Brufen SR - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Xanthangummi - 196,8 mg; Povidon - 25,9 mg; Stearinsäure - 10,3 mg; Siliciumdioxidkolloid - 3,0 mg, Hypromellose - 16,0 mg; Opadry weißes M-1-7111B - 5,0 mg; Talk - 3,0 mg; braune Tinte Opacode S-1- 9460HV - Fußabdrücke.

Beschreibung:

Weiße, länglich beschichtete Tabletten mit einem Aufdruck "BRUFEN RETARD" rot-braune Farbe auf einer Seite.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.E.01 Ibuprofen

Pharmakodynamik:

Ibuprofen ist ein Derivat von Propionsäure, einem nicht-steroidalen Antirheumatikum (NSAID), das analgetische, entzündungshemmende und antipyretische Wirkungen hat.Die therapeutische Wirkung des Arzneimittels beruht auf der Hemmung des Enzyms Cyclooxygenase, was zu einer signifikanten Reduktion der Synthese von Prostaglandinen führt. Diese Eigenschaften bieten Beseitigung der Symptome von Entzündungen, Schmerzen und Fieber.

Experimentelle Daten zeigen, dass die gleichzeitige Verwendung von Ibuprofen die Wirkung von niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation hemmen kann. In einer einzigen Studie mit einer Einzeldosis von 400 mg Ibuprofen für 8 Stunden vor oder 30 Minuten nach sofortiger Freisetzung von Acetylsalicylsäure mit sofortiger Freisetzung (81 mg) wurde eine Abnahme der Wirkung von Acetylsalicylsäure auf Thromboxanbildung oder Thrombozytenaggregation beobachtet. Aufgrund der Einschränkungen dieser Daten und der Ungenauigkeit in der Extrapolation von Daten unter Bedingungen erhalten Ex-vivo, Über die klinische Situation können keine verlässlichen Aussagen zur kontinuierlichen Anwendung von Ibuprofen gemacht werden. Die Entwicklung von klinisch signifikanten Wirkungen wird bei episodischem Einsatz von Ibuprofen als unwahrscheinlich angesehen.

Pharmakokinetik:

Ibuprofen ist eine racemische Mischung aus [+] S- und [-] R-Enantiomeren. Studien haben gezeigt, dass das Essen keinen signifikanten Einfluss auf die Gesamtbioverfügbarkeit hat.

Absaugung

Ibuprofen wird schnell in den Magen-Darm-Trakt resorbiert, die Bioverfügbarkeit beträgt 80 - 90%, Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TSmah) im Blutplasma bei der sofortigen Freisetzung von Dosierungsform -. 2.1 h Verlängerte Darreichungsform von 800 mg Ibuprofen-Tabletten bewirkt eine allmähliche Freisetzung des Wirkstoffs mit einer langsameren Freisetzungsrate im Vergleich zu Dosierungsformen mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und einer Abnahme der maximalen Plasmakonzentration (Cmax), die ca. 3 Stunden danach dosaetsya ist Anwendung von Ibuprofen.Als Ergebnis einer längeren Absorptionsphase werden die Plasmakonzentrationen von Ibuprofen im systemischen Kreislauf länger aufrechterhalten. Auf diese Weise, Ibuprofen 800 mg Tabletten mit längerer Wirkung sollten nur einmal täglich eingenommen werden. Ein Vergleich des pharmakokinetischen Profils von zwei 800 mg lang wirkenden Ibuprofen-Tabletten und Ibuprofen-Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung bei einer Dosis von 400 mg viermal täglich zeigte, dass die Dosierungsform mit verzögerter Freisetzung eine Verringerung des Bereichs der Unterschiede zwischen Cmax und Schwellenkonzentrationen von Tabletten mit sofortiger Freisetzung und gewährleistet die Aufrechterhaltung von höheren durchschnittlichen Plasmakonzentrationen nach 5, 10, 15 und 24 Stunden. Für Tabletten mit sofortiger Wirkstofffreisetzung und Retardtabletten war die Fläche unter der Konzentrations-Zeit-Kurve (AUC) ähnlich.

