Arketal Romparm - Gebrauchsanweisungen, Dosierungen, Nebenwirkungen, Kontraindikationen

Hilfsstoffe: Ethanol 96% 100,0 mg, Propylenglykol 400,0 mg, Benzylalkohol 20,0 mg, Natriumhydroxid 8,5 mg, 10% ige Natronlauge oder Salzsäure bis zu pH = 7,2 ± 0,2, Wasser für die Injektion bis zu 1 ml.

Beschreibung:

Eine klare, farblose oder leicht gelbe Lösung.

Pharmakotherapeutische Gruppe:nichtsteroidales entzündungshemmendes Medikament (NSAID)

ATX: & nbsp;

M.02.A.A.10 Ketoprofen

Pharmakodynamik:

Ketoprofen hat entzündungshemmende, analgetische und antipyretische Wirkungen, die mit der Hemmung der Cyclooxygenase-Aktivität (COX1 und COX2) assoziiert sind und die Synthese von Prostaglandinen regulieren (Pg).

Pharmakokinetik:

Absorption - schnell, Bioverfügbarkeit - mehr als 90%. Die Verbindung mit Plasmaproteinen beträgt 99%. Zeit bis zum Erreichen der maximalen Konzentration (TCmax) - 15-30 Minuten.

Die therapeutische Konzentration in der Synovialflüssigkeit wird für 6-8 Stunden aufrechterhalten.

In einer signifikanten Menge dringt die Blut-Hirn-Schranke (BBB) nicht ein.

Praktisch vollständig in der Leber durch Glucuronation metabolisiert, hat die Wirkung der "ersten Passage" durch die Leber.

Es wird von den Nieren, 60-80% - in Form von Glucuronid für 24 Stunden ausgeschieden.

Indikationen:Entzündliche und degenerative Erkrankungen des Bewegungsapparates: rheumatoide, psoriatische Arthritis, Morbus Bechterew (ankylosierende Spondylitis), Gichtarthrose, Osteoarthritis. Entwickelt für die symptomatische Therapie, reduziert Schmerzen und Entzündungen zur Zeit der verwenden, das Fortschreiten der Krankheit ist nicht betroffen.

Schmerzsyndrom: Myalgie, Ossalgie, Neuralgie, Tendinitis, Arthralgie, Bursitis, Radikulitis, Adnexitis, Otitis media, Kopfschmerzen und Zahnschmerzen, mit onkologischen Erkrankungen, posttraumatischen und postoperativen Schmerzsyndrom, begleitet von Entzündungen.

Algodismenorrhoe, Geburt (als Analgetikum und Tokolytikum).

Kontraindikationen:Überempfindlichkeit (einschließlich anderer NSAIDs), vollständige oder unvollständige Kombination von Bronchialasthma, rezidivierender Nasenpolyposis und Nasennebenhöhlen und Intoleranz gegenüber Acetylsalicylsäure oder anderen nichtsteroidalen Antiphlogistika (einschließlich in der Anamnese), Ulcus pepticum und Zwölffingerdarmgeschwür (Exazerbation) Colitis ulcerosa (Exazerbation), Morbus Crohn, Divertikulitis, Ulcus pepticum; Hämophilie und andere. Störungen der Blutgerinnung, aktive gastrointestinale Blutung; schweres Nierenversagen (QC unter 30 ml / min), progressive Nierenerkrankung, schwere Leberinsuffizienz oder aktive Lebererkrankung, Zustand nach aortokoronarer Bypass-Operation, bestätigte Hyperkaliämie, entzündliche Darmerkrankung, Kinderalter (bis 15 Jahre).

Vorsichtig:

Anämie, Bronchialasthma, Alkoholismus, Tabakkonsum, alkoholische Leberzirrhose, Hyperbilirubinämie, Leberversagen, Dehydratation, Sepsis, chronische Herzinsuffizienz (CHF), Ödeme, arterielle Hypertonie, Blutkrankheiten (einschließlich Leukopenie), Stomatitis, ischämische Herzkrankheit (IHD) zerebrovaskuläre Erkrankungen, Dyslipidämie / Hyperlipidämie, Diabetes mellitus, periphere arterielle Verschlusskrankheit, chronisches Nierenversagen (KK 30-60 ml / min), Colitis Läsionen des Gastrointestinaltraktes (Magen-Darm-Trakt) in einer Ana Veronese, das Vorhandensein von Infektionen Helicobacter pylori, langfristige Verwendung von NSAIDs, schwere körperliche Erkrankungen; gleichzeitige Anwendung von oralen Glukokortikosteroiden (GCS) (einschließlich Prednisolon), Antikoagulanzien (inkl. Warmarin), Antiaggreganten (einschließlich Clopidogrel), selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (einschließlich Citalopram, Fluoxetin, Paroxetin, Sertralin), älteres Alter.

