Ketonal - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Ketoprofen ist einer der wirksamsten Inhibitoren von Cyclooxygenasen. Es hemmt auch die Aktivität von Lipoxygenase und Bradykinin. Es stabilisiert die lysosomalen Membranen und verhindert die Freisetzung von Enzymen, die am Entzündungsprozess beteiligt sind.

Die Haupteigenschaften von Ketoprofen sind analgetische, entzündungshemmende und antiödematöse Wirkung.

Ketoprofen beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht nachteilig.

Pharmakokinetik:

Ketoprofen wird, wenn es topisch in Form eines Gels aufgetragen wird, extrem langsam absorbiert und sammelt sich praktisch nicht im Körper an. Die Bioverfügbarkeit des Gels beträgt etwa 5%. Es dringt in die Synovialflüssigkeit ein und erreicht dort therapeutische Konzentrationen. Die Konzentration des Medikaments im Plasma ist extrem niedrig.

Ketoprofen wird in der Leber unter Bildung von Konjugaten metabolisiert, die hauptsächlich im Urin ausgeschieden werden. Metabolismus von Ketoprofen ist nicht abhängig vom Alter, dem Vorhandensein von schwerer Niereninsuffizienz oder Leberzirrhose.

Die Ausscheidung von Ketoprofen mit Urin ist langsam.

Indikationen:

Symptomatische Therapie von schmerzhaften und entzündlichen Prozessen verschiedener Herkunft, einschließlich:

- rheumatoide Arthritis und Periarthritis;

- Spondylitis ankylosans (Bechterew-Krankheit), Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis (Reiter-Syndrom);

Osteoarthrose unterschiedlicher Lokalisation;

- Tendinitis, Bursitis, Myalgie, Neuralgie, Ischias;

- Verletzungen des Bewegungsapparates (einschließlich Sport), Blutergüsse an Muskeln und Bändern,

Verstauchungen, Bänderrisse und Muskelsehnen.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Komponenten des Arzneimittels und

auch zu Salicylaten, Tiaprofensäure oder anderen nicht-steroidalen

entzündungshemmende Arzneimittel, Fenofibrat, UV-Blocker, Duftstoffe;

- die Indikation in der Anamnese für die Anfälle des Bronchialasthma nach der Anwendung NSAIDs und salizilatow;

- III Schwangerschaftstrimester;

- Kinderalter (bis 15 Jahre);

- Verletzung der Unversehrtheit der Haut (Ekzem, Schuppen, offene oder infizierte Wunde);

- Photosensitivitätsreaktion in der Anamnese;

- Sonneneinstrahlung, inkl. indirekte Sonnenbestrahlung und UV-Bestrahlung im Solarium während der gesamten Behandlungsdauer und 2 weitere Wochen nach Absetzen der Behandlung mit dem Arzneimittel.

Vorsichtig:

Beeinträchtigte Leber- und / oder Nierenfunktion, erosive-ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltrakts, Blutkrankheiten, Bronchialasthma, chronische Herzinsuffizienz.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Ketonal® Gel ist im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

Ketonal® Gel kann im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden, wenn der erwartete Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt.

Die Verwendung von Ketonal® Gel während des Stillens wird nicht empfohlen.

Dosierung und Verabreichung:

Zum externen Gebrauch.

Eine kleine Menge Gel (3-5 cm) wird 1-2 Mal täglich dünn auf die Haut der entzündeten oder schmerzenden Körperstelle aufgetragen und sanft gerieben.

Dosierung sollte entsprechend der Fläche des betroffenen Gebiets ausgewählt werden: 5 cm Ketonal® Gel entspricht 100 mg Ketoprofen, 10 cm bis 200 mg Ketoprofen.

Bei Bedarf kann Ketonal® Gel mit anderen Ketonala-Darreichungsformen (Kapseln, Tabletten, Rektalsuppositorien) kombiniert werden.

Die maximale Dosis von Ketoprofen beträgt 200 mg / Tag.

Ein okklusiver Verband wird nicht empfohlen.

Verwenden Sie nicht, ohne einen Arzt für mehr als 14 Tage zu konsultieren.

Nebenwirkungen:

Die häufigsten Manifestationen im Zusammenhang mit der Verwendung eines Gels enthalten Ketoprofen, sind lokale Manifestationen.

Klassifizierung von Nebenwirkungen durch die Häufigkeit ihrer Erkennung: sehr oft (≥1/10); häufig (≥1/100, <1/10); selten (≥1/1000, <1/100); selten (≥1/10000, <1/1000); sehr selten (<1/10000).

