Trental - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Als Wirkstoff enthält das Präparat Trental® ein Xanthinderivat - Pentoxifyllin. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Hemmung der Phosphodiesterase und der Akkumulation von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP) in den Zellen der glatten Muskulatur der Blutgefäße und Blutzellen verbunden.

Einen schwachen myotropischen Vasodilatator-Effekt zu haben, Pentoxifyllin etwas reduziert den gesamten peripheren Gefäßwiderstand und erweitert leicht die Herzkranzgefäße.

Pentoxifyllin hat eine schwach positive inotrope Wirkung auf das Herz.

Verbessert die Mikrozirkulation in Bereichen mit gestörter Blutzirkulation. Behandlung mit Trental^® führt zu einer Verbesserung der Symptome von Störungen zerebral Blutkreislauf.

Bei okklusiven Erkrankungen der peripheren Arterien führt die Anwendung von Trental zu einer Erhöhung der Gehstrecke, zur Eliminierung von Nachtkrämpfen im M. gastrocnemius und zum Verschwinden von Schmerzen in Ruhe.

Pharmakokinetik:

Pentoxifyllin intensiv in den Erythrozyten und der Leber metabolisiert.Die Konzentration des primären aktiven Metaboliten 1- (5-Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin (Metabolit I) im Plasma ist doppelt so hoch wie die Konzentration des ursprünglichen Pentoxifyllins.

Metabolit I wird mit Peptoxifyllin im reversiblen biochemischen Redoxgleichgewicht gefunden. deshalb Pentoxifyllin und Metabolit 1 werden zusammen als die aktive Einheit betrachtet. Folglich ist die Verfügbarkeit des Wirkstoffs viel größer. Halbwertzeit Pentoxifyllin nach intravenöse Verabreichung ist 1,6 Stunden

Pentoxifyllin hat eine große Volumenverteilung (168 Liter nach demMinute Infusion von 200 mg) und hoch Abstand von ungefähr 4500-5100 ml / min.

Pentoxifyllin und seine Metaboliten sind nicht an Blutplasmaproteine binden.

Pentoxifyllin vollständig ist metabolisiert und mehr als 90% wird über die Nieren in Form von ausgeschieden unkonjugierte wasserlösliche Metaboliten. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion Exkretion von Metaboliten verlangsamt.

Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion

Bei Patienten mit eingeschränkter Leberfunktion ist die Halbwertzeit von Pentoxifyllin verlängert und die absolute Bioverfügbarkeit erhöht.

Indikationen:

- Verschlusskrankheit peripher Arterien atherosklerotisch oder Diabetiker Genesis (zum Beispiel "intermittierende" Lahmheit, Diabetiker Angiopathie).

- Trophische Störungen (zum Beispiel, trophische Geschwüre der Schienbeine, Gangrän).

- Verletzungen des Gehirns Durchblutung (die Folgen der zerebralen Arteriosklerose, wie eine Abnahme der Konzentration Beachtung, Schwindel, Gedächtnisstörungen), ischämische und post-insuffiziente Zustände.

- Störungen der Durchblutung in der Masche und Aderhaut des Auges.

- Otosklerose, degenerative Veränderungen auf dem Hintergrund der Pathologie der Gefäße des Innenohrs und Hörverlust.

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit gegenüber Pentoxifyllin, andere Methylxanthine oder andere Hilfsstoff der Zubereitung.

- Massive Blutung (Risiko einer erhöhten Blutung).

- Ausgedehnte Blutungen in der Netzhaut des Auges (das Risiko der Verstärkung ist Blutungund ich).

- Blutungen im Gehirn.

- Akuter Myokardinfarkt.

- Alter bis 18 Jahre alt.

- Schwangerschaft (unzureichende Daten).

- Die Periode der Brust Fütterung (nicht genug Daten).

Vorsichtig:

- Schwere Arrhythmien (Risiko einer Verschlechterung der Arrhythmie).

