Ketoprofen-ESCOM - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Gegenanzeigen

Hilfskomponenten: Propylenglykol 400 mg, Ethanol (Ethylalkohol) 95% 100 mg, Benzylalkohol 20 mg, Natriumhydroxid auf pH 6,5-7,5, Wasser zur Injektion bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Pfarblose oder leicht gefärbte Flüssigkeit.

Pharmakotherapeutische Gruppe:nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

Ketoprofen ist ein nicht-steroidaler entzündungshemmender Wirkstoff, ein Derivat der Propionsäure. Hat analgetische und antipyretische Wirkung. Schweregrad der entzündungshemmenden Wirkung - ist unbedeutend. Aufgrund der Hemmung der Cyclooxygenasen 1 und 2 und teilweise Lipoxygenase, Ketoprofen unterdrückt die Synthese von Prostaglandinen und Bradykinin, stabilisiert die lysosomalen Membranen.

Ketoprofen beeinträchtigt den Zustand des Gelenkknorpels nicht nachteilig.

Pharmakokinetik:

BEIMSting. MDie maximale Konzentration (Cmah) des Medikaments im Plasma wird mit intramuskulärer (IM) Verabreichung nach 20 Minuten (10-45 Minuten) erreicht. Ketoprofen dringt in die Synovialflüssigkeit ein.

Die Fläche unter der "Wirkstoffkonzentrations-Zeit" (AUC) -Kurve für die parenterale Verabreichung ist proportional zur Dosis. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%.

RZuweisung. BEIMDie Verteilungszeit beträgt 0,35 h, das Verteilungsvolumen beträgt 0,25 l / kg.

MStoffwechsel. MEs wird in der Leber durch Konjugation mit Hyaluronsäure metabolisiert.

BEIMEinführung. BEIMEs wird hauptsächlich von den Nieren metabolisiert.

Die Halbwertszeit (T_1/2) des Medikaments aus dem Blutplasma beträgt 1,65 h (1-2,7 h), bei älteren Menschen T_1/2verlängert um 48%.

Indikationen:

Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates:

- rheumatoide Arthritis;

- seronegative Arthritis: ankylosierende Spondylitis - Morbus Bechterew, Psoriasis-Arthritis, reaktive Arthritis (Reiter-Syndrom);

- Gicht, Pseudogicht;

Osteoarthritis.

Schmerzsyndrom:

- Tendinitis, Bursitis, Myalgie, Neuralgie, Ischias;

- Kopfschmerzen;

- Posttraumatisches und postoperatives Schmerzsyndrom;

- Schmerzsyndrom bei Krebserkrankungen;

- Algodismenorea.

Kontraindikationen:

- Überempfindlichkeit gegenüber dem Wirkstoff oder den Hilfskomponenten;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis oder Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure und anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (einschließlich in der Anamnese);

- erosive-ulzerative Veränderungen der Magenschleimhaut oder des Zwölffingerdarms, aktive gastrointestinale Blutung, zerebrovaskuläre oder andere Blutungen;

- entzündliche Darmerkrankung (Morbus Crohn, Colitis ulcerosa) in der Phase der Exazerbation;

- Hämophilie und andere Störungen der Blutkoagulabilität; Dekompensierte Herzinsuffizienz;

- Leberversagen;

- schweres Nierenversagen (Kreatinin-Clearance weniger als 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, bestätigte Hyperkaliämie;

- Zeit nach aortokoronarem Rangieren;

- Schwangerschaft, Stillzeit;

- Kinderalter (bis 18 Jahre).

Vorsichtig:

Ischämische Herzkrankheit, zerebrovaskuläre Erkrankung, kongestive Herzinsuffizienz, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Rauchen, Kreatinin-Clearance weniger als 60 ml / min.

Anamnestic Daten über die Entwicklung von Colitis Läsionen des Magen-Darm-Trakt (GIT), das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter Pyroli, hohes Alter, längerer Konsum von NSAIDs, häufiger Alkoholkonsum, schwere somatische Krankheiten, begleitende Therapie mit folgenden Medikamenten:

- Antikoagulantien (zum Beispiel Warfarin);

- Antiaggreganten (zB Acetylsalicylsäure, Clopidogrel);

- orale Glukokortikosteroide (zum Beispiel Prednisolon);

- selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (zB Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin).

