Drotaverin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Lactose-Monohydrat 52,0 mg, Kartoffelstärke 35,0 mg, Povidon (niedermolekulares Polyvinylpyrrolidon) 6,0 mg, Talkum 4,0 mg, Calciumstearat 3,0 mg.

Beschreibung:

Runde, flach-zylindrische Tabletten von hellgelb mit grünlichen openck oder gelb mit grünlichen openck Farbe mit Imprägnierungen von hellgelb bis gelb mit grünlicher Farbe der Farbe auf der Oberfläche und in der Masse der Tablette.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum

ATX: & nbsp;

A.03.A.D.02 Drotaverin

Pharmakodynamik:

Drotaverin ist ein Isochinolinderivat, das eine starke krampflösende Wirkung zeigt Wirkung auf die glatte Muskulatur aufgrund der Hemmung des Enzyms Phosphodiesterase (PDE). Die Hemmung des Enzyms PDE führt zu einer Erhöhung der Konzentration von zyklischem Adenosinmonophosphat (cAMP), das die leichte Kette der Myosinkinase inaktiviert (MLCK), was wiederum zur Entspannung der glatten Muskulatur führt.

Drotaverin hemmt das Isoenzym PDE-4 im vitro ohne die Isoenzyme PDE-3 und PDE-5 zu inhibieren. Daher hängt die Wirksamkeit von Drotaverin von der Konzentration von PDE-4 in Geweben ab, deren Gehalt sich in verschiedenen Geweben unterscheidet. PDE-4 ist am wichtigsten für die Unterdrückung der kontraktilen Aktivität der glatten Muskulatur, und daher kann die selektive Hemmung von PDE-4 für die Behandlung von hyperkinetischen Erkrankungen und verschiedenen Krankheiten, die von dem spastischen Zustand des Gastrointestinaltrakts begleitet werden, nützlich sein.

Die Hydrolyse von cAMP im Myokard und der glatten Muskulatur von Blutgefäßen ist daher hauptsächlich auf das Isoenzym PDE-3 zurückzuführen Drotaverin weniger beeinflusst das Herz-Kreislauf-System.

Drotaverin ist wirksam bei Krämpfen von glatten Muskeln sowohl neurogenen als auch muskulären Ursprungs. Unabhängig von der Art der autonomen Innervation Drotaverin entspannt die glatte Muskulatur des Magen-Darm-Traktes, der Gallenwege, des Urogenitalsystems.

Pharmakokinetik:

Absaugung. Bei oraler Einnahme Drotaverin schnell und vollständig absorbiert. Bioverfügbarkeit ist 100%. Die maximale Konzentration des Arzneimittels im Blutplasma (C_m_Oh) ist nach 45-60 Minuten erreicht.

Verteilung. Der Zusammenhang mit Blutplasmaproteinen beträgt 95-98%, hauptsächlich mit Albumin, γ und β-Globuline. Gleichmäßig auf die Gewebe verteilt, dringt in die glatten Muskelzellen ein. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Drotaverin und / oder seine Metaboliten können unwesentlich durch die Plazentaschranke eindringen.

Stoffwechsel. Metabolisiert in der Leber.

Ausscheidung. Die Halbwertszeit (T1/2) - 16-22 Stunden. Innerhalb von 72 Stunden Drotaverin fast vollständig aus dem Körper hauptsächlich in Form von Metaboliten eliminiert, mehr als 50% wird durch die Nieren und etwa 30% - durch den Darm (mit Galle) ausgeschieden.

Indikationen:

- Krämpfe der glatten Muskulatur im Zusammenhang mit Erkrankungen der Gallenwege: Cholecystolithiasis, Cholangiolithiasis, Cholezystitis, Pericholecystitis, Cholangitis, Papillitis;

- Spasmen der glatten Muskulatur im Zusammenhang mit Erkrankungen des Harntraktes: Nephrolithiasis, Urethrolithiasis, Pyelitis, Zystitis, Blasenspasmus.

Als Hilfstherapie:

- Krämpfe der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltraktes: Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm, Gastritis, Krämpfe von Cardia und Pylorus, Enteritis, Colitis, begleitet von Verstopfung und Blähungen;

- Tensorkopfschmerz;

- Dysmenorrhoe.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Drotaverin oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- schwere Leber- oder Niereninsuffizienz;

- schwere Herzinsuffizienz (niedriges Herzzeitvolumen);

- AV-Block II-III Grad, arterielle Hypotonie, kardiogener Schock;

- Lactoseintoleranz, Lactasemangel, Glucose-Galactose-Malabsorption (aufgrund der Anwesenheit von Lactose in der Formulierung);

- die Zeit des Stillens;

- Kinder bis 6 Jahre alt.