Verteilung

Ibuprofen bindet intensiv an Blutplasmaproteine (99%). Das Verteilungsvolumen (Vd) von Ibuprofen ist gering und beträgt bei Erwachsenen etwa 0,12-0,2 l / kg. Stoffwechsel

Ibuprofen wird unter Beteiligung von Cytochrom-P450-Isoenzymen, vorzugsweise des Isoenzyms CYP2C9, unter Bildung von zwei inaktiven Hauptmetaboliten - 2-Hydroxyibuprofen und 3-Carboxybuprofen - rasch in der Leber metabolisiert. Wenn Ibuprofen verwendet wird, können etwas weniger als 90% der Ibuprofen-Aufnahmemenge im Urin in Form von oxidativen Metaboliten und ihren Glucuronkonjugaten nachgewiesen werden. Eine kleine Menge Ibuprofen wird unverändert im Urin ausgeschieden.

Ausscheidung

Die Elimination von Ibuprofen durch die Niere ist schnell und vollständig. Die Halbwertszeit (T1 / 2) von Dosierungsformen mit sofortiger Freisetzung beträgt etwa zwei Stunden. Ibuprofen fast vollständig aus dem Körper 24 Stunden nach der Aufnahme eliminiert

die letzte Dosis.

Spezielle Patientengruppen

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten werden bei fehlender Niereninsuffizienz im Vergleich zu jungen Patienten nur geringe, klinisch unbedeutende Unterschiede im pharmakokinetischen Profil und der Ausscheidung im Urin beobachtet. Niereninsuffizienz

Bei Patienten mit mäßiger Niereninsuffizienz wurden erhöhte Spiegel von (S) -Ibuprofen im Blutplasma, erhöhte Werte des AUC (S) -Ibuprofen-Index und erhöhte Werte des enantiomeren AUC-Verhältnisses (S / R) im Vergleich beobachtet Bei Patienten mit terminaler Niereninsuffizienz, bei denen eine Dialyse durchgeführt wurde, betrug die mittlere freie Fraktion von Ibuprofen etwa 3% im Vergleich zu 1% bei gesunden Probanden. Schwerwiegende Störungen der Nierenfunktion können zur Akkumulation von Ibuprofenmetaboliten führen. Die Bedeutung dieses Effekts ist unbekannt. Metaboliten können durch Hämodialyse ausgeschieden werden.

Leberversagen

Das Vorhandensein einer alkoholbedingten Lebererkrankung mit leichter oder mittelschwerer Leberinsuffizienz hatte keinen signifikanten Einfluss auf die pharmakokinetischen Parameter.

Bei Patienten mit Leberzirrhose und mäßiger Leberinsuffizienz (6-10 Punkte auf der Child-Pugh-Skala), die mit racemischem Ibuprofen behandelt wurden, wurde ein Anstieg von T1 / 2 im Mittel um den Faktor 2 beobachtet, und der Wert von Das Enantiomerenverhältnis der AUC (S / R) war im Vergleich zu gesunden Patienten der Kontrollgruppe signifikant niedriger, was auf eine Verletzung der metabolischen Umwandlung von (R) -Ibuprofen in das aktive (S) -Enantiomer hindeutet.

Indikationen:

Entzündliche und degenerative Erkrankungen: rheumatoide Arthritis, einschließlich juveniler rheumatoider Arthritis oder Still-Syndrom, Osteoarthrose, Gelenksyndrom mit Exazerbation der Gicht, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), Spondylose.

Erkrankungen der periartikulären Gewebe, einschließlich rheumatischen: Humeropathie Periarthritis (Kapsulitis), Bursitis, Tendinitis, Sehnenscheidenentzündung, Sehnenscheidenentzündung, Rückenschmerzen, Ischias.

Schädigung der Weichteile: traumatische Entzündung der Weichteile und des Bewegungsapparates, Dislokationen und Blähungen, Hämatome.

Schwächung des Schmerzsyndroms von leichter oder mittlerer Schwere mit: Kopfschmerzen, Zahnschmerzen, primäre Dysmenorrhoe, postoperative Schmerzen, Migräne, Pannikulitis, Neuralgie, Myalgie.

