Flexen - Gebrauchsanweisung, Dosis, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Pflanzenöl 99,234 mg, Sojabohnenöl, hydratisierte 8,344 mg, pflanzliches hydriertes Öl 33,078 mg, Bienenwachs 8,344 mg, Sojalecithin 1 mg;

Zusammensetzung der Kapsel: Gelatine 101 mg, Glycerin 20 mg, Sorbitol 23 mg, Titandioxid 0,9 mg, Ethylparahydroxybenzoat Natrium 0,4 mg, Natriumpropylparahydroxybenzoat 0,2 mg.

Beschreibung:

Opake längliche Weichgelatinekapseln von hellgelber Farbe.

Der Inhalt der Kapseln ist eine cremige ölige Suspension.

Pharmakotherapeutische Gruppe:nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

FLEKSEN bietet entzündungshemmende, analgetische und antipyretische, antiaggregatorische Wirkungen. Unterdrückt die Aktivität der Cyclooxygenasen 1 und 2, die die Synthese von Prostaglandinen regulieren. Die analgetische Wirkung beruht sowohl auf den zentralen als auch auf den peripheren Mechanismen. Es hat Anti-Bradykinin-Aktivität, stabilisiert lysosomale Membranen.

Pharmakokinetik:

Bei Aufnahme schnell absorbiert, Bioverfügbarkeit - bis zu 90%. Es bindet zu 99% an Blutplasmaproteine. Die Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration im Blutplasma beträgt 0,5-2,0 Stunden. Das durchschnittliche Niveau der Plasmakonzentration beträgt 0,45-5,62 μg / ml nach 4mal täglicher Einnahme einer Dosis von 50 mg. Die Gleichgewichtskonzentration im Plasma wird 24 Stunden nach Beginn der regelmäßigen Einnahme erreicht. Die therapeutische Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird für 6-8 Stunden aufrechterhalten.

Metabolisiert in der Leber durch Glucuronierung.

Es wird hauptsächlich über die Nieren und 1-8% über den Darm ausgeschieden. Die Halbwertszeit beträgt 1,6-1,9 Stunden.

Nicht kumulieren.

Indikationen:

Symptomatische Behandlung des akuten Schmerzsyndroms bei entzündlichen Prozessen verschiedener Ursachen: Osteoarthritis, ankylosierende Spondylitis, Gichtarthritis (im Falle eines akuten Gichtanfalls werden schnell wirkende Dosierungsformen bevorzugt), rheumatoide Arthritis, psoriatische Arthritis; Bursitis, Tendosinovitis; Ischialgie, Myalgie, Neuralgie, Dorsalgie, Radikulitis; Prellungen und Dehnung der Muskeln; Adnexitis, Mittelohrentzündung; Kopfschmerzen und Zahnschmerzen; Schmerzsyndrom bei Krebs; posttraumatisches und postoperatives Schmerzsyndrom; Algodismenorea.

Kontraindikationen:

- Individuelle Überempfindlichkeit gegen Ketoprofen, Acetylsalicylsäure oder andere NSAIDs (einschließlich Anamnese für Bronchospasmus, Urtikaria oder Rhinitis durch Acetylsalicylsäure);

- Erkrankungen des Gastrointestinaltraktes in der akuten Phase;

- gastrointestinale Blutung und Perforation in der Anamnese;

- ausgeprägte Beeinträchtigung der Nieren- und Leberfunktion;

- Verstöße gegen das Blut (Leukopenie, Thrombozytopenie, Hämkoagulationsstörungen, Hämophilie);

- Linderung des Schmerzsyndroms unmittelbar vor oder unmittelbar nach der chirurgischen Behandlung des kardiovaskulären Systems;

- schwere Herzinsuffizienz;

- Schwangerschaft und Stillzeit;

- Kinderalter (bis 15 Jahre).

Vorsichtig:

Es sollte mit Vorsicht bei Patienten verwendet werden: mit Verletzungen der Leber und / oder Nierenfunktion, Magen-Darm-Erkrankungen in der Geschichte; Bronchialasthma, Rhinitis, Urtikaria, Polypen der Nasenschleimhaut; Hypertonie und / oder Herz-Kreislauf-Erkrankungen, zerebrovaskuläre Erkrankungen; Blutkrankheiten, Anämie; Alkoholismus, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Diabetes, Dehydratation, Rauchen, Sepsis und bei älteren Patienten.

Dosierung und Verabreichung:

Die Kapseln werden nach dem Essen nicht mit genügend Wasser gekaut. Normalerweise werden Erwachsenen 1-2 Kapseln von 50 mg 2-3 mal täglich verschrieben.