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös (intravenös) in Form von Infusionen, intramuskulär.

Eine minimale effektive Dosis sollte mit dem minimal möglichen kurzen Kurs verwendet werden.

In / in der Infusion von Ketoprofen sollte nur in einem Krankenhaus durchgeführt werden.

Für eine kurzfristige intravenöse Infusion werden 100-200 mg (1-2 Ampullen) Ketoprofen in 100 ml einer 0,9% igen Lösung von Natriumchlorid (Kochsalzlösung) gelöst und für 0,5 bis 1 Stunde injiziert; es ist möglich, nach 8 Stunden wieder einzuführen.

Für eine kontinuierliche IV-Infusion werden 100-200 mg (1-2 Ampullen) Ketoprofen in 500 ml der Infusionslösung (Kochsalzlösung, Ringer-Lösung, Glucoselösung) gelöst und für 8 Stunden injiziert; Nach 8 Stunden kann die Infusion wiederholt werden.

Ketoprofen kann in Kombination mit Analgetika mit zentraler Wirkung verwendet werden. Für den kombinierten Gebrauch Ketoprofen mit Morphin gemischt und in physiologischer Kochsalzlösung oder Ringer-Lösung gelöst und alle 8 Stunden injiziert.

Aufgrund der Lichtempfindlichkeit sollten die Fläschchen mit der Ketoprofen-Infusionslösung in dunklem Papier oder Folie verpackt aufbewahrt werden.

In Form von IM-Injektionen von 100 mg (1 Ampulle) 1-2 mal am Tag. Die tägliche Dosis sollte 200 mg nicht überschreiten. Injektionen sollten tief durchgeführt werden. Die Behandlung sollte 2 Tage nicht überschreiten. Falls erforderlich, wird die Therapie fortgesetzt, um orale Formen oder Suppositorien einzunehmen.

Nebenwirkungen:

Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wird als sehr häufig (> 10%), häufig, charakterisiert (1-10%), nicht-häufig (0,1-1%), selten (0,01-0,1%) und sehr selten (<0,01%).

Allergische Reaktionen: verbreitet - Hautreaktionen (Juckreiz, Nesselsucht), unerwidert - Rhinitis, Dyspnoe, Bronchospasmus, Angioödem, anaphylaktoide Reaktionen.

Aus dem Verdauungssystem: verbreitet - Dyspepsie (Übelkeit, Durchfall oder Verstopfung, Blähungen, Gesellschaft, verminderter oder erhöhter Appetit), Bauchschmerzen, Stomatitis, trockener Mund, unerwidert (bei längerem Gebrauch in großen Dosen) - Ulzeration der Schleimhaut des Gastrointestinaltraktes, Exazerbation von Morbus Crohn, Melena, gastrointestinale Blutung.

Vom zentralen Nervensystem: verbreitet - Kopfschmerzen, Schwindel, Schläfrigkeit, Müdigkeit, Nervosität, alptraumhafte Träume, Selten - Migräne, periphere Polyneuropathie; sehr selten - Halluzinationen, Desorientierung und Sprachstörungen.

Von den Sinnesorganen: Selten - Geräusche in den Ohren, Geschmacksveränderungen, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: Nicht verteilt - Tachykardie, arterielle Hypertonie, periphere Ödeme.

Aus dem Harnsystem: Selten - Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie (häufig bei Personen, die NSAIDs und Diuretika lange Zeit einnehmen).

Lokale Reaktionen: an der Stelle der / m Einführung möglich Brennen, in einigen Fällen - die Bildung von Infiltraten, Abszess, Nekrose von Fettgewebe.

Andere: Selten Bluthusten, Menometrorrhagie.

Laborindikatoren: Ketoprofen reduziert die Thrombozytenaggregation, eine vorübergehende Erhöhung der Leberenzyme; Selten - Agranulozytose, Anämie, Thrombozytopenie, Purpura.

Überdosis:

Im Falle einer Überdosierung von Ketoprofen können Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Erbrechen mit Blut, Melaen, Bewusstseinsstörungen, Atemdepression, Krämpfe, eingeschränkte Leberfunktion und Nierenversagen auftreten.