Entzündungsprozesse im kleinen Becken: Adnexitis, Algodismenorea.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure (ASS) oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- schwere Herzinsuffizienz;

schwere Leberfunktionsstörung;

aktive Lebererkrankung;

- schweres Nierenversagen (CC weniger als 30 ml / min);

progressive Nierenerkrankung;

- Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung (einschließlich Hypokoagulation), hämorrhagische Diathese;

- gastrointestinale Blutungen oder Perforationen in der Anamnese, die mit der vorherigen Anwendung von NSAIDs verbunden sind;

- Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, rezidivierendes Ulcus pepticum oder gastrointestinale Blutung (bestimmt durch zwei oder mehr separate Episoden bestätigter Geschwüre oder Blutungen), einschließlich in der Anamnese;

- Zustand nach aortokoronarem Shunting;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- Entzündliche Darmerkrankung;

- intrakranielle Blutung;

- Schwangerschaft (III Trimester);

- die Zeit des Stillens;

- Kinder unter 12 Jahren

Vorsichtig:Eine einzelne Episode der erosiven-ulzerösen Erkrankung des Gastrointestinaltraktes in der Vorgeschichte (einschließlich peptitscheskogo des Geschwürs des Magens und des Zwölffingerdarmes); gleichzeitige Verabreichung von oralem GCS (einschließlich Prednisolon), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Antiaggregaten (einschließlich Clopidogrel), selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmern (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin); Langzeitanwendung von NSAIDs; Das Bronchialasthma, die langdauernde Rhinitis oder die allergischen Erkrankungen (einschließlich in der Anamnese); Leberinsuffizienz und / oder chronisches Nierenversagen (Kreatinin-Clearance 30-60 ml / min); Herzfehler; arterieller Hypertonie; Herzischämie; zerebrovaskuläre Erkrankungen; Dyslipidämie / Hyperlipidämie; Diabetes; Erkrankungen der peripheren Arterien; Rauchen; Infektion H. pylori; häufige Verwendung von Alkohol; schwere körperliche Krankheit; systemischer Lupus erythematodes oder andere Autoimmunerkrankungen des Bindegewebes (erhöhtes Risiko für die Entwicklung einer aseptischen Meningitis); Blutkrankheiten unklarer Ätiologie (Leukopenie und Anämie); Leberzirrhose mit portaler Hypertension; nephrotisches Syndrom; Hyperbilirubinämie; Gastritis; Enteritis; Colitis; Zustand der Austrocknung; Schwangerschaft (I-II Begriff), die älteren Menschen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Fortpflanzungsfunktion, Schwangerschaft und Geburt

In den I - II Trimestern der Schwangerschaft kann das Medikament Brufen CP nur eingenommen werden, wenn es unbedingt notwendig ist, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus und das Baby übersteigt. Die Anwendung des Medikaments Brufen CP im III. Trimenon der Schwangerschaft ist kontraindiziert und birgt, wie bei allen Inhibitoren der Prostaglandinsynthese, folgende Risiken für den Fetus:

- kardiopulmonale Toxizität (vorzeitige Schließung von arteriellen

Ductus und arterielle Hypertonie);

- eingeschränkte Nierenfunktion, mit der weiteren Möglichkeit, Nierenversagen zu entwickeln und das Volumen des Fruchtwassers zu reduzieren.

Während der Geburt IbuprofenWie alle Inhibitoren der Prostaglandinsynthese sind die Mutter und das Neugeborene folgenden Risiken ausgesetzt:

- erhöhte Blutungszeit;

- Hemmung der Kontraktionsaktivität des Uterus, was zu einer Verzögerung oder Verlängerung der Wehenzeit führen kann.

In dieser Hinsicht wird es nicht empfohlen zu nehmen Ibuprofen während der Zeit der Arbeit. Die Anwendung von Ibuprofen kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Im Falle einer Ibuprofen-Anwendung sollten Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sowie in den Schwangerschaftsmonaten I oder II Schwangerschaftstests so weit wie möglich die Dosis reduzieren und die Dauer der Ibuprofen-Therapie verkürzen. Bei Frauen, die ein Konzeptionsproblem haben oder sich einer Unfruchtbarkeitsuntersuchung unterziehen, sollte erwogen werden, die Ibuprofen-Therapie rückgängig zu machen.

Stillzeit

Aufgrund der begrenzten Daten über die Penetration von Ibuprofen in die Muttermilch in sehr niedrigen Konzentrationen wird die Anwendung von Brufen CP während des Stillens nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, nach dem Essen. Tabletten sollten ganz geschluckt werden, ohne zu kauen, viel Wasser trinken.

Erwachsene und Kinder ab 12 Jahren: Die empfohlene Dosis beträgt 2 Tabletten Brufen CP einmal am Tag, vorzugsweise vor dem Schlafengehen. Unter schweren und akuten Bedingungen beträgt die maximale Tagesdosis 3 Tabletten mit einer separaten Einnahme. Die maximale Tagesdosis beträgt 2400 mg.

