M-Kam - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:Jede Tablette enthält: Wirkstoff: Meloxicam 7, 5 mg oder 15 mg; Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 182,65 mg, 365,30 mg, mikrokristalline Cellulose 37,50 mg, 75,00 mg, Natriumcitrat 11,10 mg, 22,20 mg, Crospovidon 7,50 mg, 15,00 mg, Siliciumdioxidkolloid 2,50 mg, 5,00 mg Magnesiumstearat 1,25 mg, 2,50 mg.

Beschreibung:Tabletten 7, 5 mg: Runde Tabletten von hellgelber Farbe mit abgeschrägten Kanten, auf der einen Seite ist die Oberfläche der Tabletten konvex mit Gravur 7,5, auf der anderen Seite - konkav mit hohem Risiko.
Tabletten 15 mg: Runde Tabletten von hellgelber Farbe mit abgeschrägten Kanten, zum einen die Oberfläche der Tabletten konvex mit Gravur 15, zum anderen konkav mit hohem Risiko.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament.

ATX: & nbsp;

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmakodynamik:Meloksikam - Nicht-steroidale entzündungshemmende Arzneimittel, die analgetische, entzündungshemmende, antipyretische Wirkung hat. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität der Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen in der Entzündungsregion beteiligt ist. Weniger Meloxicam wirkt auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), beteiligt an der Synthese von Prostaglandin, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulierung der Durchblutung in den Nieren beteiligt ist.

Pharmakokinetik:Es wird gut aus dem Gastrointestinaltrakt absorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%. Die gleichzeitige Nahrungsaufnahme verändert die Aufnahme nicht. Wenn das Medikament im Inneren in Dosen von 7,5 und 15 mg verwendet wird, sind seine Konzentrationen proportional zu den Dosen. Gleichgewichtskonzentrationen werden innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen eines steady state der Pharmakokinetik beobachtet wurden. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt mehr als 99%. Der Bereich der Unterschiede zwischen den maximalen und basalen Konzentrationen des Arzneimittels nach einmaliger Verabreichung ist relativ gering und beträgt 7,5 mg 0,4-0,0 μg / ml und bei einer Dosis von 15 mg 0,8-2,0 μg / ml ( Cmin und Stach). Meloksikam Durchdringt die histohämatologische Barrieren, erreicht die Konzentration in der Synovialflüssigkeit 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma. Fast vollständig in der Leber metabolisiert unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Derivaten. Der Hauptmetabolit, 5 Carboxymelexicam (60% des Dosiswertes), entsteht durch Oxidation des intermediären Metaboliten 5 Hydroxymethylmeloxicam, der ausgeschieden wird, allerdings in geringerem Maße (9% des Dosiswertes). In-vitro-Studien haben gezeigt Da CYP 2C9 bei dieser metabolischen Transformation eine wichtige Rolle spielt, kommt dem CYP Isoenzym ZA4 eine zusätzliche Bedeutung zu. Bei der Bildung der anderen beiden Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen) ist Peroxidase beteiligt, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert. Es wird zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis unverändert ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form wird das Medikament nur in Spuren nachgewiesen. Die Halbwertszeit (T Y2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Medikaments reduziert. Das Verteilungsvolumen ist niedrig und beträgt durchschnittlich 11 Liter. Leber- oder Niereninsuffizienz von mäßiger Schwere, in signifikanter Weise, hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Indikationen:- symptomatische Behandlung von Osteoarthritis;
- symptomatische Behandlung von rheumatoider Arthritis;
- Symptomatische Behandlung der ankylosierenden Spondylitis (Morbus Bechterew).

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen irgendeinen Bestandteil des Arzneimittels;
- erbliche Laktoseintoleranz, gestörte Absorption von Glukose-Galaktose, Mangel an Laktase;
- eine Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und Arzneimitteln der Pyrazolonreihe;
- Verschlimmerung von Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms; entzündliche Darmerkrankung;
- gastrointestinale, zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;
- chronisches Nierenversagen bei Patienten ohne Dialyse (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung;
schwere Leberfunktionsstörung;
- schwere Herzinsuffizienz, Zustand nach aortokoronarem Shunt; bestätigte Hyperkaliämie
- unter 12 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt);
- Schwangerschaft und Stillzeit.