Schwangerschaft und Stillzeit:

Arketal Rompharm ist für die Anwendung im dritten Trimester der Schwangerschaft kontraindiziert.

Im ersten und zweiten Trimester der Schwangerschaft ist Arketal Romparm in den Fällen möglich, wenn der potentielle Nutzen für die Mutter das potentielle Risiko für den Fötus übersteigt, nur unter der Aufsicht des Arztes verwendet zu werden.

Wenn Sie Arketal Rompharm während der Stillzeit benötigen, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Dosierung und Verabreichung:

Intravenös (Tropf) (in / in), intramuskulär (in / m).

Erwachsene

In / m - 100 Milligramme 1-2 Male pro Tag.

In / in, tropft 100-200 mg in 100-500 ml 0,9% ige Natriumchloridlösung. Infusionen werden nur in einem Krankenhaus durchgeführt, nicht mehr als 300 mg für 0,5-1 h.

Die Behandlung mit dem Medikament wird für eine kurze Zeit (2-3 Tage) durchgeführt. Falls erforderlich, die Behandlung mit anderen Darreichungsformen fortsetzen.

Die maximale Tagesdosis beträgt 300 mg Ketoprofen.

Ältere Patienten die minimale effektive Dosis wird empfohlen. Patienten sollten während der Therapie mit NSAIDs regelmäßig beobachtet werden.

Patienten mit Niereninsuffizienz Die minimale effektive Dosis wird empfohlen und dann in Abhängigkeit von der Nierentoleranz angepasst.

Art der Verabreichung

Intramuskulär:

Arketal Rompharm wird unter streng aseptischen Bedingungen tief in den oberen äußeren Gesäßbereich injiziert. Nachfolgende Injektionen werden abwechselnd in beide Gesäßbacken injiziert.

Intravenös:

- Kurzzeit-Infusion: 100 bis 200 mg Ketoprofen, verdünnt in 100 ml einer 0,9% igen Infusionslösung für Natriumchlorid, 0,5-1 h injiziert; Die Verabreichung kann alle 8 Stunden für nicht mehr als 48 Stunden wiederholt werden.

- verlängerte Infusion: 100 bis 200 mg Ketoprofen werden in 500 ml der Infusionslösung (0,9% Natriumchlorid, Ringerlactat, Dextrose) verdünnt und für 8 Stunden injiziert; Die Verabreichung kann alle 8 Stunden, nicht länger als 24 Stunden, wiederholt werden.

Aufgrund der Tatsache, dass Ketoprofen ist lichtempfindlich, die Flasche oder der Infusionsbeutel sollte mit schwarzem Papier oder Aluminiumfolie bedeckt sein.

Nebenwirkungen:

Aus dem Verdauungssystem: NSAIDs-Gastropathie, Bauchschmerzen Dyspepsie (Übelkeit, Erbrechen, Sodbrennen, Blähungen, Appetitlosigkeit, Durchfall), Stomatitis, Leberfunktionsstörungen, Geschmacksveränderungen.

Aus dem NervensystemKopfschmerzen, Schwindel, Schlaflosigkeit, Unruhe, Nervosität, Benommenheit, Depression, Müdigkeit, Verwirrung oder Bewusstlosigkeit, Kopfschmerzen, periphere Neuropathie.

Von den Sinnesorganen: Geräusche oder Klingeln in den Ohren, verschwommenes Sehen, Konjunktivitis, Schleimhäute trockene Augen, Augenschmerzen, Bindehauthyperämie, Hörverlust, Schwindel.

Von der Seite des Herz-Kreislauf-Systems (SSS): erhöhter Blutdruck (BP), Tachykardie.

Von Seiten der Organe der Hämatopoese: Agranulozytose, Anämie, hämolytische Anämie, Thrombozytopenie, Leukopenie.

Aus dem Harnsystem: ödematöses Syndrom, Zystitis, Urethritis, Nierenfunktionsstörung, interstitielle Nephritis, nephrotisches Syndrom, Hämaturie.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag (einschließlich erythematöser Hautkrebs), Urtikaria, Hautjucken, Rhinitis, Angioödem, Bronchokonstriktion, exfoliative Dermatitis, anaphylaktischer Schock.

Lokale Reaktionen: Brennen oder Schmerzen an der Injektionsstelle.

Andere: verstärktes Schwitzen; Bluthusten, Epistaxis, Myalgie, Muskelzuckungen, Kurzatmigkeit, Durst, Lichtempfindlichkeit, bei längerem Gebrauch in großen Dosen - vaginale Blutungen.

Überdosis:

Überdosierung wurde bei Dosen von mehr als 2,5 g Ketoprofen nachgewiesen.

