Aktive SubstanzOndansetronOndansetron
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung.

    Zusammensetzung:

    Aktive Substanz: Ondansetron Hydrochlorid Dihydrat in Bezug auf Basis - 2,0 mg.

    Hilfsstoffe: Natriumchlorid - 9,0 mg, Salzsäurelösung 0,1 M - bis pH 3,5, Wasser für die Injektion - bis zu 1 ml.

    Beschreibung:Farblose oder fast farblose transparente Flüssigkeit.
    Pharmakotherapeutische Gruppe:Antiemetika - Serotonin-Rezeptor-Antagonist.
    ATX: & nbsp;

    A.04.A.A.01   Ondansetron

    Pharmakodynamik:

    Hat antiemetische und anxiolytische Aktivität. Ist ein selektiver Antagonist von 5-HT-Rezeptoren3 (Serotonin) von zentraler und Periphäres Nervensystem. Latran® vermittelt Antiemetika Aktivität aufgrund der Blockade der Freisetzung von Serotonin durch Enterochromaffin Zellen der Magen-Darm-Schleimhaut und Neuronen Bereich Bereich postrema Boden des IV. Ventrikels.

    Pharmakokinetik:

    Bei intramuskulärer Injektion die maximale Konzentration im Plasma ist innerhalb von 10 Minuten erreicht. Die Verteilung von Ondansetron ist die gleiche für orale, intramuskuläre und intravenöse Verabreichung. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 60%. Das Medikament wird metabolisiert in der Leber unter Beteiligung von Enzymen des Systems der mikrosomalen Oxidation.

    Die Bindung mit Plasmaproteinen beträgt 70-76%. Nieren unverändert weniger als 5% des Arzneimittels wird ausgeschieden.

    Die Halbwertszeit beträgt etwa 3 Stunden, bei älteren Patienten kann sie bis zu 5 Stunden betragen.

    Die Pharmakokinetik von Ondansetron ändert sich praktisch nicht bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion bei chronischen Hämodialyse (Studien wurden zwischen den Sitzungen durchgeführt Hämodialyse). Bei Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Leberfunktion beträgt die Halbwertszeit 15-32 Stunden.

    Indikationen:

    Vorbeugung und Beseitigung von Übelkeit und Erbrechen, die auftreten, wenn Zytostatische Chemotherapie, Strahlentherapie sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen in meist von leichter und mittlerer Schwere).

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels;

    - Ich trimester der Schwangerschaft und der Zeit des Stillens;

    - Kinder unter 2 Jahren (Erfahrung mit Kindern unter 2 Jahren ist nicht verfügbar, so die Ernennung des Medikaments Latran ® y Diese Kategorie von Patienten ist kontraindiziert).

    Wenn Sie eine dieser Bedingungen haben, bevor Sie die Droge nehmen immer einen Arzt aufsuchen

    Vorsichtig:

    Arrhythmien, Elektrolytstörungen, gleichzeitiger Empfang Antiarrhythmika und Beta-Blocker.

    Schwangerschaft und Stillzeit:

    Latran® ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

    Die Verwendung des Medikaments im II. Und III. Trimester ist in Fällen nicht kontraindiziert, wenn die Verwendung des Medikaments das Risiko von Komplikationen übersteigt.

    Wenn Sie während der Stillzeit brauchen, sollten Sie aufhören

    Stillen.

    Dosierung und Verabreichung:

    In der onkologischen Praxis zur Prävention und Reduktion des Brechmittels Syndrom bei der Durchführung von Radio- und Chemotherapie:

    Zytostatische Therapie

    Die Wahl des Dosierungsschemas wird durch die Emetogenität der Antitumortherapie bestimmt.

    Zum von Erwachsenen die Tagesdosis ist in der Regel 8-32 Milligramme, werden die folgenden Regimes empfohlen:

    Mit moderater emetogener Chemotherapie oder Strahlentherapie:

    - 8 mg intravenös struino langsam oder intramuskulär, unmittelbar vor Beginn der Therapie.

    Bei stark emetischer Chemotherapie:

    - 8 mg intravenös struino langsam kurz vor Beginn der Chemotherapie und dann zwei weitere intravenöse Injektionen von 8 mg, von denen jede in 2-4 Stunden durchgeführt wird;

    - kontinuierliche 24-Stunden-Infusion des Arzneimittels in einer Dosis von 24 mg mit einer Rate von 1 mg / h;

    - Eine 15-minütige Infusion des Medikaments in einer Dosis von 16-32 mg, verdünnt in 50-100 ml der entsprechenden Infusionslösung, unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie.