Vorsichtig:

Vorsichtig Patienten mit schwerer Atherosklerose der Koronararterien, Prostatahyperplasie, Glaukom, während der Schwangerschaft, gleichzeitige Verabreichung mit Levodopa.

Schwangerschaft und Stillzeit:

In der Schwangerschaft Drotaverin Sollte nur in Fällen verwendet werden, in denen der mögliche Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Aufgrund des Mangels an notwendigen klinischen Daten Drotaverin Es ist nicht empfehlenswert, während des Stillens zu ernennen.

Dosierung und Verabreichung:

Innerhalb, mit genug Flüssigkeit.

Erwachsene Ernennen Sie 40-80 Milligramme (1-2 Tabletten) 2-3 Male pro Tag, die maximale Tagesdosis ist 240 Milligramme.

Kinder im Alter von 6 bis 12 Jahren ernennen eine Einzeldosis von 40 mg 1-2 mal pro Tag, die maximale Tagesdosis beträgt 80 mg.

Kinder über 12 Jahre alt ernennen 40-80 mg (1-2 Tabletten) 2-4 mal pro Tag, die maximale Tagesdosis beträgt 160 mg.

Die empfohlene Behandlungsdauer ohne ärztliche Beratung beträgt 1-2 Tage.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit unerwünschter Reaktionen wird nach folgender Skala angegeben: Sehr oft (> 10%); oft (> 1% und <10%); selten (> 0,1 % und <1 %); selten (>0,01 % und <01 %); sehr selten (<0,01 %).

Aus dem Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - erhöhte Herzfrequenz, sehr selten - Senkung des Blutdrucks.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Verstopfung.

Allergische Reaktionen: selten - juckende Haut, Hautausschlag, Angioödem, Nesselsucht.

Wenn eine der in diesem Handbuch aufgeführten Nebenwirkungen verschlimmert wird oder wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, die nicht in der Gebrauchsanweisung aufgeführt sind, informieren Sie den Arzt darüber.

Überdosis:

Symptome: in einigen Fällen in großen Dosen verletzt die atrioventrikuläre Überleitung, reduziert die Erregbarkeit des Herzmuskels, kann Herzstillstand und Lähmung des Atemzentrums verursachen.

Behandlung: Induktion von Erbrechen, Magenspülung, symptomatische Therapie. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Bei gleichzeitiger Anwendung Drotaverin kann den Antiparkinson-Effekt von Levodopa reduzieren (erhöhte Steifigkeit und Tremor).

Verstärkt die spasmolytische Wirkung von Papaverin, Bendazol und anderen Spasmolytika (einschließlich m-Holinoblokatorov).

Reduziert die spasmogene Aktivität von Morphin.

Phenobarbital erhöht die Schwere der spasmolytischen Wirkung von Drotaverin.

Spezielle Anweisungen:

Vorsicht ist geboten, wenn das Medikament bei Patienten mit schwerer arterieller Hypotonie angewendet wird.

Die Zusammensetzung der Tabletten umfasst Laktose, so dass das Medikament nicht für Patienten mit Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorptionssyndrom vorgeschrieben ist.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Bei oraler Verabreichung in therapeutischen Dosen beeinträchtigt das Arzneimittel nicht die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Substanzen einzunehmen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern. Wenn Sie Nebenwirkungen des Nervensystems (Kopfschmerzen, Schwindel) haben, sollten Sie es vermeiden, potenziell gefährliche Aktivitäten wie das Führen von Fahrzeugen und das Bedienen von Maschinen auszuführen.

Formfreigabe / Dosierung:Tabletten von 40 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Contour-Mesh-Packung 20 oder 100 Tabletten pro Durchstechflasche mit Polymer.

2 Konturquadrate oder 1 Flasche Polymer zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einer Packung Karton.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:P N001658 / 01

Datum der Registrierung:24.12.2007 / 07.09.2015

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:FARMPROJEKT, CJSC FARMPROJEKT, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

FARMPROJEKT, CJSC Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;16.06.2016

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Drotaverin (Drotaverin)