Ältere Patienten: mit normaler Nieren- und Leberfunktion Eine Korrektur des Dosierungsregimes bei älteren Patienten ist nicht erforderlich. Wenn die Nieren- und / oder Leberfunktion beeinträchtigt ist, sollte die Dosis individuell ausgewählt werden. Bei dieser Patientengruppe sollte die Dosierung mit Vorsicht erfolgen.

Nebenwirkungen:

Nebenwirkungen, die bei der Verabreichung von Ibuprofen beobachtet werden, sind charakteristisch für das Ganze Klasse von NSAIDs. Nebenwirkungen können durch Anwendung minimiert werden minimale effektive Dosis für einen kurzen Zeitraum notwendig um Symptome zu beseitigen.

Alle Nebenwirkungen, bei denen mindestens eine mögliche Assoziation mit Ibuprofen festgestellt wurde, werden nach Organsystemen und Häufigkeit des Auftretens dargestellt: sehr häufig (≥1/10), oft (von ≥ 1/100 bis <1/10), selten (von ≥ 1/1000 bis <1/100), selten (von ≥ 1/10000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10000) und die Frequenz ist unbekannt (es ist unmöglich, die Häufigkeit basierend auf den verfügbaren Daten zu schätzen).

System von Organen	Frequenz	Unerwünschte Wirkung
Infektiös Krankheiten¹	Selten	Rhinitis
Infektiös Krankheiten¹	Selten	Aseptische Meningitis
Verletzungen des Blut- und Lymphsystems	Selten	Anämie (einschließlich hämolytisch, aplastisch) Thrombozytopenie Neutropenie Agranulozytose Leukopenie
Erkrankungen des Immunsystems	Selten	Anaphylaktische Reaktion
Störungen der Psyche	Selten	Schlaflosigkeit Angst
	Selten	Depression Verwirrung des Bewusstseins
	Frequenz unbekannt	Halluzinationen
Störungen aus dem Nervensystem	Häufig	Kopfschmerzen Schwindel
	Selten	Parästhesien Schläfrigkeit
	Selten	Optikusneuritis
Störungen seitens des Sehorgans	Selten	Sehbehinderung
Störungen seitens des Sehorgans	Selten	Toxische optische Neuropathie
Hörstörungen und labyrinthische Störungen	Selten	Schwerhörig Kribbeln oder Tinnitus Schwindel
Verstöße von Herzen	Höchst selten	Exazerbation der Herzinsuffizienz Herzinfarkt
Verstöße von Schiffe³	Höchst selten	Erhöhter Blutdruck
Störungen des Atmungssystems, der Brustorgane und Mediastinum	Selten	Exazerbation von Bronchialasthma Bronchospasmus Dispnoe
Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT)	Häufig	Dyspepsie Durchfall Übelkeit Erbrechen (auch blutig) Bauchschmerzen Blähung Verstopfung Melena Gastrointestinale Blutung
	Selten	Gastritis Magen-und / oder Zwölffingerdarmgeschwüren Ulzeration der Mundschleimhaut Perforation der Magen-Darm-Schleimhaut
	Höchst selten	Pankreatitis
	Frequenz unbekannte	Exazerbation von Colitis und Morbus Crohn Aphthous Stomatitis
Störungen aus Leber und Gallengängen	Selten	Hepatitis Gelbsucht Funktionsstörung der Leber
Störungen aus Leber und Gallengängen	Selten	Leberversagen
Störungen der Haut und des Unterhautgewebes2	Häufig	Hautausschlag
	Selten	Nesselsucht Juckende Haut Hämorrhagischer Hautausschlag Angioneurotisches Ödem Photosensitivität
	Selten	Multiforme exsudative Erythem Bullöse Dermatose (incl.Stevens-Johnson-Syndrom) Toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
Störungen der Nieren und der Harnwege	Selten	Tubulointerstitielle Nephritis (einschließlich allergischer Nephritis) Nephrotisches Syndrom Niereninsuffizienz
Allgemeine Störungen	Häufig	Erhöhte Müdigkeit
Allgemeine Störungen	Selten	Ödem

1 - Bei der Verwendung von NSAIDs werden Fälle von Entzündungserscheinungen durch Infektionen (z. B. die Entwicklung einer nekrotisierenden Fasziitis) beschrieben. Wenn Ibuprofen Anzeichen einer Infektion beim Patienten zeigt oder die Infektion fortschreitet, sollte der Arzt sofort konsultiert werden.

2 - In Ausnahmefällen können bei Infektion mit Windpocken schwere Hautinfektionen und Weichteilstörungen auftreten.

