Pentoxifyllin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe, (Kern): Lactose-Monohydrat (Milchzucker) - 41,5866 mg, Kartoffelstärke - 9,0000 mg, Methylcellulose (wasserlöslich SM-100) - 1,0076 mg, Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht oder Plasdon K-17) - 6,8000 mg, Stearinsäure - 1,6058 mg;

Hilfsstoffe (Schale): Celluloseacetat 5,9560 mg, Titandioxid 1,8190 mg, Rizinusöl gewöhnliches Rizinusöl 1,0300 mg, flüssiges Paraffin (Vaselinöl) 1,11220 mg, Azorubinfarbstoff (saures Rot 2C) - 0,0205 mg, Bienenwachs - 0,0225 mg, Talkum - 0,0300 mg.

Beschreibung:

Tabletten mit einem enterisch-unlöslichen Mantel von rosa Farbe, bikonvexe runde Form, zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar: die erste Schicht ist rosa, die zweite Schicht ist weiß oder fast weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:gefäßerweiterndes Mittel.

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Pentoxifyllin ist ein Derivat von Xanthin. Verbessert die Mikrozirkulation und rheologische Eigenschaften von Blut. Der Wirkungsmechanismus steht im Zusammenhang mit der Hemmung der Phosphodiesterase und einer Erhöhung der Konzentration von cyclischem Adenosinmonophosphat 3.5 (3.5 AMP) in Thrombozyten und Adenosintriphosphat (ATP) in Erythrozyten bei gleichzeitiger Sättigung des Energiepotentials, was wiederum zur Vasodilatation führt Reduzierung des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes, Erhöhung des systolischen und minimalen Blutvolumens ohne signifikante Veränderung der Herzfrequenz.

Erweiterung der Koronararterien, erhöht die Zufuhr von Sauerstoff zum Myokard (antianginöse Wirkung), die Gefäße der Lunge - verbessert die Sauerstoffversorgung des Blutes.

Erhöht den Ton der Atemmuskulatur (Interkostalmuskeln und Zwerchfell).

Reduziert die Viskosität des Blutes, bewirkt eine Aufsplitterung der Blutplättchen, erhöht die Elastizität der Erythrozyten (aufgrund der Auswirkung auf die pathologisch veränderte Verformbarkeit der Erythrozyten). Verbessert die Mikrozirkulation in Bereichen mit gestörter Blutzirkulation. In der okklusalen Läsion der peripheren Arterien ("intermittierende" Lahmheit) führt zu einer Verlängerung der Gehstrecke, Beseitigung von Nachtkrämpfen Wadenmuskulatur und Schmerzen in Ruhe.

Pharmakokinetik:

Absorption bei Einnahme - hoch.

Es wird dem "ersten Durchgang" durch die Leber unter Bildung von 2 basischen pharmakologisch aktiven Metaboliten unterzogen: 1-5-Hydroxyhexyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) und 1-3-Carboxypropyl-3,7-dimethylxanthin ( Metabolit V). Die Konzentration der Metaboliten I und V im Plasma ist 5 bzw. 8 mal höher als die von Pentoxifyllin.

Die Zeit, um die maximale Konzentration zu erreichen (TCmax) - 1 Stunde. Es ist gleichmäßig verteilt.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) -0,5-1,5 Stunden, wird durch die Nieren ausgeschieden - 94% in Form von Metaboliten (hauptsächlich Metaboliten V), Darm - 4%, in den ersten 4 Stunden bis zu 90% Die Dosis wird ausgeschieden. In der Muttermilch ausgeschieden.

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt. Wenn die Leberfunktion beeinträchtigt ist, werden Verlängerung T1 / 2 und zunehmende Bioverfügbarkeit festgestellt.

Indikationen:

Störungen der peripheren Durchblutung durch Atherosklerose, Diabetes mellitus (diabetische Angiopathie), chronische zerebrale Durchblutungsstörungen der ischämischen Genese, atherosklerotische und zirkulierende Enzephalopathie, Angiopathie (Parästhesien, Raynaud-Krankheit), trophische Gewebeerkrankungen (postthrombotisches Syndrom, Krampfadern, trophische Ulzera von das Unterbein, Gangrän, Erfrierungen); Endarteriitis obliterieren; akute Durchblutungsstörungen in der Netzhaut und Aderhaut des Auges; Otosklerose, degenerative Veränderungen auf dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs mit einer allmählichen Abnahme des Gehörs.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Xanthinderivate oder andere Komponenten, aus denen das Arzneimittel besteht (Lactosemonohydrat); akuter Myokardinfarkt; Porphyrie, massive Blutung, hämorrhagischer Schlaganfall, Blutungen in der Netzhaut des Auges, Schwangerschaft, Stillzeit, Kinder unter 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit nicht untersucht).

