Pentalgin extra-Gel - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Pfeffer Aromen Tinktur (Pfeffer Tinktur) - 40,0 mg, Dimethylsulfoxid (Dimim) - 30,0 mg, Kampfer 30,0 mg, Pfefferminzöl (Pfefferminzöl) 9,0 mg, Hypromellose 20, 0 mg, Natriumhydroxid - 7,5 mg, Ethanol 96% - 350,0 mg, gereinigtes Wasser - bis zu 1000,0 mg.

Beschreibung:

Transparentes oder transluzentes homogenes Gel von gelblich bis rotbraune Farbe mit charakteristischem Geruch. Opaleszenz und Luftblasen sind erlaubt.

Pharmakotherapeutische Gruppe:Nichtsteroidales entzündungshemmendes Mittel zur topischen Anwendung

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

Ketoprofen - nicht-steroidale entzündungshemmende Droge, mit lokaler Anwendung hat es analgetische, entzündungshemmende und antiödematöse Wirkung. Der Wirkungsmechanismus ist mit der Unterdrückung der Aktivität der Cyclooxygenase 1 und der Cyclooxygenase 2 verbunden, die die Synthese von Prostaglandinen reguliert. Wenn es in Form eines Gels angewendet wird, bietet es eine lokale therapeutische Wirkung in Bezug auf betroffene Gelenke, Sehnen, Bänder, Muskeln. Mit Gelenksyndrom reduziert Gelenkschmerzen in Ruhe und während der Bewegung, Morgensteifigkeit und Schwellung der Gelenke. Schädigt den Gelenkknorpel nicht.

Pharmakokinetik:

Bei topischer Anwendung in Form eines Gels dringt es durch die Haut in den Entzündungsherd ein und wird vom Entzündungsherd extrem langsam aufgenommen und sammelt sich praktisch nicht im Körper an. Die Bioverfügbarkeit von Ketoprofen beträgt etwa 5%. Nach äußerlicher Anwendung in einer Dosis von 50-150 mg Konzentration im Plasma nach 5-8 Stunden - 0,08-0,15 μg / ml.

Indikationen:

- akute und chronische entzündliche Erkrankungen des Bewegungsapparates (entzündliche Bänder- und Sehnenverletzungen, Osteoarthrose, Osteochondrose mit radikulärem Syndrom, Radikulitis, Bursitis, Ischias, Lumbago, Gelenksyndrom mit Exazerbation der Gicht);

- Muskelschmerzen rheumatischen und nicht rheumatischen Ursprungs;

- posttraumatische Entzündung der Weichteile und des Bewegungsapparates (Verletzungen und Bänderrisse, Prellungen).

Das Medikament ist für die symptomatische Therapie vorgesehen, reduziert Schmerzen und Entzündungen zum Zeitpunkt der Verwendung, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Kontraindikationen:

- Individuelle Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen oder andere Komponenten des Arzneimittels;

- Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure oder andere nichtsteroidale Antiphlogistika (NSAR) (Bronchospasmus, Urtikaria oder Rhinitis durch Acetylsalicylsäure), Tiaprofensäure und Fenofibrat;

- vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen sowie Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen NSAIDs (einschließlich in der Anamnese);

- erhöhte Empfindlichkeit der Haut gegenüber Sonneneinstrahlung (Photosensibilisierung) in der Anamnese;

- Hautallergie in einer Geschichte von Sonnenschutz oder Parfüm;

- Sonneneinstrahlung auf die behandelten Bereiche, einschließlich des Solariums, während des Verlaufs des Arzneimittels und 2 Wochen danach;

- Schädigung der Haut (feuchte Dermatosen, Ekzeme, infizierte Schürfwunden, Wunden) am Ort der beabsichtigten Anwendung;

- Schwangerschaft (III Trimester), die Stillzeit;

- Kinder unter 18 Jahren.

Vorsichtig:

Erosiv-Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes, schwere Beeinträchtigung der Nieren-und Leberfunktion, Porphyrie der Leber, chronische Herzinsuffizienz, Asthma bronchiale, älteres Alter, Schwangerschaft (I und II Trimester).

Wenn Sie eine der aufgeführten Krankheiten / Beschwerden haben, konsultieren Sie immer einen Arzt, bevor Sie das Medikament einnehmen.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Die Verwendung des Medikaments ist im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert. Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft kann das Medikament nur nach Rücksprache mit einem Arzt verwendet werden, wenn der beabsichtigte Nutzen für die Mutter das mögliche Risiko für den Fötus übersteigt. Wenn es notwendig ist, das Medikament während des Stillens zu verwenden, sollte das Stillen gestoppt werden.

Dosierung und Verabreichung:

Das Medikament ist für den externen Gebrauch bestimmt.

Das Gel sollte auf saubere, trockene Haut aufgetragen werden. Eine kleine Menge Gel (3-5 cm) wird in einer dünnen Schicht aufgetragen, gefolgt von einem sanften Reiben in die entzündeten oder schmerzenden Bereiche des Körpers. Das Medikament sollte 2-3 mal täglich angewendet werden.

Die Behandlungsdauer sollte 14 Tage nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Die Nebenwirkungen sind mit der Häufigkeit des Auftretens gemäß der WHO-Klassifikation aufgeführt: sehr häufig (mit einer Häufigkeit von mehr als 1/10), oft (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/100, aber weniger als 1/10), selten (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/1000 aber weniger als 1/100), selten (mit einer Häufigkeit von mindestens 1/10000, aber weniger als 1/1000), sehr selten (mit einer Häufigkeit von weniger als 1/10000) , einschließlich einzelner Nachrichten), Häufigkeit unbekannt (kann nicht aus verfügbaren Daten ermittelt werden).

