Aktive SubstanzMeloksikamMeloksikam
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  • Dosierungsform: & nbsp;Lösung für die intramuskuläre Injektion.
    Zusammensetzung:

    1 Ampulle enthält:

    Wirkstoff: Meloxicam - 15 mg;

    Zusatzkomponenten: Ethanol, Poloxamer 188, Natriumchlorid, Glycin, Meglumin, Natriumhydroxid, Wasser zur Injektion.

    Beschreibung:Transparente Lösung von Gelb mit einer grünen Tönung der Farbe.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente
    ATX: & nbsp;

    M.01.A.C.06   Meloksikam

    M.01.A.C   Oksikamy

    Pharmakodynamik:Meloksikam - ein nichtsteroidales Antiphlogistikum mit analgetischen, entzündungshemmenden und antipyretischen Wirkungen. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität der Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen in der Entzündungsregion beteiligt ist. Weniger Meloxicam wirkt auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), beteiligt an der Synthese von Prostaglandin, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulierung der Durchblutung in den Nieren beteiligt ist.
    Pharmakokinetik:

    Die relative Bioverfügbarkeit beträgt fast 100%. Nach der / m Einführung des Medikaments in einer Dosis von 5 mg Cmax beträgt 1,62 μg / ml und wird innerhalb von etwa 60 Minuten erreicht. Meloksikam bindet gut an Plasmaproteine, insbesondere Albumin (99%). Es dringt in die Synovialflüssigkeit ein, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit beträgt ca. 50% der Konzentration im Plasma. Vd niedrig, ein Durchschnitt von 11 Litern. Interindividuelle Unterschiede machen 30-40% aus.

    Meloksikam wird fast vollständig in der Leber unter Bildung von 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten metabolisiert. Der Hauptmetabolit, 5'-Carboxymelexicam (60% des Dosiswerts), wird durch Oxidation des intermediären Metaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% des Dosiswerts). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass das Isoenzym CYP2C9 eine wichtige Rolle in dieser metabolischen Transformation spielt, das Isoenzym CYP3A4 hat eine zusätzliche Bedeutung. Bei der Bildung der anderen beiden Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

    Es wird zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. In unveränderter Form mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis ausgeschieden, im Urin wird in unveränderter Form das Medikament nur in Spuren gefunden. Durchschnittlicher T1/2 ist 20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.

    Meloxicam zeigt eine lineare Pharmakokinetik in Dosen von 7,5-15 mg mit einer IM-Injektion.

    Leber- oder Nierenversagen mittlerer Schwere hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

    Indikationen:

    - symptomatische Behandlung von Osteoarthritis;

    - symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis;

    - Symptomatische Behandlung der ankylosierenden Spondylitis (Morbus Bechterew).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfskomponenten;

    - in der Zeit nach einer aortokoronaren Bypassoperation kontraindiziert;

    Dekompensierte Herzinsuffizienz;

    - vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Polyposis der Nasenschleimhaut und der Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (einschließlich in der Anamnese);

    - erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- und Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutung;

    - Verschlimmerung von entzündlichen Darmerkrankungen (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);

    - zerebrovaskuläre Blutung oder andere Blutungen;

    - schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung;

    - ausgeprägtes Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung einschließlich. bestätigte Hyperkaliämie;

    - die Schwangerschaft, die Periode des Stillens;

    - Kinder unter 18 Jahren.

    Vorsichtig:

    Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, chronische Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance von 30 bis 60 ml / min. Anamnestic Daten über die Entwicklung von Colitis Läsionen des Gastrointestinaltrakts, das Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion, hohes Alter, langfristige Verwendung von nicht-steroidalen Antirheumatika (NSAIDs), häufige Alkoholkonsum, schwere körperliche Erkrankungen, Begleittherapie mit die folgenden Medikamente:

    - Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin);

    - Antiaggreganten (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel);

    - orale Glukokortikosteroide (z. B. Prednisolon);

    - selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin);

    Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

    Schwangerschaft und Stillzeit:Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit ist kontraindiziert.
    Dosierung und Verabreichung:

    Intramuskulär. Intramuskuläre Injektion des Medikaments ist nur während der ersten 2-3 Tage angezeigt. Die weitere Behandlung wird mit oralen Formen (Tabletten) fortgesetzt.

    Die empfohlene Dosis beträgt 7,5 mg oder 15 mg 1 Mal / Tag, abhängig von der Intensität des Schmerzes und der Schwere des Entzündungsprozesses.

    Das Arzneimittel wird intramuskulär verabreicht. Intravenöse Injektion der Droge ist verboten!

    Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sollte die tägliche Dosis 7,5 mg nicht überschreiten.

    Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosis des Arzneimittels 7,5 mg nicht überschreiten. Bei Patienten mit einer leichten oder mittelschweren Nierenfunktionsstörung (QC größer als 30 ml / min) sollte die Dosis des Arzneimittels 7,5 mg nicht überschreiten.

    Dosierungsschema für intramuskuläre Injektionen bei Kindern und Jugendlichen ist nicht definiert, diese Darreichungsform kann nur bei erwachsenen Patienten verwendet werden.Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 15 mg.

