Trental - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Mantel: Methacrylsäure Copolymer-1 1,45 mg, Natrium Hydroxyd - 0,168 mg, Macrogol (Polyethylenglykol) 8000 - 1,40 mg, Talk - 0,388 mg, Titandioxid (E 171) - 1,272 mg.

Beschreibung:

Runde bikonvexe Tabletten, mit einer weißen Beschichtung beschichtet.

Pharmakotherapeutische Gruppe:gefäßerweiterndes Mittel.

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Vorbereitung Trental® senkt die Blutviskosität und verbessert die Fließeigenschaften des Blutes (Fließfähigkeit) durch:

- Verbesserungen beeinträchtigte Verformbarkeit der Erythrozyten;

- reduzieren die Thrombozytenaggregation und Erythrozyten;

- Verringerung der Konzentration von Fibrinogen;

- eine Abnahme der Aktivität von Leukozyten und eine Abnahme der Adhäsion von Leukozyten an das vaskuläre Endothel.

Als Wirkstoff enthält das Präparat Trental® ein Xanthinderivat - Pentoxifyllin. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Akkumulation von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in den Zellen der glatten Muskulatur der Blutgefäße und Blutzellen verbunden.

Einen schwachen myotropischen Vasodilatator-Effekt zu haben, Pentoxifyllin etwas reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand und erweitert leicht die Herzkranzgefäße.

Pentoxifyllin hat eine schwach positive inotrope Wirkung auf das Herz.

Verbessert die Mikrozirkulation in Bereichen mit gestörter Blutzirkulation. Behandlung mit Trental^® führt zu einer Verbesserung der Symptome von Störungen zerebral Blutkreislauf.

Bei okklusiven Erkrankungen der peripheren Arterien führt der Einsatz von Trental® zu einer Verlängerung der Gehstrecke, zur Beseitigung von nächtlichen Krämpfen im M. gastrocnemius und zum Verschwinden von Schmerzen in Ruhe.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Pentoxifyllin schnell und fast vollständig absorbiert.

Pentoxifyllin Effekt der "primären" Passage durch Leber. Absolut die Bioverfügbarkeit der Ausgangssubstanz beträgt 19 ± 13%. Die Konzentration des wichtigsten aktiven Metaboliten 1- (5- Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) im Blutplasma in zwei mal die Konzentration des ursprünglichen Pentoxifyllins.

Metabolit I wird mit Peptoxifyllin im reversiblen biochemischen Redoxgleichgewicht gefunden. deshalb Pentoxifyllin und Metabolit 1 werden zusammen als die aktive Einheit betrachtet. Folglich ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs viel größer. Halbwertzeit Pentoxifyllin nach intravenöse Verabreichung ist 1,6 Stunden

Pentoxifyllin hat eine große Volumenverteilung (168 Liter nach demMinute Infusion von 200 mg) und hoch Abstand von ungefähr 4500-5100 ml / min.

Pentoxifyllin und seine Metaboliten sind nicht an Blutplasmaproteine binden.

Pentoxifyllin vollständig ist metabolisiert und mehr als 90% wird über die Nieren in Form von ausgeschieden unkonjugierte wasserlösliche Metaboliten. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Exkretion von Metaboliten verlangsamt.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Halbwertzeit von Pentoxifyllin verlängert und die absolute Bioverfügbarkeit erhöht.

Indikationen:

- Verschlusskrankheit peripher Arterien atherosklerotisch oder Diabetiker Genesis (zum Beispiel "intermittierende" Lahmheit, Diabetiker Angiopathie).

- Trophische Störungen (zum Beispiel, trophische Geschwüre der Schienbeine, Gangrän).

- Verletzungen des Gehirns Durchblutung (die Folgen der zerebralen Arteriosklerose, wie eine Abnahme der Konzentration Beachtung, Schwindel, Gedächtnisstörungen), ischämische und post-insuffiziente Zustände.

- Störungen der Durchblutung in der Masche und Aderhaut des Auges.

- Otosklerose, degenerative Veränderungen auf dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs und Hörverlust.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegenüber Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder andere Hilfsstoff der Zubereitung.

- Massive Blutung (Risiko einer erhöhten Blutung).

- Ausgedehnte Blutungen in der Netzhaut des Auges (das Risiko der Verstärkung ist Blutungund ich).

- Blutungen im Gehirn.

- Akuter Myokardinfarkt.

