Pentoxifyllin-Eskom - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: NatriumchloridLesen Sie 6,0 mg, Natriumdihydrogenphosphat-Dihydrat ("einbasisches Natriumphosphat 2-Hydro ") - 1 mg, 0,1 M Natriumhydrat- auf pH 5,5-7,5, Wasser zur Injektion - bis zu 1 ml.

Beschreibung:

klare, farblose oder leicht gelbliche Flüssigkeit, geruchlos.

Pharmakotherapeutische Gruppe:gefäßerweiterndes Mittel.

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Pentoxifyllin ist ein Purinderivat, das die Mikrozirkulation und die Blutrheologie verbessert.Der Mechanismus verbunden mit der Hemmung von Zy fosfodiestera- und erhöhten Gehalt von 3,5 zyklischen Adenosinmonophosphat (cAMP) in Thrombozyten und Adenozingrifosfata (ATP) in Erythrozyten bei gleichzeitiger Sättigung des Energiepotentials, was wiederum zu einer Vasodilatation führt, reduziert die gesamte periphere vaskuläre Resistance (TPR), Anstieg des Schlagvolumens (CRM) und Herzzeitvolumen (IOC) ohne signifikante Veränderung der Herzfrequenz (HR).

Erweiterung der Koronararterien, erhöht die Sauerstoffzufuhr zum Myokard (antianginöse Wirkung), Lungengefäße - verbessert die Sauerstoffversorgung des Blutes.

Erhöht den Ton der Atemmuskulatur (Interkostalmuskeln und Zwerchfell).

Die intravenöse Injektion, zusammen mit der obigen Handlung, führt zu einer Zunahme der Kollateralkreisläufe, einer Erhöhung des Volumens des fließenden Blutes durch eine Einheit der Sektion. Erhöht die Konzentration von ATP im Gehirn, eine positive Wirkung auf die bioelektrische Aktivität des zentralen Nervensystems (ZNS).

Reduziert die Viskosität des Blutes, verursacht eine Desaggregation der Blutplättchen, erhöht die Elastizität der Erythrozyten (aufgrund der Auswirkung auf die pathologisch veränderte Erythrozytenverformbarkeit). Verbessert die Mikrozirkulation in Bereichen mit beeinträchtigter Durchblutung. In der okklusiven Läsion der peripheren Arterien ("intermittierende" Lahmheit) führt zu einer Verlängerung der Strecke des Gehens, Beseitigung der nächtlichen Krämpfe des M. gastrocnemius und Schmerzen in Ruhe.

Pharmakokinetik:

Das Medikament wird schnell in der Leber metabolisiert. Während des Metabolismus werden mehrere aktive Metaboliten gebildet, von denen die wichtigsten sind: 1-5-Hydroxyhexyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) und 1-3-Carboxypropyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit V). Die Konzentration der Metaboliten I und V im Plasma ist 5 bzw. 8 mal höher als bei Pentoxifyllin. Es wird von den Nieren ausgeschieden - 94% in Form von Metaboliten (hauptsächlich Metaboliten V), Darm - 4 %, In den ersten 4 Stunden werden bis zu 90% der Dosis ausgegeben. Unverändert werden 2% des Arzneimittels ausgeschieden Pentoxifyllin und seine Metaboliten binden nicht an Blutplasmaproteine. In der Muttermilch ausgeschieden.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt. Wenn die Leberfunktion gestört ist, verlängert sich die Halbwertszeit und die Bioverfügbarkeit ist erhöht.

Indikationen:

- Verletzungen der peripheren Zirkulation vor dem Hintergrund atherosklerotischer, diabetischer und entzündlicher Prozesse (einschließlich "intermittierender" Lahmheit durch Atherosklerose, diabetische Angiopathie, obliterierende Endarteriitis);

- Erkrankungen des trophischen Gewebes aufgrund einer Verletzung der arteriellen und venösen Mikrozirkulation (variköse Geschwüre, Gangrän, Erfrierungen);

- Angioneuropathie (Parästhesie, Akrozyanose, Raynaud-Krankheit);

- akute und chronische Hirndurchblutungsstörungen ischämischer Art (einschließlich zerebraler Atherosklerose);

- Zustand nach hämorrhagischer oder ischämischer Insult;

- Durchblutungsstörungen in den Gefäßen des Auges (akutes und chronisches Versagen)

Blutversorgung des Netzes und der vaskulären Membranen des Auges);

- Störungen in der Funktion des Mittelohrs der Gefäßentstehung, begleitet von Taubheit.

