Faspik - Gebrauchsanweisungen, Dosen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Arginin 370 mg, Natriumhydrogencarbonat 200 mg, Natriumsaccharinat 20 mg, Aspartam 60 mg, Aprikosengeschmack 180 mg, Saccharose 1770 mg.

oder

aktive Substanz - Ibuprofen (in Form von Arginat), bezogen auf Ibuprofen 600 mg *;

Hilfsstoffe: Arginin 555 mg, Natriumhydrogencarbonat 300 mg, Natriumsaccharinat 20 mg, Aspartam 60 mg, Aprikosenaroma 180 mg, Saccharose 1285 mg.

* Ibuprofen-Arginat wird durch die Interaktion von Ibuprofen und Arginin gebildet.

Granulat zur Herstellung einer Lösung für die Einnahme von Minze-Anis: 1 Packung enthält:

aktive Substanz - Ibuprofen (in Form von Arginat), bezogen auf Ibuprofen 400 mg *;

Hilfsstoffe: Arginin 370 mg, Natriumhydrogencarbonat 200 mg, Natriumsaccharinat 20 mg, Aspartam 25 mg, Minzgeschmack 135 mg, Anisgeschmack 15 mg, Saccharose 1835 mg. oder

aktive Substanz: Ibuprofen (in Form von Arginat), bezogen auf Ibuprofen 600 mg *;

Hilfsstoffe: Arginin 555 mg, Natriumhydrogencarbonat 300 mg, Natriumsaccharinat 25 mg, Aspartam 30 mg, Minzgeschmack 135 mg, Anisgeschmack 15 mg, Saccharose 1340 mg.

* Ibuprofen-Arginat wird durch die Interaktion von Ibuprofen und Arginin gebildet.

Beschreibung:Körnchen weißer Farbe mit charakteristischem Minz-, Aprikosen- oder Minz-Anis-Geruch.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID).

ATX: & nbsp;

M.01.A.E.01 Ibuprofen

Pharmakodynamik:

Ibuprofen, der Wirkstoff der Zubereitung Faspik, ist ein Derivat der Propionsäure und hat aufgrund der wahllosen Blockade von Cyclooxygenase-1 und Cyclooxygenase-2, die eine hemmende Wirkung auf die Synthese von Prostaglandinen haben, analgetische, antipyretische und entzündungshemmende Wirkungen . Der analgetische Effekt ist bei entzündlichen Schmerzen am ausgeprägtesten. Die analgetische Aktivität des Arzneimittels gilt nicht für den narkotischen Typ.

Wie alle NSAIDs, Ibuprofen weist antiaggregative Aktivität auf. Anästhetische Wirkung bei der Anwendung von Faspik (Ibuprofen in Form von Arginat) entwickelt sich 10 Minuten nach der Aufnahme.

Pharmakokinetik:

Absaugung: gut aus dem Magen absorbiert. Bei Verwendung von Faspeak beträgt die maximale Konzentration (Cmax) von Ibuprofen im Plasma 26 μg / ml und 56 μg / ml werden innerhalb von 15-25 Minuten nach Einnahme des Arzneimittels auf nüchternen Magen in einer Dosis von 200 mg bzw. 400 mg erreicht.

Verteilung: Ibuprofen ungefähr 99% sind mit Plasmaproteinen assoziiert. Es verteilt sich langsam in der Synovialflüssigkeit und wird langsamer aus ihm herausgezogen als aus dem Plasma.

Biotransformation: Ibuprofen wird in der Leber hauptsächlich durch Hydroxylierung und Carboxylierung der Isobutylgruppe metabolisiert. Das Isoenzym CYP2C9 ist am Metabolismus von Ibuprofen beteiligt. Metaboliten sind pharmakologisch inaktiv.

