Meloksikam-Teva - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 77,2 / 69,7 mg, mikrokristalline Cellulose 56,0 / 56,0 mg, Natriumcitratdihydrat 18,0 / 18,0 mg, Povidon-KSO 6,0 / 6,0 mg, Crospovidon 12,0 / 12,0 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,5 / 1,5 mg, Magnesiumstearat 1,8 / 1,8 mg .

Beschreibung:

Tabletten 7,5 mg

Runde zylindrische Tabletten mit Fase, gelbe Farbe, mit hellem "Marmor". Auf der einen Seite ist das Teilungsrisiko die Gravur "MLX 7,5".

Tabletten 15 mg

Die Tabletten sind oval in Form von gelber Farbe, mit einem leichten "Marmor". Auf der einen Seite des Trennungsrisikos liegt die Gravur "MLX 15".

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmakodynamik:Meloksikam - Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die entzündungshemmende und antipyretische Wirkung hat. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität der Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandin in der Entzündungsregion beteiligt ist. Weniger Meloxicam Es wirkt auf die Cyclooxygenase-1 (COX-1), die an der Prostaglandinsynthese beteiligt ist, und schützt die Schleimhaut des Gastrointestinaltrakts (GIT) und ist an der Regulation des Blutflusses in der Niere beteiligt.

Pharmakokinetik:

Absorption. Meloksikam wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, was sich in einer hohen absoluten Bioverfügbarkeit (90%) nach der Einnahme zeigt. Nach einer einmaligen Anwendung von Meloxicam wird die maximale Plasmakonzentration im Plasma innerhalb von 5-6 Stunden erreicht. Die gleichzeitige Einnahme von Nahrungsmitteln und anorganischen Antazida verändert die Absorption nicht. Bei Verwendung des Medikaments im Inneren (in Dosen von 7,5 und 15 mg) sind seine Konzentrationen proportional zu den Dosen. Steady pharmacokinetics wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Der Bereich der Unterschiede zwischen den maximalen und basalen Konzentrationen des Arzneimittels nach einmaliger Verabreichung ist relativ gering und beträgt bei Verwendung einer Dosis von 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml und bei einer Dosis von 15 mg 0,8-2. 0 μg / ml (die Werte von C_m_im und C_max in dem Zeitraum der steady state der Pharmakokinetik), obwohl die Werte über diesen Bereich hinaus auch notiert wurden.

Die maximale Konzentration von Meloxicam im Plasma während des stationären Zustands der Pharmakokinetik wird 5-6 Stunden nach der Einnahme erreicht.

Verteilung. Meloksikam bindet sehr gut an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin (99%). Es dringt in die Synovialflüssigkeit ein, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit beträgt ca. 50% der Konzentration im Plasma. Das Verteilungsvolumen nach wiederholter oraler Verabreichung von Meloxicam (in Dosierungen von 7,5 mg bis 15 mg) beträgt ca. 16 Liter, mit einem Variationskoeffizienten von 11 bis 32%.

Stoffwechsel. Meloksikam wird fast vollständig in der Leber unter Bildung von 4 pharmakologisch inaktiven Derivaten metabolisiert. Der Hauptmetabolit, 5'-Carboxymelexicam (60% des Dosiswerts), wird durch Oxidation des intermediären Metaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% des Dosiswerts). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt, das CYP3A4-Isoenzym spielt eine zusätzliche Rolle. Bei der Bildung der anderen beiden Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Ausscheidung. Es wird zu gleichen Teilen über den Darm und die Nieren ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. In unveränderter Form mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis ausgeschieden, im Urin wird in unveränderter Form das Medikament nur in Spuren gefunden. Die durchschnittliche Halbwertszeit von Meloxicam variiert zwischen 13 und 25 Stunden.

Die Plasma-Clearance beträgt nach einmaliger Gabe von Meloxicam durchschnittlich 7-12 ml / min.

