Ple-Spa - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfsstoffe: Laktose Monohydrat 31,75 mg, Calciumphosphat 25,00 mg, Calciumhydrophosphat 13,00 mg, Carboxymethylstärke Natrium 11,00 mg, Natriumlaurylsulfat 2,00 mg, Siliciumdioxidkolloid 1,75 mg, Povidon 2,00 mg, Magnesiumstearat 1,50 mg.

Filmhülle: Fertigmischung für die Filmbeschichtung [Hypromellose 35.0% Macrogol-6000 12,0%, Titandioxid 23,0%, Lactosemonohydrat 25,0%, Talk 5,0%] 3,9 mg, chinolingelbe Farbe 0,1 mg.

Beschreibung:Runde bikonvexe Tabletten, bedeckt mit einer Folienmembran, gelb.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Spasmolytikum

ATX: & nbsp;

A.03.A.D.02 Drotaverin

Pharmakodynamik:

Drotaverin ist ein Derivat von Isochinolin, es ist in der chemischen Struktur und pharmakologischen Eigenschaften zu Papaverin nahe, aber es hat eine ausgeprägtere und längere Wirkung. Drotaverin hat aufgrund der Hemmung der Phosphodiesterase-4, die das Cycloadenosinmonophosphat (c-AMP) zu Adenosinmonophosphat hydrolysiert, eine ausgeprägte spasmolytische Wirkung auf die glatte Muskulatur. Hemmung Phosphodiesterase-4 (PDE-4) führt zu einer Erhöhung der Konzentration (c-AMP), die die c-AMP-abhängige Phosphorylierung der Myosin-Leichtkettenkinase aktiviert. Die Phosphorylierung der Myosin - Leichtkettenkinase führt zu einer Abnahme der Affinität für Calcium-Calmodulin-Komplex, wodurch die inaktivierte Form entsteht Kinase-Leichtketten-Myosin unterstützt die Muskelentspannung. Cycloadenosinmonophosphat beeinflusst zusätzlich die cytosolische Calciumkonzentration (Ca2 +), aufgrund der Stimulation des Transports von Ca2 + in den extrazellulären Raum und sarkoplasmatisches Retikulum.

Im vitro hemmt daher das Enzym PDE-4 ohne Suppression der Isoenzyme PDE-3 und PDE-5 die Wirksamkeit von Drotaverin hängt von der Aktivität von PDE-4 ab, deren Gehalt in verschiedenen verschiedene Gewebe. Ein hoher Gehalt an Phosphodiesterase-4 ist in Galle und Harnwege, Gebärmutter, Magen-Darm-Trakt. Hydrolyse von c-AMP im Myokard und glatte Muskeln der Blutgefäße tritt hauptsächlich mit Hilfe von PDE-3, daher Drotaverin weniger beeinflusst das Herz-Kreislauf-System. Drotaverin Wirksam bei Muskelkrämpfen, sowohl neurogen als auch muskulös.

Pharmakokinetik:

Schnell und gut im Magen-Darm-Trakt absorbiert. Absorption - 100%.

65% der verabreichten Dosis gelangen jedoch in den systemischen Kreislauf (der Effekt des "ersten durch die Leber.) Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmah) 45-60 Minuten. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 95-97%, hauptsächlich mit Albumin, Gamma und Beta-Globuline, sowie Lipoproteine, hohe Dichte. Gleichmäßig verteilt auf die Gewebe, dringt in die glatten Muskelzellen ein. Durchdringt nicht die Blut-Hirn-Schranke. Drotaverin und / oder seine Metaboliten können unwesentlich durch die Plazentaschranke eindringen.

Fast vollständig in der Leber durch O-De-Ethylierung metabolisiert. Metabolite werden schnell mit Glucuronsäure konjugiert. Der Hauptmetabolit ist 4-Desethyltraderin, andere Metaboliten sind 6-Deethyldroverin und 4-Desethylditaveraldin.

Die Halbwertszeit (T1 / 2) beträgt 8-10 Stunden. Für 72 Stunden fast vollständig aus dem Körper entfernt, mehr als 50% der Nieren (hauptsächlich in Form von Metaboliten) und etwa 30% der Därme. Unverändert Drotaverin im Urin wird nicht gefunden.