Ausscheidung: hat eine zweiphasige Kinetik der Eliminierung. Die Halbwertszeit (T1 / 2) des Plasmas beträgt 1-2 Stunden. Bis zu 90% der Dosis können im Urin in Form von Metaboliten und ihren Konjugaten nachgewiesen werden. Weniger als 1% wird unverändert im Urin und zu einem geringeren Anteil in der Galle ausgeschieden.

Indikationen:

- Fieberhaftes Syndrom unterschiedlicher Genese.

- Schmerzsyndrom verschiedener Ätiologie (einschließlich Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Migräne, Zahnschmerzen, Neuralgien, postoperative Schmerzen, posttraumatische Schmerzen, primäre Algodismenorrhoe).

- entzündliche und degenerative Erkrankungen der Gelenke und der Wirbelsäule (einschließlich rheumatoider Arthritis, Spondylitis ankylosans).

- Es ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen einen der Bestandteile, aus denen das Arzneimittel besteht.

- Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs in der Anamnese.

- Erosive und ulzeröse Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes (einschließlich Magen- und Zwölffingerdarmgeschwür im akuten Stadium, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa).

- Komplette oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierenden Nasenpolypen und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Entzündungshemmern (einschließlich in der Anamnese).

- Hämophilie und andere Störungen der Blutgerinnung (einschließlich Hypokoagulation), hämorrhagische Diathese.

- Blutung jeglicher Ätiologie.

- Saccharose / Isomaltase-Mangel, Fruktoseintoleranz, Glucose-Galactose-Malabsorption.

- Phenylketonurie.

- Schwangerschaft.

- Laktationszeit.

- Kinder unter 12 Jahren.

- Kinder unter 18 Jahren für eine Dosierung von 600 mg aufgrund der Unfähigkeit, das Dosierungsschema durchzuführen.

- Erkrankungen des Sehnervs.

- Aktive Magen-Darm-Blutungen; schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, schwere Leberinsuffizienz oder aktive Lebererkrankung, Zustand nach koronarer Bypass-Operation; bestätigte Hyperkaliämie.

Vorsichtig:

- Älteres Alter;

- Herzfehler;

- Arterieller Hypertonie;

- Leberzirrhose mit portaler Hypertension;

- Leber- und / oder Nierenversagen, nephrotisches Syndrom, Hyperbilirubinämie;

- Ulcus pepticus Magen und Zwölffingerdarm (in der Anamnese), Gastritis, Enteritis, Kolitis;

- Krankheiten unklarer Ätiologie (Leukopenie und Anämie).

- Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung.

- Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus.

- Erkrankungen der peripheren Arterien, Rauchen.

- Chronische Niereninsuffizienz (KK 30 - 60 ml / min), das Vorhandensein von H. pylori-Infektion.

- Anhaltender Gebrauch von NSAIDs, Alkoholismus, schwere körperliche Krankheiten, gleichzeitig Eintritt Orale Glukokortikosteroide (einschließlich.Prednisolon), Antikoagulanzien (einschließlich Warfarin), Antiaggregate (einschließlich Clopidogrel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin)

Schwangerschaft und Stillzeit:Kontraindiziert.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb. Während oder nach einer Mahlzeit.

Erwachsene:

- mit ankylosierender Spondylitis - 400-600 mg 3 - 4 mal pro Tag;

- mit der rheumatoiden Arthritis - 800 Milligramme 3 Male pro Tag;

- bei den posttraumatischen Schmerzen - 1,6 - 2,4 g pro Tag in mehreren Aufnahmen;

- bei algodismenorea - auf 400 Milligrammen 3 - 4 Male pro Tag;

- mit Schmerzsyndrom bis zu 1,2 Gramm pro Tag in mehreren Empfängen.

Kinder über 12 Jahren:

- mit juveniler rheumatoider Arthritis - 30-40 mg / kg / Tag in geteilten Dosen 3-4 mal am Tag;

- um die Körpertemperatur von 39,2 ° C und darüber zu senken - 10 mg / kg / Tag, unter 39,2 ° C

- 5 mg / kg / Tag;

- Bei Verwendung als Analgetikum verschreiben sie je nach Stärke des Schmerzes ähnliche Dosen.