    Die Wirksamkeit des Medikaments Latran® kann durch eine einzige intravenöse Injektion eines Glucocorticosteroids (z. B. 20 mg Dexamethason) vor der Chemotherapie erhöht werden.

    Kinder über 2 Jahren das Medikament wird in einer Dosis von 5 mg / m gegeben2 Körperoberfläche intravenös, unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie, gefolgt von oraler Verabreichung in einer Dosis von 4 mg nach 12 Stunden; nach dem Ende der Chemotherapie wird empfohlen, die Behandlung mit 5 mg zweimal täglich für 5 Tage fortzusetzen.

    In der chirurgischen Praxis für Prävention und Schröpfen ein Brechmittel-postoperatives Syndrom:

    Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

    Erwachsene injizieren Sie eine einzelne Dosis von 4 mg intramuskulär oder intravenös struino, langsam zu Beginn der Narkose, oder verschreiben Sie 1 Stunde vor Beginn der Narkose 16 mg oral.

    Zum Linderung von Übelkeit und Erbrechen Es wird eine einzelne intramuskuläre oder langsame intravenöse Injektion von 4 mg des Arzneimittels empfohlen.

    Intramuskulär im selben Körperbereich kann Latran® in einer Dosis von nicht mehr als 4 mg verabreicht werden!

    Kinder um postoperative Übelkeit und Erbrechen zu verhindern

    Latran® wird ausschließlich parenteral in einer Einzeldosis von 0,1 mg / kg (maximal bis 4 mg) in Form einer langsamen intravenösen Injektion vor oder nach der Narkose verwendet.

    Zur Behandlung der Entwicklung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Kindern eine langsame intravenöse Einzeldosis wird empfohlen

    des Medikaments Latran® 0,1 mg / kg (maximal bis 4 mg). Im Hinblick auf die Prävention und Behandlung von postoperativer Übelkeit und erbrechen bei Kindern unter 2 Jahren Es gibt keine ausreichende Erfahrung.

    Zum symptomatische Behandlung von Alkohol Entzugssyndrom das Arzneimittel wird intravenös in einer Dosis von 8 mg in 400 ml Kaliumlösung getropft Chlorid + Natriumacetat + Natriumchlorid (Chlosol) oder 0,9% ige Lösung Natriumchlorid. Bei Bedarf ist eine wiederholte Verabreichung möglich Zubereitung von Latran®.

    Ältere Patienten

    Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.

    Patienten mit Nieren- und Leberläsionen

    Ändern Sie in der Nierenpathologie die übliche Tagesdosis und -frequenz die Verabreichung des Medikaments ist nicht erforderlich. Bei Lebererkrankungen ist die tägliche Dosis auf 8 mg reduziert.

    Für die Verdünnung der Injektionslösung Folgendes Lösungen:

    - 0,9% ige Natriumchloridlösung,

    - 5% Dextroselösung,

    - Ringer-Lösung,

    - 0,3% Kaliumchloridlösung und 0,9% Natriumchloridlösung,

    - 0,3%) Kaliumchloridlösung und 5% Dextroselösung.

    Die Infusionslösung sollte unmittelbar vor Gebrauch zubereitet werden.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Angioödem, Anaphylaxie.

    Lokale Reaktionen: Schmerz, Brennen und Rötung an der Injektionsstelle.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, extrapyramidale Störungen, Krämpfe.

    Aus dem Verdauungssystem: Schluckauf, trockener Mund, Durchfall, Verstopfung, asymptomatische vorübergehende Erhöhung der Aminotransferase-Aktivität im Blutserum.

    Aus dem Herz-Kreislauf-System: Schmerzen in der Brust mit Depression des Segments STVerlängerung des Intervalls Q-T, Arrhythmien, Bradykardie, Senkung des Blutdrucks.

    Andere: "Flut" von Blut auf der Haut des Gesichts, ein Gefühl von Hitze, vorübergehende Erblindung, Hypokaliämie (die Verbindung mit der Einnahme der Droge ist definitiv nicht Eingerichtet).Wenn eine der in der Anleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder Sie andere Nebenwirkungen bemerken, tun Sie dies nicht in den Anweisungen angegeben, informieren Sie den Arzt darüber.

    Überdosis:

    Überdosierung von Ondansetron ist begrenzt. BEIM die meisten Fälle Die Symptome ähneln den Nebenwirkungen Verwendung des Medikaments in den empfohlenen Dosen.

