Meloksikam-OBL - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

HilfsstoffeLactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Kartoffelstärke, Croscarmellose-Natrium, Magnesiumstearat.

Beschreibung:

Runde, flache, zylindrische Tabletten von weiß mit gelblicher bis hellgelber Farbe mit einer Facette; bei einer Dosierung von 15 mg - mit einem Risiko. Ein leichter "Marmor" ist erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament

ATX: & nbsp;

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmakodynamik:

Meloxicam ist ein nichtsteroidales entzündungshemmendes Arzneimittel, das analgetische, antipyretische und analgetische Wirkungen hat. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität der Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen in der Entzündungsregion beteiligt ist. Weniger Meloxicam wirkt auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), beteiligt an der Synthese von Prostaglandin, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulierung der Durchblutung in den Nieren beteiligt ist.

Pharmakokinetik:

Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme ändert nicht die Aufnahme.

Wenn das Medikament im Inneren in Dosen von 7,5 und 15 mg verwendet wird, sind seine Konzentrationen proportional zu den Dosen. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen eines stetigen Zustands der Pharmakokinetik beobachtet wurden. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt mehr als 99%. Die Bandbreite der Unterschiede zwischen die maximalen und basalen Konzentrationen des Arzneimittels nach einmal täglicher Verabreichung sind relativ gering und betragen 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml, und bei einer Dosis von 15 mg 0,8-2,0 μg / ml ( die Werte von C_Mindest und C_max).

Meloksikam durchdringt die histohämatologischen Barrieren, die Konzentration in der Synovialflüssigkeit erreicht 50% der maximalen Konzentration des Medikaments im Plasma.

Fast vollständig in der Leber metabolisiert unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Derivaten. Der Hauptmetabolit, 5'-Carboxymelexicam (60% der Dosis) wird durch Oxidation des intermediären Metaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam gebildet, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% des Dosiswerts).

Forschung im vitro Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...2/index.html Bei dieser metabolischen Transformation spielte eine wichtige Rolle, wie sich gezeigt hat CYP 2C9, Isoenzym hat einen zusätzlichen Wert CYP 3A4. Bei der Bildung der anderen beiden Metaboliten (die jeweils 16% und 4% der Dosis ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert.

Es wird zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis unverändert ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form wird das Medikament nur in Spuren nachgewiesen. Halbwertzeit (T_1/2) Meloxicam ist 15-20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min.

Bei älteren Menschen Die Clearance des Medikaments ist reduziert. Das Verteilungsvolumen ist niedrig und beträgt durchschnittlich 11 Liter.

Leber- oder Niereninsuffizienz von mittlerer Schwere hat keinen signifikanten Effekt auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Indikationen:

- symptomatische Behandlung von Osteoarthritis;

- symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis;

- symptomatische Behandlung von Spondylitis ankylosans (Bechterew-Krankheit).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels;

- Asthma bronchiale Aspirin;

- Verschlimmerung von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms;

- schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird);

schwere Leberfunktionsstörung;

- Kinder unter 15 Jahren;

- Schwangerschaft;

Stillzeit.

Vorsichtig:

Das Medikament sollte bei älteren Patienten mit Vorsicht angewendet werden.

Erosiv-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes in der Anamnese.

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament wird nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird einmal täglich während der Mahlzeiten eingenommen.

Empfohlenes Dosierungsschema:

Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.

Osteoarthritis: 7,5 mg pro Tag. Wenn die Dosis unwirksam ist, kann sie auf 15 mg pro Tag erhöht werden.

Ankylosing spondyloarthroh: 15 mg pro Tag.

Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen, sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die sich einer Hämodialyse unterziehensollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Organe des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes, Perforation des Magens oder Darms, gastrointestinale Blutungen (latent oder offensichtlich), erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hepatitis, Colitis, Stomatitis, Mundtrockenheit, Ösophagitis.

Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Gefühl von "Gezeiten".