Die maximale Tagesdosis für Kinder beträgt 40 mg / kg Körpergewicht.

Die empfohlene Tagesdosis für Erwachsene mit dem Medikament

ist 1200 mg (der Inhalt von 6 Packungen von 200 mg oder der Inhalt von 3 Packungen von 400 mg oder der Inhalt von 2 Packungen von 600 mg). Bei rheumatoider Arthritis wird die Verwendung höherer Dosen empfohlen, jedoch nicht mehr als 2400 mg pro Tag (der Inhalt von 12 Packungen zu 200 mg, der Inhalt von 6 Packungen zu 400 mg oder der Inhalt von 4 Packungen zu 600 mg). Der Inhalt der Verpackung wird in Wasser (50 - 100 ml) gelöst und unmittelbar nach der Zubereitung der Lösung während oder nach einer Mahlzeit eingenommen. Um die Morgensteifigkeit bei Patienten mit Arthritis zu überwinden, wird empfohlen, die erste Dosis des Arzneimittels unmittelbar nach dem Erwachen einzunehmen. Bei Patienten mit eingeschränkter Nieren-, Leber- oder Herzfunktion sollte die Dosis reduziert werden.

Die Dauer der Behandlung mit Fieber-Syndrom beträgt nicht mehr als 3 Tage, mit Schmerzsyndrom - nicht mehr als 5 Tage.

Nebenwirkungen:

Magen-Darm-Trakt (GIT): NSAIDs-Gastropathie (Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Appetitlosigkeit, Durchfall, Blähungen, Verstopfung, Ulzeration der Magen-Darm-Schleimhaut, die in einigen Fällen durch Perforation und Blutung kompliziert ist); Reizung oder Trockenheit der Mundschleimhaut, Schmerzen im Mund, Ulzeration der gingivalen Schleimhaut, aphthöse Stomatitis, Pankreatitis.

Hepatobiliäres System: Hepatitis.

Atmungssystem: Kurzatmigkeit, Bronchospasmus. Das Gehörorgan: Hörverlust, Klingeln oder Lärm in den Ohren.

Zentrales und peripheres Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Angst, Nervosität und Reizbarkeit, psychomotorische Unruhe, Benommenheit, Depression, Verwirrtheit, Halluzinationen, aseptische Meningitis (häufiger bei Patienten mit Autoimmunkrankheiten).

Das Herz-Kreislauf-System: Herzinsuffizienz, Tachykardie, erhöhter Blutdruck.

Harnsystem: akutes Nierenversagen, allergische Nephritis, nephrotisches Syndrom (Ödem), Polyurie, Zystitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag (gewöhnlich erythematöse oder Urtikaria), juckende Haut, Quincke-Ödem, anaphylaktoide Reaktionen, anaphylaktischer Schock, Bronchospasmus oder Dyspnoe, Fieber, exsudatives Erythema multiforme (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom), toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Eosinophilie, allergische Rhinitis .

Hämatopoese: Anämie (einschließlich hämolytisch, aplastisch), Thrombozytopenie und thrombozytopenische Purpura, Agranulozytose, Leukopenie.

Sichtkörper: toxische Sehnervschäden, verschwommenes Sehen oder Sterben, Skotome, trockene und gereizte Augen, Bindehautödem und Augenlider (allergische Genese).

Das Risiko von Ulzerationen der gastrointestinalen Schleimhaut, Blutungen (gastrointestinal, gingival, uterin, hämorrhoidal), Sehstörungen (Farbsehen, Skotom, Sehnervschäden) steigt mit längerem Gebrauch des Medikaments in großen Dosen.

Laborindikatoren:

- Blutungszeit (kann sich erhöhen);

- Serumglukosekonzentration (kann abnehmen);

- Clearance von Kreatinin (kann abnehmen);

- Hämatokrit oder Hämoglobin (kann abnehmen);

- Serum-Kreatinin-Konzentration (kann zunehmen);

- Aktivität von "Leber" Transaminasen (kann zunehmen).