3 - Klinische und epidemiologische Studien deuten darauf hin, dass die Anwendung von Ibuprofen (bei einer hohen Dosis von 2400 mg pro Tag) und bei Langzeitbehandlung mit einem leichten Anstieg des Risikos für arteriell-thrombotische Komplikationen einschließlich Herzinfarkt oder Schlaganfall einhergehen kann ( siehe Abschnitt "Spezielle Anweisungen".

Überdosis:

Toxizität: bei Kindern und Erwachsenen mit Ibuprofen in Dosen von weniger als 100 mg / kg fehlen normalerweise Anzeichen und Symptome der Toxizität. In einigen Fällen kann jedoch eine symptomatische Therapie erforderlich sein. Bei Kindern wurde das Auftreten von Toxizitätssymptomen nach der Einnahme von Ibuprofen in Dosen von 400 mg / kg oder mehr beobachtet. Bei den meisten Patienten mit einer Überdosierung von Ibuprofen treten die Symptome 4 bis 6 Stunden nach der Einnahme auf.

Symptome: die am häufigsten berichteten Symptome einer Überdosierung wie Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blockierung und Schläfrigkeit. Störungen des zentralen Nervensystems (ZNS) umfassen Kopfschmerzen, Tinnitus, Schwindel, Depression, Krämpfe und Bewusstlosigkeit. Auch Nystagmus, metabolische Azidose, Hypothermie, Nierenfunktionsstörungen, gastrointestinale Blutungen, Koma, Atemstillstand, Unterdrückung der ZNS-Aktivität und des Atmungssystems wurden selten berichtet. Es gibt Berichte über kardiovaskuläre Toxizität, einschließlich arterieller Hypotonie, Bradykardie und Tachykardie. Im Falle einer signifikanten Überdosierung ist es möglich, akutes Nierenversagen und Leberschäden zu entwickeln. Überdosierung von großen Dosen des Medikaments Brufen CP, In der Regel wird es gut vertragen, wenn keine anderen Medikamente gleichzeitig eingenommen werden.

Behandlung: Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Wenn eine Überdosierung empfohlen wird, Magenspülung (innerhalb der ersten Stunde nach der Aufnahme) und Erhaltungstherapie. In Gegenwart von Symptomen aus dem Magen-Darm-Trakt - Antazida. Mit der Entwicklung der arteriellen Hypotension - intravenöse Infusion und, falls erforderlich, inotrope Unterstützung. Trinken, erzwungene Diurese und symptomatische Therapie (Korrektur von CBS, Elektrolythaushalt, Blutdruck).

Interaktion:

Aufgrund von Berichten über Wechselwirkungen bei einigen Patienten, das Medikament Brufen CP sollte bei Patienten, die eines der folgenden Arzneimittel einnehmen, mit Vorsicht angewendet werden:

