Meloksikam - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Zusammensetzung:1 Tablette enthält:
Aktive Substanz: Meloxicam - 7,5 oder 15 mg;
Hilfsstoffe: Lactose (Milchzucker), mikrokristalline Cellulose, Natriumcitratdihydrat, Povidon (Polyvinylpyrrolidon), Natriumcarboxymethylstärke (Primogel), Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Calciumstearat.

Beschreibung:Tabletten von hellgelber bis gelber Farbe, flach-zylindrische Form mit einer Abschrägung. Tabletten mit einer Dosierung von 15 mg sind von einer Seite gefährdet. Marmor und unbedeutende Einschlüsse sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament.

ATX: & nbsp;

M.01.A.C.06 Meloksikam

M.01.A.C Oksikamy

Pharmakodynamik:Meloksikam - ein nichtsteroidales Antiphlogistikum mit analgetischen, entzündungshemmenden und antipyretischen Wirkungen. Die entzündungshemmende Wirkung ist mit der Hemmung der enzymatischen Aktivität der Cyclooxygenase-2 (COX-2) verbunden, die an der Biosynthese von Prostaglandinen in der Entzündungsregion beteiligt ist. Weniger Meloxicam wirkt auf Cyclooxygenase-1 (COX-1), beteiligt an der Synthese von Prostaglandin, das die Schleimhaut des Magen-Darm-Trakts schützt und an der Regulierung der Durchblutung in den Nieren beteiligt ist.

Pharmakokinetik:Es wird gut aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert, die absolute Bioverfügbarkeit von Meloxicam beträgt 89%. Gleichzeitige Nahrungsaufnahme ändert nicht die Aufnahme. Bei Verwendung des Arzneimittels im Inneren in Dosen von 7,5 und 15 mg sind seine Konzentrationen proportional zu den Dosen. Die Gleichgewichtskonzentration wird innerhalb von 3-5 Tagen erreicht. Bei längerem Gebrauch des Arzneimittels (mehr als 1 Jahr) sind die Konzentrationen ähnlich denen, die nach dem ersten Erreichen des Gleichgewichtszustands festgestellt werden. Die Bindung an Plasmaproteine beträgt 99%. Die Bandbreite der Unterschiede zwischen der maximalen und basalen Konzentration des Arzneimittels nach einmal täglicher Verabreichung ist relativ gering und beträgt 7,5 mg 0,4-1,0 μg / ml und bei einer Dosis von 15 mg beträgt es 08-2,0 μg / ml (die Werte von Cmix und Stach sind entsprechend angegeben). Meloksikam Durchdringt die histohämatologische Barrieren, erreicht die Konzentration in der Synovialflüssigkeit 50% der maximalen Konzentration des Arzneimittels im Plasma.
Fast vollständig in der Leber metabolisiert unter Bildung von vier pharmakologisch inaktiven Derivaten. Der Hauptmetabolit, 5'-Carboxy- Meloxicam (60% der Dosis) entsteht durch Oxidation des intermediären Metaboliten 5'-Hydroxymethylmeloxicam, der ebenfalls ausgeschieden wird, jedoch in geringerem Maße (9% des Dosiswertes). In-vitro-Studien haben gezeigt, dass CYP 2C9 eine wichtige Rolle bei dieser metabolischen Transformation spielt, wobei das CYP-Isoenzym ZA4 von zusätzlicher Bedeutung ist. Bei der Bildung von zwei anderen Metaboliten (die 16% bzw. 4% der Dosis ausmachen), Peroxidase beteiligt ist, deren Aktivität wahrscheinlich individuell variiert. Es wird zu gleichen Teilen mit Kot und Urin ausgeschieden, hauptsächlich in Form von Metaboliten. Mit Kot werden weniger als 5% der Tagesdosis unverändert ausgeschieden, im Urin in unveränderter Form wird das Medikament nur in Spuren nachgewiesen. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Meloxicam beträgt 15-20 Stunden. Die Plasmaclearance beträgt durchschnittlich 8 ml / min. Bei älteren Menschen ist die Clearance des Medikaments reduziert. Das Verteilungsvolumen ist niedrig und beträgt durchschnittlich 11 Liter.
Leber- oder Nierenversagen mittlerer Schwere hat keinen signifikanten Einfluss auf die Pharmakokinetik von Meloxicam.

Indikationen:Symptomatische Behandlung von Osteoarthritis, rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis (Morbus Bechterew) und anderen entzündlichen und degenerativen Erkrankungen, begleitet von Schmerzsyndrom.

