Pentoxifyllin-FPO - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

BmpHilfsstoffe: Povidon (Polyvinylpyrrolidon mit niedrigem Molekulargewicht), Lactose (Milchzucker), Siliciumdioxidkolloid (Aerosil), Kartoffelstärke, Talk, Magnesiumstearat.

Hilfsstoffe für die Hülle: Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer (Colliquite MAE 100P), Polyethylenglykol 4.000 (Macrogol), Titandioxid, Säure rot 2 C (Azorubin, E-122), Polysorbat (Tween 80), Talk, Silikonemulsion .

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten, mit einer rosa Beschichtung bedeckt. Auf dem Querschnitt sind zwei Schichten sichtbar, die innere Schicht ist weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:gefäßerweiterndes Mittel.

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Pentoxifyllin verbessert die Mikrozirkulation und rheologische Eigenschaften des Blutes, wirkt gefäßerweiternd, blockiert Phosphodiesterase und fördert die Akkumulation von zyklischem Adenosinmonophosphat in Zellen bei gleichzeitiger Sättigung des Energiepotentials, was wiederum zu einer Vasodilatation, einer Abnahme des gesamten peripheren Widerstandes, führt Erhöhung der Schock- und Minutenblutvolumina ohne signifikante Veränderung der Frequenzschläge. Pentoxifyllin hemmt die Aggregation von Thrombozyten und Erythrozyten erhöht ihre Flexibilität, reduziert das Niveau von Fibrinogen im Plasma und erhöht die Fibrinolyse, wodurch die Blutviskosität verringert und seine Fließeigenschaften verbessert werden. Hat eine schwache myotrope, vasodilatierende Wirkung. Erweiterung der Koronararterien, erhöht die Sauerstoffzufuhr zum Myokard (antianginöse Wirkung), erweitert die Gefäße der Lunge - verbessert die Sauerstoffversorgung des Blutes. Allgemein, Pentoxifyllin bewirkt eine Verbesserung der Mikrozirkulation und Versorgung der Gewebe mit Sauerstoff im Gehirn und in den Gliedmaßen, in geringerem Maße - in den Nieren.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Pentoxifyllin fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Das Arzneimittel durchläuft einen "ersten Durchgang" durch die Leber unter Bildung von zwei pharmakologisch wirksamen Hauptmetaboliten: 1-5-Hydroxyhexyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) und 1-3-Carboxypropyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit V). Die Konzentration von Metaboliten I und V im Blutplasmain und, jeweils 5 und 8 mal höher als Pentoxifyllin. Zeit zu erreichen Die maximale Konzentration beträgt 1 Stunde. Die Halbwertszeit beträgt 0,5-1,5 Stunden. Pentaxifyllin wird hauptsächlich über die Nieren ausgeschieden - 94% in Form von Metaboliten (hauptsächlich Metabolit V), über den Darm - 4%, in den ersten 4 Stunden bis zu 90% % Dosis. In der Muttermilch ausgeschieden. Bei schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt. Wenn die Leberfunktion gestört ist, verlängert sich die Halbwertszeit und die Bioverfügbarkeit ist erhöht.

Indikationen:

Verletzungen der peripheren Blutzirkulation durch Atherosklerose, Diabetes mellitus (diabetische Angiopathie);

Chronische Hirndurchblutungsstörungen der ischämischen Genese; Atherosklerotische und dyscirculative Enzephalopathien; Angiopathie (Parästhesie, Raynaud-Krankheit);

- Trophische Gewebsstörungen infolge Verletzung der arteriellen oder venösen Mikrozirkulation (trophische Ulzera, postthrombophlebitisches Syndrom, Erfrierungen, Gangrän);

- Auslöschen der Endarteriitis;

Subakute und chronische Kreislaufinsuffizienz in der Netzhaut und in der Choroidea des Auges;

Hörstörungen der vaskulären Genese.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Pentoxifyllin und anderen Methylxanthinderivaten; akuter Myokardinfarkt; massive Blutung; hämorrhagischer Schlaganfall, Blutung in der Netzhaut des Auges; Schwangerschaft; Stillzeit; Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:Vorsichtig Das Medikament ist für chronische Herzinsuffizienz, Leber-und / oder Nierenversagen vorgeschrieben. Bei Patienten mit Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren, Patienten, die sich kürzlich einer Operation unterzogen haben (Blutungsrisiko), sollte auch bei der Verabreichung von Pentoxifyllin Vorsicht walten gelassen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Pentoxifyllin-FPO ® wird oral nach einer Mahlzeit eingenommen, ganz geschluckt und mit wenig Wasser abgewaschen.

Nehmen Sie 200 mg (2 Tabletten) 3 mal täglich ein. Nachdem der therapeutische Effekt erreicht ist (normalerweise 1-2 Wochen), wird die Dosis dreimal täglich auf 100 mg (1 Tablette) reduziert. Die maximale Tagesdosis beträgt 1.200 mg. Der Behandlungsverlauf beträgt 1-3 Monate. "

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 10 ml / min), ist die Dosis halbiert.