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit den folgenden Medikamenten:	Mögliche Auswirkungen
Andere NSAIDs, einschließlich selektive Inhibitoren von Cyclooxygenase-2	Es sollte die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2-Hemmer wegen der möglichen additiven Wirkung vermieden werden.
Herzglykoside	NSAIDs können den Verlauf der Herzinsuffizienz verschlechtern, die Geschwindigkeit der glomerulären Filtration verringern und die Konzentration von Herzglykosiden im Blutplasma erhöhen.
Glukokortikosteroide	Bei der Verwendung von NSAIDs erhöht sich das Risiko, ein Magen-Darm-Geschwür oder Blutungen zu entwickeln.
Antikoagulanzien	NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulantien, wie z Warfarin oder Heparin. Bei gleichzeitiger Anwendung wird empfohlen, die Blutgerinnungsparameter zu kontrollieren.
Probenecid	Präparate, die Probenecid enthalten, können die Ausscheidung von Ibuprofen verzögern.
Thrombozytenaggregationshemmer und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRI) (z. B. Clopidogrel, Ticlopidin)	Bei der Anwendung von NSAR erhöht sich das Risiko, eine gastrointestinale Blutung zu entwickeln.
Acetylsalicylsäure	Wie bei anderen Arzneimitteln, die NSAIDs enthalten, wird die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Acetylsalicylsäure nicht empfohlen, da die Wahrscheinlichkeit unerwünschter Wirkungen zunimmt. Experimentelle Daten zeigen, dass die gleichzeitige Verwendung von Ibuprofen die Wirkung von niedrigen Dosen von Acetylsalicylsäure auf die Thrombozytenaggregation hemmen kann. Aufgrund der Einschränkungen dieser Daten und der Ungenauigkeit bei der Extrapolation der unter ex vivo Bedingungen erhaltenen Daten auf die klinische Situation, zuverlässig Rückschlüsse auf die kontinuierliche Anwendung von Ibuprofen sind nicht möglich. Die Entwicklung von klinisch signifikanten Wirkungen wird bei episodischem Einsatz von Ibuprofen als unwahrscheinlich angesehen.
Lithiumpräparate	NSAIDs können die Lithiumausscheidung verringern.
Blutdrucksenkende Medikamente, Beta-Blocker und Diuretika	NSAIDs können die antihypertensive Wirkung von blutdrucksenkenden Medikamenten reduzieren, einschließlich ACE-Hemmern, Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten, Betablockern und Diuretika. Auch können Diuretika das Risiko einer nephrotoxischen Wirkung von NSAIDs erhöhen.
Methotrexat	NSAIDs können die tubuläre Sekretion von Methotrexat hemmen und die Clearance von Methotrexat verringern.
Cyclosporin	Bei der Verwendung von NSAR erhöht sich das Risiko einer Nephrotoxizität.
Tacrolimus	Bei gleichzeitiger Einnahme von NSAIDs und Tacrolimus kann das Risiko einer Nephrotoxizität erhöht sein.
Zidovudin	Bei gleichzeitiger Anwendung von NSAIDs und Zidovudin erhöht sich das Risiko einer hämatologischen Toxizität. Bei HIV-positiven Patienten mit Hämophilie, die gleichzeitig mit Zidovudin und Ibuprofen behandelt wurden, besteht ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome.
Antibiotika der Chinolon-Reihe	Tierstudien deuten darauf hin, dass NSAIDs das Risiko für Krampfanfälle im Zusammenhang mit der Verwendung von Antibiotika der Chinolon-Gruppe erhöhen können. Patienten, die NSAIDs und Chinolone einnehmen, können ein erhöhtes Risiko für Krampfanfälle haben.
Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9	Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9 kann die Wirkung von Ibuprofen (dem Substrat des Isoenzyms CYP2C9) verstärken. In einer Studie mit Voriconazol und Fluconazol (Inhibitoren des Isoenzyms CYP2C9) wurde eine Erhöhung des Gehalts an 8 (+) - Ibuprofen im Körper um ca. 80-100% gezeigt. Bei gleichzeitiger Anwendung mit Inhibitoren des CYP2C9-Isoenzyms sollte die Möglichkeit einer Dosisreduktion von Ibuprofen in Betracht gezogen werden, insbesondere wenn Ibuprofen in hohen Dosen mit Voriconazol oder Fluconazol angewendet wird.
Sulfonylharnstoff-Zubereitungen	NSAIDs können die Wirkung von Sulfonylharnstoffen verstärken. Es liegen Berichte über seltene Fälle von Hypoglykämie bei Patienten vor, die sowohl Sulfonylharnstoffpräparate als auch Sulfonylharnstoff einnehmen Ibuprofen.
Kolestyramin	Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Colestyramin kann die Resorption von Ibuprofen im Magen-Darm-Trakt reduzieren. Die klinische Bedeutung dieses Phänomens ist jedoch unbekannt.
Aminoglycoside	NSAIDs können die Ausscheidung von Aminoglykosiden reduzieren.
Extrakte aus Heilkräutern	Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und dem Extrakt von Ginkgo biloba kann das Blutungsrisiko erhöhen.
Mifepriston	In Verbindung mit den anti-Prostaglandin-Eigenschaften von NSAIDs, einschließlich Acetylsalicylsäure, ist es theoretisch möglich, die Wirksamkeit des Arzneimittels zu verringern. Begrenzte Beweise deuten darauf hin, dass die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs am Prostaglandin-Tag die Wirksamkeit von Mifepriston oder die Wirkung von Prostaglandinen auf die Zervix oder Uteruskontraktion nicht beeinträchtigt und die klinische Wirksamkeit von medizinischen Aborten nicht verringert.

Spezielle Anweisungen:

Gastrointestinale Blutung, Ulkus und Perforation

Brufen CP sollte mit Vorsicht bei Patienten mit einem Ulcus pelvis und anderen gastrointestinalen Erkrankungen in der Geschichte als mögliche Verschlimmerung dieser Bedingungen verwendet werden.

