Pentoxifyllin SR Zentiva - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Talk - 0,01050 / 0,02000 g, Magnesiumstearat - 0,00300 / 0,00500 g; Schale: Sepiphil 752 weiß (Hypromellose 35,0% -45,0%, mikrokristalline Cellulose 27,0% -37,0%, Macrogolstearat 6,0% -10,0%, Titandioxid 18,0% -22,0%) - 0,01500 / 0,01970 g, Emulsion von Dimethicon - 0,000075 / 0,00010 g, Macrogol 6000 - 0,000175 / 0,00020 g.

Beschreibung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 400 mg:

Bikonvexe Tabletten in weißer oder fast weißer Farbe, bedeckt mit einer Folienmembran.

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 600 mg:

Weiße oder fast weiße, ovale, bikonvexe Tabletten, die mit einer Filmhülle bedeckt sind, bei der das Risiko einer Trennung von einer Seite besteht.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Vasodilatator

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Pentoxifyllin verbessert die Mikrozirkulation und rheologische Eigenschaften von Blut. Der Wirkungsmechanismus ist mit einer Hemmung des Phosphodiesteraseenzyms und einer Erhöhung des Gehaltes an cyclischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in Thrombozyten und Adenosintriphosphat (ATP) in Erythrozyten bei gleichzeitiger Sättigung des Energiepotentials verbunden, was wiederum zu einer Vasodilatation führt eine Verringerung des gesamten peripheren Gefäßwiderstandes), eine Erhöhung des Schock- und Minutenvolumens von Blut ohne eine signifikante Änderung der Herzfrequenz (Herzfrequenz).

Pentoxifyllin reduziert die Viskosität des Blutes, erhöht die Elastizität der Erythrozytenmembran (aufgrund der Wirkung auf die pathologisch veränderte Erythrozytenverformbarkeit), reduziert die Aggregation von Erythrozyten, Thrombozyten und Neutrophilen, reduziert Fibrinogen im Blut, verringert die Haftfähigkeit von Leukozyten das vaskuläre Endothel, reduziert die Stimulation von Leukozyten und dadurch die Zerstörung des Endothels.

Verbessert die Mikrozirkulation in Bereichen mit gestörter Blutzirkulation. Bei okklusiven Erkrankungen der peripheren Arterien ("intermittierende" Lahmheit) führt eine Zunahme der Gehstrecke, Entfernung von Nachtkrämpfen, Wadenmuskulatur und Schmerzen in Ruhe.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Pentoxifyllin fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert. Das Arzneimittel durchläuft einen "ersten Durchgang" durch die Leber unter Bildung von zwei pharmakologisch wirksamen Hauptmetaboliten: 1-5-Hydroxyhexyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) und 1-3-Carboxypropyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit V). Die Konzentration der Metaboliten I und V im Blutplasma ist 5 bzw. 8 mal höher als die von Pentoxifyllin. Metabolit I steht mit Pentoxifyllin im reversiblen biochemischen Redox-Gleichgewicht. deshalb Pentoxifyllin und der Metabolit I werden zusammen als die aktive Einheit betrachtet. Folglich ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs viel größer. Halbwertzeit (T1 / 2) ist - 1,6 Std. Pentoxifyllin wird hauptsächlich von den Nieren ausgeschieden - 94% in Form von Metaboliten (hauptsächlich Metaboliten V), Darm - 4%, in den ersten 4 Stunden werden bis zu 90% der Dosis ausgeschieden. In der Muttermilch ausgeschieden.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei schwerer Nierenfunktionsstörung wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Wenn es eine Verletzung der Leber gibt, Verlängerung T1 / 2, und erhöhte Bioverfügbarkeit.

Indikationen:

- Okklusale Erkrankung von peripheren Arterien arteriosklerotischen oder diabetischen Ursprungs (z. B. "intermittierende" Lahmheit, diabetische Angiopathie).

- Zerebrovaskuläre Erkrankungen (Folgen von zerebraler Atherosklerose, wie Aufmerksamkeitsstörungen, Schwindel, Gedächtnisstörungen), ischämische und post-Schlaganfall-Zustände.

- Trophische Gewebsstörungen durch Verletzung der arteriellen oder venösen Mikrozirkulation (trophische Ulzera, postthrombophyle Syndrome, Erfrierungen, Gangrän).

- Störungen der Durchblutung in den Gefäßen des Auges (akute und chronische Kreislaufinsuffizienz im Netz oder in der Choroidea des Auges).