Mangel an Leber- und / oder Nierenfunktion. Der Mangel an Leberfunktion sowie leichtes Nierenversagen beeinflusst die Pharmakokinetik von Meloxicam nicht signifikant. Die Ausscheidungsrate von Meloxicam aus dem Körper ist bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz viel höher. Meloksikam schlechter bindet an Plasmaproteine bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz. Bei terminaler Niereninsuffizienz kann eine Erhöhung des Verteilungsvolumens zu höheren Konzentrationen von freiem Meloxicam führen, so dass bei diesen Patienten die Tagesdosis 7,5 mg nicht überschreiten sollte.

Ältere Patienten. Ältere Patienten haben ähnliche pharmakokinetische Parameter im Vergleich zu jungen Patienten. Bei älteren Patienten ist die durchschnittliche Plasma-Clearance im Gleichgewichtszustand der Pharmakokinetik etwas niedriger als bei jungen Patienten. Ältere Frauen haben höhere AUC-Werte (Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve) und eine längere Halbwertszeit im Vergleich zu jungen Patienten beiderlei Geschlechts.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung:

- Osteoarthritis (Arthrose, degenerative Gelenkerkrankungen) einschließlich schmerzhafter Komponente;

- rheumatoide Arthritis;

ankylosierende Spondylitis;

- andere entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates, wie Arthropathien, Dorsopathien (z. B. Ischias, Kreuzschmerzen, Schulter-Periarthritis usw.), begleitet von Schmerzen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder die Hilfskomponenten des Arzneimittels.

- Komplette oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen, Angioödem oder Urtikaria, verursacht durch Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern aufgrund der bestehenden Wahrscheinlichkeit der Kreuzsensibilität (einschließlich Anamnese).

- Erosive-Colitis Läsionen des Magens und Zwölffingerdarms im akuten Stadium oder vor kurzem übertragen.

- entzündliche Darmerkrankung - Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa im Stadium der Exazerbation.

- schwere Leberinsuffizienz.

- Schweres Nierenversagen (wenn Hämodialyse nicht durchgeführt wird, Kreatinin-Clearance ist weniger als 30 ml / min, und auch mit bestätigter Hyperkaliämie), progressive Nierenerkrankung.

- Aktive gastrointestinale Blutung, kürzliche zerebrovaskuläre Blutung oder etablierte Diagnose von Erkrankungen des Gerinnungssystems.

- Ausgedrückte unkontrollierte Herzinsuffizienz.

- Schwangerschaft.

- Stillen.

- Therapie von perioperativen Schmerzen während der Koronararterien-Bypass-Transplantation.

- Kinder unter 12 Jahren.

- Eine seltene hereditäre Intoleranz von Galaktose (in der maximalen Tagesdosis des Medikaments mit einer Dosierung von Meloc-Sikam 7,5 mg und 15 mg enthält 47 mg und 20 mg Laktose, beziehungsweise).

Vorsichtig:Herzischämie; zerebrovaskuläre Erkrankungen; chronische Herzinsuffizienz; Dyslipidämie / Hyperlipidämie; Diabetes; Erkrankungen der peripheren Arterien, Rauchen, Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min); anamnestische Daten zur Entwicklung von Magen-Darm-Geschwüren; Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion; älteres Alter; Langzeitanwendung von NSAIDs; häufiger Alkoholkonsum, schwere körperliche Krankheit; gleichzeitige Therapie mit folgenden Medikamenten: Antikoagulantien (z. Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (z.B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel), orale Glukokortikoide (z. B. Prednisolon), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (z. B. Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments Meloxicam-Teva ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Es ist bekannt, dass NSAIDs in die Muttermilch eindringen, so dass die Verwendung des Medikaments Meloxicam-Teva während des Stillens kontraindiziert ist.

Als Präparat, das die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandin inhibiert, kann Meloxicam-Teva die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen. Meloksikam kann zu einer Verzögerung des Eisprungs führen. In dieser Beziehung, Frauen, die Probleme mit der Konzeption haben und sich einer Untersuchung solcher Probleme unterziehen, wird es empfohlen, das Rauschgift Meloksikam-Teva abzusagen.

Dosierung und Verabreichung:

Arthrose mit Schmerzsyndrom: 7,5 mg pro Tag. Bei Bedarf kann diese Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden.

Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann diese Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.

Ankylosierende Spondylitis: 15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann diese Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.

Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko von Nebenwirkungen (eine Vorgeschichte der Magen-Darm-Erkrankung, das Vorhandensein von Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen), wird empfohlen, die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg pro Tag zu beginnen (siehe Besondere Anweisungen).

Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterziehen, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Allgemeine Empfehlungen

Da das potenzielle Risiko von Nebenwirkungen von der Dosis und der Dauer der Behandlung abhängt, sollte die niedrigstmögliche Dosis und Dauer der Anwendung verwendet werden.

Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 15 mg.

Kombinierte Anwendung

Verwenden Sie das Medikament nicht gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

Die Gesamttagesdosis des Medikaments Meloxicam-Teva, das in Form verschiedener Darreichungsformen verwendet wird, sollte 15 mg nicht überschreiten.

Jugendliche

Die maximale Dosis bei Jugendlichen (12-18 Jahre) beträgt 0,25 mg / kg und sollte 15 mg nicht überschreiten.

Verwendung von Tabletten

Das Medikament ist für Kinder unter 12 Jahren kontraindiziert, da es unmöglich ist, die geeignete Dosierung für diese Altersgruppe zu wählen. Die gesamte Tagesdosis sollte gleichzeitig mit Wasser oder anderen Flüssigkeiten während der Mahlzeiten eingenommen werden.

Nebenwirkungen:

Im Folgenden werden die Nebenwirkungen beschrieben, deren Zusammenhang mit der Verwendung von Meloxicam als möglich angesehen wurde.

Nebenwirkungen, die nach der Markteinführung registriert wurden, deren Beziehung zur Einnahme des Medikaments als möglich angesehen wurde, markiert *.

Innerhalb der System-Organ-Klassen werden folgende Kategorien für die Häufigkeit von Nebenwirkungen verwendet: sehr oft (, • 1/10); oft (, • 1/100, <1/10); selten (, • 1 / 1.000, <1/100); selten (, • 1 / 10.000, <1/1000); sehr selten (<1 / 10.000); nicht installiert.

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems: selten, Anämie; selten - Veränderungen in der Anzahl der Blutzellen, einschließlich Veränderungen in der Leukozytenformel, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Vom Immunsystem: selten - andere Soforttyp-Überempfindlichkeitsreaktionen *; nicht festgestellt - anaphylaktischer Schock *, anaphylaktoide Reaktionen *.

Aus dem Nervensystem: oft - Kopfschmerzen; selten - Schwindel, Schläfrigkeit.

Störungen der Psyche: oft - eine Veränderung der Stimmung *; nicht festgestellt - Verwirrung des Bewusstseins *, Orientierungslosigkeit *.

Von den Sinnesorganen: selten - Schwindel; selten - Konjunktivitis *, Sehbehinderung, einschließlich verschwommenes Sehen *, Tinnitus.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: oft - Bauchschmerzen, Verdauungsstörungen, Durchfall, Übelkeit, Erbrechen; selten - latente oder offensichtliche gastrointestinale Blutungen, Gastritis *, Stomatitis, Verstopfung, Blähungen, Aufstoßen; selten - gastroduodenale Geschwüre, Kolitis, Ösophagitis; sehr selten - Perforation des Gastrointestinaltraktes.

Von der Seite der Leber: selten - vorübergehende Veränderungen der Leberfunktion (z. B. erhöhte Aktivität von Transaminasen oder Bilirubin); sehr selten - Hepatitis *.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe: selten - Angioödem *, Juckreiz, Hautausschlag; selten - toxische epidermale Nekrolyse *, Stevens-Johnson-Syndrom *, Urtikaria; sehr selten - bullöse Dermatitis *, Erythema multiforme *; nicht festgestellt - Lichtempfindlichkeit.

Aus dem Atmungssystem: selten - Bronchialasthma bei Patienten mit einer Allergie gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - erhöhter Blutdruck, ein Gefühl von "Flut" von Blut im Gesicht; selten - ein Herzschlag.