Kontraindikationen:- Überempfindlichkeit gegen irgendeinen Bestandteil des Arzneimittels;
Anamnese Daten über einen Angriff von Bronchialobstruktion, Rhinitis, Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (komplette oder unvollständige Syndrom der Acetylsalicylsäure-Intoleranz - Rhinosinusitis, Urtikaria, Nasenschleimhautpolypen, Asthma bronchiale);
- erosive und ulzerative Veränderungen der Magen- oder Zwölffingerdarmschleimhaut, aktive gastrointestinale Blutung;
- entzündliche Darmerkrankung (Colitis ulcerosa, Morbus Crohn);
- zerebrovaskuläre Blutung oder andere Blutungen; kontraindiziert in der Zeit nach der aortokoronaren Bypassoperation;
Dekompensierte Herzinsuffizienz;
- schwere Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung; ausgeprägte Niereninsuffizienz bei Dialysepatienten (Kreatininclearance unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankungen inkl. bestätigte Hyperkaliämie;
- die Schwangerschaft, die Periode des Stillens;
- Kinder unter 15 Jahren

Vorsichtig:Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, chronische Herzinsuffizienz (CHF), Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min.
Eine Geschichte der Entwicklung von Colitis Läsionen Magen-Darm-Trakt, für Infektionen von Helicobacter pylori, Alter, langfristige Verwendung von NSAIDs, häufige Alkoholkonsum, schwere somatische Erkrankungen, Begleittherapie mit den folgenden Medikamenten:
- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin);
- Antiaggreganten (z. B. Acetylsalicylsäure, Clopidogrel);
- orale Glukokortikosteroide (z. B. Prednisolon);
selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).
Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale wirksame Dosis mit dem kürzest möglichen Kurzzeit-Verlauf verwendet werden.

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament wird nicht für die Verwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:Das Medikament wird einmal täglich während der Mahlzeiten eingenommen.
Empfohlene Dosierung:
- Rheumatoide Arthritis: 15 mg pro Tag. Nach Erreichen der therapeutischen Wirkung kann die Dosis auf 7,5 mg pro Tag reduziert werden.
- Osteoarthritis: 7,5 mg pro Tag. Falls erforderlich, kann die Dosis auf 15 mg pro Tag erhöht werden.
- Spondylitis ankylosans: 15 mg pro Tag.
Die maximale Tagesdosis sollte 15 mg nicht überschreiten.
Bei Patienten mit erhöhtem Risiko für Nebenwirkungen sowie bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz, die eine Hämodialyse erhalten, sollte die Dosis 7,5 mg pro Tag nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:Aus dem Verdauungssystem: mehr als 1% - Dyspepsie, inkl. Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verstopfung, Blähungen, Durchfall; 0,1 - 1% - vorübergehender Anstieg der Aktivität von "Leber" -Transaminasen, Hyperbilirubinämie, Aufstoßen, Ösophagitis, Ulcus gastroduodenalis, Blutungen aus dem Gastrointestinaltrakt (einschließlich latent), Stomatitis; weniger als 0,1% - Perforation des Gastrointestinaltrakts, Colitis, Hepatitis, Gastritis.
Von Seiten der Organe der Hämatopoese: mehr als 1% - Anämie; 0,1 - 1% - Änderung der Blutformel, inkl. Leukopenie, Thrombozytopenie.
Von der Haut: mehr als 1% - Juckreiz, Hautausschlag; 0,1-1% Urtikaria; weniger als 0,1% - Lichtempfindlichkeit, bullöse Eruptionen, Erythema multiforme, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse.
Auf Seiten der Atemwege: weniger als 0,1% - Bronchospasmus.
Aus dem Nervensystem, mehr als 1% - Schwindel, Kopfschmerzen; 0,1 - 1% - Schwindel, Tinnitus, Schläfrigkeit; weniger als 0,1% - Verwirrung, Orientierungslosigkeit, emotionale Labilität.
Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems, mehr als 1% - periphere Ödeme; 0,1-1% - erhöhter Blutdruck, Herzklopfen, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts.
Aus dem Harnsystem. 0,1 - 1% - Hypercreatininämie und / oder Harnstoffanstieg im Blutserum; weniger als 0,1% - akutes Nierenversagen; der Zusammenhang mit der Aufnahme melosikam ist nicht bestimmt - die interstitielle Nephritis, die Albuminurie, die Hämaturie.
Von den Sinnesorganen: weniger als 0,1% - Konjunktivitis, Sehbehinderung, inkl. verschwommene Sicht.
Allergische Reaktionen: weniger als 0,1% - Angioödem, anaphylaktoide / anaphylaktische Reaktionen.