Atmungssystem: Exazerbation von Asthma, Husten.

zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Orientierungslosigkeit, Verwirrung der Gedanken, Schlafstörungen.

Urogenitalsystem: Ödeme, interstitielle Nephritis, Nierenmarknekrose, Harnwegsinfektion, Proteinurie, Hämaturie, Niereninsuffizienz.

Die Organe des Sehens: Konjunktivitis, verschwommenes Sehen.

Hautabdeckungen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Hämopoetisches System: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: anaphylaktoide Reaktionen (einschl. anaphylaktischer Schock), Schwellung der Lippen und der Zunge, allergische Vaskulitis.

Andere: Fieber.

Überdosis:

Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberinsuffizienz, Atemstillstand, Asystolie.

Behandlung: es gibt kein spezifisches Gegenmittel; Wenn eine Überdosis des Medikaments sollte Magen gewaschen werden, unter Verwendung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde, symptomatische Therapie.Holestyramin beschleunigt die Entfernung der Droge aus dem Körper.Krämpfen Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse - unwirksam aufgrund der hohen Verbindung von das Medikament mit Blutproteinen.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (sowie mit Acetylsalicylsäure) erhöht sich das Risiko für erosive und ulzerative Läsionen und Blutungen im Magen-Darm-Trakt.
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva ist es möglich, die Wirksamkeit der letzteren zu reduzieren;
Bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten, Entwicklung von Kumulation von Lithium und Erhöhung seiner toxischen Wirkung (es wird empfohlen, die Konzentration von Lithium im Blut zu kontrollieren);
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat ist die Nebenwirkung des letzteren auf das hämatopoetische System erhöht (das Risiko von Anämie und Leukopenie, periodische Überwachung des allgemeinen Bluttests wird gezeigt);
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin steigt das Risiko, an Nierenversagen zu erkranken.
Bei gleichzeitiger Verwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann die Wirksamkeit des letzteren reduziert werden;
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin), sowie mit thrombolytischen Arzneimitteln (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht sich das Blutungsrisiko (eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungsindices ist erforderlich).
Bei gleichzeitiger Anwendung mit Colestyramin erhöht sich durch die Bindung von Meloxicam die Ausscheidung über den Verdauungstrakt.

Spezielle Anweisungen:

Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten angewendet wird, bei denen in der Vergangenheit Magengeschwüre und Zwölffingerdarmgeschwüre aufgetreten sind, sowie bei Patienten, die sich einer Antikoagulationstherapie unterziehen. Bei solchen Patienten ist das Risiko für Colitis erosive Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt erhöht.

Bei der Anwendung des Arzneimittels bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Kreislaufinsuffizienz, bei Patienten mit Zirrhose sowie bei Patienten mit Hypovolämie infolge chirurgischer Eingriffe sollte Vorsicht geboten und die Indikatoren der Nierenfunktion überwacht werden.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, wenn die Kreatinin-Clearance größer als 25 ml / min ist, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Bei Dialysepatienten sollte die Dosierung des Medikaments 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

Patienten, die beide Diuretika und Meloxicam, sollte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einnehmen.

Wenn während der Behandlung allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Lichtempfindlichkeit) auftreten, ist es notwendig, einen Arzt aufzusuchen, um das Problem des Absetzens des Arzneimittels zu lösen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Der Gebrauch des Rauschgifts kann das Erscheinen der unerwünschten Effekte in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Wenn die oben genannten Phänomene auftreten, ist es notwendig, die Verwaltung von Fahrzeugen und die Wartung von Maschinen und Mechanismen aufzugeben.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten, 7,5 mg und 15 mg.

Verpackung:

Für 10, 15, 20, 30 Tabletten in einem Kontur-Mesh-Paket.

Mit 1, 2, 3 oder 4 Konturquadraten mit Anweisungen zur Verwendung in einer Pappschachtel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000174

Datum der Registrierung:07.04.2010 / 09.10.2017

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Darstellung: & nbsp;OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCOBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.04.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meloksikam-OBL (Meloxicam-OBL)