Vazonite - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Eine Tablette mit verlängerter Wirkung, mit Film überzogen, enthält: aktive Substanz: Pentoxifyllin 600 mg; Hilfsstoffe: Hypromellose 15000 cP - 104,0 mg, mikrokristalline Cellulose - 13,5 mg, Crospovidon - 15,0 mg, Siliciumdioxidkolloid - 3,0 mg, Magnesiumstearat - 4,5 mg; Schale: Macrogol 6000 - 3.943 mg, Talkum - 11.842 mg, Titandioxid - 3.943 mg, Hypromellose 5 cP - 3.286 mg, Polyacrylsäure (in Form von 30% ige Dispersion), 0,986 mg.

Beschreibung:

Oblong biconvex Tabletten, mit einer Filmbeschichtung von weißer Farbe, mit einem Risiko auf beiden Seiten bedeckt.Der Kern der Tablette ist weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Das Xanthinderivat. Verbessert die Mikrozirkulation in Bereichen mit beeinträchtigter Durchblutung.Verbessert die rheologischen Eigenschaften des Blutes (Fluidität) aufgrund der Auswirkungen auf die pathologisch veränderte Erythrozytenverformbarkeit, erhöht die Elastizität der Erythrozytenmembranen, hemmt die Aggregation von Erythrozyten und Thrombozyten und verringert die erhöhte Viskosität des Blutes. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Akkumulation von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in glatten Gefäßmuskelzellen und Blutkörperchenelementen verbunden. Pentoxifyllin hemmt die Aggregation von roten Blutkörperchen und Blutplättchen, verringert den Fibrinogenspiegel im Plasma und erhöht die Fibrinolyse, wodurch die Blutviskosität verringert und die Fließeigenschaften verbessert werden. Verbessert die Sauerstoffversorgung von Geweben in Bereichen mit beeinträchtigter Blutzirkulation, insbesondere in den Gliedmaßen, im Zentralnervensystem und in geringerem Maße in den Nieren. Mit okklusiven Läsionen der peripheren Arterien ("intermittierende" Lahmheit) führt zu einer Zunahme der Gehstrecke, Beseitigung von Nachtkrämpfen Wadenmuskulatur, Schmerzen in Ruhe zu reduzieren. Wenn die Hirndurchblutung gestört ist, verbessert es die Symptome. Eine schwache myotrope vasodilatierende Wirkung zu haben, verringert den gesamten peripheren vaskulären Widerstand etwas und dehnt die Koronargefäße leicht aus.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Pentoxifyllin fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Die verlängerte Form liefert eine kontinuierliche Freisetzung und ihre gleichmßige Absorption. Pentoxifyllin wird in der Leber im "ersten Durchgang" metabolisiert, was zur Bildung von zwei pharmakologisch aktiven Metaboliten führt: 1-5-Hydroxyhexyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) und 1-3-Carboxypropyl-3,7-dimethylxanthin ( Metabolit V). Die Konzentration der Metaboliten I und V im Plasma ist 5 bzw. 8 mal höher als die von Pentoxifyllin. Bei Verabreichung an Tabletten der Vasonitis wird die maximale Konzentration von Pentoxifyllin und seinen aktiven Metaboliten im Blutplasma nach 3-4 Stunden erreicht und bleibt etwa 12 Stunden auf therapeutischem Niveau. Das Medikament wird in erster Linie (94%) von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. In der Muttermilch ausgeschieden. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt. Wenn die Leberfunktion gestört ist, verlängert sich die Halbwertszeit und die Bioverfügbarkeit ist erhöht.

Indikationen:

- Verletzung der peripheren Zirkulation vor dem Hintergrund atherosklerotischer, diabetischer und entzündlicher Prozesse (einschließlich "intermittierender" Lahmheit durch Atherosklerose, diabetische Angiopathie, obliterierende Endarteriitis);

- Akute und chronische Hirndurchblutungsstörungen der ischämischen Genese;

- Symptomatische Behandlung der Folgen von zerebralen Durchblutungsstörungen atherosklerotischen Ursprungs (Konzentrationsstörung, Schwindel, Gedächtnisstörungen);

- Atherosklerotische und dyscirculative Enzephalopathie; Angiopathie (Parästhesie, Raynaud-Krankheit);

- Trophische Gewebsstörungen aufgrund der Verletzung der arteriellen oder venösen Mikrozirkulation (trophische Ulzera, postthrombophlebitisches Syndrom, Erfrierungen, Gangrän);

- Störungen der Durchblutung in den Gefäßen des Auges (akute und chronische Kreislaufinsuffizienz im Netz oder in der Aderhaut des Auges);

- Störungen der Funktion des Mittelohrs der Gefäßentstehung, begleitet von Taubheit.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber Pentoxifyllin, anderen Methylxanthinderivaten oder anderen in der Formulierung enthaltenen Komponenten;

- Akuter Myokardinfarkt;

- Massive Blutung;

- Blutung in der Netzhaut des Auges;

- Akuter hämorrhagischer Schlaganfall;

- Schwangerschaft;

- Stillzeit;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Atherosklerose von Hirn - und / oder Herzkranzgefäßen, insbesondere bei arterieller Hypotension und Verstöße Herzrhythmus; chronische Herzinsuffizienz, Leberinsuffizienz, Niereninsuffizienz (Kreatininclearance unter 30 ml / min - Kumulationsrisiko und erhöhtes Nebenwirkungsrisiko), Ulcus pepticum und Ulcus duodeni, neuerliche Operation (Blutungsrisiko), erhöht Blutungsneigung, zB bei Antikoagulanzien oder bei Verletzung des Blutgerinnungssystems (Risiko schwerer Blutungen).

