Pentoxifyllin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung der Schale: Methacrylsäure und Ethylacrylat-Copolymer [1: 1] -10,20 mg, Propylenglycol-2,50 mg, Talk-1,64 mg, Titandioxid E 171-0,64 mg, Azorubin E 122 Farbstoff 0,02 mg.

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten, mit einer Schale bedeckt, rosa. Auf dem Querschnitt sind sichtbar: der Kern aus weiß oder weiß mit einem cremigen Farbton, eine Schale aus rosa Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:gefäßerweiterndes Mittel.

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Das Xanthinderivat. Pentoxifyllin verbessert die rheologischen Eigenschaften von Blut (Fluidität) aufgrund von Exposition. auf pathologisch veränderte Erythrozytenverformbarkeit, Hemmung der Blutplättchenaggregation und Verringerung der erhöhten Blutviskosität. Pentoxifyllin verbessert die Mikrozirkulation in Bereichen mit eingeschränkter Blutzufuhr. Der Mechanismus seiner Wirkung ist mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Ansammlung von cAMP in den Zellen der glatten Muskeln der Gefäße und in den geformten Elementen des Blutes verbunden.

Eine schwache myotrope Vasoraxis haben, Pentoxifyllin reduziert leicht den gesamten peripheren Widerstand und dehnt die Herzkranzgefäße leicht aus.

Die Behandlung mit Pentoxifyllin führt zu einer Verbesserung der Symptome von Hirndurchblutungsstörungen.

Der Erfolg der Behandlung in der okklusalen Läsion der peripheren Arterien (zum Beispiel Claudicatio intermittens) manifestiert sich in der Verlängerung der Gehstrecke, Elimination, Nachtkrämpfe in den Gastrocnemius Muskeln und dem Verschwinden von Schmerzen in Ruhe.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung Pentoxifyllin schnell und fast vollständig absorbiert.

Nach fast vollständiger Absorption Pentoxifyllin wird metabolisiert. Bioverfügbarkeit - 6- 32%. Bei oraler Aufnahme wird der "First Pass" durch die Leber mit 2 pharmakologisch aktive Hauptmetaboliten: 1-5-Hydroxyhexyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) und 1-3-Carboxypropyl-3,7-dimethylxanthin (Metabolit V). Die Konzentration der Metaboliten I und V im Plasma ist 5 bzw. 8 mal höher als die von Pentoxifyllin.

Die Nahrungsaufnahme erhöht die maximale Konzentration (C max) von Pentoxifyllin im Blutplasma um 28%; Die maximale Konzentration des Metaboliten I ist um 20% erhöht.

Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentrationen (TCmax) für die orale Verabreichung beträgt 1 Stunde. Die Nachleuchtzeit (T1 / 2) von Pentoxifyllin nach oraler Gabe beträgt 0,4-0,8 Stunden, Metaboliten -1-1,6 Stunden.

Pentoxifyllin wird vollständig metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden - 94% in Form von Metaboliten (hauptsächlich Metaboliten V), Darm - weniger als 4%, in den ersten 4 Stunden werden bis zu 90% der Dosis ausgeschieden. Dringt in die Muttermilch ein.

Bei schwerer Beeinträchtigung der Nierenfunktion wird die Ausscheidung von Metaboliten verlangsamt. Wenn die Leberfunktion gestört ist, verlängert sich die Halbwertszeit und die Bioverfügbarkeit ist erhöht.

Indikationen:

Periphere Durchblutungsstörungen aufgrund von Atherosklerose (inkl.

- "intermittierende" Lahmheit), Diabetes mellitus (diabetische Angiopathie); trophische Störungen (einschließlich trophischer Ulzera des Unterschenkels, Gangrän), Erfrierungen, postthrombotisches Syndrom.

Symptomatische Behandlung der Folgen von zerebralen Durchblutungsstörungen atherosklerotischen Ursprungs (Konzentrationsstörungen, Schwindel, Verschlechterung des Gedächtnisses), ein Zustand nach dem übertragenen ischämischen und hämorrhagischen Schlaganfall.