- Dysfunktion des Mittelohrs der vaskulären Genese. begleitet von Taubheit.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Methylxanthinderivate oder andere Komponenten, aus denen das Medikament besteht.

- Akuter Myokardinfarkt.

- Massive Blutung (Risiko einer erhöhten Blutung).

- Blutung in der Netzhaut des Auges (Risiko erhöhter Blutung).

- Akuter hämorrhagischer Schlaganfall.

- Schwangerschaft.

- Stillzeit.

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht festgelegt).

Vorsichtig:

Bei Patienten mit deutlichem Blutdruckabfall (Risiko einer weiteren Senkung des Blutdrucks) und hämodynamisch signifikanten Herzrhythmusstörungen mit Vorsicht anwenden; chronische Herzinsuffizienz (CHF); geäusserte Verletzungen der Leberfunktion (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"); Verstöße Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance (CK) kleiner als 30 ml / min) (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung"); Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms; von erhöhte Neigung zu Blutung, zum Beispiel, in das Ergebnis der Verwendung von indirekten Antikoagulanzien [Antagonisten Vitamin K] oder für Verstöße im Blutgerinnungssystem (das Risiko, sich schwerer zu entwickeln Blutung) (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln"); nach einer kürzlichen Operation (Blutungsrisiko); mit proliferativer diabetischer Retinopathie. Vorsicht ist geboten, wenn gleichzeitig angewendet wird Pentoxifyllin SR Zentiva mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, Eptifibatid, Tirofiban, Epoprostenol, iloprost, Abciximab, Anagrelid, NSAIDs [andere als selektive Cyclooxygenase-2-Inhibitoren], Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Dipyridamol), blutzuckersenkende Mittel (Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Anwendung), Ciprofloxacin und Theophyllin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Pentoxifyllin SR Zentiva während der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Die Verwendung von Pentoxifyllin SR Zentiva während der Stillzeit ist kontraindiziert, da der Wirkstoff in die Muttermilch eindringt.Wenn Sie das Medikament einnehmen müssen, sollten Sie auf das Stillen verzichten.

Dosierung und Verabreichung:

Tabletten werden oral, ohne zu kauen, regelmäßig, zur gleichen Zeit, vorzugsweise während oder nach einer Mahlzeit, eingenommen. mit viel Wasser und ohne zu kauen.

Zerebrovaskuläre Krankheit

Das Medikament Pentoxifyllin SR Zentiva wird 400 mg 2-3 mal täglich oder 600 mg 1-2 mal täglich eingenommen.

Okklusionskrankheit der peripheren Arterien II Stadium ("intermittierende" Lahmheit)

Das Medikament Pentoxifyllin SR Zentiva wird 400 mg 3-mal täglich oder 600 mg 2-mal täglich eingenommen. Die tägliche Dosis beträgt 1200 mg pro Tag.

Trophische Gewebsstörungen aufgrund gestörter arterieller oder venöser Mikrozirkulation

Das Medikament Pentoxifyllin SR Zentiva wird 400 mg 2-3 mal täglich oder 600 mg 1-2 mal täglich eingenommen.

Die maximale Tagesdosis von 1200 mg pro Tag.

Die Behandlungsdauer und das Dosierungsschema von Pentoxifyllin SR Zentiva werden vom behandelnden Arzt individuell festgelegt, abhängig vom Krankheitsbild und der erzielten therapeutischen Wirkung.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei der Anwendung des Arzneimittels Pentoxifyllin SR Zentiva bei Patienten mit schwerer Leberfunktionsstörung ist Vorsicht geboten, eine mögliche Dosisreduktion sollte unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit des Arzneimittels erfolgen.

Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion

Bei Patienten mit einem QC-Wert unter 30 ml / min sollte Pentoxifyllin SR Zentiva sorgfältig angewendet werden. Die Dosis von Pentoxifyllin SR Zentiva kann um 50-70% reduziert werden.

Kinder und Jugendliche

Die Anwendung von Pentoxifyllin SR Zentiva bei Patienten unter 18 Jahren ist kontraindiziert. Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin SR Zentiva in dieser Altersgruppe ist nicht erwiesen.

Nebenwirkungen:

Bei Anwendung von Pentoxifyllin SR Zentiva können folgende Nebenwirkungen auftreten, die nach den Systemorganklassen nach der Klassifikation des Medizinischen Lexikons Regulatorischer Aktivitäten (MedDRA) klassifiziert werden. Die WHO-Klassifikation wurde verwendet, um die Häufigkeit von Nebenwirkungen anzugeben: sehr häufig (≥ 10%); häufig (≥1% und <10%); selten (≥ 0,1% und <1%); selten (≥0,01% und <0,1%); sehr selten (<0,01%); Die Häufigkeit ist unbekannt (die Häufigkeit von Nebenwirkungen kann anhand der verfügbaren Daten nicht bestimmt werden).