Aus dem Urogenitalsystem: selten - Veränderungen der Nierenfunktion (erhöhte Serumkreatinin- und / oder Harnstoffspiegel), Miktionsstörungen, einschließlich akuter Harnverhaltung *; sehr selten akutes Nierenversagen.

Von den Genitalien und der Brust: selten - später Eisprung *; nicht festgestellt - Unfruchtbarkeit bei Frauen *.

Gemeinsame Anwendung mit Medikamenten, die das Knochenmark drücken (zum Beispiel Methotrexat) kann Zytopenie hervorrufen.

Gastrointestinale Blutungen, Geschwüre oder Perforationen können zum Tod führen.

Wie bei anderen NSAIDs ist die Möglichkeit einer interstitiellen Nephritis, Glomerulonephritis, Nierenmarknekrose und nephrotischem Syndrom nicht ausgeschlossen.

Überdosis:

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen - in der Regel reversibel. Gastrointestinale Blutungen sind möglich. Schwere Vergiftungen können zu akutem Nierenversagen, Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie führen.

Behandlung: es gibt kein spezifisches Gegenmittel; Im Falle einer Überdosierung des Arzneimittels sollte Magen gewaschen werden, unter Verwendung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde) und symptomatische Therapie. In klinischen Studien wurde gezeigt, dass Colestraminbinden Meloxicam im Magen-Darm-Trakt, führt zu seiner schnelleren Ausscheidung. Forcierte Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse - unwirksam wegen der hohen Verbindung mit Blutproteinen.

Interaktion:

- Andere Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, einschließlich Glukokortikoide und Salicylate - gleichzeitige Verabreichung mit Meloxicam erhöht das Risiko von Ulzerationen im Magen-Darm-Trakt und Magen-Darm-Blutungen (aufgrund von Synergismus der Aktion). Der gleichzeitige Empfang mit anderen NSAIDs wird nicht empfohlen.

- Antikoagulanzien zur oralen Anwendung, Heparin zur systemischen Anwendung, Thrombolytika - gleichzeitige Verabreichung mit Meloxicam erhöht das Risiko von Blutungen. Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung des Blutgerinnungssystems erforderlich.

- Thrombozytenaggregationshemmer, Serotonin-Wiederaufnahmehemmer - gleichzeitige Verabreichung mit Meloxicam erhöht das Risiko von Blutungen aufgrund der Hemmung der Thrombozytenfunktion. Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung des Blutgerinnungssystems erforderlich.

- Lithiumpräparate - NSAIDs erhöhen den Lithiumspiegel im Plasma, indem sie deren Ausscheidung über die Nieren verringern. Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam mit Lithiumpräparaten wird nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Verwendung ist eine sorgfältige Überwachung der Lithiumkonzentration im Plasma während des gesamten Verlaufs der Lithiumpräparate zu empfehlen.

- Methotrexat - NSAIDs senken die Sekretion von Methotrexat durch die Nieren und erhöhen dadurch seine Konzentration im Plasma. Die gleichzeitige Anwendung von Meloxicam und Methotrexat (in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche) wird nicht empfohlen. Bei gleichzeitiger Anwendung ist eine sorgfältige Überwachung der Nierenfunktion und der Blutformulierung notwendig. Meloksikam kann die hämatologische Toxizität von Methotrexat verstärken, insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion. Bei der kombinierten Anwendung von Meloxicam und Methotrexat für 3 Tage erhöht das Risiko die Toxizität des Letzteren.

- Empfängnisverhütung - Es gibt Hinweise darauf, dass NSAIDs die Wirksamkeit von intrauterinen Empfängnisverhütungsmitteln verringern können, dies wurde jedoch nicht nachgewiesen.

- Diuretika - die Anwendung von NSAIDs bei Dehydration von Patienten ist mit einem Risiko für akutes Nierenversagen verbunden.

- Antihypertensive Mittel (Beta-Adrenoblockers, Angiotensin-Converting-Enzym-Hemmer, Vasodilatatoren, Diuretika) .NSAIDs reduzieren die Wirkung von Antihypertensiva, aufgrund der Hemmung von Prostaglandinen, die gefäßerweiternde Eigenschaften haben.

Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten sowie Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren erhöhen in Kombination mit NSAIDs die Abnahme der glomerulären Filtration, die insbesondere bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion zu akutem Nierenversagen führen kann.

- Kolestyraminbinden Meloxicam im Magen-Darm-Trakt, führt zu seiner schnelleren Ausscheidung.

- NSAIDs, die auf Nierenprostaglandine wirken, können die Nephrotoxizität von Cyclosporin verstärken.

- Pemetrexed - Bei gleichzeitiger Anwendung von Meloxicam und Pemetrexed bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von 45 bis 79 ml / min sollte das Meloxicam fünf Tage vor Beginn der Behandlung mit Pemetrexed abgesetzt und 2 Tage nach Beendigung der Einnahme wieder aufgenommen werden. Wenn eine kombinierte Anwendung von Meloxicam und Pemetrexed erforderlich ist, sollten die Patienten engmaschig überwacht werden, insbesondere im Hinblick auf Myelosuppression und das Auftreten von Nebenwirkungen aus dem Magen-Darm-Trakt. Bei Patienten mit einer Kreatinin-Clearance von weniger als 45 ml / min wird Meloxicam nicht zusammen mit Pemetrexed empfohlen. In Kombination mit Meloxicam, Arzneimitteln, die eine bekannte Fähigkeit zur Hemmung von CYP2C9 und / oder CYP3A4 aufweisen (oder von diesen Enzymen metabolisiert werden), wie Sulfonylharnstoffe oder Probenecid-Derivate, sollte eine pharmakokinetische Wechselwirkung in Betracht gezogen werden. In Kombination mit oralen Antidiabetika (z. B. Derivate von Sulfonylharnstoff, Nateglinid) sind durch CYP2C9 vermittelte Wechselwirkungen möglich, die zu einer Erhöhung der Konzentration dieser Medikamente und von Meloxicam im Blut führen können. Patienten nehmen gleichzeitig Meloxicam mit Präparaten von Sulfonylharnstoff oder Nateglinid, sollten Blutzuckerspiegel sorgfältig überwachen wegen der Möglichkeit, Hypoglykämie zu entwickeln.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Antazida, Cimetidin, Digoxin und Furosemid wurden keine signifikanten pharmakokinetischen Wechselwirkungen festgestellt.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit Erkrankungen des Magen-Darm-Traktes sollten regelmäßig beobachtet werden. Bei einer Colitis ulcerosa oder einer gastrointestinalen Blutung muss das Meloxicam-Teva-Präparat abgebrochen werden.

Magengeschwüre, Perforationen oder Blutungen können während der Anwendung von NSAIDs jederzeit auftreten, z. B. bei Warnzeichen oder Informationen über schwerwiegende gastrointestinale Komplikationen in der Anamnese und bei Fehlen dieser Anzeichen. Die Folgen dieser Komplikationen sind bei älteren Menschen in der Regel schwerwiegender.

Bei der Anwendung des Medikaments-Teva kann Meloxicam solche schweren Hautreaktionen wie exfoliative Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse entwickeln. Daher sollte Patienten, die über die Entwicklung unerwünschter Haut- und Schleimhautphänomene sowie Überempfindlichkeitsreaktionen auf das Arzneimittel berichten, besondere Aufmerksamkeit geschenkt werden, insbesondere wenn ähnliche Reaktionen während früherer Behandlungszyklen beobachtet wurden. Die Entwicklung solcher Reaktionen wird in der Regel im Laufe des ersten Monats der Behandlung beobachtet. Im Falle des Erscheinens der ersten Merkmale des Hautausschlages, der Veränderungen der Schleimhäute oder anderer Merkmale der Hypersensibilität, das Problem der Unterbrechung der Anwendung Meloxicam-Teva sollte in Betracht gezogen werden.

Fälle, in denen NSAIDs eingenommen werden, erhöhen das Risiko einer schweren kardiovaskulären Thrombose, Myokardinfarkt, Angina-Attacke, möglicherweise tödlich. Dieses Risiko erhöht sich bei längerem Gebrauch der Droge sowie bei Patienten mit den oben genannten Erkrankungen in der Anamnese und prädisponiert für solche Erkrankungen.

