Flexitale - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Hypromellose (Methocel K15M), Hypromellose (Metocel K4M), Povidon KZ 0, Talk gereinigt, Magnesiumstearat, Hypromellose (Methocel E5), Farbstoff gelb, Titandioxid, Macrogol 6000, Natriumlaurylsulfat.

Beschreibung:Runde, bikonvexe Tabletten mit oranger Farbe, bedeckt mit einer Folienmembran.

Pharmakotherapeutische Gruppe:gefäßerweiterndes Mittel.

ATX: & nbsp;

C.04.A.D.03 Pentoxifyllin

Pharmakodynamik:

Es blockiert Phosphodiesterase und fördert die Akkumulation von zyklischem AMP in Geweben.Erhöht die Elastizität der Erythrozytenmembranen, hemmt die Aggregation von Blutplättchen und Erythrozyten, reduziert die erhöhte Konzentration von Fibrinogen im Plasma und erhöht die Fibrinolyse, was zu einer Verringerung der Blutviskosität führt und dessen rheologische Eigenschaften verbessert. Hat eine schwache myotrope vasodilatatorische Wirkung, reduziert den peripheren Gefäßwiderstand (OPSS) etwas und hat eine positiv inotrope Wirkung. Als Folge der Verwendung des Medikaments wird eine Verbesserung der Mikrozirkulation und der Gewebeversorgung mit Sauerstoff festgestellt, hauptsächlich in den Gliedmaßen und im zentralen Nervensystem und in einem mäßigen Ausmaß in den Nieren. Leicht erweitert die Herzkranzgefäße. Der therapeutische Effekt tritt gewöhnlich nach 2-4 Wochen Behandlung auf.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung wird es fast vollständig aus dem Gastrointestinaltrakt resorbiert. Bei der "ersten Passage" durch die Leber wird unter Bildung von verschiedenen Metaboliten metabolisiert. Bei Verabreichung innerhalb einer Dosis von 100 mg beträgt die Zeit bis zum Erreichen einer maximalen Konzentration von 1 Stunde. Hauptmetaboliten: Metabolit 1 (1-15-Hydroxyhexyl) -3,7-dimethylxanthin) und Metabolit V (1- [3- Carboxypropyl] -3,7-dimethylxanthin). Die Konzentration dieser Metaboliten im Blutplasma ist 5 bzw. 8 mal höher als die Konzentration der aktiven Substanz. Die Halbwertszeit von Pentoxifyllin beträgt 0,4 bis 0,8 Stunden; Die Halbwertszeit der Metaboliten beträgt 1-1,6 Stunden.

Es wird hauptsächlich von den Nieren in Form von Metaboliten ausgeschieden. Weniger 4% aus der akzeptierten Dosis wird mit Kot ausgeschieden. Bei innerer Verabreichung in einer Dosis von 400 mg wird die maximale Konzentration der Hauptsubstanz und der Metaboliten nach 2-4 Stunden bestimmt und bleibt für einen längeren Zeitraum stabil.

Kontrollierte Freisetzung von Pentoxifyllin aus der Tablette schließt signifikante Fluktuationen in der Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma aus.

Indikationen:

- periphere Durchblutungsstörungen aufgrund von Atherosklerose, Diabetes mellitus (diabetische Angiopathie);

- chronische Hirndurchblutungsstörungen ischämischer Art;

- atherosklerotische und dyscirculative Enzephalopathien; Angioneuropathie (Parästhesie, Raynaud-Krankheit);

- Störungen des trophischen Gewebes aufgrund einer Verletzung der arteriellen oder venösen Mikrozirkulation (trophische Geschwüre, postthrombophlebitisches Syndrom, Erfrierungen, Gangrän);

- Endarteriitis obliterieren;

- subakute und chronische Kreislaufinsuffizienz in der Netzhaut oder in der Choroidea des Auges;

- Hörstörungen der vaskulären Genese.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegenüber Pentoxifyllin und anderen Methylxanthinderivaten; akuter Myokardinfarkt; massive Blutung; Nasenbluten, akuter hämorrhagischer Schlaganfall, Hirnblutung; massive Blutung in der Netzhaut des Auges; die Schwangerschaft, die Periode des Stillens, das Alter bis zu 18 Jahren (es ist die Sicherheit und die Effektivität des Präparates bei den Kindern nicht bestimmt).

Vorsichtig:Blutdrucklabilität oder mit Neigung zu arterieller Hypotonie, chronischer Herzinsuffizienz, Atherosklerose der Hirn- und / oder Herzgefäße, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür, Zustände nach kurzem chirurgischen Eingriff, Leber- und / oder Nierenversagen, schwere Arrhythmien, erhöhte Abhängigkeitsblutung, zum Beispiel als Folge der Verwendung von Antikoagulantien oder bei Störungen im Blutgerinnungssystem (Risikoentwicklung schwerer Blutungen).

Schwangerschaft und Stillzeit:kontraindiziert

Dosierung und Verabreichung:

Inside, mit Lebensmitteln, nicht flüssig, drückte eine kleine Menge Flüssigkeit. Individuell festgelegt unter Berücksichtigung der Schwere von Durchblutungsstörungen, Körpergewicht und Verträglichkeit des Arzneimittels. Zuordnen in einer Dosis 400 mg 2-3 mal am Tag. Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg. Die Dauer der Behandlung beträgt nicht weniger als 8 Wochen. Bei Nebenwirkungen sollte die Dosis zweimal täglich auf 400 mg reduziert werden. Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min) werden 50-70% der üblichen Dosis verschrieben.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: trockener Mund, verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Darmatonie; Blutung aus den Gefäßen des Magens, des Darms, der Darmatonie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Tachykardie, Arrhythmie, Kardialgie, Fortschreiten der Symptome von Angina pectoris, Senkung des Blutdrucks.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Angst, Schlafstörungen; Krämpfe.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Juckreiz, Urtikaria, Blutungen aus den Gefäßen der Haut und der Schleimhäute, Hauthyperämie, Angioödem, anaphylaktischer Schock.