- Arterielle Hypotonie (Risiko des Weiteren reduzieren Blutdruck, Abschnitt "Art der Verabreichung und Dosis");

- Hohes Risiko des Verfalls Blutdruck (einschließlich, mit schwerer ischämischer Krankheit Herzen oder hämodynamisch von Bedeutung Stenosen der Hirngefäße).

- Chronisch Herz Fehler

- Abnormale Nierenfunktion (Kreatinin-Clearance unter 30 ml / min) (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

- Schwere Leberfunktionsstörungen (Kumulationsrisiko und erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen, siehe Abschnitt "Art der Anwendung und Dosierung").

- Kürzlich übertragene chirurgische Eingriffe.

- Erhöhte Blutungsneigung, z. B. durch Antikoagulanzien (einschließlich indirekter Gerinnungshemmer [Vitamin-K-Antagonisten] oder bei Erkrankungen des Blutgerinnungssystems (Risiko schwerer Blutungen), siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln" "".

Gleichzeitige Anwendung mit blutzuckersenkenden Mitteln (Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung) Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln".
- Gleichzeitige Anwendung mit Ciprofloxacin (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

Schwangerschaft und Stillzeit:

Schwangerschaft

Das Medikament Trental® wird nicht zur Anwendung in der Schwangerschaft empfohlen (da es nicht genügend Daten gibt).

Stillzeit Pengoksifillin dringt in kleinen Mengen in die Muttermilch ein.

Wenn notwendig, sollte die Verwendung des Medikaments aufhören zu stillen (angesichts der fehlenden Erfahrung in der Anwendung).

Dosierung und Verabreichung:Die Dosis und die Art der Anwendung sind durch die Schwere der Durchblutungsstörungen und auch auf der Grundlage der individuellen Toleranz des Medikaments Trental bestimmt®. Die Dosierung wird vom Arzt eingestellt entsprechend den individuellen Eigenschaften des Patienten.

Die übliche Dosis beträgt von 100 mg bis 600 mg des Medikaments Trental® verdünnt in 250 ml oder 500 ml 0,9% ige Lösung von Natriumchlorid oder Ringer-Lösung, I oder 2 mal am Tag.

Die Kompatibilität mit anderen Infusionslösungen sollte separat getestet werden. Es können nur transparente Lösungen verwendet werden. 100 mg Trental® sollten mindestens 60 Minuten lang verabreicht werden.

Zusätzlich zur Infusionstherapie kann Trental zur oralen Verabreichung verabreicht werden. In diesem Fall sollte die Gesamttagesdosis von Trental (intravenöse Infusion + Einnahme) 1200 mg nicht überschreiten.

Abhängig von den Begleiterkrankungen (zB chronische Herzinsuffizienz) kann ein Bedarf bestehen Reduzierung der Eingangsvolumina In solchen Fällen wird empfohlen, dass Verwenden Sie einen speziellen Infuser für die kontrollierte Infusion.

In schwereren Fällen, besonders bei Patienten mit starken Schmerzen in Ruhe, mit Gangrän oder trophischen Geschwüren (IIich-IV Stadium nach Fontaine-Klassifikation) zeigt eine lange intravenöse Infusion des Medikaments Trental® in einer Dosis von 1200 mg für 24 Stunden. Diese Dosis kann in zwei Infusions-Injektionen von 600 mg aufgeteilt werden, von denen jede für mindestens 6 Stunden fortgesetzt werden muss. In diesem Fall kann die individuelle Dosis durch die Formel berechnet werden: 0,6 mg Pentoxifyllin pro kg Körpergewicht pro Stunde. Die so berechnete Tagesdosis beträgt 1000 mg Pentoxifyllin für einen Patienten mit einem Gewicht von 70 kg und 1150 mg Pentoxifyllin für einen Patienten mit einem Körpergewicht von 80 kg.

Mit Erhaltungstherapie wechseln sie nach Trental nach innen.