Durchblutungsstörungen in der Netzhaut und Aderhaut des Auges; Otosklerose, degenerative Veränderungen auf dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs mit einer allmählichen Abnahme des Gehörs.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Pentoxifyllin, andere Xanthinderivate und Hilfskomponenten des Arzneimittels;

- akuter Myokardinfarkt;

- massive Blutung;

- hämorrhagischer Schlaganfall;

- ausgedehnte Blutung in der Netzhaut des Auges;

- erbliche Laktoseintoleranz, gestörte Absorption von Glukose-Galaktose, Mangel an Laktase;

- Alter bis 18 Jahre (Wirksamkeit und Sicherheit nicht nachgewiesen)

Vorsichtig:Arterielle Hypotension (Risiko einer starken Blutdrucksenkung), chronische Herzinsuffizienz, Zustand nach kurzem operativem Eingriff, schwere Leberinsuffizienz, schweres chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min). Magengeschwür und Zwölffingerdarmgeschwür, schwere Arrhythmien.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft ist nur in Fällen möglich, in denen der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit verwenden müssen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosierung wird vom Arzt entsprechend den individuellen Eigenschaften des Patienten eingestellt. Die Tabletten werden als Ganzes geschluckt und mit wenig Wasser abgewaschen.

Die übliche Dosis ist: eine Pentoxifyllin-Tablette dreimal täglich, gefolgt von einer langsamen Erhöhung der Dosis auf 200 mg 2-3 mal täglich. Die maximale Einzeldosis beträgt 400 mg, die Tagesdosis 1200 mg.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min) tägliche Dosis von 100-200 mg.

Bei Patienten ist eine Dosisreduktion (unter Berücksichtigung der individuellen Toleranz) erforderlich cschwere Leberinsuffizienz.

Die Behandlung kann in kleinen Dosen bei Patienten mit niedrigem Blutdruck sowie bei Risikopersonen wegen möglicher Blutdrucksenkung eingeleitet werden (Patienten mit schwerer ischämischer Herzerkrankung oder hämodynamisch signifikanten Stenosen der Hirngefäße). In diesen Fällen ist die Dosis kann nur schrittweise erhöht werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel; Angst, Schlafstörungen; Krämpfe, aseptische Meningitis.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Hyperämie der Gesichtshaut, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, Schwellung, erhöhte Sprödigkeit der Nägel.

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Trockenheit der Mundschleimhaut, Anorexie, Darmatonie, Druckgefühl und Überfüllung des Magens, intrahepatische Cholestase.

Von den Sinnesorganen: Sehstörungen, Skotom.

Co Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Arrhythmie, Kardialgie, Progression der Angina pectoris, Senkung des arteriellen Druckes.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems der Hämostase: Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie, Blutungen (einschließlich aus den Gefäßen der Haut, Schleimhäute, Magen, Darm).

Allergische Reaktionen: Juckreiz, Hauthyperämie, Urtikaria, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Labor Indikatoren: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen (ALT, HANDLUNG, LDH) und alkalische Phosphatase.

Wenn sich eine der in der Gebrauchsanleitung aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt.

Überdosis:

Symptome: Schwindel, Erbrechen, deutliche Blutdrucksenkung, Schüttelfrost, Hautrötung, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen wie "Kaffeesatz"), Tachykardie, Arrhythmie, Bewusstlosigkeit, Areflexie, tonisch-klonische Krämpfe.

Behandlung: symptomatische Therapie (einschließlich Maßnahmen zur Aufrechterhaltung der Atmung und des Blutdrucks), mit Krämpfen - Diazepam.

Interaktion:

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln verstärken, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulanzien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine).

Stärkt die blutdrucksenkende Wirkung von ACE-Hemmern und Nitraten.

Stärkt die hypoglykämische Wirkung - Insulin und orale Antidiabetika (Risiko der Entwicklung von Hypoglykämie). Strikte Überwachung solcher Patienten ist notwendig.

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin im Plasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung der Patienten führen.

Erhöht die Konzentration von Theophyllin, was zu einer erhöhten Nebenwirkung führen kann.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte unter der Kontrolle des arteriellen Drucks durchgeführt werden.

Bei Patienten, die kürzlich operiert wurden, ist eine systematische Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich.

Die verabreichte Dosis sollte bei Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck reduziert werden.

Bei älteren Menschen kann eine Dosisreduktion (erhöhte Bioverfügbarkeit) erforderlich sein. Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments reduzieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Im Falle von Nebenwirkungen des Nervensystems wird Patienten geraten, das Auto und andere Mechanismen nicht zu kontrollieren und bei Aktivitäten vorsichtig zu sein, die eine erhöhte Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Intestinelösliche Filmtabletten, 100 mg.

10 Tabletten pro Blister aus PVC-Folie und Aluminiumfolie; für 6 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Verpackung:(10) - Blister (6) / Blister, Gebrauchsanweisung / - Packung aus Pappe

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-000701

Datum der Registrierung:29.09.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:LEKHIM, AO LEKHIM, AO Ukraine

Hersteller: & nbsp;

TECHNOLOG, PAO Ukraine

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentoxifyllin (Pentoxifyllin)