Aktive SubstanzMeloksikamMeloksikam
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  • Dosierungsform: & nbsp;Pillen
    Zusammensetzung:

    Eine Tablette enthält:

    aktive Substanz: Meloxicam - 7,5 und 15 mg (bezogen auf 100% Substanz);

    Hilfsstoffe: Croscarmellose-Natrium, kleines Dextrin, Dextrin, Calciumstearat-Monohydrat (Calciumstearat 1-Wasser) bis zu einer Tablette mit einem Gewicht von 0,1 bzw. 0,2 g.

    Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten von hellgelb bis gelb. Erlaubt eine leichte Marmorierung.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament
    ATX: & nbsp;

    M.01.A.C.06   Meloksikam

    M.01.A.C   Oksikamy

    Pharmakodynamik:

    Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament. Hat eine entzündungshemmende, antipyretische, analgetische Wirkung. Bezieht sich auf die Klasse der Oxycomame; ein Derivat von Enolsäure. Meloksikam unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich in stärkerem Maße als in der Magenschleimhaut oder den Nieren, was mit einer relativ selektiven Hemmung von COX-2 verbunden ist.

    Bei Verabreichung in hohen Dosen, längerem Gebrauch und individuellen Eigenschaften des Organismus ist die Selektivität der Wirkung gegen Cyclooxygenase Typ 2 reduziert.

    Pharmakokinetik:

    Resorption aus dem Magen-Darm-Trakt nach der Einnahme - 89%. Das Essen beeinflusst die Absorption nicht. Die Konzentration im Plasma ist dosisabhängig. Die mittleren Werte Stach bei der Aufnahme 15 Milligramme der Präparation Matarenj - 1,17 mkg / ml. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration beträgt 4-6 Stunden. Gleichgewichtskonzentrationen werden nach 3-5 Tagen erreicht. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%. Passiert durch die histogematischen Barrieren, dringt in die Synovialflüssigkeit ein. Das Verteilungsvolumen ist gering, durchschnittlich 11 Liter.

    Die Konzentration in der Synovialflüssigkeit beträgt 50% der Konzentration im Plasma. Metabolisiert in der Leber - zu inaktiven Metaboliten. Es wird über den Darm und die Nieren (etwa zu gleichen Teilen) in unveränderter Form - 5% der Tagesdosis (durch den Darm) ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min (Abnahme im Alter).

    Indikationen:Rheumatoide Arthritis; Osteoarthritis; Spondylitis ankylosans (Bechterew-Krankheit) und andere entzündliche und degenerative Gelenkerkrankungen mit Schmerzsyndrom begleitet.
    Kontraindikationen:

    Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels sowie gegen nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel anderer Gruppen;

    Die Anwesenheit in der Anamnese der Attacken des Bronchialasthma, der Urtikaria oder der scharfen Rhinitis, die vom Erhalten der Azetylsalizylsäure oder anderer NSAID herbeigerufen sind;

    Exazerbation von Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm;

    Schwere Leberfunktionsstörung;

    Schwere Herzinsuffizienz;

    Chronisches Nierenversagen bei Patienten ohne Hämodialyse; Gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere Blutungen.

    Kinderalter (bis 12 Jahre), Schwangerschaft, Stillzeit.

    Vorsichtig:Das Medikament sollte mit Vorsicht bei älteren Patienten, bei Patienten mit einer erosiven-ulzerativen Läsion des Magen-Darm-Trakts in einer Anamnese verwendet werden.
    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Die Anwendung während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

    Während der Stillzeit, wenn das Medikament verwendet wird, sollte die Frage des Stillens angesprochen werden.

    Dosierung und Verabreichung:

    Inside, mit Essen, einmal am Tag.

    Bei einer rheumatoiden Arthritis und Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis) mit 15 mg / Tag, wenn ein positiver therapeutischer Effekt erzielt wird, kann die Dosis auf 7,5 mg / Tag reduziert werden.

    Bei Osteoarthritis, 7,5 mg / Tag, falls erforderlich, erhöhen Sie die Dosis auf 15 mg / Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 15 mg.

    Die Anfangsdosis bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen beträgt 7,5 mg / Tag.

    Bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz unter Hämodialyse, die maximale Tagesdosis von 7,5 mg.Wenn leichte oder mäßige Abnahme der Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance von mehr als 25 ml / min) sowie bei Leberzirrhose in einem stabilen klinischen Zustand - Korrektur Dosis ist nicht nötig.

    Nebenwirkungen:

    Aus dem Verdauungssystem: mehr als 1% - Dyspepsie, inkl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; 0,1-1% - eine vorübergehende Erhöhung der Aktivität von "Leber" Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, Ulcus gastroduodenal, Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt (einschließlich latente), Stomatitis; weniger als 0,1% - Perforation des Gastrointestinaltrakts, Colitis, Hepatitis, Gastritis.

