Ibuprofen Sandoz - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfs- Substanzen: mikrokristalline Cellulose 31,20 mg, kolloidales Siliciumdioxid 25,55 mg, Croscarmellose-Natrium 13,84 mg, Magnesiumstearat 2,75 mg;

Zusammensetzung der Tablettenhülle: Hypromellose 3,56 mg, Macrogol-400 0,38 mg, Titandioxid 1,75 mg, Talkum 1,63 mg.

Beschreibung:

Tabletten 200 mg

Weiße, runde, bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Folienmembran.

Schnittdarstellung: weiß.

Tabletten 400 mg

Weiße, längliche, bikonvexe Tabletten, die mit einer Filmhülle überzogen sind und beidseitig eine Gefahr darstellen.

Schnittdarstellung: weiß.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.E.01 Ibuprofen

Pharmakodynamik:Ibuprofen ist ein nichtsteroidales Antiphlogistikum (NSAID), hat eine anästhetische, antipyretische und entzündungshemmende Wirkung durch wahllose Blockade von Cyclooxygenase 1 und Cyclooxygenase 2. Der Wirkungsmechanismus von Ibuprofen wird durch Hemmung der Synthese von Prostaglandinen verursacht - Mediatoren von Schmerz, Entzündung und hyperthermer Reaktion. Wirkt hemmend auf die Aggregation von Thrombozyten.

Pharmakokinetik:Die Absorption ist hoch. Dringt langsam in die Gelenkhöhle ein, verweilt im Synovialgewebe und erzeugt darin größere Konzentrationen als im Plasma. In der Zerebrospinalflüssigkeit finden sich geringere Konzentrationen von Ibuprofen im Vergleich zu Plasma. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma (Tmax) - 1-2 Stunden. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt etwa 99%. Es wird in der Leber metabolisiert. Nach der Resorption werden etwa 60% der pharmakologisch inaktiven R-Form von Ibuprofen langsam in eine aktive S-Form im Magen-Darm-Trakt und in der Leber umgewandelt. Die Halbwertszeit beträgt 2 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren (etwa 90%) in Form von Metaboliten ausgeschieden, in unveränderter Form - nicht mehr als 1% in geringerem Maße - mit Galle.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung:

- Schmerzsyndrom von leichter und mittlerer Schwere, beispielsweise Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, Menstruationsschmerzen, Neuralgien, Rückenschmerzen, Muskel- und rheumatische Schmerzen;

- fieberhafte Bedingungen für Grippe und Erkältungen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Ibuprofen und / oder andere Bestandteile des Arzneimittels;

- Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAR in der Anamnese, einschließlich Bronchospasmus, Bronchialasthma, Rhinitis, Urtikaria, gastrointestinale Blutung oder Perforation nach Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs in der Anamnese;

- Verletzung der Hämatopoese unbekannter Ätiologie;

- erosive und ulzeröse Erkrankungen der Organe des Gastrointestinaltraktes oder gastrointestinale Blutungen im Stadium der Exazerbation oder in der Anamnese;

- zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;

- Entzündliche Darmerkrankung;

- ausgeprägte Verletzungen der Leberfunktion;

- ausgeprägtes Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min);

progressive Nierenerkrankung;

- schwere Herzinsuffizienz;

- Zeit nach aortokoronarem Rangieren;

- III Trimester der Schwangerschaft;

- Kinder unter 6 Jahren (Körpergewicht unter 20 kg) für eine Dosierung von 200 mg; - Kinder unter 12 Jahren für eine Dosierung von 400 mg.

Vorsichtig:Älteres Alter, Zirrhose mit portaler Hypertension, Hyperbilirubinämie, Magengeschwür und Zwölffingerdarm 12 (Geschichte), Gastritis, Enteritis, Colitis, Colitis ulcerosa, Morbus Crohn, Leber-und / oder Nierenversagen mit einer Kreatinin-Clearance von 30-60 ml / min, nephrotisch Syndrom, chronische Herzinsuffizienz, Hypertonie, koronare Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Vorhandensein einer H. RuIory-Infektion, Langzeitanwendung von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, somatische Körperkrankheiten , gleichzeitiger Empfang von anderen NSAIDs, orale Kortikosteroide (einschließlich Prednison), Antikoagulantien (einschließlich Warfarin), Thrombozytenaggregationshemmer (einschließlich Clopidogrel, Aspirin), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (in incl, Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin), Blutkrankheiten von unbekannten Ätiologie (Leukopenie und Anämie), Schwangerschaft (1-2 Trimester), Laktation, Porphyrin angeborener Stoffwechselstörung (zB akute intermittierende p Orphyrie), Erkrankungen Konvulsion Niya Blut, systemischer Lupus erythematodes (SLE) gemischte Kollagenose (Mischkollagenose), bei Patienten nach offener Operation, sowie bei Patienten mit Heuschnupfen, mit Nasenpolypen oder chronisch obstruktiven Lungenerkrankungen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Anwendung von Ibuprofen im dritten Trimester der Schwangerschaft ist kontraindiziert.

Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft ist die Verschreibung des Medikaments nur möglich, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Ibuprofen und seine Metaboliten dringen in geringen Mengen in die Muttermilch ein. Da bisher keine negativen Auswirkungen auf das Kind beobachtet wurden, ist es bei Kurzzeitaufnahmen üblich, das Stillen zu beenden. Wenn Sie während der Stillzeit eine Langzeitanwendung des Arzneimittels benötigen, sollten Sie entscheiden, ob Sie mit dem Stillen aufhören möchten.

Dosierung und Verabreichung:

Die Dosen des Arzneimittels sind in den folgenden Tabellen angegeben.

Bei Kindern und Jugendlichen ist die Dosierung abhängig von Körpergewicht oder Alter und beträgt in der Regel 7-10 mg / kg Körpergewicht in einer Einzeldosis; Die maximale Tagesdosis beträgt 30 mg / kg Körpergewicht.

Die Intervalle zwischen den Dosen des Medikaments hängen von der Schwere der Symptome und der maximalen täglichen Gesamtdosis ab. Der Abstand zwischen den Dosen sollte mindestens 6 Stunden betragen.

Wenn Sie länger als 4 Tage Beschwerden haben, müssen Sie einen Arzt aufsuchen.

Filmtabletten, 200 mg

Körpergewicht (Alter)	Dosis für eine Einzeldosis	Maximale tägliche Dosierung
20-29 kg (Kinder von 6 bis 9 Jahren)	1 Tablette, filmbeschichtet (entspricht 200 mg Ibuprofen)	3 Tabletten, filmüberzogen (entspricht 600 mg Ibuprofen)
30-39 kg (Kinder im Alter von 10 bis 12 Jahren)	1 Tablette, filmbeschichtet (entspricht 200 mg Ibuprofen)	4 Tabletten, filmüberzogen (entsprechend 800 mg Ibuprofen)
> 40 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren und auch	1-2 Tabletten, filmbeschichtet	6 Tabletten, filmüberzogen

Filmtabletten, 400 mg

Körpergewicht (Alter)	Dosis für eine Einzeldosis	Maximale tägliche Dosierung
> 40 kg (Kinder und Jugendliche ab 12 Jahren sowie Erwachsene)	1/2 Tablette - 1 Tablette, filmbeschichtet (entspricht 200-400 mg Ibuprofen)	3 Tabletten, filmbeschichtet (entspricht 1200 mg Ibuprofen)

Die Tabletten, die mit der Filmhülle abgedeckt sind, nehmen zu, nicht zu kauen, gequetscht von der ausreichenden Menge der Flüssigkeit während oder nach der Aufnahme der Ernährung.

Für Patienten mit Magenerkrankungen wird empfohlen, zu nehmen Ibuprofen Sandoz® mit Essen.

Unerwünschte Reaktionen können reduziert werden, indem die niedrigste wirksame Dosis für einen so kurzen Zeitraum eingenommen wird, wie es für die Kontrolle der Symptome erforderlich ist.

Ältere Patienten: in der Auswahl der Dosierung ist nicht notwendig. Eine sorgfältige Beobachtung ist im Hinblick auf mögliche Nebenwirkungen notwendig.

Eingeschränkte Nieren- und Leberfunktion: Bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Niereninsuffizienz ist keine Dosisreduktion erforderlich.

Nebenwirkungen:

Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation (WHO) werden unerwünschte Wirkungen entsprechend ihrer Entwicklungshäufigkeit wie folgt klassifiziert: sehr häufig (> 1/10), oft (> 1/100, <1/10), selten (> 1 / 1000, <1/10000, selten (> 1/10000, <1/1000), sehr selten (<1/10000), die Frequenz ist unbekannt (die Häufigkeit kann nicht anhand der verfügbaren Daten bestimmt werden).

Aus dem Herz-Kreislauf-System:

selten: Tachykardie, Herzinsuffizienz, Myokardinfarkt, arterielle Hypertonie.

Von der Seite des Blut- und Lymphsystems:

selten: Verstoß gegen Hämatopoese (Anämie, Leukopenie, Thrombozytopenie, Panzytopenie, Agranulozytose).

