Aktive SubstanzOndansetronOndansetron
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  • Dosierungsform: & nbsp;

    rektale Zäpfchen

    Zusammensetzung:

    1 das Suppositorium enthält:

    aktive Substanz: Ondansetronhydrochlorid 4 mg, 8 mg oder 16 mg Hilfsstoffe: Witepsol H 15

    Beschreibung:

    Suppositorien weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton, torpedoförmig ohne sichtbare Einschlüsse im Längsschnitt.

    Pharmakotherapeutische Gruppe:Ein Antiemetikum, ein Serotonin-Rezeptor-Antagonist
    ATX: & nbsp;

    A.04.A.A.01   Ondansetron

    Pharmakodynamik:

    Ondansetron ist ein selektiver Antagonist des 5HT3 (Serotonin) -Rezeptors. Medikamente für die zytostatische Chemotherapie und Strahlentherapie können eine Erhöhung des Serotoninspiegels bewirken, was durch die Aktivierung vagaler afferenter Fasern mit Rezeptoren bewirkt wird 5-HT3, verursacht einen vomitiven Reflex. Ondansetron hemmt durch Blockade von Rezeptoren das Auftreten eines Brechreflexes 5-HT3 auf der Ebene der Neuronen des zentralen und peripheren Nervensystems.

    Offensichtlich basiert dieser Wirkungsmechanismus auf der Vorbeugung und Behandlung von postoperativem und zytostatischem Chemo- und Strahlentherapie-induziertem Erbrechen und Übelkeit.

    Pharmakokinetik:

    Nach rektaler Verabreichung Ondansetron wird nach 15-60 Minuten im Plasma bestimmt. Die Konzentration der aktiven Substanz steigt linear an, die maximale Konzentration wird ungefähr nach erreicht 6 h und beträgt 20-30 ng / ml. Die absolute Bioverfügbarkeit für die rektale Verabreichung beträgt ungefähr 60%.

    Die Verringerung der Plasmakonzentration erfolgt mit einer geringeren Rate als nach oraler Verabreichung (aufgrund fortgesetzter Absorption). Halbwertzeit - 6 Std. Die pharmakokinetischen Parameter von Ondansetron ändern sich bei wiederholter Verabreichung nicht.

    Indikationen:

    Vorbeugung und Beseitigung von Übelkeit und Erbrechen durch zytostatische Chemotherapie und Strahlentherapie.

    Kontraindikationen:

    - Überempfindlichkeit gegen Ondansetron oder eine andere Komponente des Arzneimittels

    - Schwangerschaft und Stillzeit.

    - Kindheit.

    Dosierung und Verabreichung:

    Das Medikament wird rektal verwendet. Um das Suppositorium aus der Zellpackung zu entfernen, muß eine Zelle mit einem Suppositorium durch Ausschneiden und Trennen der Kanten des Bandes abgebrochen und in verschiedene Richtungen gezogen werden. Das Zäpfchen wird mit einem spitzen Ende so tief wie möglich in den Anus eingeführt. Für eine bequemere Einführung des Zäpfchens wird empfohlen, sich auf die eine Seite zu beugen, zu hocken oder zu liegen und die Beine zu verstauen.

    Die Wahl des Dosierungsschemas wird durch die Schwere der emetogenen Wirkung der Antitumortherapie bestimmt.

    Mit moderater emetogener Chemotherapie oder Strahlentherapie:

    - 16 mg Ondansetron für 1-2 h vor Beginn der Haupttherapie.

    Bei stark emetischer Chemotherapie:

    Die empfohlene Dosis beträgt 16 mg gleichzeitig mit der intravenösen Verabreichung von 20 mg Dexamethason für 1 -2 Stunden vor Beginn der Chemotherapie.

    Um ein spätes oder anhaltendes Erbrechen zu verhindern, das 24 Stunden nach dem Ende der Chemotherapie oder Strahlentherapie auftritt, sollten Sie das Medikament in einer Dosis von 16 mg einmal täglich für 5 Tage einnehmen.

    Kinder. Ondansetron in Zäpfchen wird nicht für die Anwendung bei Kindern empfohlen.

    Patienten im fortgeschrittenen Alter. Dosisanpassungen sind nicht erforderlich.

    Patienten mit Niereninsuffizienz. Es sind keine besonderen Änderungen in der Dosierung, Häufigkeit oder Art der Verabreichung erforderlich.

    Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion. Die tägliche Dosis von Ondansetron für diese Kategorie von Patienten sollte nicht überschreiten 8 mg pro Tag.