Symptome manifestieren sich in Form von erhöhten dosisabhängigen Nebenwirkungen: Krämpfe, Schweregefühl in den Beinen; erhöhte arterielle Spannung, Klingeln in den Ohren, Sehstörungen, Hautausschlag, Übelkeit, Erbrechen, Oberbauchschmerzen, Durchfall, Magen-Darm-Blutungen, Kopfschmerzen, Schwindel, Inkohärenz, Verwirrung, Benommenheit, Krämpfe, Koma, Atemnot.

Behandlung symptomatisch ist ein spezifisches Gegenmittel für Ketoprofen nicht bekannt. Führen Sie eine angemessene Hydratation durch, beobachten Sie die renale Clearance und korrigieren Sie die Azidose. Falls erforderlich, Hämofiltration anwenden.

Interaktion:

Pharmazeutisch inkompatibel mit Tramadol-Lösung.

Reduziert die Wirksamkeit von uricosuric Drogen, erhöht die Wirkung von Antikoagulanzien, Fibrinolytika, Ethanol, Nebenwirkungen von GCS und ISS, Östrogene; reduziert die Wirksamkeit von Antihypertensiva und Diuretika.

Gemeinsame Verwendung mit anderen NSAIDs, GCS, Ethanol, Corticotropin kann zur Bildung von Geschwüren führen und die Entwicklung von Magen-Darm-Blutungen, ein erhöhtes Risiko für Nierenfunktionsstörungen.

Die gleichzeitige Anwendung mit indirekten Antikoagulanzien, Heparin, Thrombolytika, Antiaggreganten, Cefoperazon, Cefamandol und Cefotetan erhöht das Risiko von Blutungen.

Erhöht die hypoglykämische Wirkung von Insulin und oraler Hypoglykämie(Es ist notwendig, die Dosis neu zu berechnen).

Induktoren mikrosomaler Leberenzyme (Phenytoin, EthanolBarbiturate, Rifampicin, Phenylbutazontrizyklische Antidepressiva) erhöhen die Produktion von hydroxylierten aktiven Metaboliten.

Die gleichzeitige Verabreichung mit Valproinsäure verursacht eine Störung der Thrombozytenaggregation.

Erhöht die Konzentration im Plasma von Verapamil und Nifedipin, Lithiumpräparaten, Methotrexat.

Myelotoxische Medikamente erhöhen die Manifestation der Hämatotoxizität des Medikaments.

Spezielle Anweisungen:

Während der Behandlung, Kontrolle, Bild, peripheres Blut und Funktionszustand der Leber und Nieren.

Wenn es notwendig ist, 17-Ketosteroide zu bestimmen, sollte das Medikament 48 Stunden vor dem Test abgesetzt werden.

Die Verwendung von Ketoprofen kann die Anzeichen einer Infektionskrankheit verschleiern.

Wenn die Nieren- und Leberfunktion beeinträchtigt ist, ist eine Dosisreduktion und sorgfältige Überwachung erforderlich.

Um das Risiko der Entwicklung unerwünschter Ereignisse auf Seiten des Magen-Darm-Trakts zu reduzieren, sollte eine minimale effektive Dosis mit einem minimalen kurzen Verlauf verwendet werden.

Auswirkung auf die Fähigkeit, transp zu fahren. vgl. und Pelz:Während des Behandlungszeitraums ist Vorsicht geboten, wenn Fahrzeuge gefahren werden und andere potenziell gefährliche Aktivitäten durchgeführt werden, die eine erhöhte Konzentration von Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit von psychomotorischen Reaktionen erfordern.

Formfreigabe / Dosierung:Lösung für die Infusion und intramuskuläre Injektion 50 mg / ml.

Verpackung:

Von 2,0 ml des Arzneimittels in Ampullen aus dunklem Glas hydrolytische Klasse I mit einem Ring für Knick mit einer Kapazität von 2 ml. Ein Etikett ist an jeder Ampulle angebracht.

5 Ampullen werden in ein Konturnetzpaket gelegt.

Für 1 oder 2 Konturverpackungen werden zusammen mit den Gebrauchsanweisungen in eine Pappschachtel gelegt.

Lagerbedingungen:

Im dunklen Ort bei einer Temperatur von nicht mehr als 25 ° C

An einem für Kinder unzugänglichen Ort.

Haltbarkeit:

3 Jahre.

Verwenden Sie nicht nach dem Ablaufdatum.

Urlaubsbedingungen aus Apotheken:Auf Rezept

Registrationsnummer:PL-000888

Datum der Registrierung:18.10.2011

Der Inhaber des Registrierungszertifikats:K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л.K.O. Ромфарм Компани С.Р.Л. Rumänien

Hersteller: & nbsp;

S. C. ROMPHARM Company, S. R. L. Rumänien

Darstellung: & nbsp;ROMFARM UNTERNEHMEN ROMFARM UNTERNEHMEN Rumänien

Datum der Aktualisierung der Information: & nbsp;18.10.2011

Illustrierte Anweisungen

Anleitung

Arketal Romparm (Arketal Romfarm)