    Von Seiten der Organe der Hämatopoese: mehr als 1% - Anämie; 0,1-1% Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Tamocytopenie.

    Von der Haut: mehr als 1% - Juckreiz, Hautausschlag; 0,1-1% - Urtikaria; weniger als 0,1% - Lichtempfindlichkeit, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.

    Aus dem Atmungssystem: weniger als 0,1% - Bronchospasmus.

    Aus dem Nervensystem: mehr als 1% - Schwindel, Kopfschmerzen; 0,1-1% - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; weniger als 0,1% - Verwirrung, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: mehr als 1% - periphere Ödeme; 0,1-1% - erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.

    Von der Seite des Harnsystems: 0,1-1% - Hypercreatininämie und / oder erhöhter Harnstoff im Blutserum; weniger als 0,1% - akutes Nierenversagen; der Zusammenhang mit der Aufnahme melosikam ist nicht bestimmt - die interstitielle Nephritis, die Albuminurie, die Hämaturie.

    Von den Sinnesorganen: weniger als 0,1% - Konjunktivitis, Sehbehinderung, inkl. verschwommene Sicht.

    Allergische Reaktionen: weniger als 0,1% - Angioödem, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.

    Überdosis:

    Wird die empfohlene Dosis bei oraler Einnahme nicht eingehalten, kann eine Überdosierung des Arzneimittels auftreten, die sich in einer Zunahme der Nebenwirkungen äußert.

    Behandlung: Magenspülung und symptomatische Therapie. Es gibt keine spezifischen Gegenmittel und Antagonisten.

    Interaktion:

    Bei gleichzeitiger Verabreichung anderer nichtsteroidaler Antiphlogistika erhöht sich das Risiko für Colitis ulcerosa des Gastrointestinaltraktes und für gastrointestinale Blutungen.

    Meloksikam erhöht die Konzentration von Lithium (Li +) im Plasma.

    Reduziert die Wirksamkeit von intrauterinen Kontrazeptiva, blutdrucksenkende Medikamente.

    Indirekte Antikoagulanzien, Ticlopidin, Heparin, Thrombolytika erhöhen das Risiko von Blutungen. Methotrexat verbessert die myelodepressante Wirkung, es wird nicht empfohlen, Methotrexat in einer Dosis von mehr als 15 mg pro Woche zu teilen.

    Diuretika erhöhen das Risiko einer Nierenfunktionsstörung.

    Cyclosporin erhöht die Nephrotoxizität.

    Kolestyramin beschleunigt die Ausscheidung.

    Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

    Spezielle Anweisungen:

    Im Falle von Magengeschwüren oder Magen-Darm-Blutungen, die Entwicklung von Nebenwirkungen von Haut und Schleimhäuten, sollte das Medikament verworfen werden.

    Bei Patienten mit reduziertem zirkulierendem Blutvolumen und reduzierter glomerulärer Filtration (Dehydratation, chronische Herzinsuffizienz, Zirrhose, nephrotisches Syndrom, klinisch ausgeprägte Nierenerkrankung, Diuretika, Dehydratation nach großen chirurgischen Eingriffen) kann es zu einem klinisch ausgeprägten chronischen Nierenversagen kommen, welches vollständig ist reversibel nach Drogenentzug (bei solchen Patienten sollte zu Beginn der Behandlung die tägliche Diurese und Nierenfunktion überwacht werden). Mit einem anhaltenden und signifikanten Anstieg der Transaminasen und Veränderungen in anderen Indikatoren der Leberfunktion sollte das Medikament zurückgezogen und Kontrolltests durchgeführt werden.

    Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen beginnt die Behandlung mit einer Dosis von 7,5 mg. Im terminalen Stadium des chronischen Nierenversagens bei Patienten unter Hämodialyse sollte die Dosis 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während der Behandlung ist Vorsicht geboten (wenn Schwindel und Benommenheit auftreten), wenn man Fahrzeuge fährt und andere potenziell gefährliche Aktivitäten unternimmt, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.
    Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 7,5 und 15 mg.
    Verpackung:Für 10 Tabletten in einem planaren Zellpaket. 1 oder 2 konturierte Zellpackungen zusammen mit Anweisungen für die medizinische Verwendung des Medikaments in einer Pappverpackung.
    Lagerbedingungen:

    Liste B.

    An einem trockenen Ort, geschützt vor Licht und außer Reichweite von Kindern, bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Haltbarkeit:

    2 Jahre.

    Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-000071
    Datum der Registrierung:22.05.2007 / 10.12.2009
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:NIZHFARM, JSC NIZHFARM, JSC Russland
    Darstellung: & nbsp;Nizhpharm, JSCNizhpharm, JSCRussland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;26.03.2018
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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