Ibuprofen-Akrihin - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Carmellose-Natrium - 0,97 g; Macrogolglycerylhydroxystearat 1,14 g; Saccharose - 34,20 g; Glycerin 5,70 g; Magnesiumaluminosilicat (Veegum) - 0,57 g; Propylenglycol -1,71 g; Methylparahydroxybenzoat 0,15 g; Propylparahydroxybenzoat 0,05 g; Natriumphosphatdihydrat 0,46 g; Zitronensäuremonohydrat 0,91 g; Natriumsaccharinat - 0,25 g; Crospovidon - 1,14 g; Orangenaroma - 0,34 g; Farbstoff Sonnenuntergang Sonnenuntergang Gelb (E 110) - 0,02 g; gereinigtes Wasser - bis zu 100 ml.

Beschreibung:

Suspension Orange mit Orangengeruch.

Es ist möglich, die flüssige Schicht und das Sediment zu trennen, die nach dem Mischen eine homogene Suspension sind.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.01.A.E.01 Ibuprofen

Pharmakodynamik:

Ibuprofen hat antipyretische, analgetische, entzündungshemmende Wirkung.Die antipyretische Wirkung besteht in der Blockierung der Cyclooxygenase (COX) - 1 und 2 in der Kaskade der Arachidonsäure des Zentralnervensystems, was zu einer Verringerung der Synthese von Prostaglandinen (PG) führt, einer Abnahme ihrer Konzentration in der Zerebrospinalflüssigkeit, und eine Abnahme der Erregung des thermoregulatorischen Zentrums. Die Wirkung der Senkung der Fiebertemperatur beginnt 30 Minuten nach der Einnahme des Medikaments, seine maximale Wirkung zeigt sich nach 3 Stunden.

Der führende analgetische Mechanismus ist die Abnahme der Produktion von GH E, F und I-Klassen, biogene Amine, was zur Prävention von Hyperalgesie auf der Ebene der Nozizeptor-Empfindlichkeitsänderung führt. Der analgetische Effekt ist bei entzündlichen Schmerzen am ausgeprägtesten.

Die entzündungshemmende Wirkung wird durch Unterdrückung der COX-Aktivität und verminderte Synthese von PG in Entzündungsherden verursacht, was zu einer Abnahme der Sekretion von Entzündungsmediatoren, einer Abnahme der Aktivität der exsudativen und proliferativen Phase des Entzündungsprozesses führt.

Wie alle NSAIDs Ibuprofen weist antiaggregative Aktivität auf.

Pharmakokinetik:

Nach oraler Verabreichung werden mehr als 80% von Ibuprofen aus dem Verdauungstrakt absorbiert. 90% des Arzneimittels bindet an Blutplasmaproteine (hauptsächlich mit Albuminen). Die Zeit, um die maximale Konzentration im Blutplasma zu erreichen, wenn man einen leeren Magen nimmt, beträgt 45 Minuten, wenn man sie nach einer Mahlzeit nimmt - 1,5-2,5 Stunden; in Synovialflüssigkeit - 2-3 Stunden, wo höhere Konzentrationen als im Blutplasma erzeugt werden. Das Medikament sammelt sich nicht im Körper an.

Ibuprofen hat eine zweiphasige Eliminationskinetik mit einer Halbwertszeit von 2 bis 2,5 Stunden. Metabolisiert Ibuprofenhauptsächlich in der Leber. Es unterliegt dem präsystemischen und post-systemischen Metabolismus. Nach der Absorption werden etwa 60% der pharmakologisch inaktiven R-Form von Ibuprofen langsam in eine aktive S-Form umgewandelt. 60-90% des Arzneimittels werden von den Nieren in Form von Metaboliten und Produkten ihrer Konjugation mit Glucuronsäure, in geringerem Maße mit Galle und in unveränderter Form nicht mehr als 1% ausgeschieden. Nach Einnahme einer Einzeldosis wird das Arzneimittel innerhalb von 24 Stunden vollständig ausgeschieden.

Indikationen:

Die Droge ist nur für die Behandlung von Kindern gedacht.

- Die erhöhte Temperatur des Körpers verschiedener Genese bei:

- "katarrhalische" Krankheiten;

- akute respiratorische Virusinfektionen, einschließlich Influenza;

- Angina (Mandelentzündung);

- Kinderinfektionen;

- postvakzinale Reaktionen.

