Latran - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Ondansetron ist ein selektiver 5-HT-Antagonist₃-Rezeptoren (Serotonin). Medikamente zur zytostatischen Chemotherapie und Strahlentherapie können eine Erhöhung der Serotoninkonzentration bewirken, die durch Aktivierung der afferenten Nervenfasern des Vagus 5-HT enthält₃Rezeptoren, verursacht einen erregbaren Reflex. Blockiert selektiv Serotonin 5HT₃-Rezeptoren von zentralen Neuronen (Erbrechen Mitte) und peripheren (Magen-Darm-Trakt) des Nervensystems, die den Würgreflex regulieren.Das stört nicht die Koordination von Bewegungen, verursacht keine Sedierung und reduzierte Effizienz. Ändert nicht die Konzentration von Prolaktin im Plasma.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Gabe ist die maximale Ondansetron-Konzentration im Blutplasma nach ca. 1,5 Stunden erreicht. Die absolute Bioverfügbarkeit beträgt etwa 60%. Das Medikament wird in der Leber unter Beteiligung von Enzymen des mikrosomalen Oxidationssystems metabolisiert. Die Bindung mit Plasmaproteinen beträgt 70-76%. Weniger als 5% des Arzneimittels werden unverändert im Urin ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt ca. 3 Stunden.

Besonderheiten der Pharmakokinetik in speziellen Gruppen von Patienten: die Halbwertszeit bei älteren Patienten kann 5 Stunden erreichen, mit Leber-und Nierenerkrankungen - 15 bis 32 Stunden.

Indikationen:

Vorbeugung und Beseitigung von Übelkeit und Erbrechen, die bei zytostatischer Chemotherapie, Strahlentherapie oder anderen Formen der Strahlenexposition auftreten, sowie postoperative Übelkeit und Erbrechen. Symptomatische Behandlung des Alkoholabstinenzsyndroms (hauptsächlich leichte und mittlere Schwere).

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen jede Komponente des Arzneimittels;

- Ich trimester der Schwangerschaft und der Zeit des Stillens;

- Kinder unter 2 Jahren (Erfahrung mit Kindern unter 2 Jahren ist nicht verfügbar, daher ist die Verschreibung von Latran® Arzneimittel in dieser Patientenkategorie kontraindiziert);

- Kinder unter 3 Jahren (für eine Dosierung von 4 mg);

- Kinder unter 12 Jahren (für eine Dosierung von 8 mg).

Wenn Sie eine dieser Bedingungen haben, bevor Sie die Droge nehmen immer einen Arzt aufsuchen.

Vorsichtig:Arrhythmien, Elektrolytstörungen, gleichzeitige Verabreichung von Antiarrhythmika und Betablockern.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Latran® ist im ersten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

Bei Bedarf sollte während der Stillzeit das Stillen eingestellt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb.

In der onkologischen Praxis für Prävention und Schröpfen Brechreizsyndrom bei der Durchführung von Radio- und Chemotherapie:

Zytostatische Therapie

Die Wahl des Dosierungsschemas wird durch die Emetogenität der Antitumortherapie bestimmt.

Zum von Erwachsenen Die tägliche Dosis beträgt 8-24 mg, die folgenden Therapien werden empfohlen:

Bei mäßiger Expression der emetogenen Wirkung von Chemo- oder Strahlentherapie:

Erwachsenen und Kindern über 12 Jahren werden 8 mg Ondansetron 1-2 Stunden vor Beginn der Haupttherapie verschrieben, gefolgt von weiteren 8 mg innen nach 12 Stunden.

Kindern von 4 bis 11 Jahren werden 4 mg Ondansetron 30 Minuten vor Beginn der Haupttherapie verschrieben, gefolgt von weiteren 4 mg oral alle 8 Stunden.

Daten über die Verwendung von Strahlentherapie bei Kindern unter 12 Jahren fehlen.

Wenn die emetogene Wirkung von Chemotherapie oder Strahlentherapie hoch ist:

Die empfohlene Erwachsenendosis (keine Daten für die Anwendung bei Kindern) beträgt 24 mg gleichzeitig mit Dexamethason oral in einer Dosis von 12 mg 1-2 Stunden vor Beginn der Chemotherapie.

Zur Verhinderung von spätem oder anhaltendem Erbrechen:

Erwachsene sollten das Medikament nach der Beendigung der Haupttherapie 5 Tage lang in einer Dosis von 8 mg zweimal täglich einnehmen.

Kinder das Medikament wird in einer Dosis von 5 mg / m gegeben² Körperoberfläche intravenös für mindestens 15 Minuten unmittelbar vor Beginn der Chemotherapie, gefolgt von oraler Verabreichung von 4 mg Ondansetron nach 12 Stunden; Die Behandlung wird empfohlen, in einer Dosis von 4 mg 2 Mal pro Tag im Inneren für 5 Tage fortzusetzen.

In der chirurgischen Praxis für Prävention und Schröpfen ein Brechmittel-postoperatives Syndrom:

Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen

Erwachsene ernennen 16 mg innen für 1 Stunde vorher Drogenzein Vollnarkose.

Kinder zur Vorbeugung und Hemmung postoperativer Übelkeit und Erbrechen Ondansetron nur parenteral angewendet.

Im Hinblick auf die Vorbeugung und Behandlung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen bei Kindern unter 2 Jahren dEs gibt keine verbleibende Erfahrung.

Bei Bestrahlung mit ionisierender Strahlung Latran ® wird oral in einer Einzeldosis von 8 mg (2 Tabletten) 1 Stunde vor oder unmittelbar nach der Strahlenexposition eingenommen.