Überdosis:Symptome: Bewusstseinsstörungen, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Magen-Darm-Blutungen, akutes Nierenversagen, Leberinsuffizienz, Atemstillstand, Asystolie.
Behandlung: es gibt kein spezifisches Gegenmittel; mit einer Überdosis des Arzneimittels sollte Magen gewaschen werden, unter Verwendung von Aktivkohle (innerhalb der nächsten Stunde), symptomatische Therapie. Kolestyramin beschleunigt die Entfernung der Droge aus dem Körper. Forced Diurese, Alkalisierung des Urins, Hämodialyse - unwirksam wegen der hohen Verbindung des Medikaments mit Blutproteinen.

Interaktion:- Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (sowie mit Acetylsalicylsäure) erhöht sich das Risiko von erosiven und ulzerösen Läsionen und Blutungen im Magen-Darm-Trakt.
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit blutdrucksenkenden Arzneimitteln kann die Wirksamkeit der Arzneimittel verringert sein;
- Bei der gleichzeitigen Anwendung mit den Präparaten des Lithiums, der Entwicklung der Kumulation des Lithiums und der Erhöhung seiner toxischen Wirkung (es ist empfehlenswert, die Konzentration des Lithiums im Blut zu kontrollieren);
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit Methotrexat ist die Nebenwirkung des letzteren auf das hämatopoetische System erhöht (das Risiko von Anämie und Leukopenie, periodische Überwachung des allgemeinen Bluttests wird gezeigt);
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit Diuretika und Ciclosporin steigt das Risiko, an Nierenversagen zu erkranken.
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit intrauterinen Kontrazeptiva kann die Wirksamkeit des letzteren reduziert werden;
- Bei gleichzeitiger Anwendung von Antikoagulanzien (Heparin, Ticlopidin, Warfarin), sowie mit thrombolytischen Arzneimitteln (Streptokinase, Fibrinolysin) erhöht das Risiko von Blutungen (periodische Überwachung der Blutkoagulabilität);
- Bei gleichzeitiger Anwendung mit Colestyramin erhöht sich durch die Bindung von Meloxicam die Ausscheidung über den Verdauungstrakt.

Spezielle Anweisungen:Vorsicht ist bei der Anwendung des Arzneimittels bei Patienten geboten, bei denen in der Anamnese Magengeschwüre oder Zwölffingerdarmgeschwüre aufgetreten sind, sowie bei Patienten, die sich einer Antikoagulanzientherapie unterziehen. Bei solchen Patienten ist das Risiko für erosive und ulzeröse Erkrankungen des Magen-Darm-Trakts erhöht. Vorsicht ist geboten und die Nierenfunktion sollte überwacht werden, wenn das Medikament bei älteren Patienten, Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz, mit unzureichender Durchblutung, bei Patienten mit Zirrhose und bei Patienten mit Hypovolämie als Folge chirurgischer Eingriffe eingesetzt wird.
- Bei Patienten mit Niereninsuffizienz, wenn die Kreatinin-Clearance mehr als 25 ml / min beträgt, ist keine Dosisanpassung erforderlich.
- Bei Dialysepatienten sollte die Dosierung des Arzneimittels 7,5 mg / Tag nicht überschreiten.
- Patienten, die sowohl Diuretika als auch Diuretika einnehmen Meloxicam, sollte eine ausreichende Menge an Flüssigkeit einnehmen.
- Wenn während der Behandlung allergische Reaktionen (Juckreiz, Hautausschlag, Urtikaria, Photosensibilisierung) auftreten, unterbrechen Sie die Einnahme des Arzneimittels und suchen Sie einen Arzt auf.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Verwendung des Medikaments kann Nebenwirkungen in Form von Kopfschmerzen und Schwindel, Schläfrigkeit verursachen. Es sollte die Verwaltung von Fahrzeugen und die Wartung von Maschinen und Mechanismen aufgeben, die Aufmerksamkeit erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten 7,5 mg und 15 mg.
Für 10 oder 20 Tabletten in einer planaren Zellpackung. Für 10 oder 20 Tabletten in einer Polymerdose. 1 oder 2 Contourell-Packungen mit 10 Tabletten oder 1 Circuit Cell-Packung mit 20 Tabletten oder 1 Bank, zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Verpackung:

(10) - Polymerdosen (1) - Pappkartons
(10) - packungen, zellulär, umriß (1) - packungen, pappe
(10) - packungen, zellstoff, umriss (2) - packungen, karton
(20) - Polymerdosen (1) - Kartonagen

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:2 Jahre.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-002189/08

Datum der Registrierung:28.03.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VERTEKS, AO VERTEKS, AO Russland

Darstellung: & nbsp;VERTEKS CJSC VERTEKS CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Meloksikam (Meloxicam)