Schwangerschaft und Stillzeit:Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und während des Stillens ist kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten Vazonit ® sollte oral eingenommen werden, ohne zu kauen, mit ausreichend Flüssigkeit gepresst, vorzugsweise nach dem Essen.

Das Medikament wird in der Regel für 1 Tablette 600 mg 2-mal täglich (morgens und abends), die maximale Tagesdosis von 1200 mg verschrieben.

Behandlungsdauer und Dosierungsschema mit dem Medikament Vazonit® werden vom Arzt individuell bestimmt, abhängig vom Krankheitsbild und der erzielten therapeutischen Wirkung.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min) ist die tägliche Dosis des Arzneimittels auf 600 mg reduziert.

Bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist eine Dosisreduktion unter Berücksichtigung der individuellen Toleranz erforderlich.

Die Behandlung kann in kleinen Dosen bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopatienten wegen einer möglichen Senkung des Blutdrucks (Patienten mit schwerer ischämischer Herzerkrankung oder hämodynamisch signifikanten Stenosen der Hirngefäße) eingeleitet werden. In diesen Fällen kann die Dosis nur allmählich erhöht werden.

Nebenwirkungen:

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Angst, Schlafstörungen, Krämpfe, gibt es Fälle von Entwicklung von aseptischer Meningitis.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Hyperämie der Gesichtshaut, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, Schwellung, erhöhte Sprödigkeit der Nägel.

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, Druckgefühl und Überfluss im Magen, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Darmatonie, Exazerbation der Cholezystitis, cholestatische Hepatitis.

Von der Seite des Sehorgans: Sehstörungen, Skotom.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Tachykardie, Arrhythmie, Kardialgie, Progression der Angina pectoris, Senkung des arteriellen Druckes.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: in seltenen Fällen kannOznakatBlutungen (von den Schleimhäuten, den Gefäßen der Haut, des Magens, des Darms), sowie Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Hypophykrinogenämie, aplastische Anämie. In dieser Hinsicht ist es bei der Behandlung des Arzneimittels Vazonit® notwendig, eine regelmäßige Überwachung des Musters des peripheren Blutes durchzuführen

Allergische Reaktionen: Hautjucken, Hauthyperämie, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen: Alanin-Aminotransferase (ALT), Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), sowie Lactatdehydrogenase (LDH) und alkalische Phosphatase.

Überdosis:

Symptome: Schwäche, Schwindel, Tachykardie, Schläfrigkeit, deutliche Blutdrucksenkung, Hautrötung, Bewusstlosigkeit, Fieber (Schüttelfrost), Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen ("Kaffeesatz" Erbrechen).

Behandlung: Magenspülung gefolgt von der Einnahme von Aktivkohle. Im Falle von Erbrechen mit Blutspuren ist eine Magenspülung nicht akzeptabel. Weitere Behandlung symptomatisch, um die Funktion der Atmung und des Blutdrucks aufrecht zu erhalten. Mit Krämpfen - Diazepam.

Interaktion:

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Medikamenten, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulanzien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine - Cefamandol, Cefoperazone, Cefotetana), Valproinsäure erhöhen.Steigert die Wirksamkeit von Antihypertensiva, Insulin und blutzuckersenkende Mittel für die orale Verwaltung.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin im Blutplasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Die gemeinsame Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung führen.

Bei einigen Patienten kann die gleichzeitige Anwendung von Pentoxifyllin und Theophyllin zu einer Erhöhung der Theophyllin-Konzentration führen (Risiko für Theophyllin-Nebenwirkungen).

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung während der Aufnahme von Vasonit® müssen besonders sorgfältig medizinisch betreut werden. Für den Fall, dass die Patienten während der Anwendung des Medikaments Blutungen in der Netzhaut des Auges haben, wird das Medikament sofort abgebrochen.

Die Behandlung sollte unter der Kontrolle des arteriellen Drucks durchgeführt werden. Bei Patienten mit niedrigem und instabilem arteriellen Druck sollte die zu verabreichende Dosis reduziert werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel einnehmen, kann die Anwendung in hohen Dosen eine Hypoglykämie verursachen (eine Dosisanpassung ist erforderlich). Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien ist es notwendig, die Parameter des Blutgerinnungssystems, inkl. internationale normalisierte Haltung (INR).

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine systematische Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.

Bei älteren Menschen kann eine Dosisreduktion erforderlich sein (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate).

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments reduzieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Aufgrund des möglichen Auftretens von Schwindelgefühl wird empfohlen, beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Wartung komplexer Mechanismen Vorsicht walten zu lassen. Während der Einnahme der Droge wird die Verwendung von alkoholischen Getränken nicht empfohlen.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, für 600 mg.

Für 10 Tabletten in PVC / Al-Blister.

2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Verpackung:(10) - Blister (2) - Pappkarton

Lagerbedingungen:

In trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N013693 / 01

Datum der Registrierung:05.07.2010 / 23.08.2013

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:VALEANT, LLC VALEANT, LLC Russland

Hersteller: & nbsp;

G.L.PHARMA, GmbH Österreich

Darstellung: & nbsp;VALEANT LLC VALEANT LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.01.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Vazonite® (Vasonit®)