- Schmerzsyndrom unterschiedlicher Herkunft von schwacher und mittlerer Intensität mit:

- Zahnweh, schmerzhaftes Zahnen;

- Ohrenschmerzen mit Entzündung des Mittelohrs;

- Kopfschmerzen, Migräne;

- Neuralgie, Schmerzen in den Muskeln, Gelenke, als Folge von Verletzungen des Bewegungsapparates.

Es ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- Individuelle Überempfindlichkeit gegenüber Ibuprofen oder anderen NSAIDs (einschließlich Acetylsalicylsäure) sowie gegenüber Hilfskomponenten des Arzneimittels;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- erosive und ulzerative Erkrankungen des Verdauungstraktes (einschließlich Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm im akuten Stadium, Colitis ulcerosa, Ulcus pepticum, Morbus Crohn - Colitis ulcerosa);

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, starke Leberfunktionsstörung oder aktive Lebererkrankung;

- bestätigte Hyperkaliämie;

- entzündliche Darmerkrankung;

- Mangel an Zucker / Isomaltase;

- Unverträglichkeit gegenüber Fructose, Glucose-Galactose-Malabsorption;

- Störungen der Blutgerinnung (einschließlich Hämophilie, Verlängerung der Blutungszeit, Blutungsneigung, hämorrhagische Diathese);

- Kinderalter bis zu 3 Monaten.

Vorsichtig:Leberzirrhose mit portaler Hypertension; Leber- und / oder Niereninsuffizienz; arterielle Hypertonie, chronische Herzinsuffizienz; nephrotisches Syndrom; Hyperbilirubinämie; Vorhandensein von H. pylori-Infektion; Ulcus pepticum des Magens und des Zwölffingerdarms (in der Anamnese); Gastritis; Enteritis; Colitis; Blutkrankheiten unklarer Ätiologie (Leukopenie und Anämie); Langzeitanwendung von NSAIDs; schwere körperliche Krankheit; gleichzeitige Verabreichung von oralen Glukokortikosteroiden (einschließlich Prednisolon); Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin); Antiaggreganten (einschließlich Clopidogrel). Ibuphen® enthält Zucker, daher muss es bei Patienten mit Diabetes mellitus mit Vorsicht angewendet werden.

Dosierung und Verabreichung:

Drinnen, nach dem Essen.

Vor Gebrauch schütteln, bis eine gleichmäßige Suspension erhalten wird.

Um die Suspension genau zu dosieren, wird ein Spender (Löffel oder Spritze) an der Ampulle angebracht.

Die Dosis wird abhängig vom Alter und Körpergewicht des Kindes bestimmt.

Eine einzelne Dosis des Medikaments Ibufen® beträgt 5-10 mg / kg Körpergewicht des Kindes 3-4 mal täglich.

Die maximale Tagesdosis der Suspension beträgt 20-30 mg / kg Körpergewicht.

Das Medikament wird in einer Einzeldosis gemäß dem folgenden Schema verabreicht:

Alter (Körpergewicht)	Einzelne Dosis	Vielfältigkeit der Rezeption
6-12 Monate (7,7-9 kg)	2,5 ml	3-4 mal bei 2,5 ml pro Tag
1-3 legen (10-15 kg)	5,0 ml	3 mal 5,0 ml jeden Tag
4-6 Jahre (16-20 kg)	7,5 ml	3 mal in 7,5 ml während des Tages
7-9 Jahre (21-29 kg)	10,0 ml	3 mal 10 ml pro Tag
10-12 Jahre (30-40 kg)	15,0 ml	3 mal 15,0 ml pro Tag
Die Dosis kann alle 6-8 Stunden wiederholt werden. Überschreiten Sie nicht die maximale Tagesdosis.

Brustkinder von 3 bis 6 Monaten (5-7,6 kg) mit postvakzinalen Reaktionen: 2,5 ml des Arzneimittels, falls erforderlich, wiederholte Einnahme von 2,5 ml nach 6 Stunden.

Die Tagesdosis des Arzneimittels für Kinder von 3 bis 6 Monaten sollte 5,0 ml nicht überschreiten.

Kinder von 3 bis 6 Monaten der Droge können nur nach Rücksprache mit einem Arzt verwendet werden.

Die Zubereitung von Ibufen® wird nicht länger als 3 Tage als Antipyretikum und nicht länger als 5 Tage angewendet - als Anästhetikum.

Wenn das Fieber länger als 3 Tage anhält, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren. Wenn der Schmerz länger als 5 Tage anhält, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren.

