Arthrosilen - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

beimcPOmoKomponenten: Diethylphthalat 2,286 mg, Carboxypolymethylen 32,857 mg, Magnesiumstearat 15,857, Povidon 27,857 mg, Acryl- und Methacrylsäurepolymere 34,143 mg, Talk 27,000 mg;

Kapselhülle: zuOrpus - Titandioxid (E171), Gelatine qsp.; zurosig - Chinolingelb (E104), Indigotin (E132), Titandioxid (E171), Gelatine qsp.

Beschreibung:

Hartgelatinekapseln sind länglich. Der Fall ist weiß; Der Deckel hat eine dunkelgrüne Farbe.

Inhalt der Kapsel: Körnchen mit runder Form von weißer bis hellgelber Farbe.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nicht-steroidale entzündungshemmende Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

Hat entzündungshemmende, schmerzlindernde und fiebersenkende Wirkung. Inhibierende Cyclooxygenase I und II Typ, hemmt die Synthese von Prostaglandinen. Es hat Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen und verzögert die Freisetzung von Enzymen, die die Gewebezerstörung bei chronischen Entzündungen fördern. Reduziert die Sekretion von Zytokinen, hemmt die Aktivität von Neutrophilen.

Reduziert die Morgensteifigkeit und Schwellungen der Gelenke, erhöht das Bewegungsvolumen. Ketoprofen-Lysinsalz ist im Gegensatz zu Ketoprofen ein sich schnell auflösendes Molekül mit einem neutralen pH-Wert und irritiert den Magen-Darm-Trakt fast nicht.

Pharmakokinetik:

Absaugung

Innen zugewiesen, Ketoprofen ausreichend vollständig aus dem Magen-Darm-Trakt absorbiert und seine Bioverfügbarkeit 80% übersteigt. Die maximale Plasmakonzentration bei Einnahme von Arthrozilene Kapseln wird 4-10 Stunden nach oraler Verabreichung beobachtet, ihr Wert hängt direkt von der eingenommenen Dosis ab. Die Halbwertszeit beträgt 6,5 Stunden. Die maximale Konzentration (C_mOh) von Ketoprofen beträgt 3-9 μg / ml. Der maximale therapeutische Effekt wird für 4 bis 24 Stunden beobachtet. Nahrung trägt zu einem Rückgang von C bei_mOh und eine Zunahme von T_mOh ohne Änderung AUC.

Verteilung

Bis zu 99% des absorbierten Ketoprofens binden an Plasmaproteine, hauptsächlich an Albumin. Das Verteilungsvolumen beträgt 0,1-0,2 l / kg. Durchdringt leicht die histohämatologischen Barrieren und ist in Geweben und Organen verteilt. Ketoprofen gut dringt in die Synovialflüssigkeit und Bindegewebe ein. Obwohl die Konzentration von Ketoprofen in der Synovialflüssigkeit etwas niedriger als im Plasma ist, sind sie stabiler (bis zu 30 Stunden).

Stoffwechsel

Ketoprofen wird hauptsächlich in der Leber metabolisiert, wo es einer Glukuronidierung unter Bildung von Estern mit Glucuronsäure unterliegt.

Ausscheidung

Metaboliten werden mit dem Urin ausgeschieden. Bei kalorischen Massen wird weniger als 1% ausgeschieden.

Das Medikament kumuliert nicht.

Indikationen:

Schmerzlinderung von leichter bis mäßiger Intensität, einschließlich: postoperative Schmerzen, posttraumatische Schmerzen und entzündliche Schmerzen.

Rheumatische Erkrankungen:

- rheumatoide Arthritis;

- Spondyloarthritis;

- Osteoarthrose;

- Gichtarthritis;

- Entzündung der periartikulären Gewebe.

Kontraindikationen:

Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs), Aspirin Asthma, Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür (Exazerbation), Colitis ulcerosa (Exazerbation), Morbus Crohn, Divertikulitis, Magengeschwür, Hämophilie und andere Erkrankungen der Blutgerinnung, CNI, Kinder unter 18 Jahren , Schwangerschaft (III Trimester), Laktation.

Vorsichtig:

Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakrauchen, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Leberversagen, Diabetes, Dehydration, Sepsis, chronische Herzinsuffizienz, Ödeme, Bluthochdruck, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Mangel an Glucose-6-Phosphat-Dehydrogenase , Stomatitis, fortgeschrittenes Alter, Schwangerschaft (ich, II Trimester).