Allergische Reaktionen: sehr selten - Angioödem, Anaphylaxie.

Von der Haut und den Hautanhangsgebilden: selten - Erythem, Jucken, Brennen, Ekzem, vorübergehende Dermatitis mit letaler Schwere; selten - Nesselsucht, Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, bullöse Dermatitis, Purpura, Erythema multiforme, lichenoide Dermatitis, Hautnekrose, Stevens-Johnson-Syndrom; sehr selten - ein einziger Fall einer schweren Kontaktdermatitis (vor dem Hintergrund mangelnder Hygiene und Sonneneinstrahlung), einzelner Fall von schwerer generalisierter Photodermatitis, toxischer epidermaler Nekrolyse.

Aus dem Atmungssystem: selten - Asthmaanfälle als Variante einer allergischen Reaktion.

Von der Seite des Harnsystems: selten - Bei einem Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz tritt nach einmaliger Anwendung von Ketonal® Gel in Einzelfällen eine interstitielle Nephritis auf.

Überdosis:

Symptome einer Überdosierung sind Reizung, Erythem und Pruritus.

Im Falle einer Überdosierung sollte die Haut gründlich unter fließendem Wasser gespült werden, die Anwendung von Ketonal® Gel wird abgebrochen und ein Arzt aufgesucht.

Interaktion:

Da die Konzentration des Arzneimittels im Plasma extrem niedrig ist, sind die Symptome der Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln (ähnlich denen bei systemischer Anwendung) nur bei häufiger und länger andauernder Anwendung möglich.

Es wird nicht empfohlen, gleichzeitig andere topische Formen (Salben, Gele) zu verwenden Ketoprofen oder andere NSAIDs.

Gleichzeitige Aufnahme von Acetylsalicylsäure reduziert den Grad der Bindung von Ketoprofen an Plasmaproteine.

Wie andere NSAIDs kann Krtoprofen die Ausscheidung von Methotrexat reduzieren und seine Toxizität erhöhen.

Wechselwirkung mit anderen Drogen und die Wirkung auf ihre Ausscheidung sind nicht signifikant.

Patienten, die Kumarin-haltige Antikoagulanzien einnehmen, wird empfohlen, sich unter Aufsicht eines Arztes einer medizinischen Behandlung zu unterziehen.

Spezielle Anweisungen:

Sie sollten vermeiden, das Gel in die Augen, auf die Haut um die Augen, Schleimhäute zu bekommen.

Wenn Nebenwirkungen auftreten, die Anwendung abbrechen und einen Arzt aufsuchen.

Wenn Sie vergessen haben, das Gel aufzutragen, wenden Sie es zu einem Zeitpunkt an, an dem die nächste Dosis angewendet werden sollte, verdoppeln Sie es jedoch nicht.

Gel zur äußerlichen Anwendung Ketonal ® kann in Kombination mit anderen medizinischen Formen von Ketonal ® (Kapseln, Tabletten, Kerzen) verwendet werden. Die tägliche Gesamtdosis sollte unabhängig von der Darreichungsform 200 mg nicht überschreiten.

Wenn Hautreaktionen auftreten, einschließlich solcher, die sich in Kombination mit octocrylenhaltigen Arzneimitteln entwickeln, sollte die Behandlung sofort abgebrochen werden.

Um das Risiko einer Lichtempfindlichkeit zu reduzieren, wird empfohlen, die gelbehandelte Haut der Haut während der gesamten Behandlungsdauer und weitere 2 Wochen nach Absetzen der Anwendung vor UFO-Exposition zu schützen. Verwenden Sie nicht in Form von Okklusivverbänden.

Nach jeder Anwendung Hände gründlich waschen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Daten aufb negativer Einfluss von Ketonal ® -Gel auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und andere potentiell gefährliche Aktivitäten einzugehen, die Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, sind nicht vorhanden.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch 2,5%.

Verpackung:

50 g oder 100 g in einem Aluminiumrohr, das mit einer Membran am Hals der Lippe abgedichtet ist, die mit einer geschraubten Kunststoffkappe verschlossen ist und mit einer konischen Vorrichtung zum Punktieren der Membran ausgestattet ist.

Ein Röhrchen wird zusammen mit der Gebrauchsanweisung in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LSR-010502/08

Datum der Registrierung:24.12.2008

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Sandoz d.Sandoz d. Slowenien

Hersteller: & nbsp;

SANDOZ, d.d. Slowenien

Darstellung: & nbsp;SANDOZ SANDOZ Schweiz

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;22.05.2015

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketonal® (Ketonal®)