Kontraindikationen:

- erhöhte Empfindlichkeit gegenüber Pentoxifyllin und anderen Xanthinderivaten;

- akuter Myokardinfarkt;

- schwere Herzrhythmusstörungen;

- ausgeprägte Atherosklerose der Koronar- oder Hirnarterien;

- unkontrollierte arterielle Hypotonie;

- Porphyrie;

- massive Blutung;

- akuter hämorrhagischer Schlaganfall;

- Blutung in der Netzhaut des Auges;

- Schwangerschaft, Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Patienten mit labilem arteriellen Druck, einer Neigung zu arterieller Hypotonie, chronischer Herzinsuffizienz, einem Hang zu Blutungen, einem Zustand nach einer kürzlichen Operation, Leber- und / oder Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Wenn es notwendig ist, das Medikament während der Stillzeit zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament kann intravenös intraarteriell (der Patient sollte in der "liegenden" Position sein) intramuskulär verabreicht werden.

Intravenös tropfen langsam in einer Dosis von 100 mg in 250-500 ml 0,9% iger isotonischer Kochsalzlösung (NaCl) oder in einer 5% igen Dextroselösung (Dauer der Verabreichung - 90-180 min).

Intraarteriell - zuerst in einer Dosis von 100 mg in 20-50 ml einer 0,9% igen Lösung NaCl, und an den folgenden Tagen - 200-300 mg in 30-50 ml des Lösungsmittels (Injektionsrate: 100 mg (5 ml einer 2% igen Lösung von Pentoxifyllin) für 10 mg / min).

Intramuskulär tief - 100-200 mg 2-3 mal täglich.

Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (glomeruläre Filtration weniger als 10 ml / min) werden 50-70% der üblichen Dosis verschrieben.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Angst, Schlafstörungen, Krämpfe.

Von der Haut: Hyperämie der Gesichtshaut, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, Schwellungen, erhöhte Sprödigkeit der Nägel.

Aus dem Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen, ein Gefühl der Schwere im Magen, Ablehnen Appetit, Exazerbation der Cholezystitis, cholestatische Hepatitis, Blutung aus den Schleimhäuten des Magens, des Darms

Von den Sinnesorganen: Sehbehinderung, Skotom

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Herzschmerzen, selten - das Fortschreiten der Symptome von Angina pectoris, Senkung des Blutdrucks (BP).

Auf Seiten des Systems der Hämostase und Hämopoese: Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie, Epistaxis.

Allergische Reaktionen: selten - Juckreiz, Hauthyperämie, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "Leber" -Transaminasen (ALT, HANDLUNG, LDH) und alkalische Phosphatase.

Überdosis:

Symptome: Schwäche, Schwindel, starke Blutdrucksenkung, Synkope, Tachykardie, Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit, Hyperthermie, tonische Krämpfe, erhöhte nervöse Erregbarkeit, Hyperthermie, Areflexie, Anzeichen einer gastrointestinalen Blutung (Erbrechen wie "Kaffeesatz").

Behandlung: symptomatisch, um die Funktion der Atmung und des Blutdrucks aufrecht zu erhalten.

Interaktion:

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulantien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine - Cefamandol, Cefaperazon, Cefotetan, Valproinsäure) verstärken.

Erhöht die Wirksamkeit von Antihypertensiva, Insulin und oralen Antidiabetika.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin im Plasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung führen.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks durchgeführt werden. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die blutzuckersenkende Arzneimittel einnehmen, kann die Verabreichung in großen Dosen schwere Hypoglykämie verursachen (eine Dosisanpassung ist erforderlich). Bei der Bestimmung gleichzeitig mit den Antikoagulanzien muss man die Kennziffern des Gerinnungssystems des Blutes genau beobachten. Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine systematische Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich. Die verabreichte Dosis sollte bei Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck reduziert werden. Bei älteren Menschen kann eine Dosisreduktion erforderlich sein (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate). Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern Die Kompatibilität einer Lösung von Pentoxifyllin mit einer Infusionslösung sollte in jedem Fall überprüft werden

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Herstellung von Injektionslösung 20 mg / ml.

5 ml des Arzneimittels in neutrale Glasampullen.

Für 10 Ampullen zusammen mit Gebrauchsanweisung und Vertikutierer in einem Kartonbündel mit Pappwänden oder 5 oder 10 Ampullen in einer zusammenhängenden Zellpackung aus einer Polyvinylchloridfolie.

Bei Verwendung von Ampullen mit einer Kerbe oder einem Frakturring wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Für 1 oder 2 Konturpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Verpackung:(1) - Ampullen (10) - Konturverpackungen aus Kunststoff (Paletten)
(1) - Ampulle (10) / komplett mit einer Messerampulle oder einem Vertikutierer, falls für Ampullen dieses Typs erforderlich / - verpackt Pappe
(1) - ampullen (5) - verpackung kontur kunststoff (paletten)

Lagerbedingungen:

In geschützt vor Lichtort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LSR-005602/09

Datum der Registrierung:13.07.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

ESKOM NPK, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;24.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentoxifyllin-Eskom (Pentoxifyllin-Eskom)