Pentoxifyllin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Beschreibung:Die Tabletten bedeckt mit einer Abdeckung von weißer oder fast weißer Farbe, runde, bikonkave Form. Zwei Schichten sind auf dem Querschnitt sichtbar.

Pharmakotherapeutische Gruppe:gefäßerweiterndes Mittel.

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Das Xanthinderivat. Verbessert die rheologischen Eigenschaften des Blutes (Fluidität) aufgrund der Auswirkungen auf die pathologisch veränderte Erythrozytenverformbarkeit, hemmt die Thrombozytenaggregation und verringert die erhöhte Blutviskosität.Verbessert die Mikrozirkulation in Bereichen mit beeinträchtigter Durchblutung. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Akkumulation von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in den Zellen der glatten Gefäßmuskulatur und in den geformten Blutbestandteilen verbunden.

Eine schwache myotrope vasodilatierende Wirkung zu haben, verringert den peripheren Widerstand etwas und dehnt die Herzkranzgefäße leicht aus.

Mit okklusiven Läsionen der peripheren Arterien trägt zur Verlängerung der Entfernung des Gehens, die Beseitigung von Nachtkrämpfen in den Gastrocnemius-Muskeln, die Verringerung der Schmerzen in Ruhe.

Wenn die Hirndurchblutung gestört ist, verbessert es die Symptome.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Pentoxifyllin fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die verlängerte Form bietet eine kontinuierliche Freisetzung und ihre gleichmäßige Absorption. Die Bioverfügbarkeit beträgt 6-32%.

Bei oraler Aufnahme erfährt "die erste Passage" durch eine Leber unter Bildung von zwei grundlegenden pharmakologisch aktiven Metaboliten: 1-5-Hydroxyhexyl-3,7-Dimethylxanthin (Metabolit I) und 1-3-Carboxypropyl-3,7-Dimethylxanthin (Metabolit V). Die Konzentration der Metaboliten I und V im Plasma ist 5 bzw. 8 mal höher als bei Pentoxifyllin.

Die Nahrungsaufnahme erhöht die maximale Konzentration (Cmax) und die Fläche unter der "Konzentrations-Zeit" -Kurve (AUC) Pentoxifyllin um 28% bzw. 13%; Der Metabolit I Rate ist um 20% erhöht. Die Zeit, um die maximale Konzentration (TCam) für verlängerte Formen zu erreichen, beträgt 2-4 Stunden. Die Halbwertszeit (T1 / 2) nach oraler Verabreichung beträgt 0,4-0,8 Stunden, die Metaboliten 1-1,6 Stunden.

Pentoxifyllin wird hauptsächlich über die Niere (94%) in Form von Metaboliten (hauptsächlich Metaboliten V), Darm (4%) ausgeschieden, in den ersten 4 Stunden werden bis zu 90% der Dosis ausgeschieden. In der Muttermilch ausgeschieden. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt. Wenn die Leberfunktion gestört ist, verlängert sich die Halbwertszeit und die Bioverfügbarkeit ist erhöht.

Indikationen:

- Verletzungen der peripheren Zirkulation vor dem Hintergrund atherosklerotischer und diabetischer Prozesse (einschließlich "intermittierender" Lahmheit durch Atherosklerose, diabetische Angiopathie);

Störungen des trophischen Gewebes durch Verletzung der arteriellen oder venösen Mikrozirkulation (trophische Ulzera, postthrombophlebitisches Syndrom, Erfrierungen, Gangrän);

- symptomatische Behandlung der Folgen eines ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfalls;

- symptomatische Behandlung von atherosklerotischen und dyscirclulatory Enzephalopathie (Schwindel, Gedächtnisstörungen, Schlafstörungen, Kopfschmerzen);

- symptomatische Behandlung von Durchblutungsstörungen in den Gefäßen des Auges (akute und chronische Kreislaufinsuffizienz in der Netzhaut oder in der Choroidea des Auges);

- symptomatische Behandlung von Störungen der Funktion des Mittelohrs der vaskulären Genese, begleitet von Hörverlust.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen die Komponenten des Arzneimittels;

- Überempfindlichkeit gegenüber anderen Xanthinderivaten;

- akuter Myokardinfarkt;

- massive Blutung;

- akute Phase des hämorrhagischen Schlaganfalls;

- Blutung in der Netzhaut des Auges;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre.

Vorsichtig:

VON Vorsicht sollte bei Patienten mit schweren Arrhythmien (Risiko der Verschlechterung von Arrhythmien) verwendet werden; arterielle Hypotension (Risiko weiterer Blutdrucksenkung (BP)); chronische Herzinsuffizienz; Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms; eingeschränkte Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance (CK) weniger als 30 ml / min) (Kumulationsrisiko und erhöhtes Nebenwirkungsrisiko); schwere Beeinträchtigung der Leberfunktion (Kumulationsrisiko und erhöhtes Nebenwirkungsrisiko); nach vor kurzem übertragenen chirurgischen Eingriffen; mit Neigung zu Blutungen, z. B. durch Antikoagulanzien oder bei Verstößen gegen das Gerinnungssystem (Risiko schwerer Blutungen).