Aus dem Nervensystem:

selten: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Reizbarkeit oder Müdigkeit.

Von der Seite des Sehorgans: selten: Sehstörung.

Vom Hörorgan: selten: Lärm in den Ohren.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

häufig: Sodbrennen, Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Blähungen, Durchfall, Verstopfung, leichte gastrointestinale Blutungen, die in Ausnahmefällen zur Entwicklung einer Anämie führen können;

selten: Ulkus mit möglichen Komplikationen (Blutung, Perforation), ulzerative Stomatitis, Exazerbation von Colitis und Morbus Crohn, Gastritis;

selten: Ösophagitis, Pankreatitis, die Entwicklung von Darmmembranstrikturen.

Aus der Leber und den Gallengängen:

selten: eingeschränkte Leberfunktion, Hepatotoxizität, insbesondere bei Langzeitbehandlung, Leberversagen, akute Hepatitis.

Von der Seite der Nieren und Harnwege:

selten: die Entwicklung von Ödemen, insbesondere bei Patienten mit Hypertonie oder Niereninsuffizienz, nephrotischem Syndrom, interstitieller Nephritis, die von akutem Nierenversagen begleitet sein kann, Schädigung des Nierengewebes (papillare Nekrose) und einer Erhöhung des Harnsäurespiegels in der Leber Blut.

Aus der Haut und dem Unterhautgewebe:

selten: Bullöse Eruptionen, wie Stevens-Johnson-Syndrom und toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Alopezie.

Infektiöse und parasitäre Krankheiten:

selten: Verschlimmerung der Entzündung aufgrund einer Infektion (zum Beispiel die Entwicklung von nekrotisierende Fasziitis); symptomatisch für aseptische Meningitis mit Nackensteifigkeit, Kopfschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Fieber oder Verwirrtheit, insbesondere bei Patienten mit Autoimmunerkrankungen (SLE, Mischkollagenosen).

Vom Immunsystem:

selten: Überempfindlichkeitsreaktionen begleitet von Urtikaria und Juckreiz sowie Asthmaanfällen (möglicherweise mit einem Blutdruckabfall);

selten: schwere allgemeine Überempfindlichkeitsreaktionen, die sich in Form von Gesichtsschwellungen, Schwellungen der Zunge, inneren Schwellungen des Kehlkopfes, begleitet von Atembeschwerden, Dyspnoe, Tachykardie, Blutdruckabfall bis zur Entstehung eines lebensbedrohenden Schocks äußern .

Störungen der Psyche:

selten: psychotische Reaktionen, Depression.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, beenden Sie die Einnahme des Medikaments und konsultieren Sie einen Arzt.

Überdosis:

Symptome: Kopfschmerzen, Schwindel, Benommenheit, Bewusstlosigkeit (Kinder haben auch myoklonische Krämpfe), Bauchschmerzen, Übelkeit und Erbrechen. Mögliche Entwicklung von Blutungen aus dem Magen-Darm-Trakt, sowie Leber-und Nierenversagen. Auch Hypotonie, Atemdepression und Zyanose können beobachtet werden.

Behandlung: Magenspülung (nur für eine Stunde nach der Einnahme), Aktivkohle, alkalisches Getränk, erzwungene Diurese, symptomatische Therapie. Bei häufigen oder anhaltenden Anfällen sind Antikonvulsiva (Diazepam oder Lorazepam intravenös). Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Andere NSAIDs, einschließlich Salicylate

Es wird nicht empfohlen, Ibuprofen und andere nichtsteroidale Antiphlogistika gemeinsam zu verwenden. Acetylsalicylsäure wegen des erhöhten Risikos von Ulzerationen des Gastrointestinaltrakts und Blutungen.Eine Co-Verabreichung mit Ibuprofen kann die inhibitorische Wirkung auf die Aggregation niedrig dosierter Acetylsalicylsäure-Plättchen reduzieren.

Digoxin, PhenytoinLithiumpräparate

Die gemeinsame Anwendung von Ibuprofen mit Digoxin, Phenytoin oder Lithiumpräparaten kann zu einer Erhöhung der Konzentration dieser Arzneimittel im Blutplasma führen. In den meisten Fällen ist es bei der Verwendung therapeutischer Dosen von Ibuprofen nicht erforderlich, die Konzentration von Lithium, Digoxin und Phenytoin im Blutplasma zu überwachen (nicht mehr als 4 Tage).

