Drotaverin - Gebrauchsanweisungen, Dosierung, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Beschreibung:Transparente oder leicht opaleszierende Flüssigkeit von hellgelb bis intensiv gelb oder von grünlich-gelb bis intensiv gelb mit grünlicher Färbung

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum

ATX: & nbsp;

A.03.A.D.02 Drotaverin

Pharmakodynamik:Drotaverin ist ein Derivat von Isochinolin, es ist in der chemischen Struktur und pharmakologischen Eigenschaften zu Papaverin nahe, aber es hat eine ausgeprägtere und längere Wirkung. Drotaverin hat aufgrund der Hemmung der Phosphodiesterase-4 (PDE-4) eine ausgeprägte krampflösende Wirkung auf die glatte Muskulatur. PDE-4 hydrolysiert cAMP zu AMP. Die Hemmung von PDE-4 führt zu einer Erhöhung der Konzentration von cAMP, was die cAMP-abhängige Phosphorylierung von Myosin-Leichtkettenkinase (CMLC) aktiviert. Die Phosphorylierung von CMLC führt zu einer Abnahme der Affinität zu Ca²⁺- Calmodulinkomplex, wodurch die inaktivierte Form von CLCM die Muskelrelaxation unterstützt. cAMP beeinflusst zusätzlich die cytosolische Konzentration von Ca²⁺, aufgrund der Stimulation des Transports von Ca²⁺ im extrazellulären Raum und im sarkoplasmatischen Retikulum. Im vitro Drotaverin inhibiert das Isoenzym PDE-4, ohne die Isoenzyme PDE-3 und PDE-5 zu hemmen, daher hängt die Wirksamkeit von Drotaverin von der Aktivität von PDE-4 ab, deren Gehalt in verschiedenen Geweben unterschiedlich ist. Hoher Inhalt PDE-4 wird im Gallen- und Harntrakt, Uterus, Gastrointestinaltrakt festgestellt. Die Hydrolyse von cAMP im Myokard und glatten Muskel der Blutgefäße erfolgt hauptsächlich Weg, mit Hilfe von PDE-3 daher Drotaverin weniger beeinflusst das Herz-Kreislauf-System. Drotaverin Wirksam in Spasmen der glatten Muskulatur als neurogen, und von einem muskulären Ursprung.

Pharmakokinetik:

Bei parenteraler Verabreichung erscheint das Medikament nach 2-4 Minuten. Der maximale Effekt tritt in 30 Minuten auf. Es wird nach und nach aus der Verbindung mit Plasmaproteinen freigesetzt und wirkt nachhaltig. Die Halbwertszeit beträgt 2-4 Stunden. Der Metabolismus erfolgt in der Leber, die meisten Metaboliten werden über die Nieren ausgeschieden.

Indikationen:

Krämpfe der glatten Muskulatur im Zusammenhang mit Erkrankungen der Gallenwege: Cholecystolithiasis, Cholangiolithiasis, Cholezystitis, Pericholecystitis, Cholangitis, Papillitis.

Spasmus der glatten Muskulatur der Harnwege: Nephrolithiasis, Urethrolithiasis, Pyelitis, Zystitis, Blasenstenesmus.

Als eine Hilfstherapie (wenn die Form der Tabletten nicht verwendet werden kann): mit Krämpfen der glatten Muskeln des Magen-Darm-Ursprungs: Magengeschwür Magen-Zwölffingerdarm, Gastritis, Krampf von Kardia und Pylorus, Enteritis, Kolitis.

Bei gynäkologischen Erkrankungen: Dysmenorrhoe.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels;

Überempfindlichkeit gegenüber Natriumdisulfit;

Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz;

Kindheit;

Stillzeit;

Lieferfrist

Vorsichtig:Bei arterieller Hypotonie während der Schwangerschaft mit Vorsicht anwenden.