Im Falle einer Überdosierung sind eine Magenspülung und die Verwendung von Aktivkohle angezeigt. Die Behandlung ist symptomatisch; Die Wirkung von Ketoprofen auf den Magen-Darm-Trakt kann mit Hilfe von Antagonisten H geschwächt werden2 - Rezeptoren, Protonenpumpenhemmer und Prostaglandine.

Interaktion:

Ketoprofen kann die Wirkung von Diuretika und Antihypertensiva abschwächen und die Wirkung von oralen Antidiabetika und Antiepileptika (Phenytoin).

Die gleichzeitige Anwendung mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren und der Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen führen, ein erhöhtes Risiko für die Entwicklung von Funktionsstörungen Niere.

Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Antiaggregaten erhöht das Risiko von Blutungen. Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

Erhöht die Konzentration im Plasma von Herzglykosiden, Blockern von langsamen Kalziumkanälen, Lithiumpräparaten, Cyclosporin, Methotrexat.

Um Ablagerungen zu vermeiden, nicht in einer Flasche mischen Ketoprofen und Tramadol.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

Bei Anzeichen einer Leberschädigung (Juckreiz der Haut, Gelbfärbung der Haut, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Verdunkelung des Urins, erhöhte Transaminasen der Leber) sollte die Einnahme des Medikaments abgebrochen und ein Arzt aufgesucht werden. Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Die Aufnahme ketoprofena kann die Merkmale der Infektionskrankheit maskieren.

Verwende nicht Ketoprofen gleichzeitig mit anderen NSAIDs.

Ketoprofen kann die Eigenschaften von Thrombozyten verändern, ersetzt aber nicht die präventive Wirkung von Acetylsalicylsäure bei Herz-Kreislauf-Erkrankungen.

Die Anwendung von Ketoprofen kann die weibliche Fruchtbarkeit beeinträchtigen und wird Frauen, die eine Schwangerschaft planen, nicht empfohlen.

Nach 2 Wochen der Anwendung des Arzneimittels ist es notwendig, die Indikatoren der Leberfunktion ("Transaminase") zu überwachen.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei der Durchführung anderer potenziell gefährlicher Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Lösung für die Infusion und intramuskuläre Injektion 50 mg / ml.

Verpackung:

2 ml in die Ampullen des Lichtschutzglases geben.

Für 10 Ampullen, zusammen mit einer medizinischen Gebrauchsanweisung und einem Vertikutierer, wird die Ampulle in ein Kartonbündel mit Papptrennwänden gelegt, oder 5 oder 10 Ampullen werden in eine Konturzellenbox aus einer Polyvinylchloridfolie gelegt.

Bei Verwendung von Ampullen mit einer Kerbe oder einem Frakturring wird der Vertikutierer nicht eingesetzt.

Für 1 oder 2 Konturquadrate, zusammen mit der Gebrauchsanweisung, in eine Pappschachtel gelegt.

Markierung. Auf der Ampulle oder dem Etikett der Ampulle (Primärverpackung) ist anzugeben: Handels- und internationaler Freiname des Arzneimittels, Konzentration in mg / ml, Volumen in Millilitern, Seriennummer, Verfallsdatum. Auf der Verpackung (Sekundärverpackung) angeben : der Name des Herstellers, seine Marke, Adresse, Telefon, Fax, Handel und internationale nicht-proprietäre Name des Medikaments, Dosierungsform, Konzentration in mg / ml, Volumen in Milliliter, Zusammensetzung, "Sterile", "Store in a Unzugänglich für Kinder "," Methoden der Anwendung sind in den Anweisungen für die medizinische Verwendung des Arzneimittels angegeben "," Verwendung wie von einem Arzt ", Lagerbedingungen, verlassen Bedingungen, Anzahl der Ampullen pro Packung, Zulassungsnummer, Barcode , aber EP-Serie, das Ablaufdatum.

Lagerbedingungen:

BEIM vor Licht geschützt bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung aufgedruckten Verfallsdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:LP-000291

Datum der Registrierung:17.02.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:ESKOM NPK, OAO ESKOM NPK, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

ESKOM NPK, OAO Russland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;17.02.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Ketoprofen-ESCOM (Ketoprofen-Eskom)