2550 mg / Tag.
Bei älteren Patienten sollte die empfohlene Tagesdosis 1 g nicht überschreiten. Tabletten sollten während oder unmittelbar nach dem Essen mit einer kleinen Menge Flüssigkeit eingenommen werden. Um Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollte die tägliche Dosis in 2-3 Dosen aufgeteilt werden.
Aufgrund des erhöhten Laktatazidose-Risikos sollte die Dosis des Medikaments bei schweren Stoffwechselstörungen reduziert werden.

Nebenwirkungen:Auf Seiten des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, "metallischer" Geschmack im Mund, Appetitlosigkeit, Durchfall, Blähungen, Bauchschmerzen.
Diese Symptome treten besonders oft zu Beginn der Behandlung auf und gehen in der Regel von selbst weiter. Diese Symptome können durch die Ernennung von Antazida, m-Holinoblokatorov oder Antispasmodika reduziert werden. In seltenen Fällen - erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen oder Hepatitis, verschwinden nach Drogenentzug.
Von der Seite des Stoffwechsels: in seltenen Fällen - Laktatazidose (erfordert Absetzen der Behandlung); bei längerer Behandlung - Hypovitaminose B12 (eine Verletzung seiner Absorption).
Aus der Hämatopoese: in einigen Fällen - megaloblastische Anämie.
Aus dem endokrinen System: Hypoglykämie.
Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz.

Überdosis:Mit einer Überdosierung von Metformin-Richter kann sich eine Laktoazidose mit tödlichem Ausgang entwickeln. Die Ursache für die Entwicklung einer Laktatazidose kann auch eine Kumulation des Arzneimittels aufgrund einer beeinträchtigten Nierenfunktion sein. Die frühen Symptome der Laktatazidose sind Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, niedrigere Körpertemperatur, Bauchschmerzen, Muskelschmerzen, es kann zu schnellerem Atmen, Schwindel, Bewusstseinsstörungen und Koma-Entwicklung kommen.
Behandlung: Bei Auftreten von Anzeichen einer Laktatazidose sollte die Behandlung mit Metformin-Richter sofort abgebrochen, der Patient sofort hospitalisiert und nach Feststellung der Laktatkonzentration die Diagnose bestätigt werden. Die wirksamste Maßnahme zur Ausscheidung von Laktat und Metformin aus dem Körper ist die Hämodialyse. Führen Sie auch eine symptomatische Behandlung durch.

Interaktion:Nicht empfohlene Kombinationen: Simultanes Danazol wird nicht empfohlen, um Hyperglykämie zu vermeiden. Wenn es notwendig ist, Danazol zu behandeln und nachdem die Einnahme von Letzterem gestoppt wurde, ist eine Korrektur der Metformindosis unter der Kontrolle des Spiegels der Glykämie erforderlich.
Kombinationen, die besondere Sorgfalt erfordern: Chlorpromazin - wenn es in hohen Dosen (100 mg pro Tag) eingenommen wird, erhöht sich die Konzentration von Glukose im Blut, wodurch die Freisetzung von Insulin reduziert wird. Bei Behandlung mit Antipsychotika und nach Beendigung der Einnahme von Letzterem ist eine Korrektur der Metformindosis unter der Kontrolle der Blutglukosekonzentration erforderlich.
Bei gleichzeitiger Verwendung mit Derivaten von Sulfonylharnstoffen, Salicylaten,
Acarbose, Insulin, nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente, Monoaminoxidase-Hemmer, Oxytetracyclin, Inhibitoren von Angiotensin-Converting-Enzym, Derivate von Fibroinsäure, Cyclophosphamid, P-adrenerge Blocker können die hypoglykämische Wirkung von Metformin erhöhen. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Glukokortikosteroiden, oralen Kontrazeptiva, Epinephrin, Sympathomimetika, Glucagon, Präparaten von jodhaltigen Schilddrüsenhormonen, Thiazid- und Schleifendiuretika, Phenothiazinderivaten, Nicotinsäurederivaten ist eine Verringerung der hypoglykämischen Wirkung von Metformin möglich.
Nifedipin erhöht die Absorption, Cmax, verlangsamt die Ausscheidung von Metformin.
Cimetidin verlangsamt die Ausscheidung von Metformin, was das Risiko einer Laktatazidose erhöht.
Kationische Medikamente (Amilorid, Digoxin, Morphium, Procainamid, ChinidinChinin, Ranitidin, Triamteren und Vancomycin), die von den Nierentubuli sezerniert werden, konkurrieren um tubuläre Transportsysteme und können bei längerer Therapie die Cmax von Metformin um 60% erhöhen.
Metformin kann die Wirkung indirekter Antikoagulantien (Cumarinderivate) abschwächen.
Das Risiko, an einer Laktatazidose zu erkranken, erhöht sich bei akuter Alkoholintoxikation, insbesondere bei Fasten, Einhaltung einer kalorienarmen Diät oder Leberversagen.
Während der Behandlung sollte auf die Einnahme von Alkohol und Medikamenten verzichtet werden Ethanol.
Mögliche Kumulation von Metformin und die Entwicklung von Laktatazidose mit intravaskulärer Injektion von Iod-haltigen Kontrastmitteln.

Spezielle Anweisungen:Während der Behandlungsperiode ist es notwendig, mindestens 2 Mal pro Jahr, sowie bei Auftreten von Myalgie, den Lactatgehalt im Plasma zu bestimmen.
Darüber hinaus ist einmal in 6 Monaten eine Überwachung des Kreatinins im Blutserum (insbesondere bei älteren Patienten) erforderlich.
Es ist möglich, Metformin in Kombination mit Sulfonylharnstoffderivaten zu verwenden.
In diesem Fall ist eine besonders sorgfältige Kontrolle der Glucosekonzentration im Blut notwendig. 48 Stunden vor und innerhalb von 48 Stunden nach der Radiokontrast-Studie (Urographie, intravenöse Angiographie) sollte die Einnahme von Metformin beendet werden.
Wenn eine bronchopulmonale Infektion oder eine Infektionskrankheit der urogenitalen Organe auftritt, sollte der Patient sofort den behandelnden Arzt informieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung des Medikaments in Monotherapie hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und andere Mechanismen zu fahren.
Wenn Metformin mit anderen hypoglykämischen Wirkstoffen (Derivaten von Sulfonylharnstoffen, Insulin usw.) kombiniert wird, können sich hypoglykämische Zustände entwickeln, in denen die Fähigkeit, Fahrzeuge zu lenken und andere potentiell gefährliche Aktivitäten einzugehen, die erhöhte Aufmerksamkeit und schnelle psychomotorische Reaktionen erfordern, beeinträchtigt wird.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 500 mg oder 850 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer planaren Zellverpackung aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. Nach 1,2, 3,4 oder 6 Konturquadrate mit der Gebrauchsanweisung sind in einem Karton verpackt.

Lagerbedingungen:Liste B.
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C
Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001149

Datum der Registrierung:21.06.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:GEDEON RICHTER-RUS, CJSC GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

GEDEON RICHTER-RUS, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;2016-09-26

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Metformin-Richter (Metformin-Richter)