Schwangerschaft und Stillzeit:Das Medikament ist während der Schwangerschaft kontraindiziert. Dringt in die Muttermilch ein, während der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen während oder unmittelbar nach dem Essen, ohne zu kauen, mit genug Wasser gepresst.

Das Medikament wird 400 mg 2-3 mal täglich verschrieben. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg. Behandlungsdauer und Dosierungsschema werden vom behandelnden Arzt je nach Krankheitsbild und therapeutischer Wirkung individuell festgelegt.

Bei Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC weniger als 30 ml / min) sollte die Dosis des Arzneimittels auf 400-800 mg / Tag reduziert werden.

Bei Patienten mit Leberinsuffizienz wird die Dosis des Arzneimittels unter Berücksichtigung der individuellen Toleranz verringert.

Bei Patienten mit arterieller Hypotonie sowie bei Personen mit einem Risiko für eine mögliche Blutdrucksenkung (Patienten mit schwerer ischämischer Herzkrankheit oder mit hämodynamisch signifikanten Stenosen der Hirngefäße) kann die Behandlung in kleinen Dosen begonnen werden, gefolgt von a allmähliche Erhöhung der Dosis.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; Angst, Schlafstörungen; Krämpfe, aseptische Meningitis.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Hyperämie der Gesichtshaut, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, Schwellung, erhöhte Sprödigkeit der Nägel.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Anorexie, Darmatonie, Druckgefühl und Überfüllung des Magens, intrahepatische Cholestase.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Skotom.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Herzrhythmusstörungen, Kardialgie, Angina pectoris, Blutdrucksenkung.

Auf Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der BlutstillungThrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie, Blutung (auch aus den Gefäßen der Haut, Schleim). glänzende Muscheln, Magen, Darm).

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hauthyperämie, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen: Alanin-Minotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), Lactatdehydrogenase (LDH) und alkalische Phosphatase.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Übelkeit, starker Blutdruckabfall, Schüttelfrost, Hautrötung, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen wie "Kaffeesatz"), Tachykardie, Arrhythmie, Bewusstlosigkeit, Areflexie, klonische Krämpfe. Behandlung: Medikamentenabbruch, Magenspülung, Einnahme von Aktivkohle, horizontale Position des Patienten mit erhobenen Beinen, symptomatische Behandlung (Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Atmung und Blutdruck), mit Krämpfen injiziert Diazepam.

Interaktion:

Pentoxifylia kann die Wirkung von Arzneimitteln, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulanzien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine - Cefamandol, Cefapperazone, Cefotetana) verstärken.

Stärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern und Nitraten, Insulin und oralen Antidiabetika (Hypoglykämierisiko).

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin im Plasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung der Patienten führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoksifillin und Theophyllin ist es möglich, die Konzentration von Theophyllin im Blutplasma zu erhöhen und dessen Nebenwirkung zu erhöhen.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks durchgeführt werden. Die verabreichte Dosis sollte bei Patienten mit niedrigem und instabilem Druck reduziert werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Medikamente einnehmen, kann die Verabredung in großen Dosen zu schwerer Hypoglykämie führen (eine Dosisanpassung ist erforderlich).

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien sollte darauf geachtet werden, dass die Leistung des Blutgerinnungssystems genau überwacht wird.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine systematische Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.

Ältere Menschen müssen möglicherweise die Dosis reduzieren (erhöhte Bioverfügbarkeit und reduzierte Ausscheidungsrate).

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern wurde nicht ausreichend untersucht.

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments reduzieren.

Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen des Arzneimittels ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine hohe Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 400 mg.

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Box aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert. Für 30 oder 60 Tabletten in Dosen aus Polymer. Jedes Glas, 3 oder 6 Konturquadrate zusammen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Verpackung:(10) - Contoured Cell Pack (3) / 3 Contour Cell Packs à 10 Tabletten - Gebrauchsanweisung - Kartonverpackung / - Kartonverpackung
(10) - Contoured Cell Pack (6) / 6 Contour Cell Packungen mit 10 Tabletten - Gebrauchsanweisung - Kartonverpackung / - Kartonverpackung

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001538

Datum der Registrierung:17.08.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALENTA PHARMA, PAO VALENTA PHARMA, PAO Russland

Hersteller: & nbsp;

VALENTA PHARMAZEUTIK, JSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentoxifyllin (Pentoxifyllin)