Bei Verwendung aller NSAIDs wurden Fälle von gastrointestinalen Blutungen, Ulcera oder Perforationen jederzeit berichtet. Diese unerwünschten Ereignisse können lebensbedrohlich sein und können auftreten, wenn in der Anamnese keine Warnzeichen oder schwere gastrointestinale Erkrankungen vorliegen. Das Risiko von Magen-Darm-Blutungen, Ulzerationen oder Perforationen erhöht sich mit einer Erhöhung der Dosis des Medikaments Brufen CP bei Patienten mit Ulkuskrankheit, besonders kompliziert durch Blutung oder Perforation in der Geschichte und bei älteren Patienten. Bei diesen Patienten sollte die Behandlung mit der niedrigsten Dosis begonnen werden. Bei dieser Patientengruppe sowie bei Patienten, die eine gleichzeitige niedrig dosierte Acetylsalicylsäure-Therapie oder andere Arzneimittel benötigen, die das Risiko einer gastrointestinalen Erkrankung erhöhen können, sollte eine Kombinationstherapie mit gastroprotektiven Mitteln (z. B. Misoprostol oder Protonenpumpenhemmern) in Erwägung gezogen werden.

Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung von Brufen CP und anderen NSAIDs, einschließlich selektiver Cyclooxygenase-2 (COX-2) -Hemmer, aufgrund eines erhöhten Risikos für Ulzerationen oder Blutungen (siehe "Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln").

In der Anfangsphase der Behandlung sollten Patienten mit gastrointestinalen Erkrankungen in der Anamnese, insbesondere ältere Patienten, das Auftreten von ungewöhnlichen Symptomen im Abdomen (insbesondere gastrointestinale Blutungen) melden.

Sollte mit Vorsicht angewendet werden Brufen CP Patienten erhalten gleichzeitig Medikamente, die das Risiko von Geschwüren oder Blutungen erhöhen können, wie Steroide für orale Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Selektive Serotonin - Wiederaufnahmehemmer oder Thrombozytenaggregationshemmer, einschließlich Acetylsalicylsäure (siehe Abschnitt "Wechselwirkungen mit anderen Drogen").

Im Falle einer gastrointestinalen Blutung oder Ulzerationstherapie mit CP Brufen sollte es abgesetzt werden.

Atemwegsstörungen

Vorsicht ist geboten bei der Verwendung der Droge Brufen CP-Patienten mit Bronchialasthma, chronischer Rhinitis oder allergischen Erkrankungen, einschließlich der Geschichte, wie Fälle von Bronchospasmus, Urtikaria oder Angioödem bei der Anwendung von Brufen CP in dieser Patientengruppe gemeldet.

Herzinsuffizienz, Nieren- und Leberfunktionsstörung

Bei der Anwendung des Arzneimittels Brufen CP bei Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz sollte Vorsicht walten gelassen werden, da die Anwendung von NSAIDs zu einer eingeschränkten Nierenfunktion führen kann. Eine gleichzeitige Therapie mit mehreren Analgetika erhöht dieses Risiko weiter. Bei Patienten mit Nieren-, Leber- oder Herzinsuffizienz sollte die wirksame Mindestdosis innerhalb kürzester Zeit verabreicht werden und die Nierenfunktion insbesondere bei längerer Behandlung überwacht werden.

Herz-Kreislauf- und zerebrovaskuläre Erkrankungen

Bei Patienten mit Herzinsuffizienz oder Bluthochdruck in der Anamnese sollte darauf geachtet werden, das Medikament Brufen CP zu verwenden, da Ibuprofen über Ödeme berichtet wurde.

Daten aus epidemiologischen Studien zeigen, dass die Verwendung von Ibuprofen in einer hohen Dosis (2400 mg pro Tag) und mit Langzeitbehandlung mit einer leichten Erhöhung des Risikos für arterielle thrombotische Komplikationen, einschließlich Myokardinfarkt oder Schlaganfall verbunden sein kann Deutsch: bio-pro.de/de/region/stern/magazin/...0/index.html. Englisch: bio-pro.de/en/region/stern/magazin/...0/index.html Im Verlauf epidemiologischer Studien konnte nicht nachgewiesen werden, dass der Einsatz von Ibuprofen in niedriger Dosierung (<1200 mg / Tag) mit einem erhöhten Risiko für arterielle thrombotische Komplikationen, insbesondere Myokardinfarkt, verbunden ist.

