Nurofen Express - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Zusammensetzung:Eine Kapsel enthält aktive Substanz - Ibuprofen 200 mg, Hilfsstoffe: Macrogol-600 218,33 mg, Kaliumhydroxid 25,6 mg, Wasser 17,07 mg; Shell-Kapseln: Gelatine 119,8 mg, Sorbit 76% ige Lösung 58,19 mg (Wasser 48%, Titandioxid (E171) 29%, Propylenglykol 10%, Isopropanol 8%, Wasser, Hypromellose 5%).

Beschreibung:Weiche ovale Kapseln mit einer roten durchsichtigen Gelatinehülle, mit einer identifizierenden Inschrift aus weißem NUROFEN, die eine klare Flüssigkeit von farblos bis hellrosa enthält.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

M.01.A.E.01 Ibuprofen

Pharmakodynamik:Der Wirkmechanismus von Ibuprofen, einem Derivat der Propionsäure aus der Gruppe der nichtsteroidalen Antiphlogistika (NSAIDs), beruht auf der Hemmung der Synthese von Prostaglandinen - Mediatoren von Schmerz, Entzündung und Hyperthermie. Nicht selektiv blockiert Cyclooxygenase 1 (COX-1) und Cyclooxygenase 2 (COX-2), die die Synthese von Prostaglandinen hemmt. Hat eine schnelle direktionale Wirkung gegen Schmerzen (analgetisch), antipyretische und entzündungshemmende Wirkung. Außerdem, Ibuprofen reversibel hemmt die Thrombozytenaggregation.

Pharmakokinetik:

Die Resorption ist hoch, schnell und fast vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt (GIT) absorbiert. Nach Einnahme von 2 Kapseln des Medikaments auf nüchternen Magen Ibuprofen Nach 15 Minuten im Blutplasma nachgewiesen wird, ist die maximale Konzentration (Cmax) von Ibuprofen im Blutplasma in 30-40 Minuten erreicht, was doppelt so schnell ist wie nach einer gleichwertigen Dosis von Nurofen® in Form einer beschichteten Tablette mit 200 mg. Die Einnahme des Medikaments zusammen mit Nahrung kann die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) erhöhen. Kommunikation mit Plasmaproteinen ist mehr als 90%, Halbwertszeit (T1 / 2) - 2 Stunden. Dringt langsam in die Gelenkhöhle ein, wird in der Synovialflüssigkeit zurückgehalten und erzeugt dort höhere Konzentrationen als im Blutplasma. Nach der Absorption werden etwa 60% der pharmakologisch inaktiven R-Form langsam in eine aktive S-Form umgewandelt. Es wird in der Leber metabolisiert. Es wird von den Nieren (in unveränderter Form nicht mehr als 1%) und in geringerem Maße von der Galle ausgeschieden.

Bei älteren Patienten gab es keine signifikanten Unterschiede im pharmakokinetischen Profil des Arzneimittels im Vergleich zu jüngeren Menschen.

In begrenzten Studien Ibuprofen wurde in sehr geringen Konzentrationen in der Muttermilch gefunden.

Indikationen:Nurofen® Express wird bei Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, schmerzhaften Menstruationen, Neuralgien, Rückenschmerzen, Muskel- und rheumatischen Schmerzen angewendet. bei fieberhaften Zuständen bei einer Grippe und katarrhalischen Krankheiten.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen oder eine der Komponenten, aus denen das Medikament besteht.

- Vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierenden Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (einschließlich in der Anamnese).

- Erosive und ulzeröse Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt (einschließlich Magen-und Zwölffingerdarmgeschwür, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) oder Colitis ulcerosa in der aktiven Phase oder in der Anamnese (zwei oder mehr bestätigten Episoden von Magengeschwüren oder Ulkusblutungen).

- Blutung oder Perforation des Magen-Darm-Geschwürs in der Geschichte, ausgelöst durch die Verwendung von NSAIDs.

- Schwere Leberinsuffizienz oder Lebererkrankung in der aktiven Phase.

- Nierenversagen von schwerer Schwere (Kreatinin-Clearance <30 ml / min), bestätigte Hyperkaliämie.

- Dekompensierte Herzinsuffizienz; Zeitraum nach aortokoronarer Bypassoperation.