Die maximale Tagesdosis des Arzneimittels sollte 300 mg nicht überschreiten.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen, Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Blähungen, Appetitlosigkeit, Durchfall), Stomatitis; Geschmacksveränderung, Ulzeration und Perforation der Magen-Darm-Schleimhaut, gingivale, gastrointestinale, hämorrhoidale Blutung; erhöhte Aktivität von "hepatischen" Transaminasen im Blutserum, Hepatitis.

Aus dem Nervensystem: Kopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität, Benommenheit, Depression, Asthenie, Verwirrung oder Verlust des Bewusstseins, Vergesslichkeit, Migräne, periphere Neuropathie.

Von den Sinnesorganen: Geräusche oder Klingeln in den Ohren, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, trockene Augenschleimhaut, Augenschmerzen, Bindehauthyperämie, Hörverlust, Schwindel.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems: erhöhter Blutdruck, Tachykardie.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: selten - Agranulozytose, Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie.

Aus dem Harnsystem: ödematöses Syndrom, Zystitis, Urethritis, Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie.

Auf Seiten der Atemwege: Dyspnoe, Bronchospasmus, Rhinitis, Larynxödem, Epistaxis, Hämoptysen, Dyspnoe.

Von der Haut: Alopezie, Ekzem, multiformes exsudatives Erythem, inkl. Stevens-Johnson-Syndrom, toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom), Photodermatitis.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag (einschließlich erythematöser, Urtikaria), Hautjucken, Angioödem, exfoliative Dermatitis, anaphylaktischer Schock.

Andere: verstärktes Schwitzen, Muskelschmerzen, Muskelzuckungen, Durst, vaginale Blutungen.

Überdosis:

Symptome: es kann Schläfrigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Bauchschmerzen, Blutungen, Leber- und Nierenfunktionsstörungen geben.

Behandlung symptomatisch: Magenspülung und / oder Aktivkohle und / oder andere Sorptionsmittel. Es gibt kein spezifisches Gegenmittel.

Interaktion:

Reduziert die Wirksamkeit von urikosurischen Arzneimitteln, verstärkt die Wirkung von Antikoagulanzien, Antiaggreganten, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von Glucocorticosteroiden und Mineralokortikosteroiden, Östrogenen; reduziert

die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

Gemeinsame Verabreichung mit anderen NSAIDs, Glukokortikosteroiden, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen.

Gleichzeitige Verabreichung mit oralen Antikoagulanzien, Heparin,

Thrombolytika, Thrombozytenaggregationshemmer, Cefoperazone, Cefamandol und Cefotetan erhöhen das Blutungsrisiko.

Erhöht die hypoglykämische Wirkung des Insulins und der oralen hypoglykämischen Präparate (die Neuberechnung der Dosis ist notwendig).

Induktoren der mikrosomalen Oxidation in der Leber (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Natriumvalproat verursacht eine Störung der Thrombozytenaggregation.

Erhöht die Konzentration im Plasma von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten, Methotrexat.

Antazida und Colestramin Absorption reduzieren.

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Bei gleichzeitiger Anwendung von Ketoprofen und Warfarin sowie Cumarin-Antikoagulanzien oder Lithiumsalzen sollten die Patienten unter strenger medizinischer Überwachung stehen.

Vorsicht ist geboten, wenn das Arzneimittel bei Patienten mit gastrointestinalen Ulkuserkrankungen in der Anamnese, Nieren- und Leberinsuffizienz verschrieben wird. Während der Behandlung ist es notwendig, das Bild des peripheren Blutes und den funktionellen Zustand der Leber und Nieren zu überwachen. Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist (erhöhte ALT-Aktivität ist ein Indikator für eine NSAID-induzierte Leberfunktionsstörung), sind eine Dosisreduktion und eine sorgfältige Nachsorge des Arztes erforderlich.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Vermeiden Sie Alkohol.

Mit der Entwicklung von Augenverletzungen ist eine Konsultation des Augenarztes notwendig.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:

Während des Behandlungszeitraums sollte beim Führen von Fahrzeugen und beim Üben von anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern, vorsichtig vorgegangen werden.

Formfreigabe / Dosierung:

Kapseln 50 mg.

Verpackung:

10 Kapseln pro Konturgeflecht aus PVC / Alufolie (Blase).

Für 2 oder 3 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Für 15 Kapseln in einer Contour Mesh Box aus PVC / Alufolie (Blister).

2 Blisterpackungen zusammen mit Gebrauchsanweisungen in einem Kartonbündel.

Lagerbedingungen:

Bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C lagern.

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit:

5 Jahre.

Das Medikament sollte nicht nach dem Verfallsdatum verwendet werden.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:П N011313 / 01

Datum der Registrierung:27.11.2007

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:Italfarmaco SpAItalfarmaco SpA Italien

Hersteller: & nbsp;

ITALFARMACO, S.p.A. Italien

Darstellung: & nbsp;ITALFARMAKO SpA ITALFARMAKO SpA Italien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;06.06.2012

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Fleksen (Flexen)