Beeinträchtigtes Nervensystem: Häufigkeit unbekannt - Kopfschmerzen, Schwindel, Krämpfe, aseptische Meningitis.

Störungen aus der Psyche: Häufigkeit unbekannt - Unruhe, Schlafstörungen, Angstzustände.

Herzkrankheit: die Frequenz ist unbekannt - die Tachykardie, die Arrhythmie, die Angina, den Blutdruck senkend.

Gefäßerkrankungen: die Häufigkeit ist unbekannt - die "Gezeiten" von Blut auf der Haut, Blutungen (einschließlich Blutungen aus den Gefäßen der Haut, Schleimhäute, Magen-Darm-Blutungen, Nasenbluten).

Störungen der Haut und des Unterhautgewebes: Häufigkeit unbekannt - Hautjucken, Hautausschlag, Erythem (Hautrötung), Urtikaria, Schwellung, erhöhte Sprödigkeit der Nägel.

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt: Frequenz unbekannt - Anorexie, intestinale Atonie, Unbehagen in epigastrischen Bereich, Blähungen (Gefühl von Magenüberlauf), Erbrechen, Durchfall, Mundtrockenheit, Verstopfung, Hypersalivation (erhöhte Speichelfluss).

Störungen von der Seite des Sehorgans: Frequenz unbekannt - Sehstörungen, Skotom.

Verstöße gegen das Blut- und Lymphsystem: Frequenz unbekannt - Thrombozytopenie, Leukopenie / Neutropenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie.

Erkrankungen des Immunsystems: Frequenz unbekannt - anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.

Erkrankungen der Leber und der Gallenwege: Frequenz unbekannt - intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (HANDLUNG), erhöhte Aktivität von alkalischer Phosphatase.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen wie "Kaffeesatz", ausgedrückt Blutdrucksenkung, Tachykardie, Arrhythmie, Hautrötung, Bewusstlosigkeit, Schüttelfrost, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe.

Im Falle des Auftretens der oben beschriebenen Verletzungen, sollten Sie sofort Ihren Arzt anrufen.

Behandlung: Die Behandlung ist symptomatisch. Wenn die ersten Anzeichen einer Überdosierung (Schwitzen, Übelkeit, Zyanose) sofort aufhören, die Droge zu nehmen. Wenn das Medikament in letzter Zeit eingenommen wird, sollten Maßnahmen ergriffen werden, um eine weitere Resorption des Arzneimittels zu verhindern, indem es entfernt wird (Magenspülung) oder die Absorption verlangsamt wird (beispielsweise unter Verwendung von Aktivkohle). Besondere Aufmerksamkeit sollte der Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atemfunktion gelten. Wenn Anfälle injiziert werden Diazepam.

Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Interaktion:

Mit blutdrucksenkenden Medikamenten

Das Medikament Pentoxifyllin SR Zentiva kann die Blutdrucksenkung verstärken, wenn es gleichzeitig mit blutdrucksenkenden Mitteln (z. B. ACE-Hemmern) oder anderen potenziell wirksamen Arzneimitteln angewendet wird blutdrucksenkende Wirkung (zum Beispiel Nitrate).

Mit Medikamenten, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen

Das Medikament Pentoxifyllin SR Zentiva kann die Wirkung von Medikamenten, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulanzien, Thrombolytika, Antibiotika wie Cephalosporine) verstärken.

Mit der gemeinsamen Verwendung von Pentoksifillina und indirekten Antikoagulanzien (Antagonisten Vitamin K) in Postmarketing-Studien wurden Fälle gemeldet Antikoagulans Aktionen (Entwicklungsrisiko Blutung). Daher ist es zu Beginn der Einnahme von Pentoxifyllin oder zur Änderung der Dosis ratsam, den Grad zu kontrollieren Antikoagulans Wirkung bei Patienten, die diese Kombination von Medikamenten (zum Beispiel eine normalisierte Haltung (INR)).

Mit Cimetidin

Cimetidin kann die Konzentration von Pentoxifyllin und aktivem Metaboliten I im Blutplasma erhöhen (Risiko von Nebenwirkungen).

Mit anderen Xanthinen

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung führen.

