Meloksikam-Prana - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Tabletten von hellgelb bis gelb mit einer grünlich-tintenfarbigen flach-zylindrischen Form. Leichter Marmor ist erlaubt. Tabletten mit einer Dosierung von 15 mg haben ein Teilungsrisiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmakodynamik:Hat entzündungshemmende, antipyretische und analgetische Wirkung. Der Wirkmechanismus beruht auf der Hemmung der Cyclooxygenase-2 (COX-2) -Aktivität, die an der Biosynthese von Prostaglandinen in der Entzündungsregion beteiligt ist. Weniger Meloxicam wirkt auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), beteiligt an der Synthese von Prostaglandinen, die die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts (GIT) schützen und an der Regulation des Blutflusses in den Nieren teilnehmen.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Gut aufgenommen aus dem Verdauungstrakt. Die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme hat keinen Einfluss auf die Saugwirkung. Die Konzentration von Meloxicam bei der Einnahme des Medikaments, im Inneren in Dosen von 7,5 mg und 15 mg ist proportional zur Dosis.

Verteilung

Der Gleichgewichtszustand wird in der Behandlung von 3-5 Tagen der regulären Aufnahme erreicht. Bei langfristiger Verwendung des Arzneimittels für mehr als 1 Jahr ist die Gleichgewichtskonzentration von Meloxicam im Plasma ähnlich der Gleichgewichtskonzentration (Css), die war nach den ersten Tagen der Einnahme der Droge etabliert. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt mehr als 99%. Wenn die Droge 1 Mal pro Tag eingenommen wird, ist die minimale Gleichgewichtskonzentration (Css_Mindest) und die maximale Gleichgewichtskonzentration (Css_max) unterscheiden sich in geringem Umfang und betragen 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml bzw. 15 mg 0,8-2,0 μg / ml. Meloksikam Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...3/index.html Durch die histohämatologischen Barrieren hindurch dringt die Konzentration in der Synovialflüssigkeit auf 50% der maximalen Konzentration (C_max) im Plasma. Das Verteilungsvolumen (Vd) beträgt durchschnittlich 11 Liter.

Stoffwechsel

Meloksikam wird fast vollständig in der Leber unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Metaboliten metabolisiert. Der Hauptbestandteil ist 5'-Carboxymelloxicam, das durch Oxidation des intermediären Metaboliten - (5'-Hydroxymethylmeloxicam) gebildet wird. In-vitro-Studien ergaben, dass die Biotransformation unter Beteiligung des Isoenzyms CYP2C9 stattfindet, das Isoenzym CYP3A4 hat eine zusätzliche Bedeutung. Bei der Bildung der anderen beiden Metaboliten handelt es sich um Peroxide, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert wird.

Ausscheidung

Es wird zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten (5'-Carboxymelloxicam - bis zu 60%, 5'-Hydroxymethylmeloxicam - 9% und die anderen beiden - 16% bzw. 4%). Mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis unverändert ausgeschieden, im Urin wird das Medikament in unveränderter Form nur in Spuren gefunden. Die Halbwertszeit (T_1/2) - 15-20 Stunden. Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Bei älteren Menschen ist die Clearance des Medikaments reduziert.

Bei Patienten mit Leber- oder Niereninsuffizienz von mäßiger Schwere ändert sich die Pharmakokinetik von Melocaeca a nicht signifikant.

Indikationen:

Symptomatische Therapie:

Osteoarthritis;

- rheumatoide Arthritis;

Spondylitis ankylosans (Bechterew-Krankheit).

Es ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit (einschließlich NSAIDs anderer Gruppen);

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen NSAIDs;

- Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür in der Exazerbationsphase;

- Entzündliche Darmerkrankung;

- Blutung verschiedener Genese (einschließlich aus dem Gastrointestinaltrakt, zerebrovaskulär);

- schweres Nierenversagen - Kreatinin-Clearance (CC) weniger als 30 ml / min (wenn Hämodialyse nicht durchgeführt wird);

progressive Nierenerkrankung;

- schweres Leberversagen oder aktive Lebererkrankung;

- schwere Herzinsuffizienz;

- Asthma bronchiale, verursacht durch die Einnahme von Acetylsalicylsäure;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- Lactase-Mangel, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Kinder bis 12 Jahre alt;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit (Stillen);

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels.

Vorsichtig:Älteres Alter, ischämische Herzkrankheit (CHD), chronische Herzinsuffizienz (CHF), zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, KK 30-60 ml / min, Colitis Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der Geschichte, Infektion H pylori, längerer Einsatz von NSAIDs, Alkoholismus, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Verabreichung von oralen Glukokortikosteroiden (GCS) (einschließlich prednisolone), Antikoagulantien (einschließlich Warfarin), Antiaggregatoren (einschließlich Clopidogrel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin , Paroxetin, Sertralin). Zur rektalen Verabreichung (zusätzlich): entzündliche Erkrankungen des Rektums und Analbereichs, rektale oder anale Blutungen (einschließlich in der Anamnese).

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert in der Schwangerschaft und Stillzeit.