    Bei der kombinierten Anwendung verschiedener Darreichungsformen des Arzneimittels beträgt seine maximale Tagesdosis in Tabletten, Suppositorien und als Injektionslösung 15 mg.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: mehr als 1% - Dyspepsie, inkl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; 0,1-1% - vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, Ulcus gastroduodenalis, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt (einschließlich latent), Stomatitis; <0,1% - Perforation des Gastrointestinaltraktes, Colitis; Hepatitis, Gastritis.

    Seitens des Hämatopoiesesystems: mehr als 1% - Anämie; 0,1-1% - Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie.

    Von der Haut: mehr als 1% - Juckreiz, Hautausschlag; 0,1-1% - Nesselsucht; weniger als 0,1% - Lichtempfindlichkeit, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Aus dem Atmungssystem: weniger als 0,1% - Bronchospasmus.

    Von der Seite des zentralen Nervensystems: mehr als 1% - Schwindel, Kopfschmerzen; 0,1-1% - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; weniger als 0,1% - Verwirrung, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: mehr als 1% - periphere Ödeme; 0,1-1% - erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

    Aus dem Harnsystem: 0,1-1% - Hypercreatininämie und / oder erhöhter Harnstoff im Blutserum; weniger als 0,1% - akutes Nierenversagen; der Zusammenhang mit der Aufnahme melosikam ist nicht bestimmt - die interstitielle Nephritis, die Albuminurie, die Hämaturie.

    Von den Sinnesorganen: weniger als 0,1% - Konjunktivitis, Sehbehinderung, inkl. verschwommene Sicht.

    Allergische Reaktionen: weniger als 0,1% - Angioödem, anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen.

    Lokale Reaktionen: mehr als 1% - Schwellung an der Injektionsstelle; weniger als 1% - schmerzhafte Empfindungen an der Injektionsstelle.

    Überdosis:

    Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberinsuffizienz, Atemstillstand, Asystolie.

    Behandlung: es gibt kein spezifisches Gegenmittel; symptomatische Therapie. Forced Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse - unwirksam wegen der hohen Verbindung des Medikaments mit Blutproteinen.

    Interaktion:

    - Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen NSAIDs (sowie Acetylsalicylsäure) erhöht das Risiko von erosiven und Colitis Läsionen und Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt;

    - Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirksamkeit der Arzneimittel verringert sein;

    - Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Präparaten des Lithiums, der Entwicklung der Kumulation des Lithiums und der Erhöhung seiner toxischen Wirkung (es ist empfehlenswert, die Konzentration des Lithiums im Blut zu kontrollieren);

    - Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat ist die Nebenwirkung des letzteren auf das hämatopoetische System erhöht (das Risiko von Anämie und Leukopenie, periodische Überwachung des allgemeinen Bluttests wird gezeigt);

    - Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin steigt das Risiko, an Nierenversagen zu erkranken.

    - Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann die Wirksamkeit des letzteren reduziert werden;

    - Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), sowie mit fibrinolytischen Arzneimitteln (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht das Risiko von Blutungen (periodische Überwachung der Blutkoagulabilität);

    - Bei gleichzeitiger Anwendung mit selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern erhöht sich das Risiko einer gastrointestinalen Blutung.

    Spezielle Anweisungen:

    - Bei Patienten mit Ulkus- oder Zwölffingerdarmgeschwüren in der Anamnese sowie bei Patienten mit gerinnungshemmender Therapie ist Vorsicht geboten. Bei solchen Patienten ist das Risiko für erosive und ulzeröse Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts erhöht.

    - Es sollte darauf geachtet werden, die Nierenfunktion bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Kreislaufversagen, bei Patienten mit Zirrhose sowie bei Patienten mit Hypovolämie infolge chirurgischer Eingriffe zu überwachen.

    - Bei Patienten mit Nierenversagen, wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 30 ml / min beträgt, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

    - Bei Dialysepatienten sollte die Dosierung des Arzneimittels 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

    - Patienten, die sowohl Diuretika als auch Diuretika einnehmen Meloxicam, sollte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einnehmen.

    - Wenn während der Behandlung allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung) auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, um zu entscheiden, ob Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.

    - Meloksikamkann, wie andere nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente, die Symptome von Infektionskrankheiten verschleiern.

    - Die Anwendung von Meloxicam sowie anderer Arzneimittel, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen, weshalb es für Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen wird.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung des Medikaments kann Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Es sollte die Verwaltung von Fahrzeugen und die Wartung von Maschinen und Mechanismen aufgeben, die Aufmerksamkeit erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Lösung zur intramuskulären Injektion 10 mg / ml (15 mg / 1,5 ml).
    Verpackung:Für 1,5 ml des Arzneimittels in einer Glasampulle.3 Glasampullen pro Tablett Kunststoffkontur. Für 1 Palette Kunststoff Kontur zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einer Pappschachtel.
    Lagerbedingungen:

    An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

    Von Kindern fern halten!

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-000300/10
    Datum der Registrierung:25.01.2010
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Danson Handels Pharmaceutical Company LimitedDanson Handels Pharmaceutical Company Limited Vietnam
    Darstellung: & nbsp;Dominanta-Service CJSCDominanta-Service CJSC
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.04.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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