- Zerebrovaskuläre oder andere Blutungen.

- Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung (einschließlich Hypokoagulation), hämorrhagische Diathese.

- Intoleranz gegenüber Fructose.

- Schwangerschaft (III Trimester).

- Kinder unter 12 Jahren.

Vorsichtig:

Bei Vorliegen der in diesem Abschnitt angegebenen Bedingungen sollte vor der Einnahme des Arzneimittels ein Arzt aufgesucht werden.

Gleichzeitigen Empfang von anderen NSAIDs, eine Geschichte von einer einzigen Episode von Magengeschwüren oder Magengeschwür Blutungen; Gastritis, Enteritis, Colitis, das Vorhandensein von Helicobacter pylori-Infektion, Colitis ulcerosa; Das Bronchialasthma oder die allergischen Erkrankungen im Stadium der Exazerbation oder in der Anamnese - die Entwicklung des Bronchospasmus ist möglich; systemischer Lupus erythematodes oder gemischte Bindegewebserkrankung (Sharpe-Syndrom) - erhöhtes Risiko für aseptische Meningitis; Niereninsuffizienz, einschließlich Dehydration (Kreatinin - Clearance weniger als 30-60 ml / min), nephrotisches Syndrom, Leberinsuffizienz, Zirrhose mit portaler Hypertension, Hyperbilirubinämie, arterieller Hypertonie und / oder Herzinsuffizienz, zerebrovaskuläre Erkrankungen, Blutkrankheiten unklarer Ätiologie (Leukopenie und Leukopenie) Anämie), schwere somatische Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, häufiger Alkoholkonsum, gleichzeitiger Empfang

Arzneimittel, die das Risiko für Geschwüre oder Blutungen erhöhen können, insbesondere orale Glukokortikosteroide (einschließlich Prednisolon), Antikoagulantien (einschließlich Warfarin), selektive Serotoninwiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin) oder Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Acetylsalicylsäure, Clopidogrel) ), Schwangerschaft I-II Trimester, Stillzeit, älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindizierte Verwendung des Arzneimittels im III. Schwangerschaftstrimester. Sie sollten die Verwendung der Droge im I-II Schwangerschaftstrimester vermeiden, wenn nötig, sollten Sie einen Arzt aufsuchen. Es gibt Beweise dafür Ibuprofen in kleinen Mengen können ohne negative Folgen für die Gesundheit des Säuglings in die Muttermilch eindringen, daher in der Regel bei kurzfristiger Aufnahme der Notwendigkeit bei der Beendigung der thorakalen Ernährung nicht auftritt. Wenn es notwendig ist, das Medikament für eine lange Zeit zu nehmen, sollten Sie einen Arzt aufsuchen, um das Problem des Stillens für den Zeitraum des Drogenkonsums zu lösen.

Dosierung und Verabreichung:

Lesen Sie die Anweisungen sorgfältig durch, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Für die orale Verabreichung. Nur für den kurzfristigen Gebrauch.

Erwachsene und Kinder über 12 Jahre: innen durch 1 Kapsel (200 mg), nicht flüssig, bis

3-4 mal am Tag. Die Kapsel sollte mit Wasser abgewaschen werden. Intervall zwischen den Dosen

Zubereitung sollte 6-8 Stunden dauern.

Um eine schnellere therapeutische Wirkung bei Erwachsenen zu erreichen, kann eine Einzeldosis bis zu 3 Kapseln pro Tag auf 2 Kapseln (400 mg) erhöht werden.

Die maximale Tagesdosis beträgt 1200 mg.

Die maximale Tagesdosis für Kinder von 12 bis 17 Jahren beträgt 1000 mg.

Wenn Sie das Medikament für 2-3 Tage einnehmen, bleiben die Symptome bestehen oder

Intensivieren, ist es notwendig, die Behandlung zu beenden und einen Arzt aufzusuchen.

Nebenwirkungen:

Das Risiko von Nebenwirkungen kann minimiert werden, wenn Sie das Medikament mit einem kurzen Verlauf einnehmen, bei der niedrigsten wirksamen Dosis, die zur Beseitigung der Symptome erforderlich ist.