Dosierung und Verabreichung:

Bei rheumatoider Arthritis beträgt die empfohlene Dosis 15 mg / Tag; Je nach therapeutischer Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

Bei Osteoarthritis wird das Medikament in einer Dosis von 7,5 mg / Tag verschrieben, ohne Wirkung kann die Dosis auf 15 mg / Tag erhöht werden.

Bei ankylosierender Spondylitis beträgt die tägliche Dosis 15 mg. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Das Medikament wird 1 Mal / Tag während der Mahlzeiten eingenommen.

Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC unter 30 ml / min) unter Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (QC höher als 30 s / min) ist eine Korrektur des Dosierungsregimes nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit: oft - mehr als 1%; selten - 0,1-1%; selten - 0,01-0,1%; sehr selten - weniger als 0,01%.

Aus dem Verdauungssystem: oft - Dyspepsie, inkl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; selten - vorübergehende Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, Ulcus gastroduodenal, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (einschließlich latent), Stomatitis; selten - Perforation des Gastrointestinaltraktes, Colitis, Hepatitis, Gastritis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: häufig - periphere Ödeme, selten - Tachykardie, erhöhter Blutdruck (BP), Gefühl von "Hitzewallungen".

Aus dem Atmungssystem: selten - Verschlimmerung des Verlaufs von Bronchialasthma.

Aus dem zentralen Nervensystem (ZNS): oft - Kopfschmerzen, Schwindel; selten - Schwindel, Lärm in den Ohren, Schläfrigkeit; selten - Orientierungslosigkeit, Verwirrung, emotionale Labilität.

Aus dem Harnsystem: selten - Hypercreatininämie und / oder erhöhte Harnstoffkonzentration im Blutserum; selten akutes Nierenversagen; der Zusammenhang mit der Aufnahme melosikam ist nicht bestimmt - die interstitielle Nephritis, die Albuminurie, die Hämaturie.

Dermatologische Reaktionen: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Nesselsucht, selten - erhöhte Lichtempfindlichkeit, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Donsonatoxisches epidermales Nekrolyse-Syndrom.

Seitens des Hämatopoiesesystems: oft - Anämie; selten - Leukopenie, Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), Schwellung der Lippen und der Zunge, allergische Vaskulitis.

Andere: Fieber.

Überdosis:

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, akutes Nierenversagen, akutes Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.

Behandlung: Magenspülung, Aufnahme von Aktivkohle (innerhalb von 1 Stunde nach Einnahme des Arzneimittels); ggf. symptomatische Therapie durchführen. Kolestyramin beschleunigt die Ausscheidung von Meloxicam aus dem Körper. Forcierte Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse sind aufgrund des hohen Bindungsgrades von Meloxicam an Blutproteine unwirksam. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen HTTGG1 (einschließlich mit Acetylsalicylsäure) erhöht sich das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen und Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Medikamenten kann die Wirksamkeit des Arzneimittels verringert werden.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten, Entwicklung von Kumulation von Lithium und Erhöhung seiner toxischen Wirkung (es wird empfohlen, die Konzentration von Lithium im Blut zu kontrollieren).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat erhöht sich die Wahrscheinlichkeit von Anämie und Leukopenie (ein allgemeiner Bluttest wird regelmäßig gezeigt).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin steigt das Risiko, an Nierenversagen zu erkranken.

Bei gleichzeitiger Verwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann die Wirksamkeit des letzteren reduziert werden.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (einschließlich Heparin, Warfarin) sowie thrombolytischen Arzneimitteln (einschließlich Streptokinazoen, Fibrinolysin) erhöht sich das Blutungsrisiko (eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungsindizes ist erforderlich).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Colestyramin erhöht sich die Ausscheidung von Meloxicam durch den Verdauungstrakt (aufgrund der Bindung).

Spezielle Anweisungen:

Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten mit Ulkus- und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Anamnese geboten, und bei Patienten, die eine Antikoagulantientherapie erhalten, ist bei dieser Patientengruppe das Risiko für die Entwicklung erosiver und ulzeröser gastrointestinaler Läsionen erhöht.

Vorsicht ist geboten und die Nierenfunktion sollte überwacht werden, wenn das Medikament bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, bei Patienten mit Leberzirrhose sowie bei Patienten mit Hypovolämie als Folge chirurgischer Eingriffe angewendet wird. Patienten, die gleichzeitig Diuretika und Meloxicam, sollte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten.

Wenn allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit) auftreten, stoppen Sie die Einnahme des Medikaments.

Meloksikam sowie andere NSAIDs können Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Vor dem Hintergrund der Verwendung des Arzneimittels sollte der Patient keine potenziell gefährlichen Tätigkeiten ausüben, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern. möglicherweise der Beginn von Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 7,5 und 15 mg.

Verpackung:

10 Tabletten pro Konturzellenpackung oder 50, 60, 70, 80, 90, 100 Tabletten in einem Polymergefäß. Verpackung 70, 80, 90, 100 Tabletten - für Krankenhäuser.

Jedes Glas oder 1, 2, 3 oder 4 Konturquadrate wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-000843/10

Datum der Registrierung:09.02.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:PRANAFARM, LLC PRANAFARM, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

PRANAFARM, LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meloksikam-Prana (Meloxicam-Prana)