Movix - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe (7,5 mg / 15 mg): Natriumcitratdihydrat (15,0 mg / 20,0 mg), Lactosemonohydrat (50,0 mg / 65,0 mg), mikrokristalline Cellulose (81,5 mg / 100,0 mg), vorgelatinierte Stärke (20,0 mg (26,0 mg), Povidon (11,0 mg / 14,0 mg), Crospovidon (10,0 mg / 13,0 mg), Siliciumdioxidkolloid (3,0 mg / 4,0 mg), Magnesiumstearat (2,0 mg / 3, 0 mg).

Beschreibung:Runde flache Pillen von hellgelber Farbe mit einer Facette und einem Risiko auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmakodynamik:Meloksikam - Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die analgetische, antipyretische und analgetische Wirkung hat. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität der Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen in der Entzündungsregion beteiligt ist. Weniger Meloxicam wirkt auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), beteiligt an der Synthese von Prostaglandin, das die Schleimhaut schützt. Schale des Gastrointestinaltraktes und beteiligt an der Regulation des Blutflusses in den Nieren.

Pharmakokinetik:

Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme ändert nicht die Aufnahme. Bei der Verwendung der Droge im Inneren. Dosen von 7,5 und .15 mg seiner Konzentration sind proportional zu den Dosen. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3 bis 5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen eines stetigen Zustands der Pharmakokinetik beobachtet wurden. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt mehr als 99%. Der Bereich der Unterschiede zwischen den maximalen und basalen Konzentrationen des Arzneimittels nach einmal täglicher Verabreichung ist relativ gering und beträgt 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml und bei einer Dosis von 15 mg 0,8-2,0 μg / ml ( die Werte von C_Mindest und C_max). Meloksikam Durchdringt die histohämatologische Barrieren, erreicht die Konzentration in der Synovialflüssigkeit 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma.

Fast vollständig in der Leber metabolisiert unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Derivaten. Der Hauptmetabolit, 5'-Carboxymelexicam (60% des Dosiswerts), wird durch Oxidation des intermediären Metaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls sekretiert wird, jedoch in geringerem Maße (9% des Dosiswerts). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt, wobei das CYP 3A4-Isoenzym eine zusätzliche Rolle spielt. Bei der Bildung der anderen beiden Metaboliten (die jeweils 16% und 4% des Dosiswertes ausmachen) Peroxidase beteiligt ist, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Es wird zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis unverändert ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form findet sich das Medikament nur in Spuren. Zeitraum. Halbwertszeit (T_1/2) Meloxicam ist 15-20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Medikaments reduziert. Das Verteilungsvolumen ist niedrig und beträgt durchschnittlich 11 Liter.

Eine mäßig schwere Leber- oder Niereninsuffizienz hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Indikationen:Symptomatische Behandlung von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis (Morbus Bechterew) und anderen entzündlichen und degenerativen Erkrankungen, begleitet von Schmerzsyndrom.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels;

- Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria, verursacht durch Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antirheumatika (NSAIDs) (einschließlich in der Anamnese);

- Verschlimmerung von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms;

- erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- und Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutungen, entzündliche Darmerkrankungen;

aktive Lebererkrankung;

- Zustand nach aorto-koronarer Bypass-Operation;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird);

- schwere Herzinsuffizienz;

- Kinder unter 15 Jahren;

- Schwangerschaft;

Stillzeit.

Vorsichtig:

Vorsicht sollte bei der Verwendung des Medikaments genommen werden:

- bei Patienten mit Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, rauchenden Patienten und Patienten, die häufig Alkohol konsumieren, mit H.-pylori-Infektion, schweren körperlichen Erkrankungen;

- Patienten, die orale Glukokortikosteroide einnehmen (einschl. Prednisolon), Antiaggreganten (einschl. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), selektive Inhibitoren der Serotonin - Wiederaufnahme (inkl. Citalopram, Fluoxetin, Laroxetin, Sertralin);

- bei älteren Patienten (Kontrolle der Nierenfunktionsparameter ist erforderlich), bei Patienten mit Leberzirrhose sowie bei Hypovolämie infolge chirurgischer Eingriffe;

- bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit einer Hypertonie in der Anamnese, ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung, mit Kreislaufversagen aufgrund von Berichten über Ödeme und Flüssigkeitsretention im Zusammenhang mit der Behandlung mit NSAIDs und klinischen Studien, die zeigen, dass Verwendung von einigen. NSAIDs (insbesondere in hohen Dosen und für lange Zeit) können mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Ereignisse (zB Myokardinfarkt oder Schlaganfall) assoziiert sein;

- bei Patienten, die Antikoagulanzien einnehmen;

- bei Patienten mit Niereninsuffizienz, wenn die Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 60 ml / min beträgt.