Indikationen:

Spasmus der glatten Muskulatur bei Erkrankungen der Gallenwege: Cholezystolithiasis, Cholangiolithiasis, Cholezystitis, Pericholecystitis, Cholangitis, Papillenentzündung Zwölffingerdarm.

Spasmus der glatten Muskulatur bei Erkrankungen der Harnwege: Nephrolithiasis, Urethrolithiasis, Pyelitis, Zystitis, Blase Tenesmus.

Als Hilfstherapie:

mit Spasmen der glatten Muskulatur des Gastrointestinaltraktes: Ulcus pepticum von Magen und Zwölffingerdarm, Gastritis, Spasmen von Cardia und Pylorus, Enteritis, spastische Colitis, Reizdarmsyndrom;

Tensorkopfschmerz;
Dysmenorrhoe.

Bei der Durchführung einiger instrumenteller Forschung, incl. Cholecystographie.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder andere Bestandteile der fertigen Darreichungsform;

- schwere Leber- oder Niereninsuffizienz;

- schwere Herzinsuffizienz;

- die Zeit der Geburt;

- Stillzeit;

- Laktoseintoleranz, Laktasemangel, Glukose-Galaktose-Malabsorption (das Präparat enthält Laktosemonohydrat);

- Kinder unter 12 Jahren (für diese Darreichungsform).

Vorsichtig:

- arterielle Hypotonie;

- ausgeprägte Atherosklerose der Herzkranzgefäße;

- Hyperplasie der Prostata;

- Glaukom;

- während der Schwangerschaft.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Drotaverin hat keine teratogenen und embryotoxischen Wirkungen. aber Verwendung des Medikaments während der Schwangerschaft (nur möglich, wenn Der geschätzte Nutzen für die Mutter übersteigt das potentielle Risiko für den Fötus.

Aufgrund des Mangels an notwendigen klinischen Daten Drotaverin Nicht empfohlen ernennen in der Periode Laktation, während der Behandlung sollte das Stillen aufhören.

Dosierung und Verabreichung:

Inside, Erwachsene und Kinder über 12 Jahre - 40-80 mg 2-3 mal pro Tag.

Die maximale Einzeldosis beträgt 80 mg, die maximale Tagesdosis 240 mg.

Nebenwirkungen:

Häufigkeit: sehr oft - mehr als 1/10, oft - mehr als 1/100 und weniger als 1/10, selten - mehr als 1/1000 und weniger als 1/100, selten - mehr als 1/10000 und weniger als 1/1000, sehr selten - mehr als 1/10000, einschließlich einzelne Nachrichten.

Vom zentralen Nervensystem: selten - Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: selten - die Tachykardie, den Blutdruck senkend.

Aus dem Verdauungssystem: selten - Übelkeit; Verstopfung.

Allergische Reaktionen: selten - Angioödem, Urtikaria, Hautausschlag, Juckreiz; Häufigkeit unbekannt - anaphylaktischer Schock.

Überdosis:

Überdosierungen wurden nicht gemeldet.

Interaktion:

Lindert den Antiparkinson-Effekt von Levodopa (erhöhte Starre und Tremor). Stärkt die spasmolytische Wirkung von Papaverin, Bendazol und anderen Spasmolytika, einschließlich m-holinoblokatory. Reduziert die spasmogene Aktivität von Morphin. Phenobarbital verstärkt die spasmolytische Wirkung von Drotaverin.

Erhöht die Schwere der Blutdrucksenkung verursacht durch trizyklische Antidepressiva, Chinidin und Procainamid.

Spezielle Anweisungen:

Bei Patienten mit niedrigem und instabilem Blutdruck sollte die Behandlung erfolgen unter der Kontrolle des arteriellen Drucks.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während der Behandlungsperiode ist es notwendig, vom Fahren Abstand zu nehmen und Berufe durch andere potentiell gefährliche Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Filmtabletten, 40 mg.

Verpackung:

Für 10 Tabletten in einer Blisterpackung aus PVC / Aluminium. Ein oder zwei Blasen in einer Pappschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Den dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C trocken halten.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:3 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-000997

Datum der Registrierung:18.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Plethiko Arzneimittel Co., Ltd. Plethiko Arzneimittel Co., Ltd. Indien

Hersteller: & nbsp;

PLETHICO PHARMACEUTICALS, Ltd. Indien

Darstellung: & nbsp;REZLOV ZAO REZLOV ZAO Kasachstan

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;02.12.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ple-Spa (Ple-Spa)