Überdosis:Symptome: Bauchschmerzen, Übelkeit, Erbrechen, Retardierung, Schläfrigkeit, Depression, Kopfschmerzen, Tinnitus, metabolische Azidose, Koma, akutes Nierenversagen, Blutdrucksenkung, Bradykardie, Tachykardie, Vorhofflimmern, Atemstillstand.

Behandlung: Magenspülung (nur für eine Stunde nach der Einnahme), Aktivkohle, alkalisches Getränk, forcierte Diurese, symptomatische Therapie (Korrektur des Säure-Basen-Zustands, Blutdruck).

Interaktion:

- Die Wirksamkeit von Furosemid und Thiaziddiuretika kann aufgrund einer Natriumverzögerung, die mit der Hemmung der Prostaglandinsynthese in den Nieren einhergeht, verringert werden.

- Stärkt die Wirkung von indirekten Antikoagulanzien, Antiaggregaten, fibrinolytischen Arzneimitteln (erhöhtes Risiko für hämorrhagische Komplikationen).

- Bei gleichzeitiger Anwendung mit Acetylsalicylsäure Ibuprofen reduziert seine gerinnungshemmende Wirkung (es ist möglich, die Inzidenz einer akuten Koronarinsuffizienz bei Patienten zu erhöhen, die Acetylsalicylsäure in geringen Dosen als Thrombozytenaggregationshemmer erhalten).

- Reduziert die blutdrucksenkende Wirkung von Vasodilatatoren (einschließlich Blockern von "langsamen" Kalziumkanälen und ACE-Hemmern).

In der Literatur wurden einzelne Fälle eines Anstiegs der Plasmakonzentrationen von Digoxin, Phenytoin und Lithium bei gleichzeitiger Verabreichung von Ibuprofen beschrieben.Die Wirkstoffe blockieren die tubuläre Sekretion, reduzieren die Ausscheidung und erhöhen die Plasmakonzentration von Ibuprofen.

Ibuprofen (wie andere NSAIDs) sollte mit Vorsicht in Kombination mit Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs angewendet werden (dies erhöht das Risiko von unerwünschten Arzneimittelwirkungen auf den Magen-Darm-Trakt). Ibuprofen kann die Konzentration von Methotrexat im Plasma erhöhen. Kombinierte Behandlung mit Zidovudin und Ibuprofen kann das Risiko von Hämarthrosen und Hämatomen bei HIV-infizierten Patienten mit Hämophilie erhöhen.

Die kombinierte Anwendung von Ibuprofen und Tacrolimus kann das Risiko erhöhen, nephrotoxische Wirkungen aufgrund einer Verringerung der Synthese von Prostaglandinen in den Nieren zu entwickeln.

Ibuprofen verstärkt die hypoglykämische Wirkung von oralen Antidiabetika und Insulin. Bei ihrer gemeinsamen Anwendung kann es notwendig sein, die Dosis von oralen Antidiabetika und Insulin zu korrigieren. Ulzerogene Wirkung mit Blutung wird in Kombination mit Colchicin, Östrogenen, Ethanol, Glukokortikosteroiden beschrieben. Antazida und Colestramin Reduzieren Sie die Aufnahme von Ibuprofen. Koffein Stärkt die analgetische Wirkung.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Antikoagulanzien und Thrombolytika (Alteplase, Streptokinase, Urokinase) erhöht sich gleichzeitig das Blutungsrisiko. Cefamandol, Cefapperazone, Cefotetan, Valproinsäureerhöhen Plikamycin die Häufigkeit von Hypoprothrombinämie.

- Myelotoxische Mittel verstärken die Manifestation der Hämatotoxizität des Arzneimittels.