Es gibt nicht genügend Daten, um dieses Risiko auszuschließen, wenn Meloxicam verwendet wird.

- Bei Patienten mit Nierenversagen, wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 25 ml / min beträgt, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

- Bei Dialysepatienten sollte die Dosierung des Arzneimittels 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Schwangerschaft und Stillzeit:Es wird nicht empfohlen, während der Schwangerschaft und Herzklopfen zu nehmen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird einmal täglich während der Mahlzeiten eingenommen.

Empfohlene Dosierung:

- Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Nach dem Erreichen

Die therapeutische Wirkung der Dosis kann auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.

- Osteoarthritis: 7,5 mg pro Tag. Wenn die Dosis unwirksam ist, kann sie auf 15 mg pro Tag erhöht werden.

Ankidosis Spondylitis: 15 mg pro Tag.

Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse erhalten, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Organe des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts, Perforation des Magens oder Darms, gastrointestinale Blutungen (latent oder offensichtlich), erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hepatitis, Colitis, Stomatitis, trockener Mund, Ösophagitis, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen.

Das Herz-Kreislauf-SystemTachykardie, erhöhter Blutdruck, Gefühl von "Hitzewallungen".

Atmungssystem: Verschlimmerung des Verlaufs von Bronchialasthma, Husten.Zentralnervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Desorientierung, Verwirrung der Gedanken, Schlafstörungen, Schwindel, emotionale Labilität.

HarnsystemÖdeme, interstitielle Nephritis, Nierenmarknekrose, Harnwegsinfektion, Proteinurie, Hämaturie, Nierenversagen, Hypercreatininämie und / oder Harnstoffanstieg im Serum.

Die Organe des Sehens: Konjunktivitis, verschwommenes Sehen.

Hautabdeckungen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, multiforme exsudative Erytheme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), erhöhte Lichtempfindlichkeit, bullöse Eruptionen.

Hämopoetisches System: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), Schwellungen der Lippen und der Zunge, allergische Vaskulitis.

Andere: Fieber.

Überdosis:

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberinsuffizienz, Atemstillstand, Asystolie.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel; wenn eine Überdosis des Medikaments sollte Magen gewaschen werden, unter Verwendung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde), symptomatische Therapie. Kolestyramin beschleunigt die Entfernung der Droge aus dem Körper. Forced Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse - unwirksam wegen der hohen Verbindung des Medikaments mit Blutproteinen.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Verwendung mit:

- andere nichtsteroidale Antirheumatika (sowie Acetylsalicylsäure) und Glukokortikosteroide erhöhen das Risiko für erosive und ulzerative Läsionen und Blutungen im Magen-Darm-Trakt;

- blutdrucksenkende Arzneimittel (Beta-Adren auf Lokalisatoren, ACE-Hemmer, Vasodilatatoren, Diuretika), die möglicherweise die Wirksamkeit des letzteren reduzieren;

- Lithiumpräparate können eine Lithiumkumulation entwickeln und ihre toxische Wirkung verstärken (es wird empfohlen, die Konzentration von Lithium im Blut zu kontrollieren);

- Methotrexat erhöht die Nebenwirkung des letzteren auf das hämatopoetische System (das Risiko von Anämie und Leukopenie, zeigt periodische Überwachung des allgemeinen Bluttests);

- Diuretika und mit Ciclosporin steigt das Risiko einer Niereninsuffizienz;

- innerhalb der Uteruskontrazeptiva kann die Wirksamkeit der letzteren verringert werden;

- Antikoagulanzien (Heparin, Warfarin) und Thrombozytenaggregationshemmer (Ticlopidin), sowie mit thrombolytischen Arzneimitteln (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht das Risiko von Blutungen (periodische Überwachung der Blutkoagulabilität);

- Colestyramin, durch die Bindung von Meloxicam wird seine Ausscheidung über den Magen-Darm-Trakt intensiviert;

- Myelotoxische Medikamente verstärken die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Patienten, die beide Diuretika und Meloxicam, sollte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einnehmen. Wenn während der Behandlung allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit) auftreten, unterbrechen Sie die Einnahme sofort.

Nebenwirkungen auf die Einnahme von Medikamenten können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für den kürzesten Zeitraum verwendet wird.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung des Medikaments kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit bei einigen Patienten verursachen. Es wird empfohlen, das Fahren und Warten von Fahrzeugen zu unterlassen. Mechanismen, die Konzentration der Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 7,5 mg und 15 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC-Folie / Aluminiumfolie.

2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-004672/09

Datum der Registrierung:10.06.2009

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unifarm AGUnifarm AG Bulgarien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;10.06.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

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