Verwendung des Spenders in Form einer Spritze:

1. Schrauben Sie die Kappe von der Flasche ab (drücken, niederdrücken und gegen den Uhrzeigersinn drehen).

2. Drücken Sie den Dispenser kräftig in die Öffnung des Flaschenhalses.

3. Der Inhalt der Durchstechflasche sollte kräftig geschüttelt werden.

4. Um den Dispenser zu füllen, muss die Flasche umgedreht werden, und dann vorsichtig den Dispenserkolben nach unten bewegen, den Inhalt einfüllen, bis die gewünschte Markierung auf der Skala erreicht ist.

5. Drehen Sie die Flasche in ihre ursprüngliche Position zurück und entfernen Sie vorsichtig den Dispenser durch Drehen.

6. Die Spitze des Dispensers wird in den Mund des Kindes gelegt, und dann langsam den Kolben drücken, geben Sie den Inhalt des Spenders.

Nach Gebrauch sollte die Flasche durch Aufschrauben des Deckels geschlossen und der Spender mit Trinkwasser gespült und getrocknet werden.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: NSAIDs-Gastropathie (Übelkeit, Erbrechen, verminderter Appetit, Sodbrennen, Bauchschmerzen, Durchfall, Blähungen, Schmerzen und Beschwerden in der Magengegend); Ulzeration der Schleimhaut des Zahnfleisches und der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes (in einigen Fällen durch Perforation und Blutung kompliziert); Trockenheit der Mundschleimhaut, aphthous Stomatitis, Pankreatitis, Verstopfung, Hepatitis.

Aus dem Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Bronchospasmus.

Vom zentralen Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlafstörungen, Angstzustände, Schläfrigkeit, Depression, psychomotorische Unruhe, Reizbarkeit, Verwirrtheit, Halluzinationen, selten - aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunkrankheiten).

Von den Sinnesorganen: Hörverlust, Klingeln oder Lärm in den Ohren, reversible toxische Optikusneuritis, verschwommenes Sehen oder Diplopie, Sehstörungen, trockene und gereizte Augen, Bindehautödem und Augenlider (allergische Genese), Skotom, Amblyopie.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Anämie (einschließlich, hämolytisch, aplastisch), Thrombozytopenie und thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose und Leukopenie.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: Entwicklung oder Verschlimmerung von Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck (BP). Aus der Harnwege: akutes Nierenversagen, allergische Nephritis, nephrotisches Syndrom (Ödem), Polyurie, Zystitis.

Allergische Reaktionen: Hautjucken, Hautausschlag (erythematöse oder Urtikaria), Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus, Fieber, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Eosinophilie, allergische Rhinitis.

Andere: verstärktes Schwitzen.

Im Falle einer der aufgeführten Nebenwirkungen, stoppen Sie die Einnahme der Medikamente und konsultieren Sie einen Arzt.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Retardierung, Kopfschmerzen, Tinnitus, Depression, Schläfrigkeit, metabolische Azidose, Koma, hämorrhagische Diathese, Blutdruckabfall, Krämpfe, Atemstillstand, akutes Nierenversagen, Leberfunktionsstörung, Tachykardie, Bradykardie, Flimmern der Vorhöfe. Kinder unter 5 Jahren sind besonders anfällig für Apnoe, Koma und Krämpfe.

Schwerwiegende Folgen im Zusammenhang mit der toxischen Wirkung des Arzneimittels zeigen sich meist nach einer Dosis von mehr als 400 mg / kg Körpergewicht. Im Falle einer Überdosierung sofort einen Arzt aufsuchen.

Behandlung: Magenspülung - (nur innerhalb einer Stunde nach Einnahme des Medikaments), Aktivkohle, alkalisches Getränk, symptomatische Therapie (Korrektur des Säure-Basen-Zustands, Blutdruck).

Interaktion:

Verwende nicht Ibuprofen gleichzeitig mit anderen NSAIDs (zum Beispiel Acetylsalicylsäure reduziert die entzündungshemmende Wirkung von Ibuprofen und erhöht die Nebenwirkung).

Vermeiden Sie nach Möglichkeit die gleichzeitige Anwendung von Ibuprofen und Diuretika aufgrund der Schwächung der diuretischen Wirkung und des Risikos eines Nierenversagens. Ibuprofen reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Vasodilatatoren (einschließlich Angiotensin-Converting-Enzym-Inhibitoren).

Ibuprofen verstärkt die Wirkung von oralen Antidiabetika (insbesondere Sulfonylharnstoffderivate) und Insulin.