Ältere Patienten

Dosisänderungen sind nicht erforderlich.

Patienten mit Nieren- und Leberläsionen

Bei einer Nierenpathologie ist eine Änderung der üblichen Tagesdosis und der Häufigkeit der Arzneimittelverabreichung nicht erforderlich. Bei Leberpathologie ist die tägliche Dosis auf 8 mg reduziert.

Patienten mit einem langsamen Metabolismus von Spartein / Debrisoquin Die Korrektur einer täglichen Dosis oder Häufigkeit von Ondansetron ist nicht erforderlich.

Nebenwirkungen:

Allergische Reaktionen: Urtikaria, Bronchospasmus, Laryngospasmus, Angioödem, Anaphylaxie.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, extrapyramidale Störungen.

Aus dem Verdauungssystem: Schluckauf, trockener Mund, Durchfall, Verstopfung, asymptomatische vorübergehende Erhöhung der Aminotransferaseaktivität im Blutserum.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Brustschmerzen, Segment Depression ST, Arrhythmien, Bradykardie, Senkung des Blutdrucks.

Andere: "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts, ein Gefühl von Hitze, eine vorübergehende Verletzung der Sehschärfe, Hypokaliämie (die Verbindung mit der Drogenaufnahme ist nicht eindeutig festgestellt).

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Sehbehinderung, Verstopfung, Senkung des arteriellen Drucks und vasovagale Episode mit transitorischer AV-Blockade des II. Grades. In allen Fällen sind die Phänomene vollständig reversibel.

Behandlung: Durchführung symptomatischer und Erhaltungstherapie, ein spezifisches Gegenmittel ist nicht bekannt.

Interaktion:

Wie Ondansetron wird durch das Enzymsystem (Cytochrom P450) der Leber metabolisiert, Vorsicht ist geboten, wenn kombiniert:

- mit Induktoren von Cytochrom P450 (Isozyme CYP2D6 und CYP3A): Barbiturate, CarbamazepinCarisoprodol, Glutethimid, GriseofulvinDistickstoffoxid, Papaverin, Phenylbutazon, Phenytoin (wahrscheinlich andere Hydantoine), RifampicinTolbutamid;

- mit Inhibitoren von Cytochrom P450 (Isozyme CYP2D6 und CYP3A): Allopurinol, antibakterielle Medikamente der Makrolid-Gruppe, Antidepressiva - MAO-Hemmer, Chloramphenicol, Cimetidinorale Kontrazeptiva, die Östrogene enthalten, Diltiazem, Disulfiram, Zubereitungen von Valproinsäure, Erythromycin, FluconazolFluorchinolone, Isoniazid, Ketoconazol, Lovastatin, Metronidazol, Omeprazol, Propranolol, ChinidinChinin, Verapamil.

Spezielle Studien haben gezeigt, dass Ondansetron Interagiert nicht mit Alkohol, Temazepam, Furosemid und Propofol. Daten aus speziellen Studien weisen darauf hin Ondansetron kann die anästhetische Wirkung von Tramadol reduzieren.

Falls Sie andere Arzneimittel einnehmen, konsultieren Sie vor der Einnahme des Arzneimittels unbedingt einen Arzt.

Spezielle Anweisungen:

Ondansetron sollte Kindern mit einer Körperoberfläche von weniger als 0,6 m nicht verabreicht werden². Ondansetron Es kann nicht verwendet werden, um postoperative Übelkeit und Erbrechen bei Kindern nach der Operation an den Bauchorganen zu verhindern und zu behandeln. Im Falle von Nebenwirkungen aus dem Nervensystem, Patienten wird geraten, das Auto und andere Mechanismen zu kontrollieren, sowie Aktivitäten, die erfordern Konzentration der Aufmerksamkeit, Stress der psychomotorischen Funktionen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Informationen über die nachteilige Wirkung des Medikaments Latran® auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu kontrollieren, sind nicht verfügbar.

Mögliche Nebenwirkungen aus dem Nervensystem in Form von Kopfschmerzen, Schwindel, extrapyramidalen Störungen, vorübergehende Verletzung der Sehschärfe. Dies sollte bei der Durchführung der oben genannten Maßnahmen berücksichtigt werden.

Formfreigabe / Dosierung:Die Tabletten mit einer Abdeckung von 4 mg bedeckt.

Verpackung:

2 oder 4 Tabletten werden in Polyethylenbehälter gegeben. Der freie Platz im Federmäppchen ist mit absorbierender Baumwolle aus Baumwolle oder Mundstücken gefüllt.

Für 50, 100, 4000 oder 8000 Tabletten in Dosen oder Flaschen aus dunklem Glas mit verschraubten Kunststoffkappen oder in Dosen oder Kunststoffflaschen mit aufgeschraubten Kunststoffkappen. Der freie Platz in der Bank ist mit Baumwolle hygroskopisch Baumwolle gefüllt.

Auf dem Glas oder der Flasche ein Etikett des Papieretiketts kleben.

Für 1, 2, 4 oder 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie.

Konturierte Zellpackungen ohne Sekundärverpackung für 1, 2 oder 4 Tabletten sind für spezielle Zwecke vorgesehen.

1-Zellen-Packung für 1, 2 oder 10 Tabletten zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

An einem trockenen, vor Licht geschützten Ort mit einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Das Medikament sollte nicht nach dem auf der Packung angegebenen Verfalldatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001889

Datum der Registrierung:10.11.2011 / 26.08.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMZASCHITA NPC, FSUE FARMZASCHITA NPC, FSUE Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMZASCHITA NPC, FSUE Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2018

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Latran® (Latranum)