Vorsichtig:

Labilität des Blutdrucks (Neigung zu arterieller Hypotension), chronische Herzinsuffizienz, Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms, Zustände nach der letzten Operation, Leber- und / oder Nierenversagen.

Patienten mit labilem arteriellen Druck und mit Neigung zu arterieller Hypotonie und Patienten mit schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion erhöhen die Dosis schrittweise und wählen individuell aus.

Dosierung und Verabreichung:

Pentoxifyllin wird oral nach einer Mahlzeit eingenommen. Die Tabletten sind mit einer speziellen Schale bedeckt, die im Darm löslich ist, so dass sie als Ganzes verschluckt und mit einer kleinen Menge Wasser abgewaschen werden.

Nehmen Sie 200 mg (2 Tabletten) 3 mal täglich ein. Falls erforderlich, wird die Dosis allmählich auf 1200 mg pro Tag erhöht, aufgeteilt in 2-3 Dosen. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg. Der Verlauf der Behandlung 1-3 Monate.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance unter 10 ml / min) ist die Dosis halbiert.

Behandlungsdauer und Dosierungsschema werden vom behandelnden Arzt je nach Krankheitsbild und therapeutischer Wirkung individuell festgelegt.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; Angstzustände, Schlafstörungen, Krämpfe.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Hyperämie der Gesichtshaut, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, Zellen, Schwellungen, erhöhte Sprödigkeit der Nägel.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, verminderter Appetit, intestinale Atonie, Exazerbation der Cholezystitis, cholestatische Hepatitis.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Skotom.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Arrhythmie, Kardialgie, Progression der Angina, Senkung des arteriellen Druckes.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie; Blutung aus den Gefäßen der Haut, Schleimhäute, Magen, Darm.

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hauthyperämie, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Laborindikatoren: eine Erhöhung der Aktivität von "hepatischen" Transaminasen: Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Lactatdehydrogenase (LDH) und alkalische Phosphatase.

Überdosis:

Symptome: Schwäche, Schwindel, niedriger Blutdruck, Ohnmacht, Tachykardie, Benommenheit oder Unruhe, Bewusstlosigkeit, Hyperthermie, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen wie "Kaffeesatz").

Behandlung: Spüle den Magen, nimm Aktivkohle, weiter - Behandlung symptomatisch, um die Funktion der Atmung und des Blutdrucks zu erhalten; Notfallmaßnahmen für Blutungen.

Interaktion:

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulanzien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine - Cefamandol, Cefoperazone, Cefotetana), Valproinsäure.

Erhöht die Wirksamkeit von Antihypertensiva, Insulin und oralen Antidiabetika.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin im Blutplasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung der Patienten führen.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte unter der Kontrolle des arteriellen Drucks durchgeführt werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die blutzuckersenkende Mittel einnehmen, kann die Verabreichung hoher Dosen von Pentoxifyllin schwere Hypoglykämie verursachen (eine Dosisanpassung ist erforderlich).

Bei der Bestimmung gleichzeitig mit den Antikoagulanzien muss man die Kennziffern des Gerinnungssystems des Blutes genau beobachten.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine systematische Überwachung der Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.

Die verabreichte Dosis sollte bei Patienten mit niedrigem und instabilem arteriellen Druck reduziert werden.

Bei älteren Menschen kann eine Dosisreduktion erforderlich sein (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate).

Tabakrauch kann die therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels verringern.

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern wurde nicht ausreichend untersucht.

Formfreigabe / Dosierung:

Dragees, 100 mg

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus PVC-Folie und Aluminiumfolie werden b contour mesh-Packungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:(10) - Konturnetzpaket (6) / mit Gebrauchsanweisung / - Paket

Lagerbedingungen:

B. an einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von höchstens 30 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000361

Datum der Registrierung:05.04.2010

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC MOSHIMFARM bereitet sie vor. N.А.Semashko, OJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

MOSHIMFARM bereitet sie vor. NA Semashko OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentoxifyllin (Pentoxifyllin)