Bei Patienten mit Nierenerkrankungen Insuffizienz Kreatinin weniger als 30 ml / min) es ist notwendig, die Dosierung um 30- 50%, abhängig von der Person Verträglichkeit des Medikaments Trental® geduldig.

Dosisreduktion, unter Berücksichtigung individuelle Toleranz, ist notwendig bei Patienten mit schweren beeinträchtigte Leberfunktion.

Die Behandlung kann klein begonnen werden Dosen bei Patienten mit niedrigen arterieller Druck, sowie Patienten in der Gruppe Risiko im Hinblick auf die mögliche Reduzierung Blutdruck (Patienten mit schwere ischämische Herzkrankheit oder hämodynamisch signifikante Stenosen der Hirngefäße). In diesen Fällen kann die Dosis nur allmählich erhöht werden.

Nebenwirkungen:

Die folgenden sind sekundär Reaktionen, die in notiert wurden klinische Forschung und Postmarketing-Anwendung Medikament (Häufigkeit ist unbekannt).

Verletzung des Nervensystems System: Kopfschmerzen, Schwindel, aseptisch Meningitis, Krämpfe.

Störungen der Psyche: Agitation, Schlafstörung, Angst.

Herzkrankheit: Tachykardie, Arrhythmie, Abnahme arterieller Druck, Stenokardie.

Gefäßerkrankungen: "Gezeiten" von Blut auf die Haut, Blutung (einschließlich Blutung aus den Gefäßen der Haut, Schleimhäute, Magen, Innereien).

Verstöße von Verdauungssystem: Xerostomie (Trockenheit der Mundhöhle), Anorexie, intestinale Atonie, Gefühl Druck und Überlauf in der Umgebung Magen, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall.

Störungen der Leber und Gallenwege: intrahepatische Cholestase, erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminase, erhöhte Aktivität alkalische Phosphatase.

Verletzung von Blut und Lymphsystem: Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie.

Verletzung durch den Körper Vision: Sehstörungen, Skotom.

Breaking von der Haut und subkutanes Gewebe: Juckreiz, Erythem (Rötung der Haut), Urtikaria, erhöhte Sprödigkeit der Nägel, Ödeme.

Vom Immunsystem brechen: anaphylaktische / anaphylaktoide Reaktionen, Angioödem, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung: Schwäche, Schwitzen, Übelkeit, Zyanose, Schwindel, Blutdruckabfall, Tachykardie, Ohnmacht, Schläfrigkeit oder Erregung, Arrhythmie, Hyperthermie, Areflexie, Bewusstlosigkeit, tonisch-klonische Krämpfe, Anzeichen von Magen-Darm-Blutungen (Erbrechen wie Kaffeesatz).

Die Behandlung ist symptomatisch: besondere Aufmerksamkeit sollte auf die Aufrechterhaltung des Blutdrucks und der Atemfunktion gerichtet werden. Passt Krämpfe mit Diazepam.

Wenn die ersten Anzeichen einer Überdosierung auftreten, stoppen Sie die Injektion sofort. Stellen Sie eine niedrigere Position des Kopfes und des oberen Körpers zur Verfügung.

Interaktion:

Mit blutdrucksenkenden Medikamenten

Pentoxifyllin erhöht das Risiko Entwicklung von arterieller Hypotension bei gleichzeitiger Verwendung mit blutdrucksenkende Mittel und (zum Beispiel Angiotensin-Converting-Enzym (ACE) -Inhibitoren) oder andere Arzneimittel, die ein potentielles Antihypermittel aufweisenZug-Effekt (zum Beispiel Nitrate);

VON Medikamente, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen Pentoxifyllin kann die Wirkung von Arzneimitteln, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (direkte und indirekte Antikoagulantien, Thrombolyse, Antibiotika, eine solche als Cephalosporine).