Von der Haut:

selten: Erythem, Juckreiz, Ekzem; selten: Lichtempfindlichkeit, bullöse Dermatitis, Nesselsucht; selten: Kontaktdermatitis, Angioödem.

Aus dem Magen-Darm-Trakt:

selten: Magengeschwür, Blutungen, Durchfall.

Vom Immunsystem:

selten: anaphylaktische Reaktionen, Überempfindlichkeitsreaktionen.

Aus dem Harnsystem:

selten: Verschlechterung des Verlaufs der Niereninsuffizienz.

Wenn diese oder andere Nebenwirkungen auftreten, brechen Sie die Anwendung ab und suchen Sie einen Arzt auf.

Überdosis:

Im Falle einer versehentlichen Einnahme des Arzneimittels in einer Dosis, die die empfohlene Dosis übersteigt, ist das Risiko der Entwicklung von Überdosis-Symptomen aufgrund der extrem niedrigen systemischen Absorption von Ketoprofen bei äußerlicher Anwendung minimal.

Wenn lokale Nebenwirkungen auftreten, unterbrechen Sie das Medikament und spülen Sie die Anwendungsstelle.

Wenn die großen Mengen des Gels versehentlich verschluckt werden, können die für NSAIDs charakteristischen systemischen unerwünschten Reaktionen auftreten. Es ist notwendig, den Magen zu waschen und Aktivkohle zu nehmen.

Interaktion:

Das Medikament kann die Wirkung von Medikamenten, die Lichtempfindlichkeit verursachen, verstärken. Trotz des geringen Absorptionsgrades von Ketoprofen durch die Haut kann eine häufige und länger andauernde Anwendung zu Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln führen (wie bei der systemischen Anwendung).

In Kombination mit anderen NSAIDs können Glucocorticoide, Ethanol, Corticotropin, Ulzerationen im Gastrointestinaltrakt und die Entwicklung von gastrointestinalen Blutungen auftreten.

Den Patienten, die antikoaguljarnyje kumarinowyje die Serie nehmen, wird empfohlen, die internationale normalisierte Beziehung (INR) regelmäßig zu beobachten.

Wenn kombiniert Ketoprofen erhöht die Toxizität von Methotrexat.

Besteht aus Hilfsstoffen Dimethylsulfoxid verbessert das Eindringen von Drogen durch die Haut.

Spezielle Anweisungen:

Das Gel sollte nur auf intakten Hautbereichen aufgetragen werden, wobei offene Wunden, Augen und Schleimhäute zu vermeiden sind.

Nach dem Auftragen des Produkts sollten Sie Ihre Hände waschen.

Es ist erlaubt, einen transparenten Film auf der Haut an der Stelle der Aufbringung des Gels zu bilden.

Nicht mit Okklusivverbänden verwenden.

Kann in der Phonophorese verwendet werden.

Die langfristige Anwendung lokaler Mittel kann zu erhöhter Empfindlichkeit und Auftreten von Hautirritationen am Applikationsort führen.

Um Lichtempfindlichkeit zu vermeiden, wird empfohlen, die Haut direkter Sonneneinstrahlung während der Behandlung sowie nach zwei Wochen nach der letzten Einnahme des Arzneimittels auszusetzen (auch nicht, um das Solarium zu besuchen).

Bei längerer Anwendung des Arzneimittels in großen Mengen in sehr seltenen Fällen das Auftreten von systemischen Nebenwirkungen (Überempfindlichkeitsreaktionen, Erkrankungen des Magen-Darm-Trakt, Verschlechterung des Verlaufs der Niereninsuffizienz).

Patienten mit schwerem Nieren-, Herz- oder Leberversagen sollten mit Ketoprofen vorsichtig sein.

Das Risiko systemischer Nebenwirkungen steigt in Abhängigkeit von der aufgetragenen Gelmenge, dem Bereich der behandelten Hautpartie, dem Hautzustand und der Dauer.

Unterbrechen Sie die Anwendung des Arzneimittels bei Hautreaktionen, einschließlich Reaktionen unter gleichzeitiger Anwendung von Sonnenschutzmitteln oder anderen kosmetischen Mitteln, die ein organisches Sonnenschutzmittel, Octocrylen, enthalten.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Das Medikament hat keinen Einfluss auf die Fähigkeit, Fahrzeuge zu fahren und mit Mechanismen zu arbeiten.

Formfreigabe / Dosierung:

Gel für den externen Gebrauch, 5%.

Verpackung:

Gel für 30 g, 50 g oder 100 g in Aluminiumrohren mit Buchsenpolymeren gemäß TU 9467-004- 32807885-2008.

Tubu zusammen mit Gebrauchsanweisungen sind in einer Packung aus Pappe gelegt.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

2 Jahre. Verwenden Sie das Produkt nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfalldatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Ohne Rezept

Registrationsnummer:LP-004277

Datum der Registrierung:28.04.2017

Haltbarkeitsdatum:28.04.2022

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:OTISIFARM, OAO OTISIFARM, OAO Russland

Hersteller: & nbsp;

LEKKO, ZAO Russland

PHARMSTANDART-TOMSKHIMFARM, OAO Russland

Darstellung: & nbsp;Otisipharm, PAOOtisipharm, PAORussland

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;23.05.2017

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Pentalgin® Extra-Gel (Pentalgin® Extra-Gel)