Nebenwirkungen sind überwiegend dosisabhängig. Die folgenden Nebenwirkungen wurden bei einer kurzzeitigen Einnahme von Ibuprofen in Dosen von nicht mehr als 1200 mg / Tag (6 Kapseln) beobachtet. Bei der Behandlung von chronischen Erkrankungen und bei längerem Gebrauch können andere Nebenreaktionen auftreten.

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde anhand folgender Kriterien beurteilt: sehr häufig (> 1/10), häufig (> 1/100 bis <1/10), selten (> 1/1000 bis <1/100), selten von> 1/10 000 bis <1/1000), sehr selten (<1/10 000), die Frequenz ist unbekannt (Daten zur Frequenzschätzung fehlen).

Verletzungen des Blut- und Lymphsystems

- Sehr selten: Hämatopoese-Störungen (Anämie, Leukopenie, aplastische Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose). Die ersten Symptome solcher Störungen sind Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Mundgeschwüre, grippeähnliche Symptome, schwere Schwäche, Nasenbluten und Blutergüsse, Blutungen und Blutergüsse unbekannter Ätiologie.

Erkrankungen des Immunsystems

- Selten: Überempfindlichkeitsreaktionen - unspezifische allergische Reaktionen und anaphylaktische Reaktionen, Reaktionen der Atemwege (Bronchialasthma, einschließlich Verschlimmerung, Bronchospasmus, Dyspnoe, Dyspnoe), Hautreaktionen (Juckreiz, Urtikaria, Purpura, Quincke-Ödem, exfoliative und bullöse Dermatosen, einschließlich toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Stevens-Johnson-Syndrom, Erythema multiforme), allergische Rhinitis, Eosinophilie.

- Sehr selten: schwere Überempfindlichkeitsreaktionen, einschließlich Schwellung des Gesichts, der Zunge und des Kehlkopfes, Dyspnoe, Tachykardie, arterielle Hypotonie (Anaphylaxie, Quincke-Ödem oder schwerer anaphylaktischer Schock).

Störungen aus dem Magen-Darm-Trakt

- Selten: Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie (einschließlich Sodbrennen, Blähungen).

- Selten: Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Erbrechen.

- Sehr selten: Magengeschwür, Perforation oder gastrointestinale Blutung, Melaena, blutiges Erbrechen, in einigen Fällen tödlich, besonders bei älteren Patienten, ulzerative Stomatitis, Gastritis.

- Die Häufigkeit ist unbekannt: Exazerbation der Colitis und Morbus Crohn.

Störungen aus Leber und Gallengängen

- Sehr selten: Verletzungen der Leber (besonders bei längerem Gebrauch), Hepatitis und Gelbsucht.

Störungen der Nieren und der Harnwege

- Sehr selten: akutes Nierenversagen (kompensatorisch und dekompensiert), insbesondere bei längerer Anwendung, in Kombination mit einer Erhöhung der Harnstoffkonzentration im Blutplasma und Auftreten von Ödemen, Hämaturie und Proteinurie, nephritisches Syndrom, nephrotisches Syndrom, Papillennekrose, interstitielle Nephritis, Zystitis.

Störungen aus dem Nervensystem

- Selten: Kopfschmerzen.

- Sehr selten: aseptische Meningitis.

Störungen des Herz-Kreislauf-Systems

- Die Häufigkeit ist unbekannt: Herzinsuffizienz, periphere Ödeme, bei längerer Anwendung erhöhtem Risiko für thrombotische Komplikationen (zB Myokardinfarkt), erhöhter Blutdruck.

Störungen des Atmungssystems und der mediastinalen Organe

- Die Häufigkeit ist unbekannt: Bronchialasthma, Bronchospasmus, Dyspnoe.

Andere

- Sehr selten: Ödeme, einschließlich periphere.

Laborindikatoren

- Hämatokrit oder Hämoglobin (kann abnehmen)

- Blutungszeit (kann sich erhöhen)

- die Konzentration von Glukose im Blutplasma (kann abnehmen)

- Clearance von Kreatinin (kann abnehmen)

- Plasmakreatininkonzentration (kann sich erhöhen)

- Aktivität von "Leber" Transaminasen (kann zunehmen)

Wenn Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und konsultieren Sie einen Arzt.