Schwangerschaft und Stillzeit:

Wie andere NSAIDs sollte Arthrosilen im dritten Trimester der Schwangerschaft nicht angewendet werden. Die Anwendung des Medikaments im I. und II. Trimester sollte vom behandelnden Arzt sorgfältig überwacht werden.

Stillen mit der Verwendung des Arzneimittels sollte abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

1 Kapsel täglich während oder nach einer Mahlzeit. Die Dauer der Behandlung kann 3-4 Monate dauern.

Nebenwirkungen:

Magen-Darmtrakt: Bauchschmerzen, Durchfall, Duodenitis, erosive und ulzerative Läsionen des Gastrointestinaltraktes, Gastritis, Gematomezis, Ösophagitis, Stomatitis, Melena.

Leber: erhöhtes Bilirubin, erhöhte "hepatische" Enzyme, Hepatitis, Leberversagen, erhöhte Lebergröße.

Nervöses System: Schwindel, Hyperkinesie, Tremor, Schwindel, Stimmungsschwankungen, Angst, Halluzinationen, Reizbarkeit, allgemeines Unwohlsein.

Sinnesorgane: Konjunktivitis, Sehstörungen.

Haut: Urtikaria, Angioödem, erythematöses Exanthem, Pruritus, makulopapulöses Exanthem, vermehrtes Schwitzen, multiformes exsudatives Erythem (einschließlich Stevens-Johnson-Syndrom).

Urogenitalsystem: schmerzhaftes Wasserlassen, Zystitis, Schwellung, Hämaturie, Menstruationsstörungen.

Organe der Hämatopoese: Leukozytose, Leukozytose, Lymphangitis, Abnahme der Prothrombinzeit, Purpura, Thrombozytopenie, thrombozytopenische Purpura, vergrößerte Milz, Vaskulitis.

Atmungssystem: Bronchospasmus, Dyspnoe, Spasmengefühl im Kehlkopf, Laryngospasmus, Larynxödem, Rhinitis.

Das Herz-Kreislauf-System: Hypertonie, Hypotonie, Tachykardie, Brustschmerzen, Synkope, periphere Ödeme, Blässe.

Allergische Reaktionen: anaphylaktoide Reaktionen, Ödeme der Mundschleimhaut, Schwellung des Pharynx, Periorbitalödem.

Überdosis:

Gegenwärtig sind Fälle von Überdosierung mit Arthrosylen nicht berichtet worden. Im Falle einer Überdosierung ist eine Überwachung der Atmungs- und Herzaktivität erforderlich. Es gibt ein spezifisches Antidot. Falls notwendig, sollte eine symptomatische Therapie gegeben werden. Hämodialyse ist unwirksam.

Interaktion:

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Flumecinol, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Reduziert die Wirksamkeit von Urikosurika, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von Mineralcorticosteroiden, Glukokortikosteroide, Östrogene. Reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

Gemeinsame Aufnahme mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen.

Die gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Antiaggregaten, Cefapazon, Cefamandol und Cefotetan erhöht das Risiko von Blutungen.

Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

Die gleichzeitige Verabreichung mit Natriumvalproat verursacht eine Störung der Thrombozytenaggregation. Erhöht die Konzentration im Plasma von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten, Methotrexat. Antazida und Colestramin Absorption reduzieren.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Die Aufnahme ketoprofena kann die Merkmale der Infektionskrankheit maskieren.

Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist, ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich. Die Anwendung von Ketoprofen bei Patienten mit Bronchialasthma kann zu einem Anfall von Bronchialasthma führen.

Frauen, die eine Schwangerschaft planen, sollten davon absehen, die Droge zu nehmen, tk. kann die Wahrscheinlichkeit der Implantation des Eies verringern.

Formfreigabe / Dosierung:Kapseln, 320 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Blister aus PVC / Al-Folga. Für 1 Blisterpackung in einer Kartonschachtel mit Gebrauchsanweisung.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C, an einem trockenen Ort.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Datum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N010596 / 05

Datum der Registrierung:21.06.2010

Haltbarkeitsdatum:Unbegrenzt

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Dampe Pharmacetici SpA Dampe Pharmacetici SpA Italien

Hersteller: & nbsp;

INSTITUTO de ANGELI, S.r.L. Italien

Darstellung: & nbsp;CBS CJSC LTDCBS CJSC LTDItalien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;14.09.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Arthrosilen (Artrosilene)