NSAIDs hemmen die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die an der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion beteiligt sind. Die Anwendung von NSAIDs bei Patienten mit reduziertem renalen Blutfluss oder reduziertem Volumen zirkulierenden Blutes kann zu einer Dekompensation des geschädigten Nierenversagens führen. Nach der Abschaffung von NSAIDs wird die Nierenfunktion in der Regel auf ihr ursprüngliches Niveau wiederhergestellt. Die älteren Patienten, Patienten mit Dehydratation, kongestiver Herzinsuffizienz, Leberzirrhose, nephrotisches Syndrom oder akuter Nierenfunktionsstörung, Patienten, die gleichzeitig Diuretika, ACE-Hemmer, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, sowie Patienten, die eine größere Operation unterzogen, die zu einer Hypovolämie. Bei solchen Patienten sollten zu Beginn der Therapie Diurese und Nierenfunktion sorgfältig überwacht werden.

Die Verwendung von NSAIDs in Verbindung mit Diuretika kann zu einer Verzögerung von Natrium, Kalium und Wasser sowie zu einer Verringerung der natriuretischen Wirkung von Diuretika führen. Als Folge können prädisponierende Patienten Anzeichen einer Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck haben. Daher ist eine sorgfältige Überwachung des Zustands solcher Patienten erforderlich, und eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sollte aufrechterhalten werden. Vor Beginn der Behandlung ist es notwendig, die Funktion der Nieren zu untersuchen. Im Fall einer kombinierten Therapie sollte auch die Nierenfunktion überwacht werden.

Bei der Verwendung des Medikaments Meloxicam-Teva (sowie die meisten anderen NSAIDs) kann episodisch erhöhte Aktivität von Transaminasen im Blutserum oder anderen Indikatoren der Leberfunktion. In den meisten Fällen war dieser Anstieg gering und vorübergehend.Wenn die identifizierten Veränderungen signifikant sind oder nicht im Laufe der Zeit abnehmen, sollte das Meloxicam-Teva-Medikament abgesetzt und auf identifizierte Laborveränderungen untersucht werden.

Geschwächte oder geschwächte Patienten können unerwünschte Ereignisse schlechter tolerieren, weshalb solche Patienten sorgfältig beobachtet werden sollten.

Wie andere NSAIDs kann Melok-Sikam-Teva die Symptome einer schweren Infektionskrankheit verschleiern.

Als Präparat, das die Synthese von Cyclooxygenase / Prostaglandin hemmt, kann Meloxicam-Teva die Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird daher nicht für Frauen empfohlen, die Schwierigkeiten bei der Empfängnis haben. In dieser Beziehung, Frauen, die in dieser Hinsicht untersucht werden, wird es empfohlen, das Rauschgift Meloksikam-Teva abzusagen.

Bei Patienten mit leichter oder mittelschwerer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance über 25 ml / min) ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Patienten mit Leberzirrhose (kompensiert) ist eine Dosisanpassung nicht erforderlich.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Spezielle Studien über die Wirkung des Medikaments auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu fahren, wurden nicht durchgeführt. Diese Aktivität sollte auf Patienten, die bemerken, dass visuelle Effekte, Benommenheit oder andere Nebenwirkungen von Seiten des zentralen Nervensystems auftreten, wenn das Medikament wird behandelt.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 7,5 mg und 15 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten pro Blister PVC / PE / PVDC / A1 Folie.

Für 1 oder 2 Blister in einer Pappschachtel zusammen mit Gebrauchsanweisungen.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:PL-000256

Datum der Registrierung:16.02.2011 / 02.05.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd.Teva Pharmazeutische Unternehmen Co., Ltd. Israel

Hersteller: & nbsp;

TEVA Pharmaceutical Works Private, Ltd. Ungarn

Darstellung: & nbsp;Teva Teva Israel

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meloksikam-Teva (Meloxicam-Teva)