Pentoxifyllin kann Stärkung der Wirkung von Medikamenten, die das Blutgerinnungssystem beeinflussen (indirekte und direkte Antikoagulanzien, Thrombolytika), Antibiotika (einschließlich Cephalosporine).

VON Cimetidin

Cimetidin verbessert die Konzentration von Pentoxifyllin im Blutplasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Mit anderen Xanthinen

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung führen. Mit blutzuckersenkenden Mitteln und (Insulin und blutzuckersenkende Mittel zur oralen Verabreichung) Hypoglykämisch Die Wirkung von Insulin oder hypoglykämischen Mitteln zur oralen Einnahme kann bei gleichzeitiger Anwendung gesteigert werden Pentoxifyllin (erhöhtes Risiko für Hypoglykämie). Strikte Überwachung des Zustands solcher Patienten ist erforderlich, einschließlich einer regelmäßigen glykämischen Kontrolle.

Mit Theophyllin

Bei einigen Patienten mit gleichzeitiger Anwendung von Pentoxifyllin und Theophyllin gab es eine Erhöhung der Konzentration von Theophyllin im Blut. In Zukunft könnte dies zu einer Zunahme oder Zunahme von Nebenwirkungen führen, mit Theophyllin assoziiert.

Mit Ciprofloxacil

Bei einigen Patienten, während die Verwendung von Pentoxifyllin und Ciprofloxacin deutlich erhöhte Konzentration von Pentoxifyllin im Plasma. In Zukunft könnte dies zu einer Zunahme oder Zunahme von Nebenwirkungen führen, die mit der Verwendung dieser Kombination verbunden sind.

Spezielle Anweisungen:

Die Behandlung sollte unter durchgeführt werden Kontrolle des Blutdrucks.

Bei Patienten mit Diabetes mellitus hypoglykämisch einnehmen bedeutet, die Ernennung von großen Dosen kann schwerwiegend sein Hypoglykämie (kann erforderlich sein Korrektur von Dosen von hypoglykämischen Mittel und Durchführung von glykämischen Steuerung).

Mit der Ernennung von Trental® gleichzeitig mit Antikoagulanzien brauchen Überwachungsindikatoren Blutgerinnung.

Bei Patienten, die kürzlich behandelt wurden operative Intervention,

regelmäßige Überwachung ist notwendig Hämoglobin und Hämatokrit. Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck sollten die Dosis von Trental reduzieren® .

Bei älteren Patienten ist möglicherweise eine Dosisreduktion von Pentoxifyllin erforderlich (erhöhte Bioverfügbarkeit und reduzierte Ausscheidungsrate).

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern wurde nicht ausreichend untersucht.

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments reduzieren.

Kompatibilität Lösung von Pentoxifyllin mit der Infusionslösung sollte in jedem Fall überprüft werden.

Bei intravenösen Infusionen sollte der Patient in Bauchlage sein.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Angesichts möglicher Nebenwirkungen (zB Schwindel) Vorsicht ist geboten wenn Fahren und potenziell gefährliche Aktivitäten.

Formfreigabe / Dosierung:

Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung von 20 mg / ml.

5 ml pro Ampulle aus klarem, farblosem Glas (Typ I) mit einer Bruchstelle. 5 Ampullen pro Kunststoffkonturpackung ohne Deckel (Palette). 1 Palette zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel.

Verpackung:Ampullen (5) - Verpackungen Kontur Kunststoff (Paletten) - Hefte Pappe

Lagerbedingungen:

An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 8 ° C bis 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten!

Liste B.

Haltbarkeit:

4 Jahre. Nach dem Verfallsdatum kann das Medikament nicht mehr verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N014229 / 02

Datum der Registrierung:02.06.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sanofi Indien LimitedSanofi Indien Limited Indien

Hersteller: & nbsp;

SANOFI INDIEN, Begrenzt Indien

Darstellung: & nbsp;Sanofi Russland, JSCSanofi Russland, JSCRussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Trental® (Trental®)