Vorsichtig:Älteres Alter, ischämische Herzkrankheit, chronische Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min), Colitis Läsionen des Gastrointestinaltrakts in der Geschichte, Vorhandensein von H. pylori-Infektion, längerer Einsatz von nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln, Alkoholismus, schwere somatische Erkrankungen, gleichzeitige Einnahme von oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednisolon), Antikoagulantien (einschließlich Warfarin), Antiaggregatoren (einschließlich Clopidogrel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
Wenn Sie eine dieser Krankheiten haben, konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:Es liegen keine Daten zur Anwendung von Meloxicam in der Schwangerschaft vor. Bei der Ernennung während der Stillzeit sollte eine Entscheidung getroffen werden, ob das Stillen beendet oder die Behandlung mit M-Kam® beendet werden soll.

Dosierung und Verabreichung:Innerhalb, während einer Mahlzeit, die Häufigkeit des Empfangs - 1 Mal pro Tag.
Wann rheumatoide Arthritis Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 15 mg. In einigen Fällen kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden, um eine therapeutische Wirkung zu erzielen. Bei Osteoarthritis beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 7,5 mg. In einigen Fällen wird die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht, um eine größere Wirkung zu erzielen.
Wann Ankylosierung Spondyloarthritis beträgt die durchschnittliche Tagesdosis 15 mg. Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.
Patienten mit einem erhöhten Risiko für Nebenwirkungen, sowie Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die unter Hämodialyse sind, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.
Kinder über 12 Jahren:
Die maximale Dosis für Jugendliche beträgt 0,25 mg / kg. Die empfohlene Tageshöchstdosis beträgt 15 mg.

Nebenwirkungen:Die Häufigkeit von Nebenwirkungen, die nachstehend aufgeführt sind, wurde gemäß der folgenden Klassifizierung (World Health Organization) bestimmt:
sehr oft - mehr als 1/10
oft von mehr als 1/100 bis weniger als 1/10
selten - von mehr als 1/1000 bis weniger als 1/100,
selten von mehr als 1/10000 bis weniger als 1/1000,
sehr selten - von weniger als 1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten.
* Es gibt Nebenwirkungen, deren Häufigkeit mit Placebo vergleichbar ist.
Die Assoziation von Nebenwirkungen mit einer Häufigkeit von weniger als 1% der Fälle unter Verwendung von Meloxicam wurde nicht nachgewiesen.
In den meisten Fällen ist M-Kam® gut verträglich, Nebenwirkungen sind vorübergehend und erfordern keinen Drogenentzug.
Aus dem Nervensystem und den Sinnesorganen: oft Kopfschmerzen, Schwindel; nicht oft, Lärm in den Ohren, Schwindel, Schläfrigkeit; Selten Desorientierung, Verwirrung, emotionale Labilität.
Aus dem Atmungssystem: selten Bronchospasmus.
Auf Seiten der Organe des Magen-Darm-Traktes: oft - Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Durchfall *, Verstopfung, Blähungen; selten - vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Enzymen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts, gastrointestinale Blutung (latent oder offensichtlich) *, Stomatitis; selten - Perforation des Magens oder Darm-Kolitis, Hepatitis, Gastritis.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: oft - periphere Ödeme, seltene Tachykardie, erhöhter Blutdruck, ein Gefühl von "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.
Aus dem Urogenitalsystem: selten - Hyperkreatininämie und / oder erhöhten Harnstoff-Konzentration im Blutserum, selten - akutes Nierenversagen, Kommunikation mit der Verwendung von Meloxicam nicht festgestellt - interstitielle Nephritis, Proteinurie, Hämaturie.
Seitens der Sehorgane: selten - Konjunktivitis, Sehbehinderung, inkl. Sehstörungen.
Von der Haut: oft - Juckreiz, Hautausschlag; selten - Nesselsucht; selten - erhöhte Lichtempfindlichkeit, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom). Aus dem hämopoetischen System: oft - Anämie; selten - Leukopenie *, Thrombozytopenie.
Allergische Reaktionen: selten - anaphylaktoide Reaktionen (einschließlich anaphylaktischer Schock), Schwellung der Lippen und der Zunge, allergische Vaskulitis.
Wenn Nebenwirkungen auftreten, wenden Sie sich so schnell wie möglich an Ihren Arzt.
Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, akutes Leberversagen, Atemstillstand, Asystolie.
Behandlung: es gibt kein spezifisches Gegenmittel; mit einer Überdosis des Arzneimittels sollte Magen gewaschen werden, unter Verwendung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde), symptomatische Therapie.Cholestyramine beschleunigt die Ausscheidung der Droge aus dem Körper. Forced Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse - unwirksam wegen der hohen Verbindung des Medikaments mit Blutproteinen.