Induktoren der mikrosomalen Oxidation (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten und erhöhen das Risiko schwerer hepatotoxischer Reaktionen.

Antazida und Colestramin Reduzieren Sie die Aufnahme von Ibuprofen.

Cefamandol, Cefoperazon, Cefotetan, Valproinsäureerhöhen Plikamycin die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie.

Myelotoxische Mittel erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Arzneimittels.Cyclosporine, Goldpräparate erhöhen die Wirkung von Ibuprofen auf die Synthese von Prostaglandinen in den Nieren, die sich durch erhöhte Nephrotoxizität manifestiert. Ibuprofen erhöht die Plasmakonzentration von Cyclosporin und die Wahrscheinlichkeit seiner hepatotoxischen Wirkung.

Medikamente, die die tubuläre Sekretion blockieren, die Ausscheidung reduzieren und die Plasmakonzentration von Ibuprofen erhöhen.

Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antiaggregaten, fibrinolytischen Arzneimitteln (erhöhtes Risiko für hämorrhagische Komplikationen). Erhöht die Blutkonzentration von Digoxin, Methotrexat und Lithiumpräparaten. Koffein Stärkt die analgetische Wirkung.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit Bronchialasthma oder anderen Erkrankungen, die bei Bronchospasmus auftreten, Ibuprofen kann das Risiko für Bronchospasmus erhöhen. Die Anwendung des Arzneimittels bei diesen Patienten ist nur unter sehr sorgfältigen Bedingungen zulässig, und bei Atembeschwerden sofort einen Arzt aufsuchen. Während der Langzeitbehandlung von NSAIDs ist eine Kontrolle des peripheren Blutbildes und des funktionellen Zustands der Leber und der Nieren erforderlich. Um die Entwicklung von NSAIDs-Gastropathie zu verhindern, wird empfohlen, Prostaglandin E-Präparate zu kombinieren (Misoprostol). Wenn Symptome von NSAID-Gastropathie erscheinen, wird eine sorgfältige Überwachung einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, ein Bluttest mit Bestimmung von Hämoglobin, Hämatokrit, Analyse von Kot für latentes Blut gezeigt.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Während der Dauer der Behandlung ist es nicht empfehlenswert, Medikamente zu nehmen, die enthalten Ethanol. Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse aus dem Magen-Darm-Trakt zu reduzieren, sollte eine minimal wirksame Dosis Ibuphen® in möglichst kurzer Zeit angewendet werden.

In 1 ml der Suspension der Zubereitung enthält Ibufen® etwa 0,34 g Saccharose, was etwa 0,03 Broteinheiten (XE) entspricht. Somit enthält die minimale Einzeldosis des Arzneimittels, die 2,5 ml entspricht, 0,85 g Saccharose (entsprechend 0,075 XE), enthält in der maximalen Einzeldosis von 15,0 ml 5,13 g Saccharose (entsprechend 0, 45 XE). .

Das Medikament hat keine antibakterielle Wirkung und bei der Behandlung von Angina ist eine ärztliche Konsultation erforderlich, um eine angemessene Therapie zu verschreiben.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Angesichts des Potenzials für die Entwicklung signifikanter Nebenwirkungen muss während des Behandlungszeitraums darauf geachtet werden, dass Fahrzeuge gefahren werden und potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:

Suspension zur oralen Verabreichung [orange] 100 mg / 5 ml.

Verpackung:

100 Gramm in Flaschen aus dunklem Glas mit einem verschraubten Polyethylen-Deckel mit einem Schutzring "erste Öffnung" und einem Löffel-Spender, oder 100 Gramm in Plastikflaschen mit einem verschraubten Polyethylen-Deckel mit einem Schutzring "erste Öffnung" und Spritzenspender.

Jede Durchstechflasche mit Gebrauchsanweisungen und ein Löffelspender oder ein Spritzenspender wird in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. In der Originalverpackung aufbewahren, um vor Licht zu schützen. Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

> Das Fläschchen sollte innerhalb von 6 Monaten verwendet werden.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:П N011428 / 01

Datum der Registrierung:08.04.2009

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Medan Pharma, AktiengesellschaftMedan Pharma, Aktiengesellschaft Polen

Hersteller: & nbsp;

MEDANA PHARMA, S.A. Polen

Darstellung: & nbsp;AKRIKHIN OJSC AKRIKHIN OJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;20.10.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ibuprofen-Akrihin (Ibuprofen-Akrichin)