Schwangerschaft und Stillzeit:Anwendung in der Schwangerschaft ist nur in den Fällen möglich, in denen der potenzielle Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Dosierung und Verabreichung:

Erwachsene: Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 40 - 240 mg Drotaverinhydrochlorid (dividiert durch 1 bis 3 Dosen pro Tag) durch intramuskuläre Injektion; bei akuter Kolik (Nieren- und Cholelithiasis) 40 - 80 mg intravenös langsam (Dauer der Verabreichung beträgt ca. 30 Sekunden).

Nebenwirkungen:

Unten sind die Nebenreaktionen mit der Häufigkeit ihres Auftretens: sehr oft mehr als 1/10, oft mehr als 1/100 und weniger als 1/10, selten mehr als 1/1000 und weniger als 1/100, selten mehr als 1/10000 und weniger als 1/1000, sehr selten mehr als 1/10000, einschließlich einzelner Nachrichten, eine unbekannte Frequenz (nach den verfügbaren Daten kann die Frequenz nicht bestimmt werden).

Aus dem Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: selten - erhöhte Herzfrequenz, niedriger Blutdruck.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Übelkeit, Verstopfung.

Vom Immunsystem: selten - allergische Reaktionen (Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz).

Unbekannte Häufigkeit: Bei der Anwendung des Arzneimittels wurde über die Entwicklung eines anaphylaktischen Schocks mit tödlichem Ausgang und ohne tödlichen Ausgang berichtet.

Lokale Reaktionen: selten - Reaktionen an der Injektionsstelle.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung können die dosisabhängigen Nebenwirkungen erhöht sein.

Behandlung: symptomatisch.

Interaktion:Phosphodiesterase-Hemmer wie Papaverin schwächen den anti-Parkinson-Effekt von Levodopa; bei gleichzeitiger Einnahme mit dem Medikament Levodopa möglicherweise erhöhte Steifigkeit und Zittern; Drotaverin verstärkt die spasmolytische Wirkung von Papaverin, Bendazol und anderen Spasmolytika, einschließlich m-Holinoblokatory; erhöht Hypotonie durch trizyklische Antidepressiva, Chinidin und Procainamid verursacht; reduziert die spasmogene Aktivität von Morphin; Phenobarbital verstärkt die spasmolytische Wirkung von Drotaverin.

Spezielle Anweisungen:

Bei der Behandlung von Magengeschwüren und Zwölffingerdarmgeschwüren in Kombination mit anderen Medikamenten gegen Geschwüre. Bei intravenöser Verabreichung sollte der Patient in einer horizontalen Position (Kollapsrisiko) sein.

Das Medikament enthält Disulfit, das allergische Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock und Bronchospasmus bei Personen, die anfällig für Sulfite sind, insbesondere bei einer Anamnese von Asthma bronchiale und allergischen Erkrankungen verursachen kann; Im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber Disulfit ist die parenterale Verabreichung des Arzneimittels kontraindiziert.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist es erforderlich, das Führen von Kraftfahrzeugen und das Üben anderer potenziell gefährlicher Tätigkeiten, die erhöht werden müssen, zu unterlassen Konzentration und die Geschwindigkeit der psychomotorischen Reaktionen (innerhalb von 1 Stunde nach der intravenösen Einführung).

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 20 mg / ml in Ampullen von 2 ml.

Verpackung:5 Ampullen aus Lichtschutzglas in einer Kontur-Gitterbox aus Polyvinylchloridfolie und Aluminiumfolie (oder ohne Folie). 1 oder 2 Konturgeflechtpackungen mit einer Vertikutierampulle, Keramik oder Messer zum Öffnen von Ampullen und Gebrauchsanweisung werden in eine Pappschachtel gelegt. Bei der Verwendung von Ampullen mit Bruchring oder Bruchstelle wird das Messer oder der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Lagerbedingungen:An einem dunklen Ort bei einer Temperatur von 5 bis 25 ° C aufbewahren. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-001487

Datum der Registrierung:08.02.2012

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:BINNOFARM, CJSC BINNOFARM, CJSC Russland

Hersteller: & nbsp;

BINNOFARM, CJSC Russland

GosMPS, FSUE Russland

"MEDIZINISCH-TECHNISCHER HOLDING" "MTX", CJSC " Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;29.11.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Drotaverin (Drotaverin)