Von der Seite der Leber: Cholezystitis, Hepatitis, Gelbsucht.

Aus der Haut und dem Unterhautfettgewebe: Hyperämie der Haut des Gesichts, "Gezeiten" von Blut auf der Haut des Gesichts und der oberen Brust, Schwellungen.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese und des Systems, Hämostase: Thrombozytopenie, Leukopenie, Panzytopenie, Hypofibrinogenämie; Veränderungen im Muster des peripheren Blutes. Laborindikatoren: erhöhte Aktivität von "Leber" Transaminasen (ALT, HANDLUNG, LDH) und alkalische Phosphatase.

Es gibt sehr seltene Fälle von aseptischer Meningitis.

Selten: Unwohlsein, unangenehmer Geschmack im Mund, Hypersalivation, Konjunktivitis, Skotom, verschwommenes Sehen, Ohrenschmerzen, erhöhte Sprödigkeit der Nägel, Veränderungen im Körpergewicht, Schwellung der Drüsen, verstopfte Nase;

Überdosis:

Symptome: Übelkeit, Schwäche, Schwindel, Tachykardie, Blutdrucksenkung, Hyperthermie, Benommenheit oder Erregung, Bewusstlosigkeit, Areflexie, klonotonische Krämpfe, als Zeichen einer gastrointestinalen Blutung - Erbrechen wie Kaffeesatz. Behandlung: Es gibt kein spezifisches Antidot.

Wenn nach Einnahme des Medikaments etwas Zeit vergeht, sollten Sie den Magen waschen (um eine weitere Resorption des Medikaments zu verhindern) und ernennen Aktivkohle. Im Falle von Erbrechen mit Blutspuren ist eine Magenspülung nicht akzeptabel. Durchführung der symptomatischen Therapie.

Interaktion:

Pentoxifyllin potenziert die antikoagulierende Wirkung von Heparin, fibrinolytischen Arzneimitteln, verstärkt die Wirkung von blutdrucksenkenden und blutzuckersenkenden Mitteln (Insulin und hypoglykämische Mittel zur oralen Verabreichung).

Pentoxifyllin kann die Wirkung von Antibiotika (einschließlich Cephalosporine - Cefamandol, Cefotetana), Valproinsäure verstärken. .

Cimetidin erhöht die Konzentration von Pentoxifyllin im Blutplasma (Risiko von Nebenwirkungen).

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen Xanthinen kann zu einer übermäßigen nervösen Erregung der Patienten führen.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Ernennung von Flexitale bei Patienten mit schwerer zerebraler und / oder koronarer Atherosklerose der Gefäße, insbesondere bei gleichzeitiger arterieller Hypertonie und Herzrhythmusstörungen, ist Vorsicht geboten. Bei diesen Patienten können Anginaanfälle, Arrhythmien und Hypotonie auftreten.

VON Vorsicht sollte Patienten mit Ulcus pepticum Magen und Zwölffingerdarm (einschließlich in der Geschichte) verschrieben werden; Patienten, die kürzlich operiert wurden (in diesen Fällen besteht ein erhöhtes Blutungsrisiko, daher ist eine systematische Überwachung von Hämoglobin und Hämatokrit erforderlich). Im Falle der Verwendung des Arzneimittels bei Patienten mit chronischer Herzinsuffizienz muss zuerst eine Phase der Blutzirkulationskompensation erreicht werden.

Bei Patienten mit labilem arteriellem Druck oder mit Neigung zu arterieller Hypotonie wird die Dosis des Arzneimittels allmählich erhöht.

Patienten mit schwerer Nierenfunktionsstörung erhalten eine Dosis des Medikaments individuell.

Bei gleichzeitiger Anwendung von Flexitalen und oralen Antikoagulanzien ist eine regelmäßige Überwachung der Prothrombinzeit erforderlich. Bei gleichzeitiger Anwendung von Flexital und Antidiabetika oder Antihypertensiva sollte die Dosis der letzten Medikamente reduziert werden. Im Falle einer Blutung in der Netzhaut des Auges während der Behandlung Flexitol, ist es notwendig, das Medikament sofort abzubrechen.

Die Behandlung mit dem Medikament sollte unter Kontrolle des Blutdrucks durchgeführt werden.

Bei älteren Menschen kann eine Dosisreduktion erforderlich sein (erhöhte Bioverfügbarkeit und verringerte Ausscheidungsrate).

Die Sicherheit und Wirksamkeit von Pentoxifyllin bei Kindern ist nicht gut verstanden.

Rauchen kann die therapeutische Wirksamkeit des Medikaments reduzieren.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Formfreigabe / Dosierung:

Tabletten mit verlängerter Wirkung, filmüberzogen, 400 mg.

10 Tabletten pro Streifen, aus Aluminiumfolie. Für 2 oder 5 Streifen, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, in eine Pappschachtel gelegt.

Verpackung:(10) - Verpackungen ohne Zellkontur (2) - Pappkarton
(10) - Verpackungen ohne Zellkontur (5) - Pappkarton

Lagerbedingungen:

Liste B. Im trockenen die dunkle Stelle bei einer Temperatur von nicht höher als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:4 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N012965 / 03

Datum der Registrierung:18.11.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd.San Pharmazeutische Industrien Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. SAN PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. Indien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;25.08.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Flexital (Flexital)