Bi-ksikam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Pharmakodynamik:Meloksikam - ein nichtsteroidales Antiphlogistikum mit analgetischen, entzündungshemmenden und antipyretischen Wirkungen. Der Wirkungsmechanismus ist die selektive Hemmung der enzymatischen Aktivität von Cyclooxygenase-2 (COX-2), die an der Biosynthese von Prostaglandinen in der Entzündungsregion beteiligt ist. Mit der Verabredung in hohen Dosen, Langzeitanwendung und individuellen Eigenschaften des Organismus, COX2, kann die Selektivität abnehmen. Unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen im Entzündungsbereich stärker als in der Schleimhaut des Magen-Darm-Traktes und der Nieren.

Pharmakokinetik:Gut absorbiert aus dem Magen-Darm-Trakt, hängt die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam - 89%, nicht von der Nahrungsaufnahme ab. Bei Verwendung des Arzneimittels im Inneren in Dosen von 7,5 und 15 mg ist seine Konzentration im Plasma dosisabhängig. Die Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen eines steady state der Pharmakokinetik beobachtet wurden. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 99%. Der Bereich der Unterschiede zwischen den maximalen und basalen Konzentrationen des Arzneimittels nach einmaliger Verabreichung ist relativ gering und beträgt bei Verwendung einer Dosis von 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml und bei einer Dosis von 15 mg 0,8-2. 0 ug / ml (Cmin bzw. Stach). Meloksikam Durchdringt die histohämatologische Barrieren, erreicht die Konzentration in der Synovialflüssigkeit 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. Fast vollständig in der Leber metabolisiert unter Beteiligung von CYP 2C9, CYP 3A4, Peroxidase unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Derivaten. Es wird zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis unverändert ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form wird das Medikament nur in Spuren nachgewiesen. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die Plasma-Clearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Medikaments reduziert. Das Verteilungsvolumen ist gering und beträgt durchschnittlich 11 Liter. Eine mäßig schwere Leber- oder Niereninsuffizienz hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Indikationen:

Entzündliche und degenerative Erkrankungen der Gelenke, begleitet von Schmerzsyndrom:

- rheumatoide Arthritis;

- Osteoarthrose;

Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen einen beliebigen Bestandteil des Arzneimittels;

- Asthma bronchiale Aspirin; Mangel an Lactase, Lactoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Verschlimmerung von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms;

- gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;

- schweres Nierenversagen (wenn keine Hämodialyse durchgeführt wird);

schwere Leberfunktionsstörung;

- schwere Herzinsuffizienz;

- Kinder unter 15 Jahren;

- Schwangerschaft;

Stillzeit.

Vorsichtig:Das Medikament sollte mit Vorsicht bei älteren Patienten, bei Patienten mit einer erosiven-ulzerativen Läsion des Magen-Darm-Trakts in einer Anamnese verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament wird nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament wird einmal täglich während der Mahlzeiten eingenommen.

Empfohlene Dosierung:

Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Abhängig von der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.

Osteoarthritis: 7,5 mg pro Tag. Wenn die Dosis unwirksam ist, kann sie auf 15 mg pro Tag erhöht werden.

Ankylosierende Spondylitis: 15 mg pro Tag.

Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.

Bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen sollte die Anfangsdosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Organe des Verdauungssystems: Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall, Verstopfung, Blähungen, erosive und ulzerative Läsionen des Verdauungstraktes, Perforation des Magens oder Darms, gastrointestinale Blutungen (latent oder offensichtlich), erhöhte Aktivität von "hepatischen" Enzymen, Hepatitis, Colitis, Stomatitis, Mundtrockenheit, Ösophagitis, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen.

Das Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, erhöhter Blutdruck, Gefühl von "Hitzewallungen".

Atmungssystem: Exazerbation von Asthma, Husten.

Zentrales Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Tinnitus, Orientierungslosigkeit, Verwirrung der Gedanken, Schlafstörungen, Schläfrigkeit, emotionale Labilität.

Urogenitalsystem: Ödem, interstitielle Nephritis, Nierenmarknekrose, Harnwegsinfektion, Proteinurie, Hämaturie, Nierenversagen, Hypercreatininämie und / oder Harnstoff Anstieg des Serums.

Organe der Vision: Konjunktivitis, verschwommenes Sehen.

Hautabdeckungen: Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), erhöhte Lichtempfindlichkeit.

Das System der Hämatopoese: Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie.

Allergische Reaktionen: anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), Schwellungen der Lippen und der Zunge, allergische Vaskulitis.

Andere: Fieber.

Überdosis:

Symptome: erhöhte Nebenwirkungen.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel; mit einer Überdosis des Medikaments sollte Magen gewaschen werden, wobei Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde, symptomatische Therapie). Cholestyramin beschleunigt die Entfernung der Droge aus dem Körper.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (einschließlich Salicylaten) erhöht sich das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen und Blutungen im Magen-Darm-Trakt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antihypertensiva ist es möglich, die Wirksamkeit der letzteren zu reduzieren;

Bei gleichzeitiger Verwendung mit Lithiumpräparaten ist eine Erhöhung des Lithiumspiegels im Plasma möglich (Kontrolle der Konzentration von Lithium im Blut wird empfohlen);

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat erhöht sich die hämatotoxische Wirkung des letzteren (es wird eine periodische Überwachung des allgemeinen Bluttests gezeigt);

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin besteht bei Patienten mit Dehydratation ein Potential für die Entwicklung eines akuten Nierenversagens;

Bei gleichzeitiger Verwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann die Wirksamkeit des letzteren reduziert werden;

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin), sowie mit thrombolytischen Arzneimitteln (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht sich das Blutungsrisiko (eine regelmäßige Überwachung der Blutgerinnungsindices ist erforderlich).

Cholestyramin, bindet Meloxicamals Folge seiner erhöhten Ausscheidung durch den Magen-Darm-Trakt.

Spezielle Anweisungen:

- Bei Patienten mit Ulkus- und Zwölffingerdarmgeschwüren in der Anamnese sowie Patienten mit Antikoagulationstherapie sollte vorsichtig vorgegangen werden. Bei solchen Patienten ist das Risiko für Colitis erosive Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt erhöht.

- Es sollte darauf geachtet werden, die Nierenfunktion bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Kreislaufversagen, bei Patienten mit Zirrhose sowie bei Patienten mit Hypovolämie infolge chirurgischer Eingriffe zu überwachen.

- Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 25 ml / min beträgt, ist keine Dosisanpassung erforderlich.

- Bei Dialysepatienten sollte die Dosierung des Arzneimittels 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.

- Patienten, die sowohl Diuretika als auch Diuretika einnehmen Meloxicam, sollte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einnehmen.

- Wenn während der Behandlung allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung) auftreten, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, um zu entscheiden, ob Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung des Medikaments kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. In diesen Fällen sollte auf die Verwaltung von Fahrzeugen und die Wartung von Maschinen und Mechanismen, die Aufmerksamkeit erfordern, verzichtet werden.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 7,5 mg und 15 mg.

Verpackung:10 Tabletten pro Konturzellenpackung. Für 20 Tabletten in einem Glas mit Polymermaterialien. Jedes Gefäß oder 1-Kreis-Zellpackung für 15-mg-Tabletten oder 2 Outline-Cell-Packungen für 7,5-mg- oder 15-mg-Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002177

Datum der Registrierung:29.12.2011 / 05.10.2015

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VEROPHARM SA VEROPHARM SA Russland

Hersteller: & nbsp;

VEROPHARM SA Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;05.02.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Bi-ksikam (Bi-Csikam)