Die Dauer der Behandlung und das Dosierungsschema von Pentoxifyllin wird vom Arzt individuell festgelegt, abhängig vom Krankheitsbild und der erzielten therapeutischen Wirkung.

Nebenwirkungen:

Von der Seite des Nervensystems, Kopfschmerzen, Schwindel; Angst, Schlafstörungen; Krämpfe; aseptische Meningitis (selten).

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Hyperämie der Haut des Gesichts, "Gezeiten" von Blut auf die Haut des Gesichts und der oberen Brust. Zellen, Schwellungen, erhöhte Sprödigkeit der Nägel.

Von der Seite des Verdauungssystems, trockener Mund, verminderter Appetit, Darmatonie, Übelkeit, Erbrechen, Exazerbation der Cholezystitis, cholestatische Hepatitis.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Skotom.

Hand Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Arrhythmie, Kardialgie,

Co Progression der Angina pectoris, Senkung des arteriellen Druckes.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie; Blutung (einschließlich von den Schleimhäuten des Magens, des Darmes.

Allergische Reaktionen: Hautjucken, Hauthyperämie, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen (ALT, HANDLUNG, LDH) und alkalische Phosphatase.

Überdosis:

Symptome: Schwäche, Schwindel, Tachykardie, deutlicher Blutdruckabfall, Ohnmacht, Benommenheit oder Erregung, Bewusstlosigkeit, Hyperthermie, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen wie "Kaffeesatz").

Behandlung: Magenspülung mit anschließender Aktivkohlezufuhr, symptomatische Therapie (inkl. Maßnahmen zur Atmung und Blutdruckmessung), Sofortmaßnahmen bei Blutungen.

Interaktion:

Pentoxifyllin verstärkt die Wirkung von Heparin, fibrinolytischen Mitteln, Theophyllin, blutdrucksenkenden und hypoglykämischen Mitteln (sowohl Insulin als auch hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung).

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulanzien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine - Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan), Valproinsäure.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin im Blutplasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung der Patienten führen.

Spezielle Anweisungen:

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung müssen bei der Einnahme von Pentoxifyllin-FPO® engmaschig überwacht werden. Für den Fall, dass während der Anwendung des Medikaments bei Patienten mit Blutungen in der Netzhaut des Auges, das Medikament sofort abgebrochen wird. Die Behandlung sollte unter einem Blutdruckcongel durchgeführt werden. Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die hypoglykämische Mittel einnehmen, kann die Verabredung in hohen Dosen Hypoglykämie verursachen (eine Dosisanpassung ist erforderlich). Bei der gleichzeitigen Verabreichung von Antikoagulanzien sollten Sie die Parameter des Blutgerinnungssystems sorgfältig überwachen.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine systematische Überwachung der Konzentration von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.

Ältere Patienten benötigen möglicherweise eine Dosisreduktion (erhöhte Bioverfügbarkeit und reduzierte Eliminationsrate).

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments reduzieren.

Patienten mit labilem arteriellen Druck, mit Neigung zu arterieller Hypotonie und mit ausgeprägten Nierenfunktionsstörungen, erhöhen die Dosis schrittweise und wählen individuell aus.

Bei Laktoseintoleranz oder Insuffizienz des entsprechenden Enzyms ist zu beachten, dass 1 Tablette Pentoxifyllin-FPO® 55 mg Laktose enthält.

Formfreigabe / Dosierung:

Intestinelösliche Filmtabletten, 100 mg.

Für 10 oder 20 Tabletten in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchlorid-Folie und Aluminiumfolie bedruckt lackiert.

Mit 1, 2, 3 oder 6 Contour-Mesh-Verpackungen mit Anweisungen für die Verwendung in einer Packung Karton.

Verpackung:(10) - packungen, zellulär, umriß (1) - packungen, pappe
(10) - packungen, zellstoff, umriss (2) - packungen, karton
(10) - packungen, zellstoff, umriss (3) - packungen, karton
(10) - Verpackungen, planimetrisch (6) - pappverpackt
(20) - Verpackungen, planimetrisch (1) - pappverpackt
(20) - packungen, zellulär, umriß (2) - packungen, karton
(20) - packungen, zellstoff, umriss (3) - packungen, karton
(20) - Verpackungen, planimetrisch (6) - pappverpackt

Lagerbedingungen:

Liste B. An einem trockenen, dunklen Ort bei einer Temperatur von 25 ° C.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:P N001983 / 01

Datum der Registrierung:13.08.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

OBOLENSKOE PHARMAZEUTISCHES UNTERNEHMEN, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentoxifyllin-FPO (Pentoxifyllin-FPO)