    Bei Verdacht auf Überdosierung ist eine symptomatische Therapie indiziert.

    Das spezifische Gegenmittel ist nicht bekannt.

    Interaktion:

    Wie Ondansetron wird durch das Enzym metabolisiert System (Cytochrom P450) der Leber, ist Vorsicht geboten, wenn kombiniert:

    - mit Induktoren von Isoenzymen CYP2D6 und CYP3EIN: Barbiturate, CarbamazepinCarisoprodol, Glutetimid, Griseofulvin, Distickstoffoxid, Papaverin, Phenylbutazon, Phenytoin (wahrscheinlich andere Hydantoine),Rifampicin, Tolbutamid;

    - mit Inhibitoren von Isoenzymen CYP2D6 und CYP3EIN: Allopurinol, Macrolid-Antidepressiva Monoaminoxidasen, Chloramphenicol, Antibiotika, Inhibitoren Oral Verhütungsmittel, mit Estrogenen, Diltiazem, Disulfiram, Zubereitungen von Valproinsäure, Erythromycin, Fluconazol, Fluorchinolone, Isoniazid, Ketoconazol, Lovastatin, Metronidazol, Omeprazol, Propranolol, ChinidinChinin, Verapamil.

    Bei gleichzeitiger Verwendung mit starken Induktoren Isozyme CYP3EIN mögliche Abnahme der Konzentration Ondansetron im Blut, mit Tramadol - Analgetikum verringern Wirkung der letzteren. Ondansetron bei einer Konzentration von 16-160 μg / ml ist pharmazeutisch verträglich und kann über verabreicht werden Y-Injektor in / Tropf zusammen mit dem folgenden Arzneimittel meint:

    - Cisplastin (in Konzentrationen bis zu 0,48 mg / ml) für 1-8 Stunden;

    - Fluorouracil (in einer Konzentration von bis zu 0,8 mg / ml bei einer Rate von 20 ml / h - höhere Konzentrationen können zur Ausfällung führen Ondansetron);

    - Carboplatin (in einer Konzentration von 0,18-

    9,9 mg / ml für 10-60 Minuten);

    - Etoposid (in einer Konzentration von 0,14-0,25 mg / ml für 30-60 Minuten);

    - Ceftazidim (in einer Dosis von 0,25-2 g, als intravenöse Bolusinjektion für 5 Minuten);

    - Doxorubicin (in einer Dosis von 10-100 mg, als intravenöse Bolusinjektion für 5 Minuten);

    - Dexamethason - vielleicht intravenöse Verabreichung von 20 mg Dexamethozon-Natriumphosphat langsam für 2-5 Minuten. Medikamente können durch einen einzigen Tropfer verabreicht werden, während die Konzentration von Dexamethason-Natriumphosphat in der Lösung von 32 bis 2500 & mgr; g / ml Ondansetron - von 8 bis 100 & mgr; g / ml reichen kann.

    Für den Fall, dass Sie andere Arzneimittel einnehmen, bevor Sie das Medikament einnehmen immer einen Arzt aufsuchen.
    Spezielle Anweisungen:

    Patienten, die zuvor auf andere allergische Reaktionen hatten selektive Blocker 5-HT3-Rezeptoren haben vor dem Hintergrund des Medikaments Latran® ein erhöhtes Risiko für ihre Entwicklung. Ondansetron kann die Beweglichkeit des Dickdarms verlangsamen, in Verbindung dessen seine Ernennung zu Patienten mit Zeichen des Darmverschlusses besonders erfordert Überwachung.

    Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

    Informationen über die nachteilige Wirkung des Arzneimittels Latran® kann Fahrzeuge und Mechanismen nicht steuern.

    Es gibt Berichte über Kopfschmerzen, Schwindel, extrapyramidale Störungen, vorübergehende Verletzung der Sehschärfe. Dies sollte bei der Durchführung der oben genannten Maßnahmen berücksichtigt werden.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion 2 mg / ml.

    Verpackung:

    Durch 2 ml oder 4 ml pro Ampulle neutrales Glas. Mit 1, 2 oder 5 Ampullen pro Konturzellenpackung aus einer Polyvinylchloridfolie. Eine Konturgitterpackung wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

    Lagerbedingungen:

    In einem trockenen, vor Licht geschützten Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C.

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    3 Jahre.

    Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden Auf dem Paket angegeben.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LS-001890
    Datum der Registrierung:06.12.2011
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMZASCHITA NPC, FSUE FARMZASCHITA NPC, FSUE Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.02.2014
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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