Diuretika, ACE-Hemmer und Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten

Nichtsteroidale entzündungshemmende Medikamente können die Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva schwächen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion (z. B. dehydrierte oder ältere Patienten) kann die gemeinsame Verabreichung von ACE-Hemmern oder Angiotensin-II-Rezeptor-Antagonisten mit Cyclooxygenase-hemmenden Arzneimitteln zu einer weiteren Beeinträchtigung der Nierenfunktion einschließlich der möglichen Entwicklung eines akuten Nierenversagens führen Fälle sind reversibel. Solche Kombinationen von Arzneimitteln sollten mit Vorsicht angewendet werden, insbesondere bei älteren Patienten. Nach Beginn der Kombinationstherapie sollte der Patient regelmäßig die Menge der aufgenommenen Flüssigkeit und die Funktion der Nieren überwachen.

Die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und kaliumsparenden Diuretika kann zu Hyperkaliämie führen.

Glukokortikoide

Bei gemeinsamer Anwendung von Ibuprofen und Glucocorticoiden ist das Risiko für Magengeschwüre und gastrointestinale Blutungen erhöht.

Selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs)

Das Risiko für gastrointestinale Blutungen ist bei der gemeinsamen Anwendung von Ibuprofen und SSRIs erhöht.

Methotrexat

Die Anwendung von Ibuprofen für 24 Stunden vor und nach der Einnahme von Methotrexat kann zu einer Erhöhung der Konzentration von Methotrexat im Blutplasma und zu erhöhten toxischen Wirkungen führen.

Cyclosporin

Das Risiko von nephrotoxischen Wirkungen, die mit der Verabreichung von Cyclosporin verbunden sind, steigt mit der gleichzeitigen Verwendung von einigen nicht-steroidalen entzündungshemmenden Arzneimitteln. Dieser Effekt kann auch für die Kombination von Ciclosporin mit Ibuprofen nicht ausgeschlossen werden.

Antikoagulanzien

Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikamente können die Wirkung von Antikoagulantien, wie z Warfarin.

Derivate von Sulfonylharnstoffen

Momentan wird die Interaktion zwischen Ibuprofen und Sulfonylharnstoffen nicht beschrieben, aber als Vorsichtsmaßnahme wird empfohlen, den Blutzuckerspiegel zu bestimmen, wenn diese Präparate zusammen eingenommen werden.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

Wenn Symptome von Gastropathie auftreten, sind eine sorgfältige Überwachung einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, ein Bluttest mit der Bestimmung von Hb, ein Hämatokrit, ein Test auf okkultes Blut im Stuhl gezeigt.

Um die Entwicklung von NSAIDs zu verhindern, wird empfohlen, Gastropathie mit Präparaten aus Prostaglandin E (Misoprostol).

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Während der Behandlung sollte kein Alkohol getrunken werden. Während der Behandlung in sehr seltenen Fällen ist es möglich, die Hämatopoese zu schädigen. Die ersten Anzeichen von Hämopoiesestörungen können Fieber, Halsschmerzen, oberflächliche Ulzerationen der Mundhöhle, grippeähnliche Symptome, schwere Schwäche, Epistaxis, hämorrhagische Hautausschläge sein. Wenn diese Symptome auftreten, stoppen Sie die Einnahme der Medikamente und konsultieren Sie einen Arzt.

Wenn starke Schmerzen in der Magengegend auftreten, sollte Melaena oder Erbrechen mit einer Beimischung von Blut aufhören, die Medikamente zu nehmen und sofort einen Arzt aufsuchen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Da die Einnahme von Ibuprofen zu unerwünschten Reaktionen des ZNS führen kann (weniger als 1% der Fälle), sollte beim Führen von Fahrzeugen oder beim Arbeiten mit Mechanismen, die erhöhte Aufmerksamkeit erfordern, Vorsicht walten gelassen werden.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 200 mg, 400 mg.

Verpackung:

2 oder 6 Tabletten werden in eine PVC / A1-Blister- oder Polypropylen / A1-Blisterpackung gegeben.

Für 1, 2, 3 oder 4 Blister werden in einer Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch gelegt.

Für 5 oder 10 Tabletten werden in PVC / A1-Blister oder Polypropylen / A1-Blister gelegt.

Für 1, 2, 3, 4, 5 oder 10 Blister werden in einer Pappschachtel zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25VON.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Medikament nicht nach dem Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-002043

Datum der Registrierung:10.04.2013 / 27.04.2017

Haltbarkeitsdatum:10.04.2018

Datum der Stornierung:2017-05-31

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SANDOZ ILAC SANAYI VE TICARET, A.S. Truthahn

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ibuprofen Sandoz® (Ibuprofen-Sandoz)