Die Therapie mit Brufen CP bei Patienten mit unkontrollierter Hypertonie, Herzinsuffizienz, ischämischer Herzkrankheit, peripherer arterieller Verschlusskrankheit und / oder zerebrovaskulärer Erkrankung sollte nur nach einer gründlichen Bewertung des Nutzens / Risikos erfolgen. Eine solche Bewertung sollte auch vor der Ernennung einer Langzeitbehandlung für Patienten mit Risikofaktoren für die Entwicklung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (wie Bluthochdruck, Hyperlipidämie, Diabetes, Rauchen) vorgenommen werden.

Dermatologische Störungen

Bei der Anwendung von NSAR wurden sehr seltene Fälle von schweren Hautreaktionen, einschließlich lebensbedrohlicher, einschließlich exfoliativer Dermatitis, Stevens-Johnson-Syndrom und toxischer epidermaler Nekrolyse, berichtet. In der Anfangsphase der Therapie besteht für die Patienten das größte Risiko, diese Reaktionen zu entwickeln. In den meisten Fällen entwickelt sich die Reaktion während des ersten Monats der Behandlung.Am ersten Auftreten von Hautausschlag, Läsionen der Schleimhaut oder andere Anzeichen von Überempfindlichkeit, sollte die Verwendung des Medikaments Brufen CP abgebrochen werden.

Nierenfunktionsstörung

Bei Patienten mit ausgeprägter Dehydratation sollte darauf geachtet werden, die Therapie mit Brufen CP zu beginnen. Insbesondere bei dehydrierten Kindern und Jugendlichen besteht das Risiko, an Nierenversagen zu erkranken.

Längere Verwendung von Ibuprofen, wie andere NSAIDs, führte zur Entwicklung von Marknekrose der Niere und anderen pathologischen Veränderungen in den Nieren. Renale Toxizität wurde auch bei Patienten mit Nierenprostaglandinen beobachtet, die eine kompensatorische Rolle bei der Aufrechterhaltung der Nierenperfusion spielten. Die Verwendung von NSAIDs in dieser Patientengruppe kann zu einer dosisabhängigen Abnahme der Prostaglandinproduktion und sekundär zu einer renalen Durchblutung führen, die Nierenversagen verursachen kann. Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion, Herzinsuffizienz, eingeschränkter Leberfunktion, Diuretika, ACE-Hemmern und älteren Patienten haben ein erhöhtes Risiko für diese Reaktion. Nach der Abschaffung von NSAIDs wird der Zustand in der Regel vor Beginn der Behandlung wiederhergestellt.

Hämatologische Störungen

Brufen CP kann, wie andere NSAIDs, die Blutplättchenaggregation hemmen und die Blutungszeit bei gesunden Patienten verlängern.

Aseptische Meningitis

In seltenen Fällen wurde die Entwicklung einer aseptischen Meningitis bei Patienten unter Ibuprofen-Therapie beobachtet. Obwohl das Auftreten aseptischer Meningitis bei Patienten mit systemischem Lupus erythematodes und damit verbundenen Bindegewebserkrankungen am wahrscheinlichsten ist, gibt es Berichte über aseptische Meningitis bei Patienten, die diese chronische Krankheit nicht haben.

Ältere Patienten

Bei älteren Patienten kann die Anwendung von NSAIDs mit einer erhöhten Inzidenz von Nebenwirkungen einhergehen, insbesondere Perforationen und gastrointestinalen Blutungen, die lebensbedrohlich sein können.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Es kann die Geschwindigkeit der Reaktion beeinflussen. Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potentiell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Die Tabletten der verlängerten Handlung, bedeckt mit der Hülle, 0,8 g.

Verpackung:Für 7, 10 oder 14 Tabletten in einer Blisterfolie aus PVC / A1-Folie oder 60 oder 100 Tabletten in einer Plastikflasche weißer Farbe, aus Polyethylen hoher Dichte, die mit einem Schraubverschluss weiß verschlossen ist. Für 1, 2, 3, 4, 5 oder 6 Blister oder 1 Flasche zusammen mit Gebrauchsanweisung in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011126

Datum der Registrierung:12.08.2011

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Abbott GmbH & Co. KGAbbott GmbH & Co. KG Deutschland

Hersteller: & nbsp;

ABBOTT, GmbH & Co. KG. KG Deutschland

Darstellung: & nbsp;ABBOTT-LABORATORIEN LLC ABBOTT-LABORATORIEN LLC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;11.03.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Brufen SR (Brufen SR)