Drotaverin-Ellara - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Natriumdisulfit - 1,0 mg; Ethanol 95% (bezogen auf wasserfrei) - 66,0 mg; Ammoniumacetat - 0,74 mg; Essigsäure 30% - 0,61 mg; Wasser für die Injektion bis 1,0 ml.

Beschreibung:Eine klare Lösung von gelber oder grünlich-gelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum

ATX: & nbsp;

A.03.A.D.02 Drotaverin

Pharmakodynamik:

Myotropes krampflösendes Mittel. Reduziert die Aufnahme von Kalzium-Ionen in glatten Muskelzellen (hemmt Phosphodiesterase, führt zur Akkumulation von intrazellulärem Adenosinmonophosphat). Reduziert den Tonus der glatten Muskulatur der inneren Organe und der Darmmotilität, erweitert die Blutgefäße. Beeinträchtigt nicht das vegetative Nervensystem, dringt nicht in das zentrale Nervensystem ein.

Das Vorhandensein einer direkten Wirkung auf die glatte Muskulatur kann als krampflösend in Fällen verwendet werden, in denen Medikamente aus der Gruppe von m-Holinoblokatorov (geschlossenes Glaukom, Prostatahyperplasie) kontraindiziert sind.

Bei parenteraler Verabreichung erscheint das Medikament in 2-4 Minuten. Der maximale Effekt tritt in 30 Minuten auf.

Pharmakokinetik:

Gleichmäßig auf die Gewebe verteilt, dringt in die glatten Muskelzellen ein. Die Verbindung mit Blutplasmaproteinen beträgt 95-98%. Die Halbwertszeit beträgt 2-4 Stunden. Es wird hauptsächlich von den Nieren, in geringerem Maße von der Galle ausgeschieden. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke.

Indikationen:Krämpfe der glatten Muskulatur im Zusammenhang mit Erkrankungen der Gallenwege: Cholecystolithiasis, Cholangiolithiasis, Cholezystitis, Pericholecystitis, Cholangitis, Papillitis. Krämpfe der glatten Muskulatur der Harnwege: Nephrolithiasis, Urethrolithiasis, Pyelitis, Zystitis, Blasenstenesmus. Als eine Hilfstherapie (wenn die Form der Tabletten nicht verwendet werden kann): mit Krämpfen der glatten Muskulatur des Magen-Darm-Ursprungs: Magengeschwür Magen-Zwölffingerdarm, Gastritis, Krämpfe von Kardia und Pylorus, Enteritis, Kolitis, mit gynäkologischen Erkrankungen: Dysmenorrhoe.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels. Schwere Leber- oder Niereninsuffizienz. Schwere chronische Herzinsuffizienz. Kindheit. Lieferfrist Die Zeit des Stillens.

Vorsichtig:

Verwenden Sie mit Vorsicht in Gegenwart einer Anamnese der arteriellen Hypotonie und während der Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Während der Stillzeit ist es notwendig, das Stillen zu verweigern. Verwenden Sie während der Schwangerschaft mit Vorsicht.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös, intramuskulär.

Erwachsene: Die durchschnittliche Tagesdosis beträgt 40-240 mg Drotaverinhydrochlorid (dividiert durch 1-3 Dosen pro Tag) durch intramuskuläre Injektion. Bei akuter Kolik (Nieren- oder Cholelithiasis) - 40-80 mg intravenös langsam (Dauer der Verabreichung beträgt ca. 30 Sekunden).

Nebenwirkungen:

Aus dem zentralen Nervensystem und den Sinnesorganen: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Hitzegefühl, Schwitzen.

Aus dem kardiovaskulären System: selten - die Tachykardie, die Senkung des arteriellen Blutdrucks, bei der intravenösen Injektion - der Kollaps, die atrioventrikuläre Blockade, die Arrhythmien, die Unterdrückung des Atemzentrums.

Seitens des Verdauungssystems: selten - Übelkeit, Erbrechen (mit schneller intravenöser Injektion), Verstopfung.

Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz.

Überdosis:

In großen Dosen verletzt die atrioventrikuläre Überleitung, verringert die Erregbarkeit des Herzmuskels, kann Herzversagen und Atemlähmung verursachen. Im Falle einer Überdosierung sollten die Patienten unter engmaschiger ärztlicher Überwachung stehen und eine symptomatische Therapie und Behandlung erhalten, die auf die Aufrechterhaltung der Grundfunktionen des Körpers abzielt.

Interaktion:

Lindert den Antiparkinson-Effekt von Levodopa (erhöhte Starre und Tremor). Verstärkt die krampflösende Wirkung von Papaverin, Bendazol und anderen Spasmolytika, einschließlich m-Holinoblokatorien. Reduktion des Blutdrucks durch trizyklische Antidepressiva, Chinidin und Procainamid.

Reduziert die spasmogene Aktivität von Morphin.

Phenobarbital erhöht die Schwere der spasmolytischen Wirkung von Drotaverinhydrochlorid.

Spezielle Anweisungen:

Bei intravenöser Verabreichung Drotaverina sollte der Patient in einer horizontalen Position (Kollapsrisiko) sein.

Die Droge enthält Disulfit, das die Entwicklung von allergischen Reaktionen, einschließlich anaphylaktischer Schock und Bronchospasmus bei Personen anfällig für Sulfite, insbesondere wenn es eine Anamnese von Asthma bronchiale und allergischen Erkrankungen gibt. Im Falle einer Überempfindlichkeit gegenüber Disulfit sollte die parenterale Anwendung vermieden werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Dauer der Behandlung ist es notwendig, das Führen von Fahrzeugen und das Üben anderer potentiell gefährlicher Tätigkeiten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern (innerhalb von 1 Stunde nach der parenteralen, insbesondere intravenösen Verabreichung), zu unterlassen.

Formfreigabe / Dosierung:Eine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Verabreichung von 20 mg / ml.

Verpackung:

Eine Lösung für die intravenöse und intramuskuläre Injektion von 20 mg / ml 2 ml und 5 ml in Ampullen aus Lichtschutzglas.

5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket aus einer Polyvinylchlorid (PFC) -Folie gelegt.

1, 2, 3, 4, 5 Konturgeflechtpackungen werden zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullen-Vertikutierer in eine Pappschachtel gelegt.

10 Ampullen zusammen mit der Gebrauchsanweisung und dem Ampullen Vertikutierer werden in eine Packung Pappe mit gelegt gewellter Liner.

Wenn Ampullen mit einem Punkt oder einem Bruchring verpackt werden, wird der Ampullenfänger nicht eingesetzt.

Verpackung für Krankenhäuser. Für 50, 100 Konturzellenpackungen mit Ampullen werden zusammen mit einer gleichen Anzahl von Gebrauchsanweisungen in eine Schachtel aus Wellpappe gelegt.

Lagerbedingungen:

Geschützt vor Licht bei einer Temperatur von 15 ° C bis 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LS-001982

Datum der Registrierung:01.11.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ELLARA, LTD. ELLARA, LTD. Russland

Hersteller: & nbsp;

MC ELLARA, LLC Russland

ELLARA, LTD. Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Drotaverin-Ellara (Drotaverine-Allara)