Interaktion:Das Risiko von erosiven und ulzerativen Läsionen und Blutungen im Magen-Darm-Trakt erhöht sich bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen Antirheumatika (sowie mit Acetylsalicylsäure).
Es ist möglich, die Wirkung von Antihypertensiva bei gleichzeitiger Anwendung zu reduzieren. Es ist möglich, eine Kumulation von Lithium zu entwickeln und seine toxische Wirkung zu erhöhen (es wird empfohlen, die Konzentration von Lithium im Blut zu kontrollieren), wenn es mit Lithiumpräparaten kombiniert wird.
Die Nebenwirkung von Methotrexat auf das hämatopoetische System nimmt zu (das Risiko für Anämie und Leukopenie, regelmäßige Überwachung des allgemeinen Bluttests wird gezeigt) bei gemeinsamer Anwendung.
Erhöht das Risiko für Nierenversagen bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Cyclosporin.
Es ist möglich, die Wirkung bei gleichzeitiger Verwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva zu reduzieren.
Erhöht das Risiko von Blutungen (erfordert regelmäßige Überwachung der Gerinnungsraten) in Kombination mit Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin), sowie mit thrombolytischen Arzneimitteln (StreptokinaseFibrinolysin).
Intensiviert die kombinierte Ausscheidung von Colestyramin durch den Gastrointestinaltrakt infolge der Bindung von Meloxicam.

Spezielle Anweisungen:Patienten, die eine Anamnese haben, in der Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür, sowie Patienten, die unter Antikoagulationstherapie sind, sollten vorsichtig sein, wenn Sie das Medikament verwenden. Bei solchen Patienten ist das Risiko für Colitis erosive Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt erhöht.
Wenn das Medikament von älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz mit Kreislaufversagen, Patienten mit Leberzirrhose und Patienten mit Hypovolämie als Folge chirurgischer Eingriffe verwendet wird, ist Vorsicht geboten und die Indikatoren der Nierenfunktion sollten überwacht werden.
Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 30 ml / min beträgt, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
Bei Dialysepatienten sollte die Dosierung des Medikaments 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
Patienten, die beide Diuretika und Meloxicam, sollte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einnehmen.
Wenn während der Behandlung allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung) auftreten, sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden, um das Problem des Absetzens des Arzneimittels zu lösen.
Meloksikam sowie andere NSAIDs können Symptome von Infektionskrankheiten maskieren.
Die Anwendung von Meloxicam und anderen Arzneimitteln, die die Synthese von Prostaglandinen blockieren, kann die Fruchtbarkeit beeinträchtigen. Daher ist es nicht für Frauen geeignet, die schwanger werden möchten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung des Medikaments kann das Auftreten von Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Es sollte die Verwaltung von Fahrzeugen und die Wartung von Maschinen und Mechanismen aufgeben, die Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 7,5 mg, 15 mg.

Verpackung:Tabletten von 7,5 mg, 15 mg: 10 Tabletten werden in einer Blase aus PVC und Aluminiumfolie platziert. Für 1,2 oder 3 Blisterpackungen werden zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C an einem trockenen, dunklen Ort.
Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre.
Verwenden Sie nicht später als das auf der Verpackung angegebene Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-002081

Datum der Registrierung:23.01.2013

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Unikem Laboratories Ltd.Unikem Laboratories Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;UNICEM LABORATORIEN LTD. UNICEM LABORATORIEN LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

M-Kam® (M-Kam®)