- Cyclosporin- und Goldpräparate erhöhen die Wirkung von Ibuprofen auf die Synthese von Prostaglandin in den Nieren, was sich in einer erhöhten Nephrotoxizität äußert. Ibuprofen erhöht die Plasmakonzentration von Cyclosporin und die Wahrscheinlichkeit seiner hepatotoxischen Wirkung.

- Induktoren mikrosomaler Leberenzyme (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten und aktiven Metaboliten und erhöhen das Risiko schwerer hepatotoxischer Reaktionen.

- Inhibitoren von mikrosomalen Leberenzymen verringern das Risiko von hepatotoxischen Wirkungen.

Spezielle Anweisungen:

Bei Anzeichen einer Blutung aus dem Magen-Darm-Trakt sollte das Faspic abgebrochen werden (siehe Abschnitt "Gegenanzeigen"). Faspik kann objektive und subjektive Anzeichen einer Infektion verschleiern. Daher sollte die Ibuprofen-Therapie bei Patienten mit einer Infektion bei adäquater antimikrobieller Therapie mit Vorsicht durchgeführt werden.

Das Auftreten von Bronchospasmus ist bei Patienten mit Bronchialasthma oder allergischen Reaktionen in der Anamnese oder in der Gegenwart möglich. Nebenwirkungen können durch Anwendung der minimalen effektiven Dosis mit der kürzesten Behandlungsdauer reduziert werden. Bei längerer Anwendung von H11VP ist das Risiko einer analgetischen Nephropathie möglich.

Die Anwendung von Faspik kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird nicht für Frauen empfohlen, die eine Schwangerschaft planen.

Patienten, die eine Sehbehinderung mit Faspic-Therapie melden, sollten die Behandlung abbrechen und sich einer augenärztlichen Untersuchung unterziehen. NSAIDs können die Aktivität von "Leber" -Enzymen erhöhen. Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

Wenn Symptome von Gastropathie erscheinen, wird eine sorgfältige Überwachung einschließlich Ösophagogastroduodenoskopie, ein Bluttest mit Bestimmung von Hämoglobin, Hämatokrit, Analyse von Kot für latentes Blut gezeigt. Um die Entwicklung von NSAIDs zu verhindern, wird empfohlen, Gastropathie mit Präparaten aus Prostaglandin E (Misoprostol). Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden. Während der Behandlung wird Ethanol nicht empfohlen.

Die Zusammensetzung der Droge enthält Saccharose, so müssen Sie folgendes beachten:

- 1 Packung mit einer Dosierung von 200 mg enthält 0,24 Broteinheiten (XE), die maximale Tagesdosis von 1200 mg (6 Packungen) enthält 1,44 XE;

- 1 Packung mit einer Dosierung von 400 mg enthält 0,18 XE, die maximale Tagesdosis von 1200 mg (3 Packungen) enthält 0,54 XE;

- 1 Packung mit 600 mg Dosierung enthält 0,13 XE, die maximale Tagesdosis von 1200 mg (2 Packungen) enthält 0,26 XE.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Die Patienten sollten von allen Aktivitäten absehen, die eine erhöhte Aufmerksamkeit, schnelle mentale und motorische Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Granulate zur Lösung für die orale Verabreichung.

Verpackung:

Granulate zur Lösung zur oralen Verabreichung [Minze] 200 mg, Granulat zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen [Aprikose, Minze-Anis] 400 mg, 600 mg.

Um 3,0 Gramm in Säcken aus mehrschichtiger (Papier-Aluminium-Polyethylen) Folie. Für 12 oder 30 Pakete, gepaart zwei, zusammen mit der Anweisung für den medizinischen Gebrauch in einer Packung Pappe.

Lagerbedingungen:Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C. Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001803

Datum der Registrierung:21.06.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Zambon Schweiz AGZambon Schweiz AG Schweiz

Hersteller: & nbsp;

ZAMBON SCHWEIZ, Ltd. Schweiz

Darstellung: & nbsp;ZAMBON SpA ZAMBON SpA Italien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;21.06.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Faspik (Faspic)