- Alter bis 18 Jahre alt.

- Schwangerschaft (unzureichende Daten).

- Die Periode der Brust Fütterung (nicht genug Daten).

- Galactoseintoleranz, Lactasemangel und Glucose-Galactose-Malabsorptionssyndrom (aufgrund der Anwesenheit von Lactose in der Formulierung).

Vorsichtig:

- Schwere Arrhythmien (Risiko einer Verschlechterung der Arrhythmie).

- Arterielle Hypotonie (Risiko des Weiteren reduzieren arterieller Blutdruck, siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung");

- Hohes Risiko des Verfalls Blutdruck (einschließlich, mit schwerer ischämischer Krankheit Herzen oder hämodynamisch von Bedeutung Stenosen der Hirngefäße).

- Chronisch Herz Fehler

- Abnormale Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

- Schwere Leberfunktionsstörungen (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

- Kürzlich übertragene chirurgische Eingriffe.

- Erhöhte Blutungsneigung, z. B. durch Antikoagulanzien (einschließlich indirekter Gerinnungshemmer [Vitamin-K-Antagonisten] oder bei Erkrankungen des Blutgerinnungssystems (Risiko schwerer Blutungen), siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" "".

Gleichzeitige Anwendung mit blutzuckersenkenden Mitteln (Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln".
- Gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Das Medikament Trental® wird nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen (da es nicht genügend Daten gibt).

Stillzeit Pengoksifillin dringt in kleinen Mengen in die Muttermilch ein.

Wenn notwendig, sollte die Verwendung des Medikaments aufhören zu stillen (angesichts der fehlenden Erfahrung in der Anwendung).

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosierung wird vom Arzt in Übereinstimmung mit den individuellen Eigenschaften des Patienten festgelegt.

Die übliche Dosis ist: eine Tablette Trient dreimal am Tag, gefolgt von einer langsamen Erhöhung der Dosis auf 200 mg 2-3 mal am Tag. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg. Die Droge sollte während oder unmittelbar nach dem Essen ganz mit Wasser geschluckt werden.

Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) kann die Dosierung auf 1-2 Tabletten pro Tag reduziert werden.

Bei Patienten mit schweren Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisreduktion unter Berücksichtigung der individuellen Verträglichkeit erforderlich.

Die Behandlung kann in kleinen Dosen bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopersonen wegen einer möglichen Senkung des arteriellen Drucks (Patienten mit schwerer KHK oder mit hämodynamisch signifikanten Stenosen der Hirngefäße) begonnen werden. In diesen Fällen kann die Dosis nur allmählich erhöht werden.

Nebenwirkungen:

Die folgenden sind sekundär Reaktionen, die in notiert wurden klinische Forschung und Postmarketing-Anwendung Medikament (Häufigkeit ist unbekannt).

Verletzung des Nervensystems System: Kopfschmerzen, Schwindel, aseptisch Meningitis, Krämpfe.

Störungen der Psyche: Agitation, Schlafstörung, Angst.

Herzkrankheit: Tachykardie, Arrhythmie, Abnahme arterieller Druck, Stenokardie.

Gefäßerkrankungen: "Gezeiten" von Blut auf die Haut, Blutung (einschließlich Blutung aus den Gefäßen der Haut, Schleimhäute, Magen, Innereien).

Verstöße von Verdauungssystem: Xerostomie (Trockenheit der Mundhöhle), Anorexie, intestinale Atonie, Gefühl Druck und Überlauf in der Umgebung Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Störungen der Leber und Gallenwege: intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminase, erhöhte Aktivität alkalische Phosphatase.

Verletzung von Blut und Lymphsystem: Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie.

Verletzung durch den Körper Vision: Sehstörungen, Skotom.

Breaking von der Haut und subkutanes Gewebe: Juckreiz, Erythem (Rötung der Haut), Urtikaria, erhöhte Sprödigkeit der Nägel, Ödeme.

Vom Immunsystem brechen: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.

Überdosis:

Symptome Überdosierung: Schwindel, Übelkeit, Erbrechen wie "Kaffeesatz", abnehmen arterieller Druck, Tachykardie,

Arrhythmie, Rötung der Haut Abdeckungen, Verlust des Bewusstseins, Schüttelfrost,

Areflexie, tonisch-klonisch Krämpfe.

Im Falle des Auftretens der beschriebenen höhere Verstöße werden dringend benötigt einen Arzt konsultieren.