Überdosis:

Bei Kindern können nach Einnahme einer Dosis über 400 mg / kg Körpergewicht Überdosis-Symptome auftreten. Bei Erwachsenen ist der dosisabhängige Effekt einer Überdosierung weniger ausgeprägt. Die Halbwertszeit des Medikaments mit einer Überdosierung beträgt 1,5-3 Stunden.

Symptome: Übelkeit, Erbrechen, Schmerzen in der Magengegend oder, seltener, Durchfall, Tinnitus, Kopfschmerzen und Magen-Darm-Blutungen. In schwereren Fällen gibt es Manifestationen des zentralen Nervensystems: Schläfrigkeit, selten - Erregung, Krämpfe, Orientierungslosigkeit, Koma. Bei schweren Vergiftungen können sich eine metabolische Azidose und eine Erhöhung der Prothrombinzeit, Nierenversagen, Schädigung des Lebergewebes, Blutdrucksenkung, Atemdepression und Zyanose entwickeln. Patienten mit Bronchialasthma können diese Krankheit verschlimmern.

Behandlung: symptomatisch, mit obligatorischer Bereitstellung der Durchgängigkeit der Atemwege, Überwachung der EKG und grundlegende Indikatoren der Vitalaktivität, bis zur Normalisierung des Zustands des Patienten.Empfohlene orale Verabreichung von Aktivkohle oder Magenspülung innerhalb von 1 Stunde nach der Einnahme einer potenziell toxischen Dosis von Ibuprofen. Ob Ibuprofen bereits absorbiertes, alkalisches Getränk kann verschrieben werden, um das Säurederivat von Ibuprofen durch die Nieren auszuscheiden, erzwungene Diurese. Häufige oder anhaltende Anfälle sollten mit intravenösem Diazepam oder Lorazepam gestoppt werden. Wenn sich Bronchialasthma verschlimmert, wird die Verwendung von Bronchodilatatoren empfohlen.

Interaktion:

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen mit folgenden Arzneimitteln sollte vermieden werden:

- Acetylsalicylsäure: mit Ausnahme von Acetylsalicylsäure (nicht mehr als 75 mg pro Tag), die vom Arzt verschrieben wird, da eine gemeinsame Anwendung das Risiko von Nebenwirkungen erhöhen kann. Bei gleichzeitiger Anwendung Ibuprofen reduziert die entzündungshemmende und thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Acetylsalicylsäure (bei Patienten, die nach Beginn der Ibuprofengabe geringe Dosen von Acetylsalicylsäure als Thrombozytenaggregationshemmer erhalten, kann die Inzidenz akuter Koronarinsuffizienz erhöht werden).

- Andere NSAIDs, einschließlich selektive COX-2-Hemmer: gleichzeitige Verwendung von zwei oder mehr Drogen aus der NSAID-Gruppe sollte wegen der möglichen Erhöhung des Risikos von Nebenwirkungen vermieden werden.

Verwenden Sie mit Vorsicht gleichzeitig mit den folgenden Medikamenten:

- Antikoagulanzien und Thrombolytika: NSAIDs können die Wirkung von Antikoagulanzien, insbesondere Warfarin und Thrombolytika, verstärken.

- Antihypertensiva (ACE-Hemmer und Angiotensin-I-Antagonisten) und Diuretika: NSAIDs können die Wirksamkeit der Medikamente dieser Gruppen verringern. Diuretika und ACE-Hemmer können die Nephrotoxizität von NSAIDs erhöhen.

- Glukokortikosteroide: erhöhtes Risiko für Magen-Darm-Geschwüre und Magen-Darm-Blutungen.

- Antiaggreganten und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer: ein erhöhtes Risiko für gastrointestinale Blutungen.

- Herzglykoside: Die gleichzeitige Verabreichung von NSAIDs und Herzglykosiden kann zu einer Verschlechterung der Herzinsuffizienz, einer Abnahme der glomerulären Filtrationsrate und einer Erhöhung der Konzentration von Herzglykosiden im Blutplasma führen.

Lithiumpräparate: Es gibt Daten zur Wahrscheinlichkeit einer Erhöhung der Lithiumkonzentration im Blutplasma vor dem Hintergrund von NSAIDs. Methotrexat: Es liegen Daten über die Wahrscheinlichkeit einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat im Blutplasma vor, wenn NSAIDs angewendet werden. Cyclosporin: erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität bei gleichzeitiger Verabreichung von NSAIDs und Cyclosporin.