Mit blutzuckersenkenden Mitteln (Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung)

Hypoglykämisch Handlung Insulin oder hypoglykämische Mittel zur oralen Einnahme können Stärkung bei gleichzeitiger Anwendung des Medikaments Pentoxifyllin SR Zentiva (ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Hypoglykämie). Strikte Überwachung des Zustands solcher Patienten ist erforderlich, einschließlich einer regelmäßigen glykämischen Kontrolle.

Mit Theophyllin

Bei einigen Patienten mit Begleitmedikation Pentoxifyllin von SR Zentiva und Theophyllin gibt es eine Erhöhung der Konzentration von Theophyllin im Blutplasma. In Zukunft kann dies zu einem Anstieg der Nebenwirkungen von Theophyllin führen.

Mit Ciprofloxacin

Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung Medikament Pentoxifyllin SR Zentiva und Ciprofloxacin, eine Erhöhung der Konzentration von Pentoxifyllin im Blutplasma.In der Zukunft kann dies zu einer Zunahme oder einem Anstieg der Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Verwendung dieser Kombination führen.

Mit Valproinsäure

Wenn zusammen verwendet, kann das Medikament Pentoxifyllin SR Zentiva die Wirkung von Valproinsäure verstärken.

Mit Thrombozytenaggregationshemmern

Bei gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin mit Thrombozytenaggregationshemmern (Clopidogrel, EptifibatidTirofiban, Epoprostenol, iloprost, Abciximab, AnagrelidNSAIDs [neben selektiven Cyclooxygenase-2-Inhibitoren] Acetylsalicylsäure, Ticlopidin, Dipyridamol) es ist möglich, eine mögliche additive Wirkung zu entwickeln, die das Blutungsrisiko erhöht. Aufgrund des Blutungsrisikos sollte daher mit dem Pentoxifyllin SR Zentiva Arzneimittel zusammen mit den oben genannten Thrombozytenaggregationshemmern Vorsicht walten gelassen werden (siehe "Mit Vorsicht").

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte unter Kontrolle des Blutdrucks durchgeführt werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die blutzuckersenkende Mittel einnehmen, kann die Verabreichung hoher Dosen von Pentoxifyllin SR Zentiva zu schwerer Hypoglykämie führen (eine Dosisanpassung ist erforderlich).

Wenn Pentoxifyllin SR Zentiva zusammen mit Antikoagulanzien verschrieben wird, müssen die Parameter des Blutgerinnungssystems genau überwacht werden.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine systematische Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.

Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck sollten eine Dosis Pentoxifyllin SR Zentiva individuell auswählen.

Bei älteren Patienten kann eine Dosisreduktion von Pentoxifyllin SR Zentiva erforderlich sein (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Eliminationsrate).

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin SR Zentiva bei Kindern wurde nicht ausreichend untersucht.

Bei Anwendung von Penoxifyllin SR Zentiva bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist Vorsicht geboten. Angesichts des Risikos einer Kumulation des Arzneimittels und eines erhöhten Risikos für Nebenwirkungen sollte die Dosisreduktion unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit erfolgen. Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung (CC unter 30 ml / min) bei der Einnahme von Pentoxifyllin SR Zentiva müssen engmaschig überwacht werden. Für den Fall, dass während der Zeit der Anwendung des Medikaments die Patienten Blutungen in der Netzhaut des Auges haben, ist das Medikament sofort storniert.

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit von Pentoxifyllin SR Zentiva verringern.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Der negative Effekt von Pentoxifyllin SR Zentiva auf die Fähigkeit, Fahrzeuge und Mechanismen zu kontrollieren, wurde nicht bemerkt. Bei der Verwendung von Pentoxifyllin SR Zentiva ist jedoch Vorsicht beim Fahren von Fahrzeugen und bei Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, aufgrund der Möglichkeit von Schwindel und Sehstörungen geboten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, Film-beschichtet, 400 mg und 600 mg.

Verpackung:Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / PVDC / A1. Für 2, 5 oder 10 Blasen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt werden.

Lagerbedingungen:

Erfordert keine besonderen Lagerbedingungen.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011768 / 01

Datum der Registrierung:23.01.2009 / 14.02.2014

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Zentiva als.Zentiva als. Die Slowakische Republik

Hersteller: & nbsp;

Saneca Pharmaceuticals a.s. Die Slowakische Republik

Darstellung: & nbsp;ZENTIVA ZENTIVA Tschechien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;19.08.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentoxyfyllin SR Zentiva (Pentoksifillin SR Zentiva)