Die Behandlung ist symptomatisch. Wann Aussehen der ersten Zeichen

Überdosierung (Schwitzen, Übelkeit, Zyanose) sofort aufhören die Droge nehmen. Wenn die Droge vor kurzem angenommen, die angestrebte Maßnahmen Prävention von weiteren Absorption der Droge durch Ausscheidung (Magenspülung) oder Saugverlangsamung (zum Beispiel Empfang von Aktivkohle).

Besondere Aufmerksamkeit sollte darauf gelegt werden zielt darauf ab, den Blutdruck und die Atemfunktion zu erhalten. Wenn Anfälle injiziert werden Diazepam.

Das spezifische Gegenmittel ist unbekannt.

Interaktion:

Mit blutdrucksenkenden Medikamenten

Pentoxifyllin erhöht das Risiko Entwicklung von arterieller Hypotension bei gleichzeitiger Verwendung mit blutdrucksenkende Mittel und (zum Beispiel Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren) oder andere Arzneimittel, die ein potentielles Antihypermittel aufweisenZug-Effekt (zum Beispiel Nitrate);

VON Medikamente, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulantien, Thrombolyse, Antibiotika, eine solche als Cephalosporine).

Pentoxifyllin kann Stärkung der Wirkung von Medikamenten, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulanzien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine).

VON Cimetidin

Cimetidin verbessert die Konzentration von Pentoxifyllin im Blutplasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Mit anderen Xanthinen

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung führen. Mit blutzuckersenkenden Mitteln und (Insulin und blutzuckersenkende Mittel zur oralen Verabreichung) Hypoglykämisch Die Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln zur oralen Einnahme kann bei gleichzeitiger Anwendung gesteigert werden Pentoxifyllin (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie). Strikte Überwachung des Zustands solcher Patienten ist erforderlich, einschließlich einer regelmäßigen glykämischen Kontrolle.

Mit Theophyllin

Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Theophyllin gab es eine Erhöhung der Konzentration von Theophyllin im Blut. In Zukunft könnte dies zu einer Zunahme oder Zunahme von Nebenwirkungen führen, mit Theophyllin assoziiert.

Mit Ciprofloxacil

Bei einigen Patienten, während die Verwendung von Pentoxifyllin und Ciprofloxacin deutlich erhöhte Konzentration von Pentoxifyllin im Plasma. In Zukunft könnte dies zu einer Zunahme oder Zunahme von Nebenwirkungen führen, die mit der Verwendung dieser Kombination verbunden sind.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte unter der Kontrolle des arteriellen Drucks durchgeführt werden.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus, die blutzuckersenkende Mittel einnehmen, kann die Verabreichung großer Dosen eine ausgeprägte Wirkung haben Hypoglykämie (kann erforderlich sein Korrektur von Dosen von Hypoglykämika und die Durchführung der Blutzuckerkontrolle).

Mit der Ernennung von Trental® Es ist notwendig, gleichzeitig mit Antikoagulanzien die Parameter des Blutgerinnungssystems zu überwachen.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden Intervention, regelmäßige Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit ist notwendig. Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck sollten die Dosis von Pentoxifyllin reduzieren.

Die Älteren Patienten können benötigen Dosisreduktion Pentoxifyllin (erhöhen, ansteigen Bioverfügbarkeit und reduzierte Ausscheidungsrate).

Sicherheit und Effizienz Pentoxifyllin bei Kindern sind nicht ausreichend untersucht.

Rauchen kann reduzieren therapeutische Wirksamkeit des Arzneimittels.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Unter Berücksichtigung möglicher Nebenwirkungen (zum Beispiel Schwindel) sollte beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung potenziell gefährlicher Aktivitäten Vorsicht walten.

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit magensaftresistentem Film beschichtet 100 mg.

Für 10 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / Aluminiumfolie. Für 6 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Kartonschachtel.

Verpackung:(10) - Blisterpackungen (6) - Pappkarton

Lagerbedingungen:

An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Haltbarkeit:

4 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014229 / 01

Datum der Registrierung:21.05.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi Indien LimitedSanofi Indien Limited Indien

Hersteller: & nbsp;

SANOFI INDIEN, Begrenzt Indien

Darstellung: & nbsp;Sanofi Russland, JSCSanofi Russland, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Trental® (Trental®)