Mifepriston: NSAR sollten frühestens 8-12 Tage nach Einnahme von Mifepriston begonnen werden, da NSAID die Wirksamkeit von Mifepriston verringern können.

Tacrolimus: Bei gleichzeitiger Verabreichung von NSAIDs und Tacrolimus kann ein erhöhtes Risiko für Nephrotoxizität auftreten.

Zidovudin: Die gleichzeitige Anwendung von NSAIDs und Zidovudin kann zu einer Erhöhung der Hämatotoxizität führen. Es gibt Hinweise auf ein erhöhtes Risiko für Hämarthrosen und Hämatome bei HIV-positiven Patienten mit Hämophilie, die eine gleichzeitige Behandlung mit Zidovudin und Ibuprofen erhielten.

Antibiotika der Chinolon-Reihe: Bei Patienten, die eine Co-Behandlung mit NSAIDs und Chinolon-Antibiotika erhalten, ist ein erhöhtes Anfallsrisiko möglich.

Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäure, Plikamycin: eine Erhöhung der Häufigkeit von Hypoprothrombinämie.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren: reduzierte Elimination und erhöhte Plasmakonzentrationen von Ibuprofen. Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazon, trizyklische Antidepressiva): erhöhte Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten, erhöhtes Risiko schwerer Intoxikation.

- Inhibitoren der mikrosomalen Oxidation: eine Verringerung des Risikos einer hepatotoxischen Wirkung.

- Orale Antidiabetika und Insulin, Sulfonylharnstoff-Derivate: Verstärkung der Wirkung.

- Antazida und Colestyramin: verringerte Absorption.

- Koffein: erhöhte analgetische Wirkung.

Spezielle Anweisungen:

Es wird empfohlen, das Medikament so kurz wie möglich einzunehmen und mit der minimalen wirksamen Dosis, die zur Beseitigung der Symptome erforderlich ist. Während der Langzeitbehandlung ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes und des funktionellen Zustands der Leber und der Nieren erforderlich. Wenn Symptome von Gastropathie erscheinen, wird eine sorgfältige Überwachung einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, eine allgemeine Blutuntersuchung (Bestimmung von Hämoglobin) und die Analyse von Fäkalien für latentes Blut gezeigt.Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor der Einnahme abgesetzt werden Prüfung. Während der Behandlung wird Ethanol nicht empfohlen.

Patienten mit Niereninsuffizienz sollten vor der Anwendung des Arzneimittels einen Arzt konsultieren, da das Risiko einer Beeinträchtigung des Nierenfunktionsstatus besteht.

Patienten mit Hypertonie, einschließlich Anamnese und / oder chronischer Herzinsuffizienz, sollten vor der Anwendung des Medikaments einen Arzt aufsuchen, da das Medikament Flüssigkeitsretention, erhöhten Blutdruck und Schwellungen verursachen kann.

Informationen für Frauen, die eine Schwangerschaft planen: diese Medikamente unterdrücken die Cyclooxygenase und die Synthese von Prostaglandinen, beeinflussen den Eisprung, stören die reproduktive Funktion der Frau (reversibel nach Abbruch der Behandlung).

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Patienten, die unter Ibuprofen Schwindel, Benommenheit, Blockierung oder Sehbehinderung feststellen, sollten das Führen von Kraftfahrzeugen oder Kontrollmechanismen vermeiden.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 200 mg.

Verpackung:

Für 4, 6, 8, 10 oder 12 Kapseln im Blister PVC / PVDC / Aluminium. Für 1, 2 oder 3 Blister zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:An einem trockenen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Halten Sie das Medikament von Kindern fern.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht mit abgelaufener Haltbarkeitsdauer.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N014560 / 01

Datum der Registrierung:17.10.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Rekitt Benckiser Helsar International Ltd.Rekitt Benckiser Helsar International Ltd. Großbritannien

Hersteller: & nbsp;

RECKITT BENCKISER HEALTHCARE INTERNATIONAL, Ltd. Großbritannien

Darstellung: & nbsp;REKITT BENKIZER HELSKER LTD. REKITT BENKIZER HELSKER LTD. Großbritannien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;27.11.2014

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Nurofen® Express (Nurofen® Express)