    Patienten mit einem langsamen Metabolismus von Spartein / Debrisoquin. Die Korrektur einer täglichen Dosis oder Häufigkeit von Ondansetron ist nicht erforderlich.

    Nebenwirkungen:

    Allergische Reaktionen: Urtikaria, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Angioödem, Anaphylaxie.

    Aus dem Verdauungssystem: Schluckauf, trockener Mund, Verstopfung oder Durchfall, manchmal ein asymptomatischer vorübergehender Anstieg der Serum-Aminotransferase-Aktivität.

    Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Schmerzen in der Brust, in einigen Fällen mit einer Depression des Segments ST, Arrhythmien, Bradykardie, Senkung des Blutdrucks.

    Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, spontane Bewegungsstörungen und Krämpfe.

    Lokale Reaktionen: Hyperämie, Schmerz, ein brennendes Gefühl im Anus und Rektum nach der Einführung des Zäpfchens

    Andere: "Flut" von Blut auf der Haut des Gesichts, ein Gefühl von Hitze, eine vorübergehende Störung der Sehschärfe, Hypokaliämie, Hypercreatininämie.

    Überdosis:

    Es gibt begrenzte Erfahrung mit einer Überdosierung von Ondasetron. In den meisten Fällen ähneln die Symptome den Nebenwirkungen, wenn das Medikament in den empfohlenen Dosierungen verabreicht wird.

    Behandlung: symptomatische und unterstützende Therapie. Das spezifische Gegenmittel für Ondansetron ist nicht bekannt.

    Interaktion:

    Es gibt keine Beweise dafür Ondansetron induziert oder hemmt den Stoffwechsel anderer Drogen, oft in Kombination damit verschrieben.

    Ondansetron wird von mehreren Enzymen des Cytochrom-P-Systems metabolisiert450 (CYP3EIN4, CYP2D6 und CYP1EIN2): Die Hemmung oder Abnahme der Aktivität eines der Enzyme wird normalerweise normalerweise durch andere kompensiert, und daher ist eine signifikante Verringerung der Gesamtclearance von Ondansetron unwahrscheinlich. Bei gemeinsamer Verwendung ist jedoch Vorsicht geboten:

    - mit enzymatischen Induktoren P450 (CYP2D6 und CYP3EIN) (Barbiturate, CarbamazepinCarisoprodol, Glutethimid, GriseofulvinDistickstoffoxid, Papaverin, Phenylbutazon, Phenytoin (wahrscheinlich andere Hydantoine), RifampicinTolbutamid);

    - mit Inhibitoren von Enzymen P450 (CYP2D6 und CYP3EIN) (Allopurinol, Makrolid-Antibiotika, Antidepressiva - MAO-Hemmer, Chloramphenicol, Cimetidinorale Kontrazeptiva, die Östrogene enthalten, Diltiazem, Disulfiram, ValproinsäureNatriumvalproat, Erythromycin, FluconazolFluorchinolone, Isoniazid, Ketoconazol, Lovastatin, Metronidazol, Omeprazol, Propranolol, ChinidinChinin, Verapamil).

    Spezielle Studien haben gezeigt, dass Ondansetron interagiert nicht mit Alkohol, Temazepam, Furosemid, Tramadol und Propofol.

    Spezielle Anweisungen:

    Patienten, die zuvor allergische Reaktionen auf andere selektive Blocker hatten 5-HT3- Rezeptoren haben ein erhöhtes Risiko ihrer Entwicklung vor dem Hintergrund von Ondansetron. Ondansetron kann die Beweglichkeit des Dickdarms verlangsamen, in Verbindung damit erfordert seine Ernennung zu Patienten mit Zeichen der Darmobstruktion eine besondere Beobachtung.

    Formfreigabe / Dosierung:

    Zäpfchen rektal um 4 mg, 8 mg und 16 mg.

    Verpackung:

    Für 5 Stück (Suppositorien von 4 mg oder 8 mg) in einer zusammenhängenden Zellpackung aus einem Polyvinylchloridfilm. Ein Konturpaket mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

    1 Suppositorium (16 mg) in einer zusammenhängenden Zellpackung.Ein Outline-Paket in einem Kartoneinsatz. Zwei Pappeinsätze zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

    Lagerbedingungen:

    In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

    Von Kindern fern halten.

    Haltbarkeit:

    2 des Jahres. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

    Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept
    Registrationsnummer:LSR-005842/08
    Datum der Registrierung:23.07.2008
    Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt
    Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ALTFARM, LLC ALTFARM, LLC Russland
    Hersteller: & nbsp;
    Darstellung: & nbsp;ALTFARM LLC ALTFARM LLC Russland
    Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;